Bahan aktif: Pirantel Pamoato
Combantrin 250 mg tablet kunyah
Suspensi oral Combantrin 250 mg / 5 ml
Petunjuk Mengapa Combantrin digunakan? Untuk apa itu?
Combantrin mengandungi bahan aktif pyrantel (sebagai pyrantel pamoate).Pyrantel pamoate tergolong dalam kumpulan ubat-ubatan yang disebut anthelmintics dan antinematoda yang digunakan untuk membunuh pelbagai jenis cacing atau helminths yang terdapat di dalam usus, yang memudahkan penghapusannya.
Combantrin ditunjukkan untuk rawatan kutu dengan parasit yang dikenal sebagai cacing kremi (Enterobius vermicularis) dan cacing gelang (Ascaris lumbricoides).
Kontraindikasi Apabila Combantrin tidak boleh digunakan
Jangan mengambil Combantrin
- jika anda alah kepada pyrantel pamoate atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Combantrin
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Combantrin jika:
- anda mempunyai masalah hati yang teruk, kerana anda telah mengalami perubahan dalam keputusan beberapa ujian darah yang menunjukkan fungsi hati (SGOT).
- ahli keluarga anda atau komuniti orang yang anda hubungi anda telah mengalami serangan parasit. Dalam kes ini, doktor anda akan menasihati anda untuk memulakan rawatan pencegahan dengan Combantrin dan mematuhi peraturan kebersihan yang paling ketat.
Ubat ini tidak mewarnakan selaput lendir mulut dan tidak mengubah warna najis.
Anak-anak
Combantrin tidak digalakkan pada kanak-kanak di bawah usia 1 tahun kerana kekurangan data mengenai keselamatan ubat ini.
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Combantrin
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.
Beritahu doktor anda jika anda mengambil piperazine, ubat lain yang digunakan untuk merawat jangkitan parasit, kerana keberkesanan Combantrin dapat berkurang atau dibatalkan.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Kehamilan
Sekiranya anda atau disyaki anda hamil, minum ubat ini hanya apabila diperlukan dengan jelas dan di bawah pengawasan langsung doktor anda.
Masa makan
Sekiranya anda menyusu, sila tanya doktor anda yang akan memutuskan apakah akan menghentikan penyusuan atau rawatan dengan Combantrin.
Memandu dan menggunakan mesin
Tidak ada kesan yang diketahui dari ubat ini pada kemampuan memandu atau menggunakan mesin. Sekiranya anda mendapat kesan sampingan yang boleh mempengaruhi kemampuan ini, elakkan memandu atau menggunakan mesin.
Tablet kunyah Combantrin 250 mg mengandungi sorbitol dan fruktosa
Ubat ini mengandungi sorbitol dan fruktosa, dua jenis gula. Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini. Juga, fruktosa yang terdapat dalam ubat ini boleh membahayakan gigi.
Suspensi oral Combantrin 250 mg / 5 ml mengandungi sorbitol
Ubat ini mengandungi sorbitol, sejenis gula. Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Combantrin: Posologi
Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Combantrin harus diminum, dalam satu kali sehari.
Tablet mesti dikunyah dan tidak boleh ditelan keseluruhan.
Suspensi oral mesti digoncang sebelum digunakan.
Anda boleh mengambil ubat ini dengan atau tanpa makanan.
Sebelum dan semasa terapi tidak perlu menggunakan pembersih untuk memudahkan pembuangan najis.
Doktor anda akan memberitahu anda jumlah dos ubat yang diambil berdasarkan berat badan anda, memandangkan dos yang disyorkan adalah 10 mg per kg berat badan.
Combantrin 250 mg tablet kunyah
- 12 hingga 22 kg: setengah-1 tablet sehari;
- 22 hingga 41 kg: 1-2 tablet sehari;
- 41 hingga 75 kg: 2-3 tablet sehari;
- hingga 85 kg: 3 tablet sehari;
- melebihi 85 kg: 4 tablet sehari.
Suspensi oral Combantrin 50 mg / ml
- berat badan kurang dari 12 kg: setengah sudu teh sehari;
- 12 hingga 22 kg: setengah hingga 1 sudu sehari;
- dari 22 hingga 41 kg: 1-2 sudu sehari;
- 41 hingga 75 kg: 2-3 sudu teh sehari.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Overantosis Combantrin
Sekiranya anda mengambil lebih banyak Combantrin daripada yang sepatutnya
Sekiranya anda fikir anda telah mengambil lebih banyak Combantrin daripada yang anda perlukan, sila maklumkan atau pergi ke hospital terdekat dengan segera.
Sekiranya anda terlupa mengambil Combantrin
Jangan mengambil dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan. Hanya ambil dos seterusnya pada waktu biasa.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Combantrin
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Kesan sampingan yang paling kerap diperhatikan berkaitan dengan sistem gastrousus.
Hubungi doktor anda jika anda mengalami kesan sampingan berikut:
- loya, muntah, sakit perut, kekejangan perut, cirit-birit, dorongan berterusan dan sering menyakitkan untuk membuang air kecil atau buang air besar;
- perubahan dalam keputusan beberapa ujian darah untuk fungsi hati (peningkatan SGOT);
- hilang selera makan;
- sakit kepala, pening, mengantuk;
- ketidakupayaan untuk tidur;
- keringat sejuk, peluh, gatal-gatal, kerengsaan kulit, gatal-gatal
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avversei
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera pada kadbod, lepuh atau botol selepas "TAMBAHAN". Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Apa yang mengandungi Combantrin
Bahan aktifnya adalah pyrantel (seperti pyrantel pamoate).
Combantrin 250 mg tablet kunyah
Setiap tablet kunyah mengandungi 720 mg pyrantel pamoate (bersamaan dengan 250 mg pyrantel base). Bahan-bahan lain adalah: ethylcellulose, povidone, sorbitol (E420), D-fructose (lihat bahagian "Combantrin 250 mg tablet kunyah mengandungi sorbitol dan fruktosa"), serbuk pati lemon, serbuk esen oren manis, asam tartaric, magnesium stearate.
Suspensi oral Combantrin 250mg / 5ml
100 ml suspensi oral mengandungi 14,400 mg pyrantel pamoate (bersamaan dengan 5,000 mg pyrantel base). Bahan-bahan lain adalah: emulsi silikon, asid sitrik, povidone, lesitin, natrium benzoat (E211), larutan sorbitol (lihat bahagian "Combantrin 250 mg / 5 ml suspensi oral mengandungi sorbitol"), gliserin, magnesium aluminium silikat, polisorbat 80, currant rasa, rasa krim karamel, air yang disucikan.
Seperti apa Combantrin dan kandungan peknya
Combantrin 250 mg tablet kunyah
Kadbod yang mengandungi 8 tablet kunyah.
Combantrin 250mg / 5ml suspensi oral Botol kaca 30ml.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
KOMBANTRIN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Tablet COMBANTRIN 250 mg
Setiap tablet kunyah mengandungi:
Prinsip aktif
Pirantel Pamoate 720.00 mg
sama dengan asas Pirantel 250 mg
Suspensi oral COMBANTRIN 250 mg / 5 ml
Setiap 100 ml suspensi oral mengandungi:
Prinsip aktif
Pirantel Pamoate 14,400 mg
sama dengan asas Pirantel 5,000 mg
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Tablet.
Penangguhan lisan.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
COMBANTRIN (pyrantel pamoate) secara khusus ditunjukkan untuk terapi serangan cacing kremi (Enterobius vermicularis) dan cacing gelang (Ascaris lumbricoides).
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
COMBANTRIN (pyrantel pamoate) harus diberikan secara lisan dalam satu dos berdasarkan 10 mg / kg berat badan.
* Penggunaan COMBANTRIN (pyrantel pamoate) tidak digalakkan pada anak-anak yang berusia di bawah 1 tahun, sekiranya tidak ada data mengenai keselamatan penggunaan pada usia ini.
Pada orang dewasa, dosnya adalah 3 tablet hingga berat 85 kg dan 4 tablet melebihi berat ini.
COMBANTRIN (pyrantel pamoate) boleh diberikan tanpa mengira hubungan dengan makanan.
Tidak perlu menggunakan penyucian sebelum atau semasa terapi.
04.3 Kontraindikasi
COMBANTRIN (pyrantel pamoate) dikontraindikasikan pada subjek dengan hipersensitiviti yang diketahui terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Penemuan serangan parasit pada satu anggota keluarga atau komuniti boleh menimbulkan kecurigaan terhadap serangan yang serupa tetapi pendam pada anggota yang lain.
Dalam kes ini, disarankan untuk memberikan COMBANTRIN (pyrantel pamoate) kepada semua anggota kumpulan dan mengikuti peraturan kebersihan yang ketat.
Untuk mengesan kenaikan SGOT ringan dan sementara, yang berlaku pada sebilangan kecil pesakit, ubat tersebut harus digunakan dengan berhati-hati dalam kes kekurangan hati yang teruk.
Ubat ini tidak mengotorkan mukosa mulut, atau kotoran.
Ubat ini mengandungi fruktosa dan sorbitol oleh itu tidak sesuai untuk orang yang mempunyai intoleransi fruktosa keturunan.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Piperazine
Sekiranya penggunaan pyrantel dan piperazine serentak, kesan anthelmintik pyrantel dan piperazine dapat dinetralkan.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Kehamilan
Walaupun kajian pembiakan tidak menunjukkan kesan teratogenik, COMBANTRIN (pyrantel pamoate) belum dikaji pada wanita hamil. Akibatnya, pyrantel pamoate hanya boleh diberikan semasa kehamilan sekiranya manfaat berpotensi membenarkan potensi risiko kepada pesakit atau janin.
Masa makan
Tidak diketahui sama ada pyrantel pamoate diekskresikan dalam susu manusia. Oleh itu, penyusuan susu ibu harus dihentikan sekiranya penggunaan ubat tersebut dianggap mustahak.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Kesan COMBANTRIN (pyrantel pamoate) terhadap keupayaan memandu dan menggunakan mesin belum dikaji. Tidak ada kes yang menunjukkan kesan pirantel pamoate pada kemampuan ini.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Kesan sampingan yang paling kerap dilihat berkaitan dengan saluran gastrousus.
Sistem gastrousus: loya, muntah, gastralgia, kekejangan perut, cirit-birit, tenesmus.
Sistem hepatobiliari: kenaikan sementara SGOT.
Metabolisme dan pemakanan: anoreksia.
Sistem saraf: sakit kepala, pening, mengantuk.
Gejala psikiatri: insomnia.
Tisu kulit dan subkutan: peluh sejuk, peluh, ruam, gatal-gatal, gatal-gatal.
04.9 Overdosis
Tanda dan gejala
Tidak ada kesan toksik yang disebabkan oleh overdosis pyrantel pamoate.
Rawatan
Tidak ada penawar khusus untuk rawatan overdosis pyrantel pamoate. Rawatan terdiri daripada tindakan simptomatik dan sokongan yang biasa.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kod ATC: P02CC01.
Pyrantel pamoate telah menunjukkan keberkesanan antelmintik yang tinggi terhadap jangkitan yang disebabkan oleh Enterobius vermicularis (cacing kremi) eAscaris lumbricoides (ascaris).
Pyrantel pamoate memberikan kesan penyekat neuromuskular pada helminths sensitif. Berkat aktiviti ini, pyrantel pamoate melumpuhkan cacing bulat dan menyebabkan pengusiran mereka tanpa merangsang kadar penyebaran parasit.Dalam saluran usus, pyrantel pamoate berkesan pada bentuk helminths sensitif yang matang dan belum matang, sementara bentuk migran tidak terjejas.
05.2 Sifat farmakokinetik
Pyrantel pamoate kurang diserap dari saluran gastrointestinal. Selepas pemberian oral tunggal sebanyak 11 mg / kg, tahap plasma ubat yang tidak berubah lebih rendah daripada 0.05-0.13 mg / ml diperoleh. Bahagian yang diserap cepat dimetabolisme dan hanya 1% daripada dos yang diberikan dikeluarkan tidak berubah dalam air kencing dan 3% dalam bentuk metabolit.
05.3 Data keselamatan praklinikal
LD50 selepas pemberian oral tunggal pada kucing, tikus dan anjing berbeza dari 2 hingga 5 g / kg sementara selepas pemberian intramuskular tunggal adalah 250 mg / kg pada kucing dan 198 mg / kg pada tikus.
Ketoksikan kronik
Dalam satu kajian, 60 tikus dirawat dengan dosis 100, 300 atau 600 mg / kg / hari, masing-masing, dalam jangka masa 13 minggu. Tidak ada perubahan yang berkaitan dengan pyrantel pamoate yang muncul dari penyelidikan anatomo-patologi atau pemeriksaan mikroskopik tisu.
Dalam kajian lain, anjing beagle diberi dosis 100, 300, atau 600 mg / kg / hari dalam jangka masa 13 minggu. Pada akhir tempoh kajian, limfositosis ringan dan nampaknya bergantung pada dos dan peningkatan transaminase serum dikesan pada 5 anjing.
Tidak ada perubahan histopatologi yang merujuk kepada ubat tersebut.
Teratogenesis
Tidak ada kesan pada kesuburan, pembiakan, organogenesis, kelahiran atau penyusuan pada tikus yang diberi dos 25 atau 250 mg / kg. Tambahan pula, tiada kesan terhadap organogenesis pada arnab yang diberi dos yang sama.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Tablet Combantrin 250 mg: etilselulosa, povidone, sorbitol E420, d-fruktosa, serbuk pati lemon, serbuk pati oren manis, asid tartarik, magnesium stearat.
Suspensi oral Combantrin 250mg / 5ml: emulsi silikon, asid sitrik, povidone, lesitin, natrium benzoat E211, larutan sorbitol, gliserin, aluminium dan magnesium silikat, polisorbat 80, perisa currant, rasa krim karamel, air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah
Dengan pembungkusan yang utuh:
Tablet COMBANTRIN 250 mg: 4 tahun.
Suspensi oral COMBANTRIN 250 mg / 5 ml: 3 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Produk ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Tablet COMBANTRIN 250 mg: pek lepuh, kadbod yang mengandungi 8 tablet kunyah.
GABUNGAN oral COMBANTRIN 250 mg / 5 ml: botol kaca 30 ml.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Ubat yang tidak digunakan dan sisa yang berasal dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan peraturan tempatan.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Pfizer Italia S.r.l.
Melalui Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Tablet COMBANTRIN 250 mg: AIC n. 023003027
Suspensi oral COMBANTRIN 250 mg / 5 ml: AIC n. 023003041
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
31 Disember 1973/31 Mei 2005
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Januari 2009