Apa itu Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide dan untuk apa ia digunakan?
Suliqua adalah ubat yang digunakan bersama dengan metformin (ubat diabetes lain) untuk merawat orang dewasa dengan diabetes tipe 2. Ia digunakan apabila tahap glukosa darah (gula) tidak dikendalikan dengan baik oleh metformin sahaja atau oleh 'gabungan metformin dengan ubat lain (yang lain ubat penurun glukosa darah yang diambil melalui mulut atau insulin 'bertindak panjang').
Bahan aktif dalam Suliqua adalah insulin glargine dan lixisenatide
Bagaimana Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide digunakan?
Suliqua boleh didapati sebagai pena yang diisi sekali pakai dalam dua kekuatan berbeza dan hanya boleh didapati dengan preskripsi. Ia diberikan melalui suntikan di bawah kulit di perut, paha atau lengan atas.
Suliqua diberikan sekali sehari, lebih baik pada masa yang sama. Sebelum memulakan rawatan dengan Suliqua, insulin pesakit dan ubat antidiabetik selain metformin harus dihentikan. Dos disesuaikan secara individu untuk setiap pesakit. Tahap glukosa darah pesakit harus dipantau secara berkala untuk mendapatkan dos efektif terendah.
Untuk maklumat lebih lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimana Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide berfungsi?
Diabetes jenis 2 adalah penyakit di mana tahap glukosa darah tinggi kerana tubuh tidak membuat cukup insulin atau kerana tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan.
Salah satu bahan aktif yang terdapat di Suliqua, insulin glargine, adalah "insulin pengganti yang mempunyai mekanisme tindakan yang sama dengan insulin yang dihasilkan secara semula jadi oleh tubuh" dan mendorong penembusan glukosa ke dalam sel dari darah, sehingga dapat mengawal kadar darahnya . Selepas suntikan, insulin glargine memasuki aliran darah lebih perlahan daripada insulin manusia dan oleh itu tindakannya tahan lebih lama.
Bahan aktif lain di Suliqua, lixisenatide, tergolong dalam kumpulan ubat antidiabetik yang disebut GLP-1 agonis. Ia berfungsi dengan cara yang serupa dengan GLP-1 (hormon yang dihasilkan di dalam usus) dengan meningkatkan jumlah insulin yang dikeluarkan oleh pankreas. sebagai tindak balas kepada makanan. Dengan berbuat demikian, ini meningkatkan kawalan tahap glukosa darah.
Dengan mengawal tahap glukosa dalam darah, gejala diabetes dapat dikurangkan dan komplikasi dapat dielakkan
Apakah faedah yang ditunjukkan Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide semasa kajian?
Suliqua terbukti berkesan dalam mengawal glukosa darah dalam dua kajian utama yang melibatkan 1,906 pesakit dengan diabetes jenis 2. Dalam kedua kajian tersebut, ukuran keberkesanan utama adalah perubahan kepekatan darah zat yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c), yang memberikan petunjuk 'seberapa baik glukosa darah anda dikawal.
Kajian pertama melibatkan 1,170 pesakit yang glukosa darahnya tidak dikawal dengan baik oleh metformin dalam kombinasi atau tidak dengan ubat antidiabetik lain yang diambil melalui mulut. Berpartisipasi dalam kajian ini, semua pesakit harus menghentikan ubat antidiabetes mereka yang lain dan mengambil Suliqua atau insulin glargine atau lixisenatide, semuanya dengan metformin. Hasil kajian menunjukkan bahawa Suliqua lebih efektif dalam mengawal kadar glukosa darah daripada kedua-dua komponen: HbA1c rata-rata pada awal kajian adalah 8,1%, setelah 30 minggu rawatan menurun kepada 6, 5% pada kumpulan Suliqua, dibandingkan dengan 6,8 % dalam kumpulan insulin glargine dan 7.3% pada kumpulan lixisenatide. Pengurangan tahap HbA1c bermaksud peningkatan dalam kawalan gula darah.
Kajian kedua melibatkan 736 pesakit yang glukosa darahnya tidak dikawal dengan baik dengan insulin yang bertindak panjang seperti insulin glargine dalam kombinasi atau tidak dengan satu atau dua ubat antidiabetik yang diambil melalui mulut. Pesakit dalam kajian ini semua harus berhenti. ubat-ubatan, kecuali metformin, dan kemudian dirawat dengan Suliqua atau insulin glargine. Sebelum pesakit mula mengambil Suliqua atau insulin glargine, rata-rata HbA1c adalah 8.1%. Pada 30 minggu rawatan, rata-rata HbA1c menurun menjadi 6.9% pada kumpulan Suliqua dan menjadi 7.5% pada pesakit yang mengambil insulin glargine.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Suliqua (yang mungkin mempengaruhi lebih daripada 1 dari 10 orang) adalah hipoglikemia (glukosa darah rendah); Masalah sistem pencernaan adalah perkara biasa dan termasuk cirit-birit, muntah dan loya. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan bersama Suliqua dan sekatannya, lihat risalah pakej.
Mengapa Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide diluluskan?
Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Suliqua lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia disetujui untuk digunakan di EU.
CHMP menyimpulkan bahawa rawatan dalam kombinasi dengan "insulin yang bertindak panjang dan agonis GLP-1 seperti Suliqua adalah" pilihan rawatan penting bagi pesakit yang layak mengambil insulin atau yang memerlukan terapi insulin Intensif. Pada pesakit ini, Suliqua berkesan dalam mengawal kadar glukosa dan mengurangkan risiko masalah yang berkaitan dengan terapi insulin intensif seperti "hipoglikemia dan kenaikan berat badan. Dari segi keselamatan, tidak ada masalah baru yang muncul berkaitan dengan" kombinasi glargin insulin dan lixisenatide di Suliqua berbanding komponen yang digunakan secara berasingan .
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide yang selamat dan berkesan?
Syarikat yang memasarkan Suliqua akan memberi profesional pendidikan dan pesakit bahan pendidikan yang menjelaskan cara menggunakan ubat dengan selamat untuk mengurangkan risiko kesalahan ubat.
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang harus diperhatikan oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit agar Suliqua dapat digunakan dengan selamat dan berkesan juga telah dilaporkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.
Maklumat lanjut mengenai Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide
Pada 11 Januari 2017, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "kebenaran pemasaran" untuk Suliqua, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk versi lengkap EPAR Suliqua, rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Cari ubat / Ubat manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Suliqua, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 12-2016.
Maklumat mengenai Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
