Bahan aktif: Fenol cair, fuchsin asas, resorcinol, asid borik
Penyelesaian Fuchsin Phenic Cutaneous
Mengapa fuchsin Phoenician digunakan? Untuk apa itu?
Kategori farmakoterapeutik
Antijamur topikal.
Petunjuk terapeutik
Rawatan mycoses kulit.
Kontraindikasi Apabila fuchsin Phoenician tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien;
Tisu yang cedera atau meradang;
Kanak-kanak di bawah umur 3 tahun.
Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Phoenician fuchsin
Sekiranya terdapat asid borik, jangan diberikan kepada kanak-kanak di bawah umur 3 tahun dan jangan gunakan tisu yang cedera atau meradang.
Phenol adalah racun, ia tidak boleh dimakan. Elakkan rawatan berpanjangan.
Penggunaannya, terutama jika berpanjangan, dapat menimbulkan fenomena kerengsaan atau kepekaan. Sekiranya ini berlaku, hentikan rawatan. Jangan gunakan di dekat mata dan selaput lendir.
Interaksi Dadah atau makanan mana yang dapat mengubah kesan fuchsin Phoenician
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat tanpa preskripsi.
Tidak ada interaksi yang diketahui dengan ubat lain.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Fuchsin asas juga mewarnai kulit dengan warna merah tua. Segala noda pada benda dan pakaian boleh dihilangkan dengan larutan natrium karbonat 1% dalam alkohol 70% (70 °).
Kehamilan dan penyusuan
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.
Sekiranya tidak ada kajian khusus, ubat tersebut harus digunakan semasa kehamilan dan menyusui hanya sekiranya diperlukan dan di bawah pengawasan perubatan langsung.
Kesan pada kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Ubat ini tidak mempengaruhi kemampuan memandu atau menggunakan mesin.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan fuchsin Phoenician: Dos
Penggunaan luaran.
Sapukan 1-2 kali sehari dengan menyikat atau menyentuh kawasan yang akan dirawat.
Sekiranya tidak ada kajian keserasian, produk ubat ini tidak boleh dicampurkan dengan produk ubat lain.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil overdosis Phoenician fuchsin
Selepas penggunaan sediaan pada permukaan kulit yang besar, mungkin terdapat kes-kes kerengsaan dan intoleransi kulit akibat overdosis.
Aplikasi oklusif (kompres) boleh menyebabkan fenomena nekrotik serta manifestasi kerana penyerapan fenol, resorcinol dan asid borik secara sistemik (pewarnaan air kencing, pening, sakit kepala, hiperhidrosis, hipotermia, sawan dan koma).
Phenol adalah bahan toksik yang penyerapannya melalui kulit dalam jumlah yang banyak dan terutama untuk jangka masa yang lama dapat menghasilkan keracunan tempatan (kerengsaan dan kepekaan kulit) dan sistemik, terutama pada tahap CNS, jantung, saluran darah, paru-paru dan ginjal.
Penggunaan yang berpanjangan boleh menyebabkan myxedema kerana tindakan antitiroid resorcinol.
Sekiranya pengambilan / pengambilan dos berlebihan Marco Viti Phoenician fuchsin secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau hubungi hospital terdekat.
JIKA ANDA MEMPUNYAI TENTANG PENGGUNAAN FUCSINA FENICA MARCO VITI, HUBUNGI DOKTOR ATAU FARMASI.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan fuchsin Phoenician
Seperti semua ubat, fuchsin karbol boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Berikut adalah kesan sampingan Phoenician fuchsin. Data tidak mencukupi tersedia untuk menentukan kekerapan kesan individu yang disenaraikan.
Gangguan tisu kulit dan subkutan
Iritasi kulit.
Gangguan sistem imun
Tingkat kesedaran.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Sekiranya ada kesan sampingan yang serius, atau jika anda melihat kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila maklumkan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Luput: lihat tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
Selepas pembukaan pertama, ubat sisa harus digunakan dalam masa 6 bulan. Selepas tempoh ini, sisa produk ubat mesti dibuang.
PERINGATAN: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Keadaan pemuliharaan
Simpan bekas tertutup rapat dalam bungkusan asal untuk melindungi ubat daripada cahaya
Ubat tidak boleh dibuang melalui air buangan atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Jauhkan ubat ini dari jarak dan jangkauan kanak-kanak.
Komposisi
100 g larutan mengandungi
Bahan aktif: Phenol 4.0 g fenol cair (sama dengan 3.4 g fenol)
Fuchsin asas 0.3 g
Resorcinol 10 g
Asid Borik 1 g
Eksipien: air yang disucikan, etanol, aseton.
Bentuk dan Kandungan Farmaseutikal
Penyelesaian kulit. Sebotol 25 g.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
PENYELESAIAN KULIT FUCSINA FENICA ZETA
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 g larutan mengandungi
Prinsip aktif:
Fenol cecair 4.0 g sama dengan 3.4 g fenol
Fuchsin asas 0.3 g
Resorcinol 10 g
Asid Borik 1 g
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Penyelesaian kulit.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Rawatan mycoses kulit.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Penggunaan luaran.
Sapukan 1-2 kali sehari dengan menyikat atau menyentuh kawasan yang akan dirawat.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien;
Tisu yang cedera atau meradang;
Kanak-kanak di bawah umur 3 tahun.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Sekiranya terdapat asid borik, jangan diberikan kepada kanak-kanak di bawah umur 3 tahun dan jangan gunakan tisu yang cedera atau meradang.
Phenol adalah racun, ia tidak boleh dimakan. Elakkan rawatan berpanjangan.
Penggunaannya, terutama jika berpanjangan, dapat menimbulkan fenomena kerengsaan atau kepekaan.Jika ini berlaku, hentikan rawatan.
Jangan sapukan di dekat mata dan selaput lendir.
Fuchsin asas juga mewarnai kulit dengan warna merah tua. Segala noda pada benda dan pakaian boleh dihilangkan dengan larutan natrium karbonat 1% dalam alkohol 70% (70 °).
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tidak ada interaksi yang diketahui dengan ubat lain.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya tidak ada kajian khusus, ubat tersebut harus digunakan semasa kehamilan dan penyusuan hanya sekiranya diperlukan dan di bawah pengawasan perubatan langsung.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Carbolic Fuchsin Zeta tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Berikut adalah kesan sampingan fuchsin Phoenician, yang disusun mengikut kelas organ sistem MedDRA. Data tidak mencukupi tersedia untuk menentukan kekerapan kesan individu yang disenaraikan.
Gangguan tisu kulit dan subkutan
Iritasi kulit.
Gangguan sistem imun
Tingkat kesedaran.
04.9 Overdosis
Selepas penggunaan sediaan pada permukaan kulit yang besar, mungkin terdapat kes-kes kerengsaan dan intoleransi kulit akibat overdosis.
Aplikasi oklusif (kompres) boleh menyebabkan fenomena nekrotik serta manifestasi kerana penyerapan fenol, resorcinol dan asid borik secara sistemik (pewarnaan air kencing, pening, sakit kepala, hiperhidrosis, hipotermia, sawan dan koma).
Fenol adalah bahan toksik yang penyerapannya melalui kulit dalam jumlah yang banyak dan terutama untuk jangka masa yang lama dapat menghasilkan keracunan tempatan (kerengsaan dan kepekaan kulit) dan sistemik, terutama pada tahap CNS, jantung, saluran darah, paru-paru dan ginjal.
Penggunaan yang berpanjangan boleh menyebabkan myxedema kerana tindakan antitiroid resorcinol.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapeutik: antijamur untuk penggunaan topikal.
Kod ATC: D01AE20.
Ubatnya adalah "gabungan fuchsin asas, fenol, asid borik, resorcinol. Fenol adalah antiseptik yang aktif terutama pada kuman fermentasi dan pembusukan, tidak begitu berkesan pada spora. Ia juga mempunyai tindakan anti-gatal dan anestetik tempatan. Fuchsin asas dikurniakan dengan aktiviti antijamur yang ketara, terutamanya terhadap dermatofit. Ia juga aktif terhadap bakteria jenis Gram +. Resorcinol mempunyai aktiviti antiseptik yang setanding dengan aktiviti fenol dan keratolitik. Asid Borik mempunyai aktiviti bakteriostatik-fungistatik.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Phenol dan resorcinol diserap melalui kulit dan membran mukus. Phenol dimetabolisme menjadi phenylglucuronide dan phenisulfate, sejumlah kecil dioksidakan menjadi catechols dan quinones. Metabolit dikeluarkan dalam air kencing. Resorcinol juga dikeluarkan dalam air kencing.
Asid Borik kurang diserap melalui kulit normal tetapi mudah menembus kulit yang pecah. Setelah penyerapan kira-kira 50% diekskresikan dalam air kencing dalam masa 12 jam. Selebihnya mungkin dikeluarkan dalam 3 hingga 7 hari.
Fuchsin asas tidak diserap secara sistematik.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Tidak ada kajian praklinikal yang dilakukan secara langsung dengan ubat tersebut.
Fuchsin tidak toksik atau mutagenik.
Resorcinol dalam kajian ketoksikan haiwan menunjukkan ketoksikan rendah.
Resorcinol tidak bersifat mutagenik atau karsinogenik dan produk ini pada umumnya terbukti tidak menjengkelkan atau bersifat alergen pada kulit.
Data yang ada untuk asid borik menunjukkan bahawa produk tersebut tidak bersifat mutagenik atau karsinogenik.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Air yang disucikan, etanol, aseton.
06.2 Ketidaksesuaian
Sekiranya tidak ada kajian keserasian, produk ubat ini tidak boleh dicampurkan dengan produk ubat lain.
06.3 Tempoh sah
5 tahun.
Kesahan selepas pembukaan pertama: 6 bulan.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Simpan bekas tertutup rapat dalam bungkusan asal untuk melindungi ubat daripada cahaya.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Botol kaca 30 ml
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Ubat yang tidak digunakan dan sisa yang berasal dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan peraturan tempatan.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Melalui Mentana, 38
36100 Vicenza
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
031326010
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Tarikh kebenaran pertama: Disember 1993
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Penentuan AIFA pada 23 April 2012