Apa itu Veltassa - Patiromer dan untuk apa ia digunakan?
Veltassa adalah ubat yang digunakan untuk merawat orang dewasa dengan kadar kalium darah tinggi (hiperkalemia). Hyperkalaemia boleh menyebabkan masalah jantung yang teruk dan kelemahan otot.
Veltassa mengandungi patiromer bahan aktif.
Bagaimana Veltassa - Patiromer digunakan?
Veltassa boleh didapati sebagai sachet patiromer (8.4, 16.8 dan 25.2 g) yang mengandungi serbuk untuk dicampurkan dengan air atau beberapa jus buah dan diminum. Dos permulaan yang disyorkan ialah 8.4 g sekali sehari. Doktor kemudian menyesuaikan dos pada selang waktu sekurang-kurangnya satu minggu, berdasarkan tahap kalium darah pesakit. Dos maksimum ialah 25.2 g sekali sehari. Campuran Veltassa harus diambil dengan makanan dan sekurang-kurangnya tiga jam sebelum atau sesudah ubat lain yang diminum oleh pesakit melalui mulut. Untuk maklumat lebih lanjut, lihat risalah pakej.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi
Bagaimana Veltassa - Patiromer berfungsi?
Apabila Veltassa diambil melalui mulut, bahan aktifnya, patiromer, tetap berada di dalam usus di mana ia mengikat kuat ke kalium untuk membentuk sebatian yang kemudiannya dihilangkan pada najis. Dengan cara ini, patiromer mengekstrak kalium dari badan ke dalam usus dan maka ia mengurangkan jumlah dalam darah.
Apa faedah yang ditunjukkan oleh Veltassa - Patiromer semasa kajian?
Satu kajian utama pada pesakit penyakit ginjal kronik dengan hiperkalemia mendapati Veltassa berkesan dalam menurunkan kadar kalium darah.
Pada bahagian pertama kajian, 243 pesakit dengan hiperkalemia (dengan kadar kalium rata-rata 5,6 mmol / liter) dirawat dengan Veltassa. Setelah menjalani rawatan selama empat minggu, kadar kalium mereka turun rata-rata 1.0 mmol / liter.
Bahagian kedua kajian membandingkan Veltassa dengan plasebo (rawatan dummy) pada 107 pesakit yang tahap kaliumnya menurun dengan rawatan Veltassa pada bahagian pertama kajian. Setelah empat minggu, kadar kalium rata-rata tidak berubah pada pesakit yang menggunakan Veltassa selama empat minggu, sebaliknya, meningkat rata-rata 0,7 mmol / liter pada pesakit yang mengambil plasebo.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Veltassa - Patiromer?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Veltassa (yang mungkin mempengaruhi lebih dari 1 dari 100 orang) adalah kesan yang mempengaruhi sistem pencernaan (sembelit, cirit-birit, sakit perut dan perut kembung) dan ujian darah yang menunjukkan tahap magnesium yang rendah dalam darah. Untuk senarai penuh sekatan dan kesan sampingan yang dilaporkan dengan Veltassa, lihat risalah pakej.
Mengapa Veltassa - Patiromer diluluskan?
Agensi Ubat Eropah memutuskan bahawa manfaat Veltassa lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diluluskan untuk digunakan di EU. Agensi ini menganggap bahawa ada keperluan untuk rawatan hiperkalemia yang berkesan dan bahawa Veltassa mendorong penurunan kadar kalium yang ketara. kesannya agak sederhana tetapi doktor harus mempertimbangkannya semasa mempertimbangkan rawatan dengan Veltassa.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Veltassa - Patiromer dengan selamat dan berkesan?
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang harus diperhatikan oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit agar Veltassa digunakan dengan selamat dan berkesan telah dinyatakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.
Maklumat lebih lanjut mengenai Veltassa - Patiromer
Untuk versi lengkap EPAR Veltassa, rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Cari ubat / Ubat manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Veltassa, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Maklumat mengenai Veltassa - Patiromer yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
