Apa itu Zyprexa?
Zyprexa adalah ubat yang mengandungi zat aktif olanzapine. Ubat ini boleh didapati dalam bentuk tablet (putih dan bulat: 2.5, 5, 7.5 dan 10 mg; biru dan bujur: 15 mg; merah jambu dan bujur: 20 mg) dan sebagai serbuk untuk penyelesaian suntikan.
Untuk apa Zyprexa digunakan?
Zyprexa ditunjukkan untuk rawatan orang dewasa dengan skizofrenia. Skizofrenia adalah penyakit mental yang dicirikan oleh pelbagai gejala, termasuk gangguan pemikiran dan pertuturan, halusinasi, kecurigaan dan khayalan. Zyprexa juga berkesan untuk mengekalkan peningkatan klinikal pada pesakit yang memberi respons positif terhadap rawatan awal.
Ubat ini juga digunakan untuk merawat episod manik sederhana hingga teruk (terutama mood tinggi) pada orang dewasa. Ia juga dapat digunakan untuk mencegah episod manik kembali (gejala kembali) pada pesakit dengan gangguan bipolar (penyakit mental yang dicirikan oleh fasa manik dan depresi bergantian) pada pesakit yang telah memberi respons terhadap rawatan awal.
Zyprexa biasanya diambil secara lisan; penyelesaian untuk suntikan ditunjukkan untuk kawalan cepat pergolakan atau gangguan tingkah laku pada pesakit dengan skizofrenia atau episod manik, ketika terapi oral tidak sesuai.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana ZYPREXA digunakan?
Dos permulaan yang disyorkan untuk tablet Zyprexa bergantung pada penyakit yang dirawat: untuk skizofrenia dan pencegahan episod manik adalah 10 mg sehari; untuk rawatan episod manik adalah 15 mg sehari, kecuali digunakan bersama dengan ubat lain, dalam hal ini dos permulaan mungkin 10 mg sehari. Dos harus disesuaikan mengikut tindak balas pesakit dan tahap toleransi terapi dalam lingkungan 5 hingga 20 mg sehari.
Dos biasa untuk larutan suntikan adalah 10 mg diberikan sebagai satu suntikan ke dalam
otot. Suntikan kedua 5 atau 10 mg boleh diberikan dua jam kemudian. Dos harus dikurangkan pada pesakit berusia lebih dari 65 tahun (5 mg sehari untuk tablet dan 2.5-5 mg untuk penyelesaian untuk suntikan) dan pada subjek dengan hati atau masalah buah pinggang (5 mg sehari untuk kedua-dua tablet dan penyelesaian untuk suntikan).
Walau bagaimanapun, dos harian maksimum Zyprexa, menggunakan tablet atau penyelesaian untuk suntikan, adalah 20 mg.
Bagaimana Zyprexa berfungsi?
Bahan aktif dalam Zyprexa, olanzapine, adalah ubat antipsikotik yang dikenali sebagai antipsikotik "atipikal", kerana ia berbeza dengan ubat antipsikotik yang lebih tua yang ada sejak tahun 1950-an. Walaupun mekanisme tindakannya yang tepat tidak diketahui, ia tetap dikaitkan dengan reseptor yang berbeza terdapat di permukaan sel saraf di otak. Ini mengganggu isyarat yang dihantar antara sel otak melalui "neurotransmitter" - bahan kimia yang membolehkan sel saraf berkomunikasi antara satu sama lain.Kesan menguntungkan olanzapine adalah kerana kemampuannya untuk menyekat reseptor untuk neurotransmitter 5-hydroxytryptamine (juga disebut serotonin) dan dopamin. Oleh kerana neurotransmitter ini terlibat dalam skizofrenia dan gangguan bipolar, olanzapine menyumbang kepada normalisasi aktiviti otak, mengurangkan gejala penyakit ini.
Bagaimana kajian mengenai Zyprexa?
Tablet Zyprexa telah dikaji pada kira-kira 3.000 orang dewasa dengan skizofrenia, di mana keberkesanan ubat dibandingkan dengan plasebo (bahan yang tidak mempunyai kesan pada tubuh) atau haloperidol (ubat antipsikotik lain). Empat kajian dilakukan, semuanya berlangsung selama enam minggu; pesakit yang terlibat, bagaimanapun, terus mengambil ubat tersebut selama setahun atau lebih.
Untuk rawatan episod manik akut pada orang dewasa dengan gangguan bipolar, tablet Zyprexa dibandingkan dengan plasebo, haloperidol atau valproate (ubat lain yang digunakan dalam episod manik) dalam lima kajian, termasuk satu pada pesakit yang menjalani terapi dengan ubat lain. episod manik, tablet Zyprexa dikaji pada 1,162 orang dewasa. Keberkesanannya dibandingkan dengan plasebo atau litium (ubat lain yang digunakan dalam rawatan gangguan bipolar).
Penyelesaian untuk suntikan diuji pada 581 orang dewasa dengan skizofrenia (berbanding dengan plasebo atau larutan suntikan haloperidol) dan 228 orang dewasa dengan mania (berbanding plasebo atau larutan suntikan lorazepam, ubat lain yang digunakan untuk merawat episod manik).
Dalam semua kajian, keberkesanan Zyprexa dinilai menggunakan rangkaian skala penilaian gejala.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Zyprexa semasa kajian?
Dalam semua kajian, tablet dan penyelesaian suntikan Zyprexa lebih berkesan daripada plasebo dalam memperbaiki gejala. Tablet Zyprexa sama berkesannya dengan ubat pembanding dalam merawat skizofrenia (haloperidol), merawat episod manik sederhana hingga teruk (haloperidol dan valproate), dan mencegah kambuh pada pesakit dengan gangguan bipolar (lithium).Penyelesaian suntikan juga didapati lebih berkesan daripada lorazepam (pada dos yang agak rendah) pada orang dengan mania dan sama efektifnya dengan haloperidol dalam rawatan skizofrenia.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Zyprexa?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Zyprexa (dilihat pada lebih daripada 1 daripada 10 pesakit) adalah mengantuk, kenaikan berat badan dan peningkatan tahap prolaktin (hormon). Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Zyprexa, lihat risalah pakej.
Zyprexa tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap olanzapine atau bahan lain. Zyprexa tidak boleh digunakan pada pesakit yang berisiko glaukoma sudut sempit (peningkatan tekanan pada mata).
Mengapa Zyprexa diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Zyprexa lebih besar daripada risikonya untuk rawatan skizofrenia pada orang dewasa, untuk mengekalkan peningkatan klinikal dalam terapi susulan pada pesakit yang telah menunjukkan tindak balas positif terhadap rawatan awal., untuk rawatan episod manik sederhana hingga teruk, untuk pencegahan episod penyakit baru pada pesakit dengan gangguan bipolar, dan sebagai penyelesaian untuk suntikan untuk kawalan cepat pergolakan atau gangguan tingkah laku pada pesakit dengan skizofrenia atau episod mania, ketika terapi oral tidak sesuai. Oleh itu, Jawatankuasa mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Zyprexa.
Maklumat lanjut mengenai Zyprexa
Pada 27 September 1996, Suruhanjaya Eropah memberikan kepada Eli Lilly Nederland BV "Kebenaran Pemasaran" untuk Zyprexa, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Kebenaran pemasaran diperbaharui pada 27 September 2001 dan 27 September 2006.
Untuk versi penuh EPAR Zyprexa klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 09-2008.
Maklumat mengenai Zyprexa - olanzapine yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
