Bahan aktif: Permethrin
NIX® botol "emulsi kulit 1%" 59 ml
Petunjuk Mengapa Nix digunakan? Untuk apa itu?
APA ITU "
Nix mengandungi permethrin, bahan anti-parasit.
KENAPA "DIGUNAKANRawatan jangkitan kutu kepala (Pediculus humanus variety capitis)
Kontraindikasi Apabila Nix tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti yang diketahui terhadap NIX®, komponennya atau piretroid atau piretrin lain.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Nix
Kehamilan dan penyusuan: Penggunaan NIX® harus dielakkan semasa mengandung dan menyusu.
Anak-anak: Untuk kanak-kanak berumur lebih dari 6 bulan lihat "CARA MENGGUNAKAN PRODUK PERUBATAN INI". Pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun, NIX® harus digunakan setelah berunding dengan doktor anda.
Warga emas: Tidak ada data khusus yang tersedia mengenai penggunaan NIX® pada orang tua, namun diyakini bahawa NIX® ditunjukkan untuk digunakan pada orang tua.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Nix
Sekiranya anda menggunakan ubat lain, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda.
Tidak ada interaksi yang diketahui dengan NIX®.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
NIX® hanya untuk kegunaan luaran.
Tidak ada kesan negatif NIX® yang diketahui pada kemampuan memandu dan menggunakan mesin. Sekiranya keadaan kulit bersamaan, berjumpalah dengan doktor anda. NIX® tidak mempunyai kekuatan menjengkelkan pada mata. Walau bagaimanapun, seseorang harus cuba mengelakkan hubungan langsung dengan yang terakhir semasa permohonan. Sekiranya ini berlaku secara tidak sengaja, mata harus segera dibilas dengan banyak air.
Adalah baik bagi jururawat yang terlibat dalam pelbagai aplikasi NIX® untuk memakai sarung tangan pelindung.
Walaupun Permethrin tahan panas dan NIX® mempunyai potensi mudah terbakar yang rendah, tidak diketahui sama ada penggunaan pengering rambut akan memberi kesan negatif terhadap keberkesanan NIX® dalam merawat jangkitan kutu kepala.
Semasa kajian klinikal, menunjukkan keberkesanan NIX®, pencucian rambut normal digunakan yang, oleh karena itu, tidak dipercayai mempunyai pengaruh yang signifikan terhadap keberkesanan ubat dalam terapi serangan yang disebutkan di atas.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Nix: Posologi
Suka
Orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 bulan: basuh rambut dengan syampu yang sesuai, mengikut arahan. Selepas bilas terakhir, keringkan sehingga kekal lembap. Goncangkan botol NIX® sebelum digunakan.
Berapa banyak
Sapukan NIX® pada kulit dan rambut dalam kuantiti yang mencukupi untuk memastikan kedua-duanya ditutup dengan baik. Perhatikan kawasan di belakang telinga dan tengkuk.
Jumlah emulsi kulit yang diperlukan untuk rawatan jelas berbeza dengan ketebalan dan panjang rambut. Secara amnya, pada subjek dengan rambut normal, satu botol NIX® mencukupi untuk rawatan individu pada kebanyakan subjek.
Dianjurkan untuk melakukan kawalan yang tepat juga kepada anggota keluarga yang lain dan kepada mereka yang telah berhubungan rapat dengan pesakit yang terkena dan mungkin juga memperpanjang rawatan kepada mereka.
Biarkan NIX® bertindak pada rambut selama 10 minit, kemudian bilas dengan baik dan keringkan.
Berapa lama
Dalam kebanyakan kes, satu aplikasi biasanya mencukupi untuk menghilangkan kutu kepala.
Telur parasit tetap melekat pada rambut walaupun setelah musnah dan ini, oleh itu, bukan merupakan tanda tidak berkesannya rawatan.
Menyikat rambut untuk menghilangkan telur dan parasit mati tidak diperlukan untuk keberkesanan terapi tetapi boleh dilakukan dengan alasan estetik.
Jangan melebihi dos dan masa yang disyorkan.
Berunding dengan doktor anda jika gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Nix
Tidak ada laporan mengenai overdosis NIX®. Berdasarkan kajian yang dilakukan pada haiwan dan manusia, sangat mungkin, walaupun setelah penggunaan yang salah dan penggunaan yang berlebihan, kuantiti Permethrin yang diperlukan untuk menghasilkan kesan toksik yang berkaitan secara klinikal dapat dicapai.
Gejala dan tanda yang paling mungkin, berikutan penggunaan berulang dan berlebihan, adalah serupa dengan hipersensitiviti.
Tidak ada laporan mengenai pengambilan NIX® secara tidak sengaja. Sekiranya ini berlaku, anda perlu berjumpa doktor.
Ada kemungkinan bahawa, sekiranya berlaku pengambilan secara tidak sengaja oleh kanak-kanak kecil, mabuk alkohol mungkin berlaku kerana adanya, dalam NIX®, isopropil alkohol. Dalam kes seperti itu, mungkin perlu pergi ke bilik kecemasan untuk pelaksanaan lavage gastrik dalam 2 jam setelah pengambilan dan penggunaan terapi yang ditunjukkan untuk keracunan alkohol.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Nix
Mereka lebih kerap terdiri daripada gatal-gatal, yang terdapat dalam kebanyakan kes bahkan sebelum rawatan, dan lebih jarang terdapat kemerahan, bengkak atau sensasi menusuk di kulit kepala.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Penting untuk memberitahu doktor atau ahli farmasi mengenai kemunculan kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah pakej.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Simpan dari cahaya pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan. Tarikh ini merujuk kepada produk dalam bungkusan yang disimpan dengan betul dan betul.
Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.
Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat yang ada, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.
KOMPOSISI
100 g mengandungi NIX® "1% emulsi kulit"
Bahan aktif: Permethrin 1g
Eksipien: Isopropil alkohol; Krim asas.
BAGAIMANA MENCARI
Emulsi kulit, sebotol 59 ml.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
NIX®
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 g Nix "1% emulsi kulit" mengandungi:
Permethrin 1 g
03.0 BORANG FARMASI
Emulsi kulit.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Rawatan serangan kepala yang disebabkan oleh Pediculus humanus variety capitis.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 bulan:
Basuh rambut anda dengan syampu yang sesuai mengikut arahan.
Selepas bilas terakhir, keringkan sehingga kekal lembap.
Goncangkan botol Nix sebelum digunakan.
Sapukan Nix ke kulit kepala dan rambut dalam jumlah yang mencukupi untuk memastikan kedua-duanya ditutup dengan baik. Perhatikan kawasan di belakang telinga dan tengkuk.
Jumlah krim yang diperlukan untuk rawatan jelas berbeza dengan ketebalan dan panjang rambut. Secara amnya, pada subjek yang mempunyai rambut normal, sebotol Nix cukup untuk rawatan individu pada kebanyakan subjek.
Dianjurkan untuk melakukan kawalan yang tepat juga kepada anggota keluarga yang lain dan kepada mereka yang telah berhubungan rapat dengan pesakit yang terkena dan mungkin juga memperpanjang rawatan kepada mereka.
Biarkan Nix pada rambut selama 10 minit, kemudian bilas dengan baik dan keringkan. Dalam kebanyakan kes, satu aplikasi biasanya mencukupi untuk menghilangkan kutu kepala.
Telur parasit tetap melekat pada rambut walaupun setelah musnah dan ini, oleh itu, bukan merupakan tanda tidak berkesannya rawatan.
Menyikat rambut untuk menghilangkan telur dan parasit mati tidak diperlukan untuk keberkesanan terapi tetapi boleh dilakukan untuk alasan estetik.
Jangan melebihi dos dan masa yang disyorkan.
Pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun, Nix harus digunakan setelah berunding dengan doktor anda.
Warga emas:
Tidak ada data khusus yang tersedia mengenai penggunaan Nix pada orang tua, namun diyakini bahawa pernyataan mengenai yang terakhir berlaku untuk kategori pesakit ini dan oleh itu Nix ditunjukkan untuk digunakan pada orang tua.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti yang diketahui kepada Nix, komponennya atau piretroid atau piretrin lain.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Jauhi dari kanak-kanak.
Untuk kegunaan luar sahaja.
Adalah baik bagi jururawat yang terlibat dalam pelbagai aplikasi Nix untuk memakai sarung tangan pelindung.
Sekiranya terdapat penyakit kulit, hubungi doktor anda.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tidak ada interaksi yang diketahui dengan Nix.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Penggunaan Nix harus dielakkan semasa mengandung dan menyusu.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tiada siapa.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Mereka biasanya terdiri daripada gatal-gatal, yang terdapat dalam banyak kes bahkan sebelum rawatan, dan lebih jarang terdapat sensasi kemerahan, bengkak atau tusukan pada kulit kepala.
04.9 Overdosis
Tidak ada laporan mengenai overdosis Nix. Berdasarkan kajian yang dilakukan pada haiwan dan manusia, sangat mungkin, walaupun setelah penggunaan yang salah dan penggunaan yang berlebihan, kuantiti Permethrin yang diperlukan untuk menghasilkan kesan toksik yang berkaitan secara klinikal dapat dicapai.
Gejala dan tanda yang paling mungkin, berikutan penggunaan berulang dan berlebihan, adalah gejala reaksi hipersensitiviti.
Tidak ada laporan mengenai pengambilan Nix secara tidak sengaja. Sekiranya ini berlaku, disarankan untuk berjumpa doktor dengan segera.
Ada kemungkinan bahawa, sekiranya berlaku pengambilan secara tidak sengaja oleh anak-anak, mabuk alkohol berlaku kerana adanya, di Nix, alkohol isopropil. Dalam kes seperti itu, perlu dilakukan pembasuhan gastrik dalam 2 jam setelah pengambilan dan menggunakan terapi yang ditunjukkan untuk mabuk alkohol.
Nix tidak mempunyai kekuatan menjengkelkan mata. Walau bagaimanapun, hubungan langsung dengan yang terakhir harus dielakkan semasa penggunaan. Sekiranya ini berlaku secara tidak sengaja, mata harus segera dibilas dengan banyak air.
Walaupun Permethrin tahan panas dan Nix mempunyai potensi mudah terbakar yang rendah, tidak diketahui sama ada penggunaan pengering rambut akan memberi kesan negatif terhadap keberkesanan Nix dalam merawat jangkitan kutu kepala.
Semasa kajian klinikal, menunjukkan keberkesanan Nix, pencucian rambut biasa digunakan yang, oleh itu, tidak dipercayai mempengaruhi keberkesanan ubat secara signifikan dalam terapi serangan yang disebutkan di atas.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Keistimewaan yang mengandungi Permethrin, piretroid sintetik dengan aktiviti antiparasit tinggi terhadap kutu kepala (Pediculus humanus capitis) dan telur yang berkaitan. Parasit ini mampu menyerang kulit kepala dengan menahan diri ke pangkal rambut di mana ia boleh kekal memakan darah inang dan membiak dengan cepat melalui pemendapan telur dan kelahiran nimfa berikutnya. Kutu ini sangat berpindah dari individu kepada yang lain melalui hubungan langsung dengan bos. Nix, kerana sifat khasnya, cepat diserap melalui lapisan luar serangga, menyebabkan kematian mereka dalam masa yang singkat. Kegiatannya yang merosakkan terhadap telur parasit meningkat dengan adanya serentak, dalam perumusannya, isopropanol.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Permethrin dihidrolisis dengan cepat ke metabolitnya yang tidak aktif, yang terutama dikeluarkan dalam air kencing. Penggunaan krim cecair ke rambut sukarelawan, untuk masa penggunaan yang disarankan, disertai dengan tahap metabolit permetrin yang sangat rendah atau tidak dapat dikesan dalam plasma dan air kencing.
Kajian in vitro menunjukkan bahawa tahap Permethrin pada rambut tidak dipengaruhi oleh klorin pada kepekatan yang digunakan dalam air kolam renang.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Karsinogenesis dan mutagenesis
Dalam kajian jangka panjang berulang untuk potensi karsinogenik pada tikus, tidak ada kesan onkogenik yang ditunjukkan. Kajian serupa pada tikus menunjukkan peningkatan spesifik spesies dalam penampilan adenoma paru-paru (neoplasma jinak yang biasa pada tikus dan dikaitkan dengan "kejadian spontan tinggi). Dalam salah satu kajian ini, peningkatan kejadian adenoma hepatik jinak diperhatikan. dan karsinoma paru-paru alveolar terhad kepada tikus betina dan ketika Permethrin diberikan makanan pada kadar kira-kira 750 mg / kg bw / hari selama 2 tahun. Data ini tidak dipercayai menunjukkan potensi onkogenik yang signifikan. Permethrin pada spesies manusia.
Ujian mutagenisiti permetrin adalah negatif, begitu juga dengan kajian ketoksikan genetik in vivo dan in vitro.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Isopropil alkohol; Krim asas.
06.2 Ketidaksesuaian
Ketidaksesuaian dengan ubat lain tidak diketahui.
06.3 Tempoh sah
2 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Simpan dari cahaya dan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Botol plastik 59ml: Harga L
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Lihat perenggan 4.2.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Chefaro Pharma Italia S.r.l. - Via del Mare, 36 - 00040 Pomezia - Rome - Itali
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
AIC n. 028017022
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Tarikh kebenaran pertama: 20.05.1991
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
01/05/2005
