Bahan aktif: Piroxicam
Krim Kinskidol
Mengapa Kinskidol digunakan? Untuk apa itu?
KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK (ATAU JENIS AKTIVITI ")
Anti-radang untuk kegunaan tempatan.
INDIKASI TERAPEUTIK
Keadaan menyakitkan dan radang pada sendi, otot, tendon dan ligamen yang bersifat rematik atau trauma.
Kontraindikasi Apabila Kinskidol tidak boleh digunakan
Individu memastikan hipersensitiviti terhadap produk.
Trimester kehamilan ketiga.
Masa makan.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Kinskidol
Penggunaan, terutama jika produk yang lama digunakan untuk penggunaan topikal, dapat menimbulkan fenomena kepekaan, dalam hal ini adalah perlu untuk menghentikan rawatan dan memulakan terapi yang sesuai.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Kinskidol
Tidak diketahui.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Penghambatan sintesis prostaglandin boleh memberi kesan buruk kepada kehamilan dan / atau perkembangan embrio / janin.
Hasil kajian epidemiologi menunjukkan peningkatan risiko keguguran dan malformasi jantung dan gastroskisis setelah penggunaan perencat sintesis prostaglandin pada awal kehamilan. Risiko mutlak malformasi jantung meningkat dari kurang dari 1% hingga kira-kira 1.5%. Risiko ini dipercayai meningkat dengan dos dan tempoh terapi. Pada haiwan, pemberian inhibitor sintesis prostaglandin terbukti menyebabkan peningkatan kehilangan pra dan pasca implantasi dan kematian embrio-janin. Selanjutnya, peningkatan kejadian pelbagai malformasi, termasuk kardiovaskular, telah dilaporkan pada haiwan yang diberi perencat sintesis prostaglandin selama tempoh organogenetik.
Semasa trimester ketiga kehamilan, semua perencat sintesis prostaglandin dapat terdedah
janin untuk:
- ketoksikan kardiopulmonari (dengan penutupan saluran arteri dan hipertensi pulmonari pramatang);
- disfungsi buah pinggang, yang boleh mengalami kegagalan buah pinggang dengan oligo-hydroamnios;
ibu dan bayi yang baru lahir, pada akhir kehamilan, untuk:
- kemungkinan berlakunya pemanjangan masa pendarahan, dan kesan antiplatelet yang mungkin berlaku walaupun pada dos yang sangat rendah;
- perencatan pengecutan rahim yang mengakibatkan kelahiran lambat atau berpanjangan
Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Kinskidol: Dos
Sapukan 2-3 kali sehari, dengan urutan ringan untuk memudahkan penyerapan.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Kinskidol
Tidak ada kesan yang diketahui berkaitan dengan overdosis Kinskidol
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Kinskidol
Tidak ada kesan yang tidak diingini yang dilaporkan disebabkan oleh penggunaan piroxicam tempatan.
Laporkan kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah ini kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Amaran: jangan gunakan ubat selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan
JAUHKAN DARI JALAN DAN ANAK ANAK
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
KOMPOSISI
100 g krim mengandungi: Bahan Aktif: Piroxicam g 1
Eksipien: esen pudina, pati pinus, etilena glikol dan polietilena glikol palmitat stearat, gliserida tepu polioksietilenat, jeli petroleum, butilhidroksianisol, metil p-oxybenzoate, propil p-oxybenzoate, air.
BORANG DAN PEMBUNGKUSAN FARMASI
Krim 50 g 1% untuk kegunaan dermatologi.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
KRIM KINSKIDOL
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 g krim mengandungi:
Prinsip aktif: piroxicam 1 g
03.0 BORANG FARMASI
50 g tiub krim 1% untuk kegunaan dermatologi.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Keadaan menyakitkan dan radang pada sendi, otot, tendon dan ligamen yang bersifat rematik atau trauma.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Sebarkan krim yang sesuai di kawasan yang menyakitkan, urut perlahan-lahan sehingga diserap sepenuhnya, ulangi pemberian 2-3 atau lebih sehari.
04.3 Kontraindikasi
Individu memastikan hipersensitiviti terhadap produk.
Trimester kehamilan ketiga.
Masa makan.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Lihat "Kehamilan dan penyusuan" - "Interaksi dengan ubat lain dan bentuk" interaksi "yang lain
Jauhi dari kanak-kanak.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Berdasarkan kajian bioavailabiliti, krim KINSKIDOL sangat tidak mungkin menggantikan ubat-ubatan protein plasma yang lain. Walau bagaimanapun, doktor perlu memantau pesakit yang dirawat dengan krim KINSKIDOL dan ubat pengikat protein tinggi untuk sebarang penyesuaian dos.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Seperti NSAID lain, krim KINSKIDOL tidak boleh diberikan pada kehamilan yang diketahui atau dianggap dan semasa penyusuan. Krim KINSKIDOL menghalang sintesis dan pembebasan prostaglandin melalui kesan pada prostaglandinbiosynthetase. Kesan ini, seperti NSAID lain, telah dikaitkan. Dengan peningkatan frekuensi kejadian dystocia dan kelahiran yang berlarutan pada haiwan hamil di mana ubat itu diberikan dalam tempoh kehamilan terakhir.
Kehamilan
Penghambatan sintesis prostaglandin boleh memberi kesan buruk kepada kehamilan dan / atau perkembangan embrio / janin.
Hasil kajian epidemiologi menunjukkan peningkatan risiko keguguran dan malformasi jantung dan gastroskisis setelah penggunaan perencat sintesis prostaglandin pada awal kehamilan. Risiko mutlak malformasi jantung meningkat dari kurang dari 1% hingga kira-kira 1.5%. Risiko ini dianggap meningkat dengan dos dan tempoh terapi.
Pada haiwan, pemberian inhibitor sintesis prostaglandin terbukti menyebabkan peningkatan kehilangan pra dan pasca implantasi dan kematian embrio-janin.
Selanjutnya, peningkatan kejadian pelbagai malformasi, termasuk kardiovaskular, telah dilaporkan pada haiwan yang diberi perencat sintesis prostaglandin selama tempoh organogenetik.
Semasa trimester ketiga kehamilan, semua perencat sintesis prostaglandin dapat terdedah
janin untuk:
• ketoksikan kardiopulmonari (dengan penutupan saluran arteri dan hipertensi paru)
• disfungsi buah pinggang, yang boleh mengalami kegagalan buah pinggang dengan oligo-hydroamnios;
ibu dan bayi yang baru lahir, pada akhir kehamilan, untuk:
• kemungkinan berlanjutannya masa pendarahan, dan kesan antiplatelet yang mungkin berlaku walaupun pada dos yang sangat rendah;
• penghambatan pengecutan rahim yang mengakibatkan persalinan tertunda atau berpanjangan
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tidak ada kesan krim KINSKIDOL yang dilaporkan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Piroxicam topikal ditoleransi dengan baik dan tidak ada reaksi yang tidak diingini yang disebabkan olehnya. Penggunaan produk untuk penggunaan topikal, terutama jika berpanjangan, dapat menimbulkan fenomena kepekaan. Sekiranya terdapat reaksi hipersensitiviti, rawatan mesti terganggu dan terapi yang sesuai dapat dijalankan.
04.9 Overdosis
Sejauh ini tidak ada kes overdosis yang dilaporkan dalam literatur.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Piroxicam adalah NSAID dengan aktiviti anti-radang dan analgesik yang ketara yang juga dikaitkan dengan kesan antipiretik. Mekanisme tindakan terutama terdiri dari penghambatan biosintesis prostaglandin, pengantara proses keradangan yang diketahui, sementara gangguan ubat pada sistem pituitari-adrenal dikecualikan. Kegiatan prinsip aktif yang diberikan secara perkutan dalam pelbagai model keradangan akut dan kronik nampaknya sangat relevan, walaupun terdapat penurunan tahap plasma. Ini menemui penjelasan yang meyakinkan dalam tropisme piroxicam yang ditandai, disampaikan secara perkutan, untuk radang laman web.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Kajian yang dilakukan pada manusia dan haiwan telah menunjukkan bahawa ketersediaan bio "sistemik" aplikasi epikutaneus adalah sekitar 1/40 dari itu melalui mulut (perbandingan kinetik dengan dos peralatan).
05.3 Data keselamatan praklinikal
Ujian toksikologi yang dilakukan pada pelbagai spesies haiwan menunjukkan bahawa krim KINSKIDOL boleh diterima dengan baik dan tidak mempunyai aktiviti pemekaan fotosensitif, teratogenik dan mutagenik. Pada tikus, tikus dan anjing, LD50 per os selepas satu kali pentadbiran masing-masing adalah 360, 270 dan lebih dari 700 mg / kg, sementara, melalui laluan peritoneal pada tikus dan tikus, masing-masing adalah 360 dan 220 mg / kg / hari . Dos terakhir ini kira-kira 60 kali lebih besar daripada yang ditunjukkan untuk manusia.
Satu-satunya kejadian patologi yang diperhatikan, pada dos maksimum yang digunakan, terdiri daripada nekrosis papillary ginjal dan lesi gastrointestinal.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
100 g krim mengandungi:
• esen pudina (0,005 g)
• pati pain (0,01 g)
• etilena glikol dan polietilena glikol palmito stearat (20 g)
• gliserida tepu polyoxyethylene (3 g)
• minyak vaseline (3 g)
• butilhidroksianisol (0,05 g)
• metil p-oxybenzoate (0.1 g)
• propil p-oxybenzoate (0,05 g)
• air secukup rasa pada 100 g (72.785 g)
06.2 Ketidaksesuaian
Lihat "Interaksi".
06.3 Tempoh sah
36 bulan dalam pembungkusan yang utuh.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Tidak ada langkah berjaga-jaga khas untuk krim KINSKIDOL.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
50 g tiub krim 1%.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
---
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Farmaceutici Caber S.p.A. - Viale Città d "Europa, 681 - Rom
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
AIC n. 025496062
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
19.11.1987 / 31.05.2005 / 31.05.2010
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Mei 2010
