Zopya - clopidogrel

Apa itu Zopya?

Zopya adalah ubat yang mengandungi bahan aktif clopidogrel yang boleh didapati dalam bentuk tablet bulat berwarna merah jambu (75 mg).
Zopya adalah "ubat generik". Ini bermaksud bahawa ia serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Plavix. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai ubat generik, sila lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.

Untuk apa Zopya digunakan?

Zopya ditunjukkan untuk pencegahan kejadian aterotrombotik (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan arteri) pada orang dewasa.Zopya boleh diberikan kepada kumpulan pesakit berikut:

1. pesakit yang baru-baru ini mengalami infark miokard (serangan jantung). Rawatan dengan Zopya boleh dimulakan antara beberapa hari dan 35 hari selepas serangan jantung;
2. pesakit dengan strok iskemia baru-baru ini (serangan disebabkan oleh bekalan darah yang tidak mencukupi ke satu kawasan otak) Rawatan dengan Zopya boleh dimulakan antara tujuh hari dan enam bulan selepas strok;
3. pesakit dengan penyakit arteri periferal (masalah dengan peredaran darah di arteri).

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana Zopya digunakan?

Dos standard Zopya adalah satu tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makan.

Bagaimana Zopya berfungsi?

Bahan aktif dalam Zopya, clopidogrel, adalah penghambat pengagregatan platelet, yang bermaksud membantu mencegah pembentukan gumpalan darah.Pembekuan darah berlaku sebagai akibat dari tindakan sel darah khas, platelet, yang bergabung (saling melekat). Clopidogrel menyekat penggumpalan platelet dengan mencegah zat yang disebut ADP daripada mengikat reseptor tertentu di permukaannya. Ini mencegah platelet menjadi "melekit", mengurangkan risiko pembentukan gumpalan darah dan membantu mencegah serangan lain. Penyakit jantung atau strok.

Bagaimana kajian Zopya?

Oleh kerana Zopya adalah ubat generik, penelitian ini terbatas pada bukti yang dirancang untuk menunjukkan bahawa ubat itu bioivalen dengan ubat rujukan Plavix. Dua ubat adalah bioekivalen apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.

Apakah faedah dan risiko Zopya?

Kerana Zopya adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, manfaat dan risiko ubat tersebut dianggap sama dengan ubat rujukan.

Mengapa Zopya diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa mengikut keperluan EU, Zopya terbukti mempunyai kualiti yang setanding dan setara dengan Plavix. Oleh itu, adalah pandangan CHMP bahawa, seperti dalam kes Plavix, faedah melebihi risiko yang telah dikenalpasti. Jawatankuasa mengesyorkan agar Zopya diberi kebenaran pemasaran.

Maklumat lain mengenai Zopya:

Pada 21 September 2009, Suruhanjaya Eropah memberikan Norpharm Regulatory Services Ltd "Kebenaran Pemasaran" untuk Zopya, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk EPAR Zopya versi penuh, klik di sini.
Versi EPAR lengkap ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.

Kemas kini terakhir ringkasan ini: 07-2009.

Maklumat mengenai Zopya - clopidogrel yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.