Bahan aktif: Natrium alginat, Natrium bikarbonat, Kalsium karbonat
Pembakaran dan Pencernaan Gaviscon - 500mg / 213mg / 325mg - penggantungan oral rasa pudina
Mengapa pembakaran dan pencernaan Gaviscon digunakan? Untuk apa itu?
Suspensi oral perasa Gaviscon Burning and Indigestion dalam sachet adalah gabungan dua antasid (kalsium karbonat dan natrium bikarbonat) dan alginat dan bertindak dengan dua cara.
- Meneutralkan asid perut yang berlebihan untuk melegakan kesakitan dan ketidakselesaan.
- Membentuk pelindung di atas isi perut untuk menenangkan rasa terbakar di dadanya.
Ubat ini ditunjukkan untuk rawatan gejala-gejala yang berkaitan dengan asid dari refluks gastroesophageal, seperti regurgitasi asid, pedih ulu hati dan pencernaan, misalnya selepas makan atau semasa kehamilan.
Kontraindikasi Apabila Gaviscon tidak boleh digunakan pembakaran dan pencernaan
Jangan mengambil Pembakaran dan Pencernaan Gaviscon
- jika anda alah kepada bahan aktif atau ramuan lain dari ubat ini.
Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil pedih ulu hati dan senak Gaviscon
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan Gaviscon Burns and Pencernaan jika:
- mempunyai masalah buah pinggang yang teruk
- mempunyai gangguan elektrolit yang menyebabkan tahap fosfat rendah dalam darah (hipofosfatemia)
- pernah atau pernah menderita penyakit ginjal atau jantung yang ketara, kerana sebilangan garam boleh mengganggu penyakit ini (tanya doktor anda mengenai kandungan garam)
- jika anda tahu anda mempunyai jumlah asid gastrik yang rendah di dalam perut anda, kerana ubat ini mungkin kurang berkesan.
- Seperti produk anti-asid lain, pengambilan perisa pudina Gaviscon Burn dan Indigestion oral dalam sachet dapat menyembunyikan gejala penyakit lain yang lebih serius.
- Sekiranya gejala berterusan selepas 7 hari, berjumpa doktor.
Anak-anak
Jangan berikan ubat ini kepada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun tanpa nasihat doktor anda. Terdapat risiko peningkatan kadar natrium dalam darah (hipernatremia) pada anak-anak yang mengalami masalah ginjal atau yang mengalami radang perut atau usus (gastroenteritis).
Interaksi Apa ubat atau makanan yang dapat mengubah kesan pembakaran dan pencernaan Gaviscon
Jangan minum ubat ini dalam masa dua jam setelah mengambil ubat lain dari mulut kerana ia boleh mengganggu tindakan beberapa ubat lain. Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil atau baru-baru ini mengambil ubat lain, termasuk ubat-ubatan tanpa preskripsi.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan, penyusuan dan kesuburan
Anda boleh mengambil ubat ini jika anda hamil atau menyusui atau merancang untuk hamil. Seperti semua ubat, tempoh rawatan harus dibatasi sebanyak mungkin.
Maklumat penting mengenai beberapa ramuan Pembakaran dan Pencernaan Gaviscon
Produk ubat ini mengandungi metil parahydroxybenzoate (E218) dan propyl parahydroxybenzoate (E216) yang boleh menyebabkan reaksi alahan (termasuk tertunda). Ia juga mengandungi 127.35 mg (5.53 mmol) sodium setiap hidangan. Perkara ini harus dipertimbangkan pada pesakit dengan diet natrium yang berkurang. Di samping itu, ubat ini mengandungi 130 mg (3.25 mmol) kalsium setiap dos. Bercakap dengan doktor anda sebelum menggunakan ubat ini jika anda mempunyai batu karang atau kadar kalsium darah tinggi.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan pembakaran dan pencernaan Gaviscon: Dos
Sentiasa gunakan ubat ini dengan tepat seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Orang dewasa, termasuk orang tua dan kanak-kanak 12 tahun ke atas: 10-20 ml (1 hingga 2 sachet) selepas makan dan pada waktu malam sebelum tidur, hingga empat kali sehari.
Kanak-kanak di bawah 12 tahun: hanya boleh diberikan atas nasihat perubatan.
Sekiranya anda terlupa mengambil Gaviscon Burns and Indigestion
Sekiranya anda melewatkan dos tidak perlu menggandakan dos lain kali, teruskan mengambilnya seperti sebelumnya.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil overdosis pembakaran dan gangguan pencernaan Gaviscon
Sekiranya anda mengambil Gaviscon Heartburn dan Pencernaan lebih banyak daripada yang sepatutnya, ini tidak mungkin membahayakan anda. Namun ia mungkin terasa bengkak. Rujuk doktor anda sekiranya gejala ini tidak hilang.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan dari pembakaran dan pencernaan Gaviscon
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya. Sekiranya kesan sampingan ini berlaku, hentikan pengambilan ubat ini dan segera berjumpa doktor.
Sangat jarang (kurang dari 1 dari 10.000 pesakit) terdapat kemungkinan reaksi alergi terhadap komponen ubat. Gejala mungkin termasuk sakit perut, cirit-birit, mual, muntah, kulit gatal, ruam, gatal, pening, pembengkakan wajah, bibir, lidah atau tekak, dan sukar bernafas.
Pengambilan kalsium karbonat dalam jumlah besar, komponen ubat ini, dapat menyebabkan peningkatan pH darah (alkalosis), terlalu banyak kalsium dalam darah (hiperkalsemia), peningkatan rembesan asid di dalam perut, dan sembelit. Gejala ini biasanya berlaku berikutan pengambilan dos yang lebih tinggi daripada dos yang disyorkan.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional (Laman web: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili).
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak. Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada kadbod selepas EXP (bulan / tahun). Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan tersebut.
Jangan simpan di atas 30 ° C. Jangan sejukkan atau beku.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Maklumat lain
Apa yang Gaviscon mengandungi Pembakaran dan Pencernaan
Bahan aktif dalam dos suspensi oral 10 ml ialah natrium alginat (500 mg), natrium bikarbonat (213 mg) dan kalsium karbonat (325 mg).
Bahan-bahan lain ialah karbomer 974P, metil parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), sodium saccharin, perasa pudina, sodium hidroksida, air yang disucikan.
Rupa-rupanya Gaviscon seperti Pembakaran dan Pencernaan dan kandungan peknya
Gaviscon Burn and Indigestion mengandungi suspensi keputihan dengan bau dan aroma pudina.
Gaviscon Burn and Indigestion tersedia dalam pek yang mengandungi 4, 12 dan 24 sachet.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
PEMBAKARAN DAN INDIGESTION GAVISCON
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap dos 10 ml (1 sachet) mengandungi 500 mg sodium alginate, 213 mg sodium bicarbonate dan 325 mg calcium carbonate.
Eksipien: Methyl parahydroxybenzoate (E218) 40 mg
Propyl parahydroxybenzoate (E216) 6 mg
Natrium 127.25 mg
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Suspensi oral dalam sachet.
Suspensi berwarna putih dengan bau dan aroma pudina.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Rawatan gejala yang berkaitan dengan asid dari refluks gastroesophageal, seperti regurgitasi asid, pedih ulu hati dan pencernaan, misalnya selepas makan atau semasa kehamilan.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Untuk pentadbiran lisan.
Dewasa dan kanak-kanak 12 tahun ke atas: 10-20 ml (1 hingga 2 sachet) selepas makan dan pada waktu malam sebelum tidur, hingga empat kali sehari.
Kanak-kanak di bawah 12 tahun: hanya boleh diberikan atas nasihat perubatan.
Warga emas: tidak perlu mengubah dos untuk kumpulan umur ini.
04.3 Kontraindikasi
Produk ubat ini dikontraindikasikan pada pesakit dengan hipersensitiviti yang diketahui atau disyaki terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Setiap dos 10ml (1 sachet) mempunyai kandungan natrium 127.25mg (5.53mmol). Ini harus dipertimbangkan dalam kes di mana diet rendah garam sangat dianjurkan, misalnya dalam beberapa kes kegagalan jantung kongestif dan gangguan ginjal.
Setiap dos 10 ml (1 sachet) mengandungi 130 mg (3,25 mmol) kalsium. Penjagaan harus diambil ketika merawat pesakit dengan hiperkalsemia, nefrocalcinosis dan batu ginjal yang mengandung kalsium berulang.
Sekiranya gejala tidak membaik selepas tujuh hari, gambaran klinikal harus dinilai semula.
Mengandungi metil parahydroxybenzoate (E218) dan propyl parahydroxybenzoate (E216), yang boleh menyebabkan reaksi alahan (termasuk tertunda).
Penggunaan yang berpanjangan harus dielakkan.
Seperti produk ubat anti-asid yang lain, dengan pengambilan Gaviscon Burns and Indigestion, penggantungan oral berperisa pudina dalam sachet dapat menyembunyikan gejala penyakit lain yang lebih serius.
Suspensi oral perasa Gaviscon Burning and Indigestion dalam sachet tidak boleh digunakan dalam kes berikut:
- pesakit dengan kekurangan buah pinggang / kekurangan buah pinggang yang teruk
- pesakit dengan hipofosfatemia
Terdapat potensi penurunan keberkesanan pada pesakit dengan kadar asid gastrik yang sangat rendah.
Terdapat peningkatan risiko hipernatremia pada kanak-kanak dengan gastroenteritis atau disyaki kekurangan buah pinggang.
Rawatan kanak-kanak di bawah usia 12 tahun biasanya tidak digalakkan, kecuali ditetapkan.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Oleh kerana adanya kalsium karbonat yang bertindak sebagai antasid, perlu mempertimbangkan selang waktu dua jam dari pengambilan Gaviscon dan pemberian produk ubat lain, terutamanya antihistamin-antiH2, tetrasiklin, digoxin, fluoroquinolones, garam besi , ketoconazole, neuroleptics, tyrosine, penicillamine, beta-blockers (atenonol, metoprolol, propanolol), glucocorticoids, chloroquine dan bisphosphonates).
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Kajian terkawal terbuka pada 281 wanita hamil tidak menunjukkan kesan Gaviscon yang tidak diingini yang signifikan terhadap kehamilan atau kesihatan janin / bayi baru lahir. Berdasarkan pengalaman ini dan sebelumnya, ubat ini dapat digunakan selama kehamilan dan penyusuan. Namun, memandangkan adanya kalsium karbonat, disarankan untuk membatasi jangka masa rawatan sebanyak mungkin.
Penyelidikan pra-klinikal pada haiwan mendapati bahawa alginat tidak mempunyai kesan buruk terhadap kesuburan ibu bapa dan keturunan atau pembiakan. Data klinikal tidak menunjukkan bahawa Gaviscon mungkin mempunyai kesan terhadap kesuburan pada manusia.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin
Tidak relevan.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Sangat jarang (manifestasi alahan seperti urtikaria atau bronkospasme, reaksi anaphylactic atau anaphylactoid, sakit perut, ruam gatal, cirit-birit, mual dan muntah.
Pengambilan kalsium karbonat dalam kuantiti yang banyak boleh menyebabkan alkalosis, hiperkalsemia, pengembalian asid, sindrom alkali susu atau sembelit.Gejala ini biasanya berlaku berikutan pengambilan dos yang lebih tinggi daripada dos yang disyorkan.
04.9 Overdosis
Sekiranya berlaku overdosis, rawatan simptomatik harus dilakukan. Pesakit mungkin melihat pembesaran perut.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: ubat lain untuk rawatan ulser peptik dan penyakit refluks gastroesofagus.
A02BX.
Produk ubat ini adalah gabungan dua antasid (kalsium karbonat dan natrium bikarbonat) dan alginat.
Apabila tertelan, ubat itu bertindak balas dengan cepat dengan asid perut untuk membentuk lapisan gel asid alginik dengan ciri pH hampir neutral yang terapung pada kandungan perut dengan berkesan mencegah refluks gastroesofagus. Dalam kes yang teruk, lapisan gel itu sendiri dapat mengalir kembali ke esofagus sebagai gantinya kandungan perut dan memberi kesan emolien.
Kalsium karbonat meneutralkan asid gastrik yang memberikan kelegaan cepat dari gangguan pencernaan dan pedih ulu hati. Kesan ini ditingkatkan dengan penambahan natrium bikarbonat yang juga mempunyai tindakan peneutralan. Kapasiti peneutralan total produk pada dos terendah 10 ml adalah kira-kira 10 mEqH +.
05.2 Sifat farmakokinetik
Cara tindakan ubat adalah fizikal dan tidak bergantung pada penyerapan ke dalam peredaran sistemik.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Tidak ada penemuan praklinikal yang berkaitan dengan preskripsi.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Carbomer 974P
Metil parahydroxybenzoate (E218)
Propyl parahydroxybenzoate (E216)
Natrium sakarin
Aroma pudina
Natrium hidroksida
Air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah
2 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Jangan simpan di atas 30 ° C. Jangan menyejukkan atau membekukan.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Kotak kadbod luar yang mengandungi sachet dos tunggal berbentuk memanjang.
Peknya adalah 4, 12 dan 24 sachet.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Sachet diperbuat daripada lamina yang dapat ditutup dengan panas yang terdiri daripada poliester / aluminium / polietilena / poliester / polietilena.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, United Kingdom.
Wakil untuk Itali: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. - melalui G. Spadolini 7 - 20141 Milan
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
AIC n. 041545017 - 500 mg / 213 mg / 325 mg suntikan oral rasa pudina, 4 10 ml sachet Pet / Al / Pe
AIC n. 041545029 - 500 mg / 213 mg / 325 mg perasa pudina suspensi oral, 12 sachet Pet / Al / Pe 10 ml
AIC n. 041545031 - 500 mg / 213 mg / 325 mg suspensi oral perasa pudina, 24 10 ml sachet Pet / Al / Pe
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Oktober 2013
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Penentuan AIFA pada 14 Oktober 2013.
