Bahan aktif: Natrium alginat, kalium bikarbonat
Penggantungan lisan Gaviscon Advance
Sisipan pakej Gaviscon advance tersedia untuk saiz pek:- Penggantungan lisan Gaviscon Advance
- Rasa pudina suspensi oral Gaviscon Advance dalam sachet
- Tablet kunyah GAVISCON ADVANCE
Mengapa Gaviscon advance digunakan? Untuk apa itu?
Gaviscon Advance tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil 'anti-refluks'.
Ubat ini membentuk lapisan pelindung yang melayang di atas isi perut. Lapisan ini mencegah refluks dan menjauhkan isi perut dari dinding dalam esofagus untuk melegakan gejala pedih ulu hati dan gangguan pencernaan.
Gaviscon Advance digunakan untuk merawat gejala yang berkaitan dengan refluks gastroesophageal, seperti regurgitasi asid, pedih ulu hati dan pencernaan (disebabkan oleh refluks), misalnya selepas makan atau semasa kehamilan atau pada pesakit dengan gejala yang berkaitan dengan esofagitis akibat refluks.
Kontraindikasi Apabila Gaviscon advance tidak boleh digunakan
Jangan ambil Gaviscon Advance:
- jika anda alah (hipersensitif) terhadap bahan aktif atau bahan-bahan lain dari ubat ini
Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Gaviscon terlebih dahulu
Produk ubat ini mengandungi sodium (4,6 mmol per 10 ml), kalium (2,0 mmol per 10 ml) dan kalsium.
- Sekiranya anda disyorkan untuk mengikuti diet yang rendah garamnya, berunding dengan doktor anda sebelum mengambil ubat ini.
- Berunding dengan doktor anda mengenai kandungan garam ini jika anda atau pernah menderita penyakit buah pinggang atau jantung, kerana sebilangan garam boleh mengganggu penyakit ini.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Gaviscon advance
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil atau baru-baru ini mengambil ubat lain, termasuk ubat-ubatan tanpa preskripsi.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan susu ibu:
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.
Maklumat penting mengenai beberapa ramuan Gaviscon Advance:
Produk ubat ini mengandungi metil parahydroxybenzoate (E218) dan propyl parahydroxybenzoate (E216) yang boleh menyebabkan reaksi alahan (termasuk tertunda).
Memandu dan menggunakan mesin:
Ubat ini tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu dan menggunakan mesin.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Gaviscon advance: Posologi
Periksa bahawa penutupnya masih utuh sebelum mengambil ubat ini.
Goncangkan dengan baik sebelum digunakan.
Orang dewasa termasuk orang tua dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas: 5-10 ml (1-2 sudu teh) selepas makan dan pada waktu petang sebelum tidur, atau seperti yang diarahkan oleh doktor anda.
Kanak-kanak di bawah 12 tahun: hanya boleh diberikan atas nasihat perubatan.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda telah mengambil terlebih dahulu dos berlebihan Gaviscon
Sekiranya anda lupa mengambil Gaviscon Advance, jangan mengambil dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan, teruskan mengambilnya seperti sebelumnya.
Sekiranya anda mengambil lebih banyak Gaviscon Advance daripada yang anda perlukan, anda mungkin merasa kembung. Perkara ini tidak mungkin membahayakan anda, tetapi berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi jika ini tidak hilang.
Sekiranya gejala berterusan selepas 7 hari, berjumpa doktor.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Gaviscon advance
Jarang sekali (kurang dari 1 dari 10.000 pesakit) terdapat kemungkinan reaksi alergi terhadap bahan-bahan tersebut. Gejala mungkin termasuk ruam kulit, gatal-gatal, kesukaran bernafas, pening, pembengkakan wajah, bibir, lidah atau tekak.
Sekiranya anda mengalami ini atau kesan sampingan lain, hentikan pengambilan ubat dan segera berjumpa doktor.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jangan gunakan Gaviscon Advance selepas tarikh luput yang dinyatakan pada pek.
Gunakan produk dalam tempoh 6 bulan dari pembukaan pertama.
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan sejukkan.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Kandungan pek dan maklumat lain
Apa yang mengandungi Gaviscon Advance:
Bahan aktif dalam 10 ml suntikan oral adalah: 1000 mg natrium alginat dan 200 mg kalium bikarbonat.
Bahan-bahan lain adalah kalsium karbonat, karbomer, metil parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), sodium saccharin, sodium hidroksida, perisa anise yang berasal dari adas dan air yang disucikan.
Seperti apa Gaviscon Advance dan kandungan peknya
Gaviscon advance boleh didapati dalam botol 80ml, 100ml, 125ml, 140ml, 150ml, 180ml, 200ml, 250ml, 300ml, 400ml, 500ml, 560ml, 600ml.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
PENGGUNAAN LISAN GAVISCON ADVANCE
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
1 ml mengandungi 100 mg sodium alginate dan 20 mg kalium bikarbonat
Eksipien dengan kesan yang diketahui: metil parahydroxybenzoate (E218) dan propyl parahydroxybenzoate (E216).
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1
03.0 BORANG FARMASI
Penangguhan lisan.
Suspensi likat, keputihan.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Rawatan gejala yang berkaitan dengan refluks gastroesophageal, seperti regurgitasi asid, pedih ulu hati dan pencernaan (disebabkan oleh refluks), misalnya selepas makan atau semasa kehamilan atau pada pesakit dengan gejala yang berkaitan dengan refluks oesophagitis.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Dos
Dewasa dan kanak-kanak 12 tahun ke atas: 5-10 ml selepas makan dan pada waktu malam sebelum tidur.
Kanak-kanak di bawah 12 tahun: hanya boleh diberikan atas nasihat perubatan.
Tempoh rawatan
Sekiranya gejala tidak membaik selepas tujuh hari, gambaran klinikal harus dinilai semula.
Populasi khas
Warga emas: tidak perlu mengubah dos untuk kumpulan umur ini.
Pesakit dengan kekurangan hati: tidak perlu mengubah dosnya.
Pesakit dengan kekurangan buah pinggang: berhati-hati jika diet rendah garam diperlukan (lihat bahagian 4.4).
Kaedah pentadbiran
Penggunaan secara lisan.
Goncangkan dengan baik sebelum digunakan. Periksa bahawa pelekatnya utuh sebelum mengambil produk untuk kali pertama.
04.3 Kontraindikasi
Produk ubat ini dikontraindikasikan pada pesakit dengan hipersensitiviti yang diketahui atau disyaki terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1, seperti metil parahydroxybenzoate (E218) dan propyl parahydroxybenzoate (E216) (lihat bahagian 4.4).
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Sekiranya gejala tidak membaik selepas tujuh hari, gambaran klinikal harus dinilai semula.
Setiap dos 10 ml mengandungi 106 mg (4.6 mmol) natrium dan 78 mg (2.0 mmol) kalium. Ini harus dipertimbangkan dalam kes di mana diet rendah garam sangat dianjurkan, misalnya dalam beberapa kes gagal jantung kongestif dan gangguan ginjal atau dalam kasus mengambil ubat yang dapat meningkatkan kadar kalium plasma.
Setiap dos 10 ml mengandungi 200 mg (2.0 mmol) kalsium karbonat. Penjagaan harus diambil ketika merawat pesakit dengan hiperkalsemia, nefrocalcinosis dan batu ginjal yang mengandung kalsium berulang.
Ubat ini mengandungi metil parahydroxybenzoate (E218) dan propyl parahydroxybenzoate (E216): mereka boleh menyebabkan reaksi alergi (kadang-kadang tertunda).
Untuk rawatan kanak-kanak di bawah umur 12 tahun, lihat bahagian 4.2.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tidak diketahui.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Kehamilan
Kajian klinikal pada lebih dari 500 wanita hamil dan "sejumlah besar data dari pengalaman pasca pemasaran" menunjukkan bahawa bahan aktif tidak membawa kepada malformasi atau keracunan janin / neonatal.
Gaviscon Advance boleh digunakan semasa kehamilan jika diperlukan secara klinikal.
Masa makan
Tiada kesan yang diketahui pada bayi yang menyusu. Gaviscon Advance boleh digunakan semasa menyusu.
Kesuburan
Tiada kesan yang diketahui terhadap kesuburan manusia.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Gaviscon Advance tidak mempunyai atau tidak dapat mempengaruhi kemampuan memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Kesan yang tidak diingini telah dibahagikan mengikut kekerapan mengikut konvensyen berikut: sangat biasa (≥ 1/10), biasa (≥ 1/100, ≤ 1/10), tidak biasa (≥ 1 / 1,000, ≤ 1/100), jarang ( ≥ 1 / 10,000, ≤ 1 / 1,000), sangat jarang (≤ 1 / 10,000) dan tidak diketahui (tidak dapat dianggarkan dari data yang ada).
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat jalan www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Overdosis
Sekiranya berlaku overdosis, rawatan simptomatik harus dilakukan. Pesakit mungkin dapat melihat pembesaran perut.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapeutik: ubat anti-refluks, kod ATC: A02E A01
Suspensi, apabila dicerna, bertindak balas dengan asid gastrik untuk membentuk penutup gel dari asid alginik dengan pH hampir neutral dan melayang pada kandungan perut (sehingga 4 jam) berkesan mencegah refluks gastroesofagus. Parah, penutup gel yang sama dapat mengalir kembali ke dalam esofagus dan bukannya isi perut dan memberikan kesan emolien.
05.2 Sifat farmakokinetik
Cara tindakan ubat adalah fizikal dan tidak bergantung pada penyerapan ke dalam peredaran sistemik.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Tidak ada penemuan praklinikal yang berkaitan dengan preskripsi.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Kalsium karbonat, karbomer 974P, metil parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), sodium saccharin, adas adas, natrium hidroksida (untuk menyesuaikan pH) dan air yang disucikan.
Bahan perisa adas: adas, anethole, benzyl alkohol.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah
Jangka hayat: 2 tahun.
Jangka hayat selepas pembukaan pertama: 6 bulan.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Jangan sejukkan.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Botol kaca amber dengan penutup polipropilena berbentuk, dilengkapi dengan meterai keselamatan untuk pembukaan ditutup dengan pad busa polietilena dan mengandungi 80, 100, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 500, 560 atau 600 ml penggantungan
atau
Botol kaca amber dengan penutup polipropilena berbentuk, dilengkapi dengan meterai keselamatan untuk pembukaan ditutup dengan pad busa polietilena, yang mengandungi sama ada cawan pengukur (polipropilena semula jadi) dengan takik 5, 10, 15 dan 20 ml atau dispenser sudu (polistirena lutsinar) dengan 2.5 ml dan 5 ml lekukan dan mengandungi 80, 100, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 500, 560 atau 600 ml suspensi.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Kadbod dan cawan pengukur atau sudu pengukur mungkin tidak tersedia di semua pasar / pek.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Ubat yang tidak digunakan dan sisa yang berasal dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan peraturan tempatan.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull HU8 7DS, United Kingdom
Wakil untuk Itali: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., melalui G. Spadolini 7, 20141 Milan
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Sebotol 80 ml penggantungan oral: A.I.C. n. 034248082
Sebotol 100 ml penggantungan oral: A.I.C. n. 034248017
Sebotol 125 ml penggantungan oral: A.I.C. n. 034248029
Sebotol 140 ml suspensi oral: A.I.C. n. 034248031
Sebotol 150 ml suspensi oral: A.I.C. n. 034248106
Sebotol 180 ml penggantungan oral: A.I.C. n. 034248070
Sebotol 200 ml suspensi oral: A.I.C. n. 034248043
Sebotol 250 ml suspensi oral: A.I.C. n. 034248056
Sebotol 300 ml suspensi oral: A.I.C. n. 034248118
Botol penggantungan oral 400 ml: A.I.C. n. 034248120
Sebotol 500 ml suspensi oral: A.I.C. n. 034248068
Sebotol 560 ml suspensi oral: A.I.C. n. 034248094
Sebotol 600 ml suspensi oral: A.I.C. n. 034248132
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Tarikh kebenaran pertama: 31.10.1996
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
01/04/2015
