Kinskidol - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan Tidak Diingini Hayat simpan dan Penyimpanan Komposisi dan bentuk farmasi

Bahan aktif: Piroxicam

Krim Kinskidol

Mengapa Kinskidol digunakan? Untuk apa itu?

KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK (ATAU JENIS AKTIVITI ")

Anti-radang untuk kegunaan tempatan.

INDIKASI TERAPEUTIK

Keadaan menyakitkan dan radang pada sendi, otot, tendon dan ligamen yang bersifat rematik atau trauma.

Kontraindikasi Apabila Kinskidol tidak boleh digunakan

Individu memastikan hipersensitiviti terhadap produk.

Trimester kehamilan ketiga.

Masa makan.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Kinskidol

Penggunaan, terutama jika produk yang lama digunakan untuk penggunaan topikal, dapat menimbulkan fenomena kepekaan, dalam hal ini adalah perlu untuk menghentikan rawatan dan memulakan terapi yang sesuai.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Kinskidol

Tidak diketahui.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan

Penghambatan sintesis prostaglandin boleh memberi kesan buruk kepada kehamilan dan / atau perkembangan embrio / janin.

Hasil kajian epidemiologi menunjukkan peningkatan risiko keguguran dan malformasi jantung dan gastroskisis setelah penggunaan perencat sintesis prostaglandin pada awal kehamilan. Risiko mutlak malformasi jantung meningkat dari kurang dari 1% hingga kira-kira 1.5%. Risiko ini dipercayai meningkat dengan dos dan tempoh terapi. Pada haiwan, pemberian inhibitor sintesis prostaglandin terbukti menyebabkan peningkatan kehilangan pra dan pasca implantasi dan kematian embrio-janin. Selanjutnya, peningkatan kejadian pelbagai malformasi, termasuk kardiovaskular, telah dilaporkan pada haiwan yang diberi perencat sintesis prostaglandin selama tempoh organogenetik.

Semasa trimester ketiga kehamilan, semua perencat sintesis prostaglandin dapat terdedah

janin untuk:

  • ketoksikan kardiopulmonari (dengan penutupan saluran arteri dan hipertensi pulmonari pramatang);
  • disfungsi buah pinggang, yang boleh mengalami kegagalan buah pinggang dengan oligo-hydroamnios;

ibu dan bayi yang baru lahir, pada akhir kehamilan, untuk:

  • kemungkinan berlakunya pemanjangan masa pendarahan, dan kesan antiplatelet yang mungkin berlaku walaupun pada dos yang sangat rendah;
  • perencatan pengecutan rahim yang mengakibatkan kelahiran lambat atau berpanjangan

Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Kinskidol: Dos

Sapukan 2-3 kali sehari, dengan urutan ringan untuk memudahkan penyerapan.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Kinskidol

Tidak ada kesan yang diketahui berkaitan dengan overdosis Kinskidol

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Kinskidol

Tidak ada kesan yang tidak diingini yang dilaporkan disebabkan oleh penggunaan piroxicam tempatan.

Laporkan kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah ini kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Amaran: jangan gunakan ubat selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan

JAUHKAN DARI JALAN DAN ANAK ANAK

Bentuk komposisi dan farmaseutikal

KOMPOSISI

100 g krim mengandungi: Bahan Aktif: Piroxicam g 1

Eksipien: esen pudina, pati pinus, etilena glikol dan polietilena glikol palmitat stearat, gliserida tepu polioksietilenat, jeli petroleum, butilhidroksianisol, metil p-oxybenzoate, propil p-oxybenzoate, air.

BORANG DAN PEMBUNGKUSAN FARMASI

Krim 50 g 1% untuk kegunaan dermatologi.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Kinskidol boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 laktasi 04,7 kesan ke atas keupayaan untuk memandu dan mesin penggunaan 04,8 kesan tidak diingini 04,9 Overdose 05.0 farmakologi PROPERTIES 05,1 hartanah farmakodinamik 05.2 sifat Farmakokinetik 05,3 data keselamatan Praklinikal 06,0 PHARMACEUTICAL BUTIR 06,1 eksipien 06,2 Ketidakserasian 06,3 hayat 06,4 langkah perlindungan khas untuk penyimpanan 06,5 Nature pembungkusan serta-merta dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN 08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN 09 .0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK DADAH RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUTAN LANJUT DAN KAWALAN KUALITI

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

KRIM KINSKIDOL

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

100 g krim mengandungi:

Prinsip aktif: piroxicam 1 g

03.0 BORANG FARMASI

50 g tiub krim 1% untuk kegunaan dermatologi.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Keadaan menyakitkan dan radang pada sendi, otot, tendon dan ligamen yang bersifat rematik atau trauma.


04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Sebarkan krim yang sesuai di kawasan yang menyakitkan, urut perlahan-lahan sehingga diserap sepenuhnya, ulangi pemberian 2-3 atau lebih sehari.


04.3 Kontraindikasi

Individu memastikan hipersensitiviti terhadap produk.

Trimester kehamilan ketiga.

Masa makan.


04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Lihat "Kehamilan dan penyusuan" - "Interaksi dengan ubat lain dan bentuk" interaksi "yang lain

Jauhi dari kanak-kanak.


04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Berdasarkan kajian bioavailabiliti, krim KINSKIDOL sangat tidak mungkin menggantikan ubat-ubatan protein plasma yang lain. Walau bagaimanapun, doktor perlu memantau pesakit yang dirawat dengan krim KINSKIDOL dan ubat pengikat protein tinggi untuk sebarang penyesuaian dos.


04.6 Kehamilan dan penyusuan

Seperti NSAID lain, krim KINSKIDOL tidak boleh diberikan pada kehamilan yang diketahui atau dianggap dan semasa penyusuan. Krim KINSKIDOL menghalang sintesis dan pembebasan prostaglandin melalui kesan pada prostaglandinbiosynthetase. Kesan ini, seperti NSAID lain, telah dikaitkan. Dengan peningkatan frekuensi kejadian dystocia dan kelahiran yang berlarutan pada haiwan hamil di mana ubat itu diberikan dalam tempoh kehamilan terakhir.

Kehamilan

Penghambatan sintesis prostaglandin boleh memberi kesan buruk kepada kehamilan dan / atau perkembangan embrio / janin.

Hasil kajian epidemiologi menunjukkan peningkatan risiko keguguran dan malformasi jantung dan gastroskisis setelah penggunaan perencat sintesis prostaglandin pada awal kehamilan. Risiko mutlak malformasi jantung meningkat dari kurang dari 1% hingga kira-kira 1.5%. Risiko ini dianggap meningkat dengan dos dan tempoh terapi.

Pada haiwan, pemberian inhibitor sintesis prostaglandin terbukti menyebabkan peningkatan kehilangan pra dan pasca implantasi dan kematian embrio-janin.

Selanjutnya, peningkatan kejadian pelbagai malformasi, termasuk kardiovaskular, telah dilaporkan pada haiwan yang diberi perencat sintesis prostaglandin selama tempoh organogenetik.

Semasa trimester ketiga kehamilan, semua perencat sintesis prostaglandin dapat terdedah

janin untuk:

• ketoksikan kardiopulmonari (dengan penutupan saluran arteri dan hipertensi paru)

• disfungsi buah pinggang, yang boleh mengalami kegagalan buah pinggang dengan oligo-hydroamnios;

ibu dan bayi yang baru lahir, pada akhir kehamilan, untuk:

• kemungkinan berlanjutannya masa pendarahan, dan kesan antiplatelet yang mungkin berlaku walaupun pada dos yang sangat rendah;

• penghambatan pengecutan rahim yang mengakibatkan persalinan tertunda atau berpanjangan


04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Tidak ada kesan krim KINSKIDOL yang dilaporkan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin.


04.8 Kesan yang tidak diingini

Piroxicam topikal ditoleransi dengan baik dan tidak ada reaksi yang tidak diingini yang disebabkan olehnya. Penggunaan produk untuk penggunaan topikal, terutama jika berpanjangan, dapat menimbulkan fenomena kepekaan. Sekiranya terdapat reaksi hipersensitiviti, rawatan mesti terganggu dan terapi yang sesuai dapat dijalankan.


04.9 Overdosis

Sejauh ini tidak ada kes overdosis yang dilaporkan dalam literatur.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Piroxicam adalah NSAID dengan aktiviti anti-radang dan analgesik yang ketara yang juga dikaitkan dengan kesan antipiretik. Mekanisme tindakan terutama terdiri dari penghambatan biosintesis prostaglandin, pengantara proses keradangan yang diketahui, sementara gangguan ubat pada sistem pituitari-adrenal dikecualikan. Kegiatan prinsip aktif yang diberikan secara perkutan dalam pelbagai model keradangan akut dan kronik nampaknya sangat relevan, walaupun terdapat penurunan tahap plasma. Ini menemui penjelasan yang meyakinkan dalam tropisme piroxicam yang ditandai, disampaikan secara perkutan, untuk radang laman web.


05.2 "Sifat farmakokinetik

Kajian yang dilakukan pada manusia dan haiwan telah menunjukkan bahawa ketersediaan bio "sistemik" aplikasi epikutaneus adalah sekitar 1/40 dari itu melalui mulut (perbandingan kinetik dengan dos peralatan).


05.3 Data keselamatan praklinikal

Ujian toksikologi yang dilakukan pada pelbagai spesies haiwan menunjukkan bahawa krim KINSKIDOL boleh diterima dengan baik dan tidak mempunyai aktiviti pemekaan fotosensitif, teratogenik dan mutagenik. Pada tikus, tikus dan anjing, LD50 per os selepas satu kali pentadbiran masing-masing adalah 360, 270 dan lebih dari 700 mg / kg, sementara, melalui laluan peritoneal pada tikus dan tikus, masing-masing adalah 360 dan 220 mg / kg / hari . Dos terakhir ini kira-kira 60 kali lebih besar daripada yang ditunjukkan untuk manusia.

Satu-satunya kejadian patologi yang diperhatikan, pada dos maksimum yang digunakan, terdiri daripada nekrosis papillary ginjal dan lesi gastrointestinal.

06.0 MAKLUMAT FARMASI

06.1 Eksipien

100 g krim mengandungi:

• esen pudina (0,005 g)

• pati pain (0,01 g)

• etilena glikol dan polietilena glikol palmito stearat (20 g)

• gliserida tepu polyoxyethylene (3 g)

• minyak vaseline (3 g)

• butilhidroksianisol (0,05 g)

• metil p-oxybenzoate (0.1 g)

• propil p-oxybenzoate (0,05 g)

• air secukup rasa pada 100 g (72.785 g)


06.2 Ketidaksesuaian

Lihat "Interaksi".


06.3 Tempoh sah

36 bulan dalam pembungkusan yang utuh.


06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan

Tidak ada langkah berjaga-jaga khas untuk krim KINSKIDOL.


06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan

50 g tiub krim 1%.


06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian

---

07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN

Farmaceutici Caber S.p.A. - Viale Città d "Europa, 681 - Rom

08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN

AIC n. 025496062

09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN

19.11.1987 / 31.05.2005 / 31.05.2010

10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS

Mei 2010

11.0 UNTUK DADAH RADIO, LENGKAPKAN DATA PADA DOSIMETRI RADIASI DALAMAN

12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN TENTANG PERSEDIAAN YANG LUAR BIASA DAN KAWALAN KUALITI

Tags.:  kesihatan bayi onychomycosis vaksinasi