SCABIACID - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Scabiacid - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak

Bahan aktif: Permethrin

SCABIACID 5% tiub krim 30 g
SCABIACID 5% tiub krim 60 g

Mengapa Scabiacid digunakan? Untuk apa itu?

KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK

Ectoparasiticides Pyrethroid

INDIKASI TERAPEUTIK

Permethrin 5% krim ditunjukkan untuk rawatan kudis pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 2 bulan.

Kontraindikasi Apabila Scabiacid tidak boleh digunakan

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif permethrin atau bahan lain yang tergolong dalam kumpulan piretrin atau piretroid atau kepada mana-mana eksipien yang disenaraikan di bahagian Komposisi. Dalam kes ini, rawatan dengan agen anti-kudis yang berbeza secara kimia mesti ditukar.

Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan dan semasa menyusui.

Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Scabiacid

Sekiranya hipersensitiviti terhadap krisan atau komposit lain, rawatan harus diberikan hanya jika sangat diperlukan.

Semasa menggunakan SCABIACID 5%, penjagaan mesti diambil untuk mengelakkan krim memasuki mata atau bersentuhan dengan membran mukus (mis. Ruang nasofaring, kawasan genital) atau dengan luka terbuka. Sekiranya tersentuh secara tidak sengaja, segera bilas dengan air.

Populasi kanak-kanak

Hanya terdapat pengalaman terhad dengan SCABIACID pada kanak-kanak berumur 2 bulan hingga 23 bulan. Oleh itu, rawatan hanya boleh dilakukan di bawah pengawasan perubatan yang dekat pada kumpulan umur ini.

Untuk kegunaan kulit sahaja!

Sekiranya anda menggunakan krim ini kepada orang lain, penggunaan sarung tangan adalah disyorkan.

Produk ubat ini mengandungi alkohol cetostearyl yang boleh menyebabkan reaksi kulit tempatan (mis. Dermatitis kontak). SCABIACID 5% berbahaya bagi semua jenis serangga dan juga bentuk hidupan air (ikan, daphnia, alga). Elakkan pencemaran akuarium dan terarium.

Eksipien parafin dapat mengurangkan fungsi dan oleh itu kebolehpercayaan produk lateks (contohnya kondom, diafragma) digunakan pada masa yang sama.

Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Scabiacid

Rawatan tindak balas jenis ekzematosa dengan kortikosteroid harus dinilai sebelum rawatan dengan krim permetrin 5%, kerana terdapat risiko pemburukan kudis akibat penurunan imuniti terhadap tungau. Kebarangkalian interaksi antara kedua rawatan yang membawa kepada peningkatan reaksi buruk atau pengurangan keberkesanan bagaimanapun rendah.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Gunakan pada kehamilan dan semasa menyusui

Data yang tersedia setakat ini mengenai penggunaan krim permetrin 5% tidak menunjukkan risiko kepada janin. Jumlah permetrin yang diserap secara sistematik setelah menggunakan krim ke seluruh permukaan badan adalah sangat rendah. Walau bagaimanapun, permetrin dapat melewati halangan plasenta ujian mutagenisiti dan ketoksikan mamalia rendah menunjukkan bahawa rawatan dengan permetrin membawa risiko minimum kepada janin.

Telah ditunjukkan bahawa kepekatan permethrin yang sangat rendah dikeluarkan dalam susu lembu setelah pemberian oral. Tidak diketahui sama ada permethrin diekskresikan dalam susu manusia. Walau bagaimanapun, kepekatan permethrin dalam susu tidak mungkin menimbulkan risiko kepada bayi baru lahir kerana hanya sangat kecil jumlah permetrin diserap secara sistematik dan secara teori hanya peratusan yang sangat kecil yang dapat masuk ke dalam susu manusia.

Semasa kehamilan dan penyusuan, ubat mesti digunakan dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan perubatan langsung.

Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Scabiacid: Dosage

SCABIACID harus digunakan pada kulit yang bersih, kering dan segar. Produk tidak boleh digunakan sebaik sahaja mandi air panas. Rawatan kanak-kanak di bawah usia dua tahun hanya boleh dilakukan di bawah pengawasan perubatan. Pemakaian krim oleh kanak-kanak yang lebih tua harus dilakukan di bawah pengawasan orang dewasa.

Dos

Kecuali jika diarahkan oleh doktor anda, dos yang disyorkan adalah seperti berikut:

Dewasa dan remaja berusia lebih dari 12 tahun

Sapukan hingga 30 g krim (sepadan dengan tiub 30 g atau tiub ½ 60 g). Sebilangan orang dewasa mungkin memerlukan tiub krim tambahan untuk menutup seluruh badan, tetapi lebih daripada 60g (tiub 1 x 60g atau tiub 2 x 30g) tidak boleh digunakan untuk sebarang aplikasi.

Populasi kanak-kanak

Kanak-kanak dari 6 hingga 12 tahun:

Sapukan hingga 15 g krim (sepadan dengan tube 30 g tiub atau ¼ 60 g tiub).

Kanak-kanak dari 2 bulan hingga 5 tahun:

Sehingga 7.5 g krim (sepadan dengan tube tiub 30 g atau? Tiub 60 g).

Keselamatan dan keberkesanan SCABIACID pada kanak-kanak berumur kurang dari 2 bulan belum dapat dipastikan. Data tidak tersedia.

Kaedah pentadbiran

Untuk penggunaan kulit sahaja. Ubat tidak boleh dimakan.

Sapukan lapisan krim nipis pada kulit dengan berhati-hati (untuk penggunaan kulit).

Orang dewasa harus menggunakan krim secara merata ke seluruh badan termasuk leher, tapak tangan dan telapak kaki. Kepala dan wajah dapat dielakkan jika tidak ada perbungaan kudis di kawasan ini.

Semasa penggunaan, kawasan di antara jari dan jari kaki (termasuk jari dan bawah kuku kaki), pergelangan tangan, siku, ketiak, alat kelamin luar, payudara dan punggung harus dirawat dengan berhati-hati.

Populasi kanak-kanak

Kanak-kanak harus menggunakan krim secara merata ke seluruh badan, termasuk telapak tangan, telapak kaki, leher, muka, telinga dan kulit kepala. Bahagian kulit di sekitar mulut (kerana krim boleh dikeluarkan dengan lidah) dan di sekitar mata harus dielakkan. Kanak-kanak mesti diawasi untuk memastikan bahawa mereka tidak menjilat krim dari tangan mereka. Sekiranya perlu, kanak-kanak harus memakai sarung tangan.

Hanya terdapat pengalaman terhad dengan SCABIACID pada kanak-kanak berusia 2 bulan hingga 23 bulan. Oleh itu, rawatan hanya boleh dilakukan di bawah pengawasan perubatan yang dekat pada kumpulan umur ini.

Warga emas

Pesakit tua (berumur lebih dari 65 tahun) harus menggunakan krim dengan cara yang sama seperti pada orang dewasa, tetapi di samping itu, wajah, telinga dan kulit kepala harus dirawat. Perawatan harus diambil untuk mengelakkan penggunaan krim di kawasan kulit mata.

Krim harus dibiarkan bertindak sekurang-kurangnya 8 jam. Sekiranya anda mencuci tangan sebelum 8 jam berlalu daripada menggunakan krim, anda perlu memakainya semula.

Basuh badan dengan bersih 8-12 jam selepas menggunakan krim.

Dalam 90% kes, satu penggunaan SCABIACID cukup untuk menghilangkan jangkitan. Sekiranya lesi tidak menunjukkan tanda-tanda penyembuhan atau luka baru muncul, aplikasi kedua krim boleh digunakan selepas 7 hari.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Scabiacid

Tidak ada laporan berlebihan krim permethrin 5%.

Penggunaan krim yang berlebihan pada kulit boleh menyebabkan reaksi buruk tempatan. Penggunaan keseluruhan tiub (30 g) krim pada bayi berusia dua bulan akan sesuai dengan dos sekitar 350 mg / kg berat badan.

Walaupun diserap sepenuhnya, dos ini tidak mungkin menyebabkan tanda-tanda ketoksikan sistemik yang jelas.

KAEDAH "D" INTERVENSI DALAM KES DOSA YANG LUAR BIASA

Sekiranya terdapat produk yang tidak disengajakan oleh anak, pencucian gastrik dapat digunakan, dilakukan dalam waktu 2 jam setelah tertelan.

Rawatan tindak balas hipersensitiviti harus tanpa gejala.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Scabiacid

Seperti semua ubat, SCABIACID boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.

Kes dari

kegatalan pendek atau menyakitkan. Ini biasanya dalam bentuk ringan dan lebih kerap berlaku pada pesakit dengan kudis yang teruk.
Tanda-tanda sementara dan gejala kerengsaan kulit seperti ruam atau gatal-gatal, eritema, edema, eksim.

Kesan yang tidak diingini dikumpulkan berdasarkan kelas organ sistem. Dalam setiap kelas organ sistem, frekuensi ditakrifkan sebagai berikut: umum (≥ 1/100,

Pengelasan mengikut sistem dan organ Biasa (≥1 / 100, Jarang (≥1 / 10,000, Sangat jarang ( Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat dianggarkan dari data yang ada) Gangguan sistem saraf Paresthesia, sensasi terbakar pada kulit Sakit kepala Gangguan pernafasan, toraks dan mediastinum Dyspnoea (pada pesakit sensitif / alergi) Gangguan saluran gastrousus Loya Gangguan tisu kulit dan subkutan Gatal, ruam eritematosa, kulit kering Pengecutan, folikulitis, hipopigmentasi pada kulit. Hubungi dermatitis, urtikaria

Gatal boleh berlanjutan sehingga 4 minggu selepas rawatan dan disebabkan oleh reaksi alergi terhadap tungau kudis yang mati. Ini adalah perkara biasa dan bukan tanda bahawa rawatannya tidak berkesan.

Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Lihat tarikh luput yang tertera pada pakej. Tarikh ini merujuk kepada produk dalam bungkusan yang disimpan dengan betul dan betul.

PERHATIAN: jangan gunakan produk melebihi tarikh luput yang tertera pada pakej.

Jangan simpan di atas 30 ° C, jangan beku.

Maklumat lain

KOMPOSISI

Setiap tiub 30g krim 5% mengandungi:

Bahan aktif: Permethrin 5% (isomer cis: trans 25:75) 1.5 g.

Setiap tiub 60g krim 5% mengandungi:

Bahan aktif: Permethrin 5% (isomer cis: trans 25:75) 3 g.

Eksipien: Cetostearyl alkohol, parafin, cetomacrogol 1000, isopropyl myristate, benzyl alkohol, air yang disucikan.

BENTUK DAN KANDUNGAN FARMASI

Krim 5% w / w krim - 30 g dan tiub 60 g.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Scabiacid terdapat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BORANG FARMAKEUTIK 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keselamatan praklinikal06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.1 Eksipien 06.2 Kehidupan Khusus 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kehilangan diri untuk simpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN08 .0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN 09.0 TARIKH PERTAMA KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOP Farmasi, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUT LANJUT MENGENAI PERSEDIAAN DAN PENYEDIAAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

SCABIACID 5% KRIM

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Permethrin 5% (isomer cis: trans 25:75).

Untuk eksipien, lihat bahagian 6.1.

03.0 BORANG FARMASI

Krim untuk kegunaan dermatologi.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Permethrin 5% krim ditunjukkan untuk rawatan kudis pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 2 bulan.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

SCABIACID harus digunakan pada kulit yang bersih, kering dan segar. Produk tidak boleh digunakan sebaik sahaja mandi air panas.

Rawatan kanak-kanak di bawah usia dua tahun hanya boleh dilakukan di bawah pengawasan perubatan. Penggunaan krim oleh kanak-kanak yang lebih tua harus dilakukan di bawah pengawasan orang dewasa.

Dos

Kecuali jika diarahkan oleh doktor anda, dos yang disyorkan adalah seperti berikut:

Dewasa dan remaja berusia lebih dari 12 tahun:

Sapukan hingga 30 g krim (sepadan dengan tiub 30 g atau tiub ½ 60 g).

Sebilangan orang dewasa mungkin memerlukan tiub krim tambahan untuk menutup seluruh badan, tetapi lebih daripada 60g (tiub 1 x 60g atau tiub 2 x 30g) tidak boleh digunakan untuk sebarang aplikasi.

Populasi kanak-kanak

Kanak-kanak dari 6 hingga 12 tahun:

Sapukan hingga 15 g krim (sesuai dengan ½ tiub 30 g atau ¼ tiub 60 g).

Kanak-kanak dari 2 bulan hingga 5 tahun:

Hingga 7.5 g krim (sepadan dengan ¼ tiub 30 g atau 1/8 tiub 60 g).

Keselamatan dan keberkesanan SCABIACID pada kanak-kanak berumur kurang dari 2 bulan belum dapat dipastikan. Data tidak tersedia.

Kaedah pentadbiran

Untuk penggunaan kulit sahaja. Ubat tidak boleh dimakan.

Sapukan lapisan krim nipis pada kulit dengan berhati-hati (untuk penggunaan kulit).

Orang dewasa harus menggunakan krim secara merata ke seluruh badan termasuk leher, tapak tangan dan tapak kaki. Kepala dan wajah dapat dielakkan jika tidak ada perbungaan kudis di kawasan ini.

Populasi kanak-kanak

Warga emas:

Krim harus dibiarkan bertindak sekurang-kurangnya 8 jam. Sekiranya anda mencuci tangan sebelum 8 jam berlalu daripada menggunakan krim, anda perlu memakainya semula pada krim tersebut.

Basuh badan dengan bersih 8-12 jam selepas menggunakan krim.

Dalam 90% kes, satu aplikasi SCABIACID cukup untuk menghilangkan jangkitan. Sekiranya lesi tidak menunjukkan tanda-tanda penyembuhan atau luka baru muncul, aplikasi kedua krim boleh digunakan selepas 7 hari.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif permethrin atau bahan lain yang tergolong dalam kumpulan piretrin atau pyrethroid atau kepada mana-mana eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1. Dalam kes ini, rawatan dengan agen anti-kudis yang berbeza secara kimia mesti ditukar.

Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan dan semasa menyusui.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Sekiranya hipersensitiviti terhadap krisan atau komposit lain, rawatan harus diberikan hanya jika sangat diperlukan.

Semasa menggunakan SCABIACID 5%, penjagaan mesti diambil untuk mengelakkan krim memasuki mata atau bersentuhan dengan membran mukus (mis. Ruang nasofaring, kawasan genital) atau dengan luka terbuka.

Sekiranya tersentuh secara tidak sengaja, segera bilas dengan air.

Populasi kanak-kanak

Untuk kegunaan kulit sahaja!

Sekiranya anda menggunakan krim ini kepada orang lain, penggunaan sarung tangan adalah disyorkan.

Produk ubat ini mengandungi alkohol cetostearyl yang boleh menyebabkan reaksi kulit tempatan (mis. Dermatitis kontak).

SCABIACID 5% berbahaya bagi semua jenis serangga dan juga bentuk hidupan air (ikan, daphnia, alga). Elakkan pencemaran akuarium dan terarium.

Eksipien parafin dapat mengurangkan fungsi dan oleh itu kebolehpercayaan produk lateks (contohnya kondom, diafragma) digunakan pada masa yang sama.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Telah ditunjukkan bahawa setelah pemberian oral, kepekatan permetrin yang sangat rendah dikeluarkan dalam susu lembu. Tidak diketahui sama ada permetrin diekskresikan dalam susu manusia. Walau bagaimanapun, kepekatan permetrin dalam susu tidak mungkin menimbulkan risiko kepada bayi kerana hanya permetrin yang sangat kecil diserap secara sistematik dan secara teori hanya peratusan yang sangat kecil yang dapat masuk ke dalam susu manusia.

Semasa kehamilan dan penyusuan, ubat mesti digunakan dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan perubatan langsung.

04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin

Tidak diketahui.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Kes dari

- kerengsaan jangka pendek atau menyengat. Ini biasanya dalam bentuk ringan dan lebih kerap berlaku pada pesakit dengan kudis yang teruk.

- tanda-tanda sementara dan gejala kerengsaan kulit seperti ruam atau gatal-gatal, eritema, edema, eksim.

Kesan yang tidak diingini dikumpulkan berdasarkan kelas organ sistem. Dalam setiap kelas organ sistem, frekuensi ditakrifkan sebagai berikut: umum (≥1 / 100,

Pengelasan sistem dan organ Biasa (≥1 / 100, Jarang (≥1 / 10,000, Sangat jarang ( Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat dianggarkan dari data yang ada) Gangguan sistem saraf Paresthesia, sensasi terbakar pada kulit Sakit kepala Gangguan pernafasan, toraks dan mediastinum Dyspnea (pada pesakit sensitif / alergi) Gangguan saluran gastrousus Loya Gangguan tisu kulit dan subkutan Gatal, ruam eritematosa, kulit kering Pengecutan, folikulitis, hipopigmentasi pada kulit. Hubungi dermatitis, urtikaria

Gatal boleh berlanjutan sehingga 4 minggu selepas rawatan dan disebabkan oleh reaksi alergi terhadap tungau kudis yang mati. Ini adalah perkara biasa dan bukan tanda bahawa rawatannya tidak berkesan.

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Overdosis

Tidak ada laporan berlebihan krim permethrin 5%.

Penggunaan krim yang berlebihan pada kulit boleh menyebabkan reaksi buruk tempatan. Penggunaan krim penuh (30 g) pada bayi berusia dua bulan akan sepadan dengan dos sekitar 350 mg / kg berat badan. Walaupun diserap sepenuhnya, dos ini tidak mungkin menyebabkan tanda-tanda ketoksikan yang jelas.

Sekiranya terdapat produk yang tidak disengajakan oleh anak, pencucian gastrik dapat digunakan, dilakukan dalam waktu 2 jam setelah tertelan.

Rawatan tindak balas hipersensitiviti harus tanpa gejala.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kumpulan farmakoterapeutik: ectoparasiticides pyrethroid.

Kod ATC: P03AC04.

Tindakan fisiologi utama pada parasit yang terdedah kepada permetrin adalah induksi keabnormalan elektrokimia merentasi membran sel yang menguntungkan, yang menyebabkan hiperkscitabilitas deria, koordinasi dan sujud.

Populasi kanak-kanak

Bayi baru lahir dan bayi:

Keselamatan dan keberkesanan permetrin pada bayi baru lahir dan bayi di bawah usia 2 bulan belum terbukti kerana tidak ada data dari kajian prospektif atau siri yang lebih besar. Sebilangan laporan kes dalam rawatan kanak-kanak pada 2 bulan dengan kudis tidak mencadangkan masalah keselamatan khusus untuk penggunaan permethrin topikal dalam kumpulan ini, namun tidak ada kesimpulan pasti.

05.2 Sifat farmakokinetik

Pada mamalia, permetrin cepat dimetabolismekan melalui hidrolisis ester menjadi metabolit yang tidak aktif yang diekskresikan terutamanya melalui buah pinggang. Metabolit utama dapat dikesan dalam air kencing dalam masa 7 jam selepas menggunakan krim ke seluruh tubuh sukarelawan yang sihat atau pesakit yang terjejas. tahap perkumuhan tertinggi dapat dikesan dalam masa 48 jam, tetapi pada sesetengah individu tahap metabolit yang sangat rendah dapat dijumpai dalam air kencing selama 28 hari selepas rawatan. Pola perkumuhan keseluruhan menunjukkan bahawa kira-kira 0.5% permetrin yang digunakan diserap dalam 48 jam pertama.

Penyelidikan yang dilakukan dengan krim 5% pada manusia menunjukkan kadar penyerapan perkutan rata-rata 0.47 ± 0.3% pada subjek yang sihat dan 0.52 ± 0.3% pada pesakit.

Sifat farmakokinetik hanya dipelajari pada subjek dewasa (6 sukarelawan yang sihat dan 6 pesakit dengan kudis).

Permetrin yang diserap cepat dipecahkan oleh esterase dan juga oleh hidrolase. Selepas pemberian oral, kepekatan plasma puncak dicapai dalam kira-kira 4 jam. Campuran isomer diekskresikan dalam air kencing dalam bentuk glukuronida, sulfat dan lain-lain sebagai CI2CA cis-trans [(3- (2,2-diklorovinil) -2,2-dimetilikropropana-1-karboksilat asid]] dan selepas pengoksidaan 3 PBA (3-phenoxybenzoic acid) Selepas pemberian oral, sehingga 6% diekskresikan tidak berubah pada najis, sementara dengan pemberian kulit, permetrin yang tidak berubah praktikalnya tidak dapat dikesan.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Kajian toksisiti genetik in vivo dan in vitro semuanya negatif, menunjukkan bahawa permethrin tidak dapat menyebabkan perubahan mutagenik.

Dari kajian ketoksikan akut dan kronik tidak ada bukti yang menunjukkan adanya kesan buruk yang tidak diketahui sebelumnya pada manusia. Tambahan pula, tidak ada bukti yang relevan untuk potensi genotoksik atau karsinogenik. Kajian jangka panjang pada tikus tidak menunjukkan kesan onkogenik. pada tikus menunjukkan peningkatan spesifik spesies dalam kejadian edema paru pada dos tinggi dan pada tikus betina sahaja, ketika permetrin diberikan dengan makanan selama dua tahun (kira-kira 750 mg / kg berat badan / hari). Hasil ini tidak dipercayai untuk menunjukkan kemungkinan onkogenenis permetrin pada manusia.

Dalam kajian ketoksikan pembiakan pada tikus, tikus dan arnab setelah pemberian oral permethrin secara berulang di kesan hanya diperhatikan untuk dos yang jauh melebihi jangkaan pendedahan untuk penggunaan topikal krim 5%. Berikutan penggunaan bahan aktif ini yang diinginkan, kesan buruk yang serius terhadap organisma akuatik (daphnia dan ikan) dan daratan (tumbuh-tumbuhan) diharapkan setelah melewati air buangan.