Bahan aktif: Escin, Diethylamine salicylate
Edeven C.M. Gel 1% + 5%
Edeven C.M. Gel 2% + 5%
Petunjuk Mengapa Edeven CM digunakan? Untuk apa itu?
Edeven C.M. adalah ubat topikal yang digunakan untuk rawatan sakit sendi dan otot akibat trauma (trauma kecil).
Kontraindikasi Apabila Edeven CM tidak boleh digunakan
Jangan ambil Edeven C.M. jika anda alah kepada aescin dan diethylaminasalicylate atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6)
- jangan gunakan pada luka terbuka (luka), selaput lendir dan kawasan kulit yang dirawat dengan radiasi
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Edeven CM
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Edeven C.M ..
Tidak ada risiko ketagihan dan ketergantungan.
Sebagai persediaan untuk aplikasi topikal, penggunaannya mestilah eksklusif secara luaran.
Penggunaan produk, terutama berpanjangan, untuk penggunaan topikal boleh menimbulkan fenomena kepekaan.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Edeven CM
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.
Tidak ada interaksi dengan produk ubat lain yang diketahui.
Ubat ini tidak boleh digunakan bersama dengan produk lain.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Walau bagaimanapun, disarankan untuk mengelakkan penggunaan produk yang berpanjangan (maksimum 3 minggu) pada kawasan kulit yang besar semasa kehamilan dan penggunaan pada payudara semasa menyusui.
Memandu dan menggunakan mesin
Edeven C.M. tidak mempengaruhi kemampuan memandu atau menggunakan mesin.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Edeven CM: Posologi
Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
- Penggunaan pada orang dewasa dan remaja (12-18 tahun)
Kuantiti yang akan digunakan bergantung pada luas kawasan yang akan dirawat.
Dos yang disyorkan adalah lapisan nipis Edeven C.M. pada kulit kawasan yang akan dirawat Sapukan Edeven C.M. 1 hingga 3 kali sehari di kawasan yang terjejas. Selepas setiap permohonan, basuh tangan anda dengan bersih. Amaran: gunakan hanya untuk jangka masa rawatan yang pendek dan jangan melebihi dos yang dinyatakan.
Berunding dengan doktor anda jika gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Edeven CM
Sekiranya anda mengambil lebih banyak Edeven C.M. daripada yang terhutang
Tidak ada kes overdosis yang diketahui.
Sekiranya penggunaan Edeven C.M. yang berlebihan telah digunakan, basuh kawasan yang terkena sehingga bersih.
Sekiranya berlaku pengambilan / pengambilan berlebihan Edeven C.M. beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Sekiranya anda berhenti mengambil Edeven C.M.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Edeven CM
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Dalam kes yang jarang berlaku, reaksi hipersensitiviti seperti kemerahan, pengelupasan dan kekeringan kulit mungkin berlaku.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera di kadbod selepas "Tamat Tempoh".
Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu. Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat yang ada, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.
Apa yang dikandung oleh Edeven C.M.
(*) C.M .: komposisi diubah dengan penghapusan bahan aktif (sodium heparin)
Edeven C.M. 1% + 5%
Bahan aktifnya adalah:
- escin dan diethylamine salicylate 100 g gel mengandungi 1g escin dan 5g diethylamine
Bahan-bahan lain adalah:
- pati lavender, esen nerolena, karboksipolimetilena, meglumine, propylene glycol, etil alkohol, sodium edetate, hexyldecanol dan hexyldecyl laurate, ethoxydiglycol, butylhydroxytoluene, titanium dioxide, air yang disucikan.
Edeven C.M. 2% + 5%
Bahan aktifnya adalah:
- escin dan diethylamine salicylate 100 g gel mengandungi 2g escin dan 5g diethylamine
Bahan-bahan lain adalah:
- pati lavender, esen nerolena, karboksipolimetilena, meglumine, propylene glycol, etil alkohol, sodium edetate, hexyldecanol dan hexyldecyl laurate, ethoxydiglycol, butylhydroxytoluene, titanium dioxide, air yang disucikan.
Seperti apa Edeven C.M. dan kandungan peknya
Edeven C.M. 1% + 5% hadir dalam bentuk gel untuk kegunaan kulit.
Kandungan bungkusan adalah 40 g gel
Edeven C.M. 2% + 5% hadir dalam bentuk gel untuk kegunaan kulit.
Kandungan bungkusan adalah 40 g gel
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
EDEVEN C.M.
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
(*) C.M .: komposisi diubah dengan penghapusan bahan aktif (sodium heparin)
EDEVEN C.M. Gel 1% + 5%
100 g gel mengandungi:
Prinsip aktif:
Escin 1 g
Dietilamina salisilat 5 g
EDEVEN C.M. Gel 2% + 5%
100 g gel mengandungi:
Prinsip aktif:
Escin 2 g
Dietilamina salisilat 5 g
Untuk eksipien, lihat 6.1
03.0 BORANG FARMASI
Gel untuk kegunaan kulit.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Traumatologi kecil.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Sapukan dan ratakan lapisan nipis EDEVEN C.M. gel pada kulit kawasan yang akan dirawat 1 hingga 3 kali sehari.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien.
EDEVEN C.M. gel tidak boleh digunakan pada luka terbuka (luka), selaput lendir dan kawasan kulit yang dirawat dengan sinaran.
Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan dan semasa menyusui.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Sebagai persediaan untuk aplikasi topikal, penggunaannya mestilah eksklusif secara luaran.
Penggunaan produk, terutama berpanjangan, untuk penggunaan topikal boleh menimbulkan fenomena kepekaan.
Jauhkan ubat ini dari jarak dan jangkauan kanak-kanak.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tidak ada interaksi dengan produk ubat lain yang dilaporkan.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya mengandung dan menyusui, tidak digalakkan untuk digunakan EDEVEN C.M. gel melainkan di bawah pengawasan perubatan yang ketat. Walau bagaimanapun, disarankan untuk mengelakkan penggunaan produk yang berpanjangan (maksimum 3 minggu) pada kawasan kulit yang besar semasa kehamilan dan penggunaan pada payudara semasa menyusu.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
EDEVEN C.M. gel tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Dalam kes yang jarang berlaku, reaksi hipersensitiviti seperti kemerahan, pengelupasan dan kekeringan kulit mungkin muncul.
04.9 Overdosis
Tidak ada kes berlebihan yang dilaporkan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: ubat untuk penggunaan topikal, untuk sakit sendi dan otot.
Kod ATC: M02AC.
Escin bertindak pada dinding vaskular. Sekiranya peningkatan kebolehtelapan akibat keradangan, ia dapat mengurangkan eksudasi, mengehadkan pengeluaran cecair ke dalam tisu dan mempercepat penyerapan edema yang ada. Mekanisme tindakan didasarkan pada modifikasi kebolehtelapan bukaan kapilari yang terjejas. Selanjutnya, aescin meningkatkan daya tahan kapilari, mempunyai kesan anti-radang dan meningkatkan peredaran mikro.
Diethylamine salicylate mempunyai sifat analgesik yang luar biasa. Ia mudah diserap oleh kulit dan mengembangkan tindakan analgesiknya secara mendalam di kawasan yang dirawat. Tindakan anti-radang diethylamine salicylate menguatkan tindakan anti-radang escin, menghilangkan penyebab penyakit.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Telah ditunjukkan, pada pelbagai spesies haiwan dan pada manusia, bahawa penyerapan aescin setelah penggunaan topikal sangat rendah (
Pada titik aplikasi, kepekatan dapat diukur dengan jelas di kawasan subkutan dan di otot yang mendasari. Aescin tidak dapat dikesan dalam darah dan air kencing manusia.
Berdasarkan eksperimen yang dijalankan ke atas haiwan dan literatur yang terdapat pada subjek, salisilat lebih diserap. Walau bagaimanapun, nilai yang terdapat dalam darah selepas rawatan topikal untuk tujuan terapeutik tidak termasuk dalam lingkungan ketoksikan.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Data bukan klinikal tidak menunjukkan risiko bagi manusia berdasarkan kajian konvensional mengenai farmakologi keselamatan, ketoksikan dos berulang, genotoksisitas, ketoksikan pembiakan.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Esensi lavender, esen nerolena, karboksipolimetilena, meglumine, propylene glycol, etil alkohol, sodium edetate, hexyldecanol dan hexyldecyl laurate, ethoxydiglycol, butylhydroxytoluene, titanium dioxide, air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Sekiranya tidak ada kajian ketidaksesuaian, produk ubat tidak boleh digunakan dengan produk lain.
06.3 Tempoh sah
2 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
EDEVEN C.M. 1% + 5% gel e EDEVEN C.M. Gel 2% + 5%:
Tiub aluminium 40 g dengan lapisan pelindung dalaman dan penutup skru.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas.
Produk dan sisa yang tidak digunakan yang berasal dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan kehendak undang-undang tempatan.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
INSTITUT BIOSIKAL ITALIA GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
Melalui Fossignano, 2 - 04011 - Aprilia (LT)
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
EDEVEN C.M. 1% + 5% gel AIC N ° 037028014
EDEVEN C.M. 2% + 5% gel AIC N ° 037028026
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Disember 2007
10.0 TARIKH PENYEMAKAN TEKS
Disember 2007