Apa itu Twinrix Adult?
Twinrix Adult adalah vaksin yang tersedia sebagai suntikan untuk suntikan. Ia mengandungi virus hepatitis A yang tidak aktif (yang dibunuh) dan bahagian virus hepatitis B. sebagai bahan aktif. Terdapat dalam ampul 1 ml dan jarum suntikan 1 ml.
Untuk apa Twinrix Adult digunakan?
Twinrix Adult berfungsi untuk melindungi daripada jangkitan hepatitis A dan hepatitis B (penyakit yang mempengaruhi hati). Vaksin boleh diberikan kepada orang dewasa dan remaja berusia 16 tahun ke atas yang belum kebal terhadap kedua penyakit ini dan yang berisiko dijangkiti kedua-duanya.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Twinrix Adult digunakan?
Protokol vaksinasi yang disyorkan untuk Twinrix Adult terdiri daripada tiga dos, dengan selang satu bulan antara dua dos pertama dan selang lima bulan antara kedua dan ketiga. Vaksin disuntik ke otot lengan atas.
Ketiga-tiga suntikan boleh diberikan dalam jangka masa tiga minggu untuk orang dewasa yang memerlukan perlindungan cepat sebelum perjalanan. Dalam kes ini, suntikan keempat disyorkan 12 bulan selepas dos pertama.
Mereka yang diberi dos pertama semestinya melengkapkan protokol penuh untuk Twinrix Adult. Dosis booster Twinrix Adult, atau vaksin yang berbeza untuk hepatitis A atau B, boleh diberikan mengikut cadangan rasmi.
Bagaimana Twinrix Adult berfungsi?
Twinrix Adult adalah vaksin. Vaksin berfungsi dengan "mengajar" sistem kekebalan tubuh (pertahanan semula jadi tubuh) untuk mempertahankan dirinya daripada penyakit. Twinrix Adult mengandungi sejumlah kecil virus hepatitis A yang tidak aktif dan "antigen permukaan" (protein permukaan) virus. Hepatitis B. Apabila seseorang menerima vaksin, sistem kekebalan tubuh menyedari virus dan antigen permukaan sebagai 'asing' dan menjadikan antibodi terhadapnya. Untuk menghasilkan antibodi dengan lebih cepat. Antibodi membantu melindungi tubuh daripada penyakit yang berkaitan dengan virus ini.
Vaksin "diserap". Ini bermaksud bahawa virus dan antigen permukaan dipasang pada sebatian aluminium untuk merangsang tindak balas yang lebih baik. Antigen permukaan virus hepatitis B dihasilkan dengan kaedah yang disebut 'teknik DNA rekombinan', yang bermaksud mereka dibuat oleh ragi yang telah menerima gen (DNA) yang membuatnya mampu menghasilkan protein.
Bahan aktif dalam Twinrix Adult telah tersedia di Kesatuan Eropah (EU) selama beberapa tahun dalam vaksin berasingan: Havrix Adult untuk perlindungan terhadap hepatitis A dan Engerix-B untuk perlindungan terhadap hepatitis B.
Bagaimana Twinrix Adult telah dikaji?
Twinrix Adult telah dikaji dalam tiga kajian utama yang melibatkan 843 orang sihat antara usia 18 dan 60 tahun, kebanyakan mereka berumur di bawah 40 tahun. Setiap orang menerima dos Twinrix Adult pada bulan 0, 1 dan 6 protokol. Ukuran keberkesanan utama adalah peratusan orang yang mengembangkan antibodi terhadap hepatitis A dan B.
Kajian-kajian lain telah memperhatikan ketahanan antibodi setelah vaksinasi pada orang dewasa dan remaja dan dengan protokol perlindungan pantas orang dewasa selama tiga minggu.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Twinrix Adult semasa kajian?
Kajian menunjukkan bahawa, untuk hepatitis A, antibodi dikesan pada 94% orang dewasa selepas dos pertama, pada 99.5% selepas dos kedua dan 100% selepas dos ketiga. Untuk hepatitis B, antibodi dikesan pada 71% orang dewasa selepas dos pertama, 97% selepas dos kedua dan 99.7% selepas dos ketiga.
Kajian lain menunjukkan kehadiran antibodi sehingga lima tahun. Protokol vaksinasi tiga minggu juga menghasilkan pengeluaran antibodi pada sekitar 83% pesakit, hingga sekitar 89% setelah dosis penggalak pada bulan 12.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Twinrix Adult?
Kesan sampingan yang paling biasa dari Twinrix Adult (dilihat pada lebih daripada 1 dari 10 dos vaksin) adalah sakit kepala, sakit dan kemerahan di tempat suntikan, dan keletihan (keletihan). Untuk senarai lengkap kesan sampingan yang dilaporkan dengan Twinrix Adult, lihat risalah pakej.
Twinrix Adult tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap mana-mana bahan aktif, bahan-bahan lain atau neomycin (antibiotik). Ia juga tidak boleh digunakan pada orang yang mengalami reaksi alergi setelah menerima vaksin hepatitis A atau hepatitis B. Vaksinasi Twinrix Dewasa harus ditunda pada pasien dengan demam tinggi tiba-tiba. Twinrix Dewasa tidak boleh disuntik ke dalam vena.
Mengapa Twinrix Adult diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Twinrix Adult lebih besar daripada risikonya untuk digunakan pada orang dewasa dan remaja yang tidak kebal dari usia 16 tahun yang berisiko dijangkiti sama ada Hepatitis A berbanding hepatitis B. Jawatankuasa mengesyorkan pemberian Kebenaran Pemasaran untuk Twinrix Adult.
Maklumat lain mengenai Twinrix Adult:
Pada 20 September 1996 Suruhanjaya Eropah mengeluarkan GlaxoSmithKline Biologs s.a. "Kebenaran Pemasaran" untuk Twinrix Adults, berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" diperbaharui pada 20 September 2001 dan 20 September 2006.
Untuk versi penuh EPAR Twinrix Adult, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 02-2008.
Maklumat mengenai Twinrix Adult yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
