Gaviscon advance - Leaflet Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Kesan Overdosis Kesan Kehidupan Lebih Masa

Bahan aktif: Natrium alginat, kalium bikarbonat

Penggantungan lisan Gaviscon Advance

Sisipan pakej Gaviscon advance tersedia untuk saiz pek:
  • Penggantungan lisan Gaviscon Advance
  • Rasa pudina suspensi oral Gaviscon Advance dalam sachet
  • Tablet kunyah GAVISCON ADVANCE

Mengapa Gaviscon advance digunakan? Untuk apa itu?

Gaviscon Advance tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil 'anti-refluks'.

Ubat ini membentuk lapisan pelindung yang melayang di atas isi perut. Lapisan ini mencegah refluks dan menjauhkan isi perut dari dinding dalam esofagus untuk melegakan gejala pedih ulu hati dan gangguan pencernaan.

Gaviscon Advance digunakan untuk merawat gejala yang berkaitan dengan refluks gastroesophageal, seperti regurgitasi asid, pedih ulu hati dan pencernaan (disebabkan oleh refluks), misalnya selepas makan atau semasa kehamilan atau pada pesakit dengan gejala yang berkaitan dengan esofagitis akibat refluks.

Kontraindikasi Apabila Gaviscon advance tidak boleh digunakan

Jangan ambil Gaviscon Advance:

  • jika anda alah (hipersensitif) terhadap bahan aktif atau bahan-bahan lain dari ubat ini

Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Gaviscon terlebih dahulu

Produk ubat ini mengandungi sodium (4,6 mmol per 10 ml), kalium (2,0 mmol per 10 ml) dan kalsium.

  • Sekiranya anda disyorkan untuk mengikuti diet yang rendah garamnya, berunding dengan doktor anda sebelum mengambil ubat ini.
  • Berunding dengan doktor anda mengenai kandungan garam ini jika anda atau pernah menderita penyakit buah pinggang atau jantung, kerana sebilangan garam boleh mengganggu penyakit ini.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Gaviscon advance

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil atau baru-baru ini mengambil ubat lain, termasuk ubat-ubatan tanpa preskripsi.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan susu ibu:

Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.

Maklumat penting mengenai beberapa ramuan Gaviscon Advance:

Produk ubat ini mengandungi metil parahydroxybenzoate (E218) dan propyl parahydroxybenzoate (E216) yang boleh menyebabkan reaksi alahan (termasuk tertunda).

Memandu dan menggunakan mesin:

Ubat ini tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu dan menggunakan mesin.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Gaviscon advance: Posologi

Periksa bahawa penutupnya masih utuh sebelum mengambil ubat ini.

Goncangkan dengan baik sebelum digunakan.

Orang dewasa termasuk orang tua dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas: 5-10 ml (1-2 sudu teh) selepas makan dan pada waktu petang sebelum tidur, atau seperti yang diarahkan oleh doktor anda.

Kanak-kanak di bawah 12 tahun: hanya boleh diberikan atas nasihat perubatan.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda telah mengambil terlebih dahulu dos berlebihan Gaviscon

Sekiranya anda lupa mengambil Gaviscon Advance, jangan mengambil dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan, teruskan mengambilnya seperti sebelumnya.

Sekiranya anda mengambil lebih banyak Gaviscon Advance daripada yang anda perlukan, anda mungkin merasa kembung. Perkara ini tidak mungkin membahayakan anda, tetapi berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi jika ini tidak hilang.

Sekiranya gejala berterusan selepas 7 hari, berjumpa doktor.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Gaviscon advance

Jarang sekali (kurang dari 1 dari 10.000 pesakit) terdapat kemungkinan reaksi alergi terhadap bahan-bahan tersebut. Gejala mungkin termasuk ruam kulit, gatal-gatal, kesukaran bernafas, pening, pembengkakan wajah, bibir, lidah atau tekak.

Sekiranya anda mengalami ini atau kesan sampingan lain, hentikan pengambilan ubat dan segera berjumpa doktor.

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jangan gunakan Gaviscon Advance selepas tarikh luput yang dinyatakan pada pek.

Gunakan produk dalam tempoh 6 bulan dari pembukaan pertama.

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Jangan sejukkan.

Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Kandungan pek dan maklumat lain

Apa yang mengandungi Gaviscon Advance:

Bahan aktif dalam 10 ml suntikan oral adalah: 1000 mg natrium alginat dan 200 mg kalium bikarbonat.

Bahan-bahan lain adalah kalsium karbonat, karbomer, metil parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), sodium saccharin, sodium hidroksida, perisa anise yang berasal dari adas dan air yang disucikan.

Seperti apa Gaviscon Advance dan kandungan peknya

Gaviscon advance boleh didapati dalam botol 80ml, 100ml, 125ml, 140ml, 150ml, 180ml, 200ml, 250ml, 300ml, 400ml, 500ml, 560ml, 600ml.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai kemajuan Gaviscon dapat dilihat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keselamatan praklinikal06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.1 Eksipien 06.2 Kehidupan Khusus 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kehilangan diri untuk simpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN08 .0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN 09.0 TARIKH PERTAMA KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOPFarmaseutikal, DATA PENUH DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUTAN LANJUT MENGENAI PENYEDIAAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

PENGGUNAAN LISAN GAVISCON ADVANCE

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

1 ml mengandungi 100 mg sodium alginate dan 20 mg kalium bikarbonat

Eksipien dengan kesan yang diketahui: metil parahydroxybenzoate (E218) dan propyl parahydroxybenzoate (E216).

Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1

03.0 BORANG FARMASI

Penangguhan lisan.

Suspensi likat, keputihan.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Rawatan gejala yang berkaitan dengan refluks gastroesophageal, seperti regurgitasi asid, pedih ulu hati dan pencernaan (disebabkan oleh refluks), misalnya selepas makan atau semasa kehamilan atau pada pesakit dengan gejala yang berkaitan dengan refluks oesophagitis.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Dos

Dewasa dan kanak-kanak 12 tahun ke atas: 5-10 ml selepas makan dan pada waktu malam sebelum tidur.

Kanak-kanak di bawah 12 tahun: hanya boleh diberikan atas nasihat perubatan.

Tempoh rawatan

Sekiranya gejala tidak membaik selepas tujuh hari, gambaran klinikal harus dinilai semula.

Populasi khas

Warga emas: tidak perlu mengubah dos untuk kumpulan umur ini.

Pesakit dengan kekurangan hati: tidak perlu mengubah dosnya.

Pesakit dengan kekurangan buah pinggang: berhati-hati jika diet rendah garam diperlukan (lihat bahagian 4.4).

Kaedah pentadbiran

Penggunaan secara lisan.

Goncangkan dengan baik sebelum digunakan. Periksa bahawa pelekatnya utuh sebelum mengambil produk untuk kali pertama.

04.3 Kontraindikasi

Produk ubat ini dikontraindikasikan pada pesakit dengan hipersensitiviti yang diketahui atau disyaki terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1, seperti metil parahydroxybenzoate (E218) dan propyl parahydroxybenzoate (E216) (lihat bahagian 4.4).

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Sekiranya gejala tidak membaik selepas tujuh hari, gambaran klinikal harus dinilai semula.

Setiap dos 10 ml mengandungi 106 mg (4.6 mmol) natrium dan 78 mg (2.0 mmol) kalium. Ini harus dipertimbangkan dalam kes di mana diet rendah garam sangat dianjurkan, misalnya dalam beberapa kes gagal jantung kongestif dan gangguan ginjal atau dalam kasus mengambil ubat yang dapat meningkatkan kadar kalium plasma.

Setiap dos 10 ml mengandungi 200 mg (2.0 mmol) kalsium karbonat. Penjagaan harus diambil ketika merawat pesakit dengan hiperkalsemia, nefrocalcinosis dan batu ginjal yang mengandung kalsium berulang.

Ubat ini mengandungi metil parahydroxybenzoate (E218) dan propyl parahydroxybenzoate (E216): mereka boleh menyebabkan reaksi alergi (kadang-kadang tertunda).

Untuk rawatan kanak-kanak di bawah umur 12 tahun, lihat bahagian 4.2.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Tidak diketahui.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Kehamilan

Kajian klinikal pada lebih dari 500 wanita hamil dan "sejumlah besar data dari pengalaman pasca pemasaran" menunjukkan bahawa bahan aktif tidak membawa kepada malformasi atau keracunan janin / neonatal.

Gaviscon Advance boleh digunakan semasa kehamilan jika diperlukan secara klinikal.

Masa makan

Tiada kesan yang diketahui pada bayi yang menyusu. Gaviscon Advance boleh digunakan semasa menyusu.

Kesuburan

Tiada kesan yang diketahui terhadap kesuburan manusia.

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Gaviscon Advance tidak mempunyai atau tidak dapat mempengaruhi kemampuan memandu atau menggunakan mesin.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Kesan yang tidak diingini telah dibahagikan mengikut kekerapan mengikut konvensyen berikut: sangat biasa (≥ 1/10), biasa (≥ 1/100, ≤ 1/10), tidak biasa (≥ 1 / 1,000, ≤ 1/100), jarang ( ≥ 1 / 10,000, ≤ 1 / 1,000), sangat jarang (≤ 1 / 10,000) dan tidak diketahui (tidak dapat dianggarkan dari data yang ada).


Pengelasan sistem dan organ Kekerapan Kesan yang tidak diingini Gangguan sistem imun Sangat jarang Tindak balas anaphylactic dan anaphylactoid. Reaksi hipersensitiviti seperti gatal-gatal. Gangguan pernafasan, toraks dan mediastinum Sangat jarang Gejala pernafasan seperti bronkospasme.

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat jalan www.aifa.gov.it/responsabili.

04.9 Overdosis

Sekiranya berlaku overdosis, rawatan simptomatik harus dilakukan. Pesakit mungkin dapat melihat pembesaran perut.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kumpulan farmakoterapeutik: ubat anti-refluks, kod ATC: A02E A01

Suspensi, apabila dicerna, bertindak balas dengan asid gastrik untuk membentuk penutup gel dari asid alginik dengan pH hampir neutral dan melayang pada kandungan perut (sehingga 4 jam) berkesan mencegah refluks gastroesofagus. Parah, penutup gel yang sama dapat mengalir kembali ke dalam esofagus dan bukannya isi perut dan memberikan kesan emolien.

05.2 Sifat farmakokinetik

Cara tindakan ubat adalah fizikal dan tidak bergantung pada penyerapan ke dalam peredaran sistemik.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Tidak ada penemuan praklinikal yang berkaitan dengan preskripsi.

06.0 MAKLUMAT FARMASI

06.1 Eksipien

Kalsium karbonat, karbomer 974P, metil parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), sodium saccharin, adas adas, natrium hidroksida (untuk menyesuaikan pH) dan air yang disucikan.

Bahan perisa adas: adas, anethole, benzyl alkohol.

06.2 Ketidaksesuaian

Tidak relevan.

06.3 Tempoh sah

Jangka hayat: 2 tahun.

Jangka hayat selepas pembukaan pertama: 6 bulan.

06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan

Jangan sejukkan.

06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan

Botol kaca amber dengan penutup polipropilena berbentuk, dilengkapi dengan meterai keselamatan untuk pembukaan ditutup dengan pad busa polietilena dan mengandungi 80, 100, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 500, 560 atau 600 ml penggantungan

atau

Botol kaca amber dengan penutup polipropilena berbentuk, dilengkapi dengan meterai keselamatan untuk pembukaan ditutup dengan pad busa polietilena, yang mengandungi sama ada cawan pengukur (polipropilena semula jadi) dengan takik 5, 10, 15 dan 20 ml atau dispenser sudu (polistirena lutsinar) dengan 2.5 ml dan 5 ml lekukan dan mengandungi 80, 100, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 500, 560 atau 600 ml suspensi.

Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.

Kadbod dan cawan pengukur atau sudu pengukur mungkin tidak tersedia di semua pasar / pek.

06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian

Ubat yang tidak digunakan dan sisa yang berasal dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan peraturan tempatan.

07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull HU8 7DS, United Kingdom

Wakil untuk Itali: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., melalui G. Spadolini 7, 20141 Milan

08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN

Sebotol 80 ml penggantungan oral: A.I.C. n. 034248082

Sebotol 100 ml penggantungan oral: A.I.C. n. 034248017

Sebotol 125 ml penggantungan oral: A.I.C. n. 034248029

Sebotol 140 ml suspensi oral: A.I.C. n. 034248031

Sebotol 150 ml suspensi oral: A.I.C. n. 034248106

Sebotol 180 ml penggantungan oral: A.I.C. n. 034248070

Sebotol 200 ml suspensi oral: A.I.C. n. 034248043

Sebotol 250 ml suspensi oral: A.I.C. n. 034248056

Sebotol 300 ml suspensi oral: A.I.C. n. 034248118

Botol penggantungan oral 400 ml: A.I.C. n. 034248120

Sebotol 500 ml suspensi oral: A.I.C. n. 034248068

Sebotol 560 ml suspensi oral: A.I.C. n. 034248094

Sebotol 600 ml suspensi oral: A.I.C. n. 034248132

09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN

Tarikh kebenaran pertama: 31.10.1996

10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS

01/04/2015

11.0 UNTUK DADAH RADIO, LENGKAPKAN DATA PADA DOSIMETRI RADIASI DALAMAN

12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN TENTANG PERSEDIAAN YANG LUAR BIASA DAN KAWALAN KUALITI

Tags.:  makan-tingkah laku-gangguan gigitan serangga bola sepak