Bahan aktif: Natrium picosulfat
Euchessina C.M. Tablet kunyah 3.5 mg
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml titisan oral, larutan
Mengapa Euchessina digunakan? Untuk apa itu?
Apa itu
Euchessina C.M. adalah julap perangsang (dipanggil julap kontak).
Mengapa ia digunakan
Euchessina C.M. ia digunakan untuk rawatan jangka pendek sembelit sekali-sekala.
Kontraindikasi Apabila Euchessina tidak boleh digunakan
Euchessina C.M. ia tidak boleh digunakan dalam kes berikut: hipersensitiviti terhadap bahan aktif (sodium picosulfate) atau kepada mana-mana eksipien.
Pencahar dikontraindikasikan pada orang dengan sakit perut akut atau asal tidak diketahui, mual atau muntah, penyumbatan atau stenosis saluran usus atau empedu, ileus lumpuh, keradangan akut saluran gastrointestinal, pendarahan rektum asal tidak diketahui, dehidrasi teruk, batu empedu, kegagalan hati, pada pesakit dengan keadaan perut akut seperti apendisitis dan sakit perut yang teruk yang berkaitan dengan loya dan muntah yang mungkin menunjukkan keadaan yang serius.
Kontraindikasi semasa kehamilan dan penyusuan.
Kontraindikasi pada usia pediatrik.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Euchessina
Penyalahgunaan julap (penggunaan yang kerap atau berpanjangan atau dengan dos yang berlebihan) boleh menyebabkan cirit-birit berterusan dengan kehilangan air, garam mineral (terutamanya kalium) dan faktor pemakanan penting yang lain. Dalam kes yang paling serius, kemungkinan timbulnya dehidrasi atau hipokalemia. (penurunan kalium dalam darah) yang dapat menyebabkan disfungsi jantung atau neuromuskular, terutama dalam hal rawatan serentak dengan glikosida jantung, diuretik atau kortikosteroid. Penyalahgunaan julap, terutamanya pencahar kontak (julap perangsang), boleh menyebabkan ketagihan (dan oleh itu keperluan yang mungkin untuk meningkatkan dos secara beransur-ansur), sembelit kronik dan kehilangan fungsi usus normal (atony usus).
Pada kanak-kanak di bawah usia 12 tahun, ubat tersebut hanya boleh digunakan setelah berunding dengan doktor anda. Rawatan sembelit kronik atau berulang selalu memerlukan campur tangan doktor untuk diagnosis, preskripsi ubat-ubatan dan pengawasan semasa terapi.
Rujuk doktor anda apabila keperluan pencahar berasal dari perubahan mendadak dalam kebiasaan usus sebelumnya (kekerapan dan ciri-ciri pergerakan usus) yang berlangsung lebih dari dua minggu atau apabila penggunaan julap gagal menghasilkan kesan. Juga disarankan agar subjek yang berumur atau dalam keadaan kesihatan yang buruk berunding dengan doktor anda sebelum menggunakan ubat tersebut.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Euchessin
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat tanpa preskripsi.
Pencahar dapat mengurangkan masa yang dihabiskan di usus, dan oleh itu penyerapan, ubat lain yang diberikan secara serentak secara lisan. Oleh itu, elakkan pengambilan julap dan ubat lain pada masa yang sama: setelah mengambil ubat, biarkan selang sekurang-kurangnya 2 jam sebelum mengambil julap. Susu atau antasid dapat mengubah kesan ubat; biarkan selang waktu sekurang-kurangnya satu jam berlalu sebelum mengambil julap.
Penggunaan Euchessin C.M. yang berterusan dapat meningkatkan tindak balas pesakit terhadap antikoagulan oral dan mengubah toleransi glukosa. Penggunaan bersamaan diuretik atau adrenokortikosteroid dan dos ubat yang berlebihan boleh menyebabkan peningkatan risiko ketidakseimbangan elektrolit. Ketidakseimbangan ini, seterusnya, boleh menyebabkan peningkatan kepekaan terhadap glikosida jantung.
Pentadbiran antibiotik yang bersamaan dapat mengurangkan kesan pencahar Euchessin C.M.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Dalam sembelit kronik, julap perangsang bukanlah alternatif yang boleh diterima untuk memperbaiki tabiat makan yang harus dilaksanakan mengikut cadangan doktor.
Kes pening dan / atau sinkop telah dilaporkan pada pasien yang telah mengambil sodium picosulfate. Data yang tersedia mengenai kes-kes ini menunjukkan bahawa kejadian tersebut mungkin berkaitan dengan sinkop buang air besar (atau sinkop yang disebabkan oleh usaha evakuasi), atau dengan tindak balas vasovagal terhadap sakit perut berkaitan dengan sembelit, dan tidak semestinya dengan pengambilan sodium picosulfate itu sendiri.
Ubat ini tidak dikontraindikasikan untuk orang dengan penyakit seliak.
Nota pendidikan kesihatan
Pertama sekali, perlu diingat bahawa, dalam kebanyakan kes, diet seimbang yang kaya dengan air dan serat (dedak, sayur-sayuran dan buah) dapat menyelesaikan masalah sembelit secara kekal.
Ramai orang beranggapan mereka mengalami sembelit sekiranya mereka gagal mengungsi setiap hari. Ini adalah kepercayaan yang salah kerana keadaan ini normal bagi sebilangan besar individu.
Sebaliknya, pertimbangkan bahawa sembelit berlaku apabila pergerakan usus berkurang berbanding dengan kebiasaan peribadi seseorang dan dikaitkan dengan pelepasan najis keras.
Sekiranya episod sembelit berlaku berulang kali, doktor harus berunding.
Apabila ia boleh digunakan hanya setelah berunding dengan doktor anda
Pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun. Pada orang tua atau dalam keadaan kesihatan yang buruk. Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai "intoleransi terhadap beberapa gula (sorbitol), konsultasikan dengan ini sebelum mengambil ubat ini. Semasa mengandung dan" menyusu: lihat "Apa yang harus dilakukan semasa kehamilan dan" menyusui ".
Apa yang perlu dilakukan semasa mengandung dan menyusu
Tidak ada kajian yang mencukupi dan terkawal mengenai penggunaan ubat ini semasa kehamilan atau menyusui.
Oleh itu, ubat tersebut hanya boleh digunakan sekiranya diperlukan, di bawah pengawasan langsung doktor, setelah menilai manfaat yang diharapkan bagi ibu berhubung dengan kemungkinan risiko terhadap janin atau bayi.
Kesan pada kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Oleh kerana tidak ada kajian khusus yang dilakukan, tidak ada kesan penghambatan Euchessin C.M. seperti merosakkan keupayaan memandu dan menggunakan mesin.
Walau bagaimanapun, pesakit harus diberitahu bahawa pening dan / atau sinkop mungkin berlaku kerana tindak balas vasovagal (yang disebabkan oleh, misalnya, kekejangan perut). Sekiranya pesakit mengalami kekejangan perut, mereka harus mengelakkan aktiviti yang berpotensi berbahaya seperti memandu atau mengendalikan mesin.
Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Euchessina: Dos
Berapa banyak
Euchessina C.M. Tablet kunyah 3.5 mg:
- Dewasa: 1 hingga 2 tablet
- Kanak-kanak (berumur lebih dari 3 tahun): dari setengah hingga 1 tablet.
Euchessina C.M. mereka boleh dibahagikan untuk memudahkan pengambilan dos yang dikurangkan.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml titisan oral, larutan:
- Dewasa: 5 hingga 10 tetes
- Kanak-kanak (berumur lebih dari 3 tahun): 2 hingga 5 tetes
Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat perubatan. Dos pencahar yang betul adalah minimum yang mencukupi untuk menghasilkan pengosongan najis yang mudah. Sebaiknya gunakan dos yang disyorkan paling rendah pada mulanya. Sekiranya perlu, dos itu kemudian dapat dinaikkan, tetapi tanpa melebihi yang ditunjukkan.
Bila dan berapa lama
Ambil lebih baik pada waktu petang. Jangan minum dengan susu atau ubat lain dari mulut (lihat Ubat atau makanan apa yang boleh mengubah kesan ubat ini). Rujuk doktor anda jika gangguan itu berulang kali dan jika anda telah melihat perubahan ciri-cirinya.
Pencahar harus digunakan sekerap mungkin dan tidak lebih dari tujuh hari. Penggunaan untuk jangka masa yang lebih lama memerlukan preskripsi doktor setelah penilaian yang mencukupi terhadap kes tersebut.
Suka
Euchessina C.M. Tablet kunyah 3,5 mg: kunyah tablet dengan baik sebelum menelan.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml titisan oral, larutan: tuangkan titisan ke dalam kuantiti cecair yang mencukupi.
Telan dengan jumlah air yang mencukupi (segelas besar). Diet yang kaya dengan cecair meningkatkan kesan ubat.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Euchessin yang berlebihan
Dos yang berlebihan boleh menyebabkan sakit perut dan cirit-birit; kehilangan cecair dan elektrolit akibatnya mesti diganti.
Kes iskemia mukosa kolon telah dilaporkan dengan dos natrium picosulfat yang jauh lebih tinggi daripada dos yang disyorkan untuk rawatan sembelit sekali-sekala.
Euchessina C.M., seperti julap lain, menyebabkan cirit-birit kronik, sakit perut, hipokalemia, aldosteronisme sekunder dan batu ginjal sekiranya berlaku overdosis. Berkaitan dengan penyalahgunaan pencahar kronik, kecederaan tubulus ginjal, alkalosis metabolik dan kelemahan otot akibat hipokalaemia juga telah dijelaskan.
Lihat juga maklumat di bahagian "Penting untuk mengetahui" mengenai penyalahgunaan pencahar.
Rawatan
Sekiranya tindakan diambil dalam waktu yang singkat setelah pengambilan Euchessin CM, penyerapan dapat dikurangkan atau dielakkan dengan menyebabkan muntah atau lavage gastrik. Kehilangan cecair dan elektrolit mesti diganti. Ini amat penting bagi orang tua dan orang muda.
Pentadbiran spasmolytics mungkin berguna.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai penggunaan Euchessina C.M., tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Euchessin
Seperti semua ubat, Euchessina C.M. ia boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Reaksi buruk disenaraikan di bawah mengikut kelas dan sistem organ sistem, mengikut kategori berikut:
- Sangat biasa ≥ 1/10
- Biasa ≥ 1/100, <1/10
- Tidak biasa ≥ 1 / 1,000 hingga <1/100
- Jarang ≥ 1 / 10,000, <1 / 1,000
- Sangat jarang <1 / 10,000
- Kekerapan yang tidak diketahui tidak dapat dianggarkan dari data yang ada
Gangguan sistem imun:
Tidak diketahui *: hipersensitiviti, edema angioneurotik dan reaksi kulit.
Gangguan sistem saraf:
Tidak biasa: pening.
Tidak diketahui *: sinkop.
Fenomena pening dan sinkop yang berlaku setelah mengambil natrium picosulfate nampaknya disebabkan oleh tindak balas vasovagal (akibatnya, misalnya, sakit perut atau pengosongan najis).
* Reaksi buruk ini diperhatikan dalam pengalaman pasca pemasaran. Pada kebarangkalian 95%, kategori frekuensi tidak lebih besar daripada yang tidak biasa, tetapi mungkin lebih rendah. Anggaran frekuensi yang tepat tidak mungkin dilakukan kerana reaksi buruk ini tidak berlaku pada tahun 1020 pesakit dalam ujian klinikal.
Gangguan gastrousus:
Sangat biasa: cirit-birit.
Biasa: kekejangan perut, sakit perut dan ketidakselesaan perut.
Tidak biasa: muntah, loya.
Kadang-kadang: sakit kram terpencil atau kolik perut, lebih kerap berlaku dalam kes sembelit yang teruk.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini. Kesan sampingan ini biasanya bersifat sementara. Walau bagaimanapun, apabila ia berlaku, disarankan untuk berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda. Penting untuk memberitahu doktor atau ahli farmasi anda mengenai kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah pakej.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Amaran: jangan gunakan ubat selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Tarikh luput yang dinyatakan merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
Tarikh luput merujuk pada hari terakhir dalam sebulan.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
JAUHKAN PRODUK PERUBATAN DARIPADA PENGLIHATAN DAN JANGKAUAN ANAK
Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat yang ada, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.
Tarikh Akhir "> Maklumat lain
Komposisi
Euchessina C.M. Tablet kunyah 3,5 mg: satu tablet 330 mg mengandungi: bahan aktif: 3,5 mg sodium picosulfate (bersamaan dengan 3.05 mg picosulfate); eksipien: sorbitol, koko, gum arab, magnesium stearat.
Euchessina C.M. 750 mg / 100ml titisan oral, larutan: 100 ml larutan mengandungi: bahan aktif: sodium picosulfate 750 mg (bersamaan dengan 654 mg picosulfate); eksipien: sorbitol, metil phydroxybenzoate, air suling.
Bagaimana ia kelihatan
Euchessina C.M. ia datang dalam bentuk tablet kunyah yang boleh dibahagikan atau titisan oral.
Kandungan bungkusannya adalah 18 tablet untuk tablet kunyah, 20 ml untuk titisan oral.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN -
EUCHESSINA C.M.
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
Tablet:
satu tablet mengandungi:
bahan aktif: natrium picosulfat 3.5 mg; eksipien: sorbitol, koko, gum arab, magnesium stearat.
Titisan lisan:
100 ml larutan mengandungi:
bahan aktif: natrium picosulfat 750 mg; eksipien: sorbitol, metil p-hydroxybenzoate, air suling.
03.0 BORANG FARMASI -
• Tablet yang boleh dibahagi, boleh dikunyah, berwarna coklat, bulat, bulat dengan sedikit bau koko.
• Titisan lisan, larutan jernih dan tidak berwarna.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL -
04.1 Petunjuk terapeutik -
Rawatan jangka pendek sembelit sekali-sekala.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran -
• Tablet:
Dewasa: 1 hingga 2 tablet.
Kanak-kanak (berumur lebih dari 3 tahun): dari setengah hingga 1 tablet.
Euchessina C.M. mereka boleh dibahagikan untuk memudahkan pengambilan dos yang dibiaskan.
• Titisan lisan:
Dewasa: 5 hingga 10 tetes.
Kanak-kanak (berumur lebih dari 3 tahun): 2 hingga 5 tetes.
Dos pencahar yang betul adalah minimum yang mencukupi untuk menghasilkan pengosongan najis yang mudah. Sebaiknya gunakan dos yang disyorkan paling rendah pada mulanya. Sekiranya perlu, dos itu kemudian dapat dinaikkan, tetapi tanpa melebihi yang ditunjukkan.
Ambil lebih baik pada waktu petang.
Pencahar harus digunakan sekerap mungkin dan tidak lebih dari tujuh hari. Penggunaan untuk jangka masa yang lebih lama memerlukan preskripsi doktor setelah penilaian yang mencukupi terhadap kes tersebut.
Telan dengan jumlah air yang mencukupi (segelas besar). Diet yang kaya dengan cecair meningkatkan kesan ubat.
04.3 Kontraindikasi -
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien.
Pencahar dikontraindikasikan pada orang dengan sakit perut akut atau asal tidak diketahui, mual atau muntah, penyumbatan atau stenosis saluran usus atau empedu, ileus lumpuh, keradangan akut saluran gastrointestinal, pendarahan rektum asal tidak diketahui, dehidrasi teruk, batu empedu, kegagalan hati, pada pesakit dengan keadaan perut akut seperti apendisitis dan sakit perut yang teruk yang berkaitan dengan loya dan muntah yang mungkin menunjukkan keadaan yang serius.
Kontraindikasi pada usia pediatrik.
Kontraindikasi semasa kehamilan dan menyusui (lihat bahagian 4.6).
Ubat ini tidak dikontraindikasikan untuk orang dengan penyakit seliak.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan -
Penyalahgunaan julap (penggunaan yang kerap atau berpanjangan atau dengan dos yang berlebihan), boleh menyebabkan cirit-birit berterusan dengan kehilangan air, garam mineral (terutamanya kalium) dan faktor pemakanan penting yang lain.
Dalam kes-kes yang teruk, permulaan dehidrasi atau hipokalemia adalah mungkin, yang boleh menyebabkan disfungsi jantung atau neuromuskular, terutama dalam kes rawatan serentak dengan glikosida jantung, diuretik atau kortikosteroid.
Penyalahgunaan julap, terutamanya pencahar kontak (julap perangsang), boleh menyebabkan ketagihan (dan, oleh itu, kemungkinan keperluan untuk meningkatkan dos secara beransur-ansur), sembelit kronik dan kehilangan fungsi usus normal (atony usus).
Rawatan sembelit kronik atau berulang selalu memerlukan campur tangan doktor untuk diagnosis, preskripsi ubat-ubatan dan pengawasan semasa terapi.
Rujuk doktor anda apabila keperluan pencahar berasal dari perubahan mendadak dalam kebiasaan usus sebelumnya (kekerapan dan ciri-ciri pergerakan usus) yang telah berlangsung lebih dari dua minggu atau apabila penggunaan julap gagal menghasilkan kesan.
Pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku terhadap intoleransi fruktosa tidak boleh mengambil ubat kerana adanya sorbitol.
Sebaiknya orang tua atau mereka yang kurang sihat berunding dengan doktor mereka sebelum menggunakan ubat tersebut.
Kes pening dan / atau sinkop telah dilaporkan pada pesakit yang mengambil sodium picosulfate.
Data yang tersedia untuk kes-kes ini menunjukkan bahawa kejadian tersebut mungkin berkaitan dengan sinkop buang air besar (atau sinkop yang disebabkan oleh usaha pengosongan), atau dengan tindak balas vasovagal terhadap sakit perut yang berkaitan dengan sembelit, dan tidak semestinya dengan pengambilan sodium picosulfate itu sendiri.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain -
Pencahar dapat mengurangkan masa yang dihabiskan di usus, dan oleh itu penyerapan, ubat lain yang diberikan secara serentak secara lisan.
Oleh itu, elakkan pengambilan julap dan ubat lain pada masa yang sama: setelah mengambil ubat, biarkan selang sekurang-kurangnya 2 jam sebelum mengambil julap.
Susu atau antasid dapat mengubah kesan ubat; biarkan selang waktu sekurang-kurangnya satu jam berlalu sebelum mengambil julap.
Penggunaan Euchessin CM yang berterusan dapat meningkatkan tindak balas pesakit terhadap antikoagulan oral dan mengubah toleransi glukosa.
Pengambilan diuretik atau adrenokortikosteroid dan dos Euchessin C.M. yang berlebihan boleh menyebabkan peningkatan risiko ketidakseimbangan elektrolit. Ketidakseimbangan ini, seterusnya, boleh menyebabkan peningkatan kepekaan terhadap glikosida kardioaktif.
Pentadbiran antibiotik yang bersamaan dapat mengurangkan kesan pencahar Euchessin C.M.
04.6 Kehamilan dan penyusuan susu ibu -
Tidak ada kajian yang mencukupi dan terkawal mengenai penggunaan ubat ini semasa kehamilan atau menyusui. Oleh itu, ubat tersebut hanya boleh digunakan sekiranya diperlukan, di bawah pengawasan langsung doktor, setelah menilai manfaat yang diharapkan bagi ibu berhubung dengan kemungkinan risiko terhadap janin atau bayi.
Tidak banyak maklumat mengenai perkumuhan natrium picosulfat dalam susu manusia atau haiwan. Risiko bagi anak yang menyusu tidak dapat dikecualikan.
Keputusan untuk meneruskan / menghentikan penyusuan atau meneruskan / menghentikan terapi Euchessin CM mesti dibuat setelah mengambil kira manfaat penyusuan susu ibu untuk anak dan manfaat terapi Euchessin CM untuk wanita tersebut.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin -
Oleh kerana tidak ada kajian khusus yang dilakukan, tidak ada kesan penghambatan Euchessin CM yang diketahui yang akan merosakkan keupayaan untuk memandu dan menggunakan mesin. Walau bagaimanapun, pesakit harus diberitahu bahawa disebabkan oleh tindak balas vasovagal (yang disebabkan oleh, misalnya, pusing dan kekejangan / atau sinkop mungkin berlaku. Sekiranya pesakit mengalami kekejangan perut, mereka harus mengelakkan aktiviti yang berpotensi berbahaya seperti memandu atau mengendalikan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini -
Seperti semua ubat, Euchessina C.M. ia boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Reaksi buruk disenaraikan di bawah mengikut kelas organ sistem dan oleh
kekerapan, mengikut kategori berikut:
Sangat biasa ≥ 1/10
Biasa ≥ 1/100,
Tidak biasa ≥ 1 / 1,000,
Jarang ≥ 1 / 10,000,
Sangat jarang
Kekerapan yang tidak diketahui tidak dapat dianggarkan dari data yang ada.
Gangguan sistem imun:
Tidak diketahui *: hipersensitiviti, edema angioneurotik dan reaksi kulit.
Gangguan sistem saraf:
Tidak biasa: pening.
Tidak diketahui *: sinkop.
Fenomena pening dan sinkop yang berlaku setelah mengambil natrium picosulfate nampaknya disebabkan oleh tindak balas vasovagal (akibatnya, misalnya, sakit perut atau pengosongan najis).
* Reaksi buruk ini diperhatikan dalam pengalaman pasca pemasaran. Pada kebarangkalian 95%, kategori frekuensi tidak lebih besar daripada yang tidak biasa, tetapi mungkin lebih rendah. Anggaran frekuensi yang tepat tidak mungkin dilakukan kerana reaksi buruk ini tidak berlaku pada tahun 1020 pesakit dalam ujian klinikal.
Gangguan saluran gastrousus:
Sangat biasa: cirit-birit.
Biasa: kekejangan perut, sakit perut dan ketidakselesaan perut.
Tidak biasa: muntah, loya.
Kadang-kadang: sakit kram terpencil atau kolik perut, lebih kerap berlaku dalam kes sembelit yang teruk.
04.9 Overdosis -
Dos yang berlebihan boleh menyebabkan sakit perut dan cirit-birit; kehilangan cecair dan elektrolit akibatnya mesti diganti.
Kes iskemia mukosa kolon telah dilaporkan dengan dos natrium picosulfat yang jauh lebih tinggi daripada dos yang disyorkan untuk rawatan sembelit sekali-sekala.
Euchessina C.M., seperti julap lain, menyebabkan cirit-birit kronik, sakit perut, hipokalemia, aldosteronisme sekunder dan batu ginjal sekiranya berlaku overdosis. Berkaitan dengan penyalahgunaan pencahar kronik, kecederaan tubulus ginjal, alkalosis metabolik dan kelemahan otot akibat hipokalaemia juga telah dijelaskan (lihat bahagian 4.4).
Rawatan
Sekiranya tindakan diambil dalam waktu yang singkat setelah pengambilan Euchessina C.M., penyerapan dapat dikurangkan atau dielakkan dengan menyebabkan muntah atau lavage gastrik.
Kebocoran cecair dan elektrolit mesti diganti. Ini sangat penting bagi orang tua dan orang muda.
Pentadbiran spasmolytics mungkin berguna.
Lihat juga informasi dalam perenggan "Peringatan khas dan langkah berjaga-jaga yang tepat untuk digunakan" tentang penyalahgunaan julap.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Kelas farmakoterapi: pencahar-pencucian.
Klasifikasi ATC: AB06AB08.
Natrium picosulfat adalah garam disodium garam eter disulfurik di- (4-hidroksifenil) -piriridil-metana, yang diperoleh dengan sintesis oleh G. Pala dan kol. (Helv. Chim. Art. 51, 1164, 1968).
Ia tergolong dalam kumpulan pencahar yang mempunyai kumpulan p-dihydroxyphenylmethylene sebagai ciri struktur biasa.
Tindakan pencahar natrium picosulfat dinyatakan melalui mekanisme "kontak" pada tahap usus besar. Di sini penyediaannya mendorong rangsangan peristalsis usus dengan bertindak langsung pada reseptor intramural dan mendorong pengumpulan air dan elektrolit (dengan peningkatan peristalsis sekunder).
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Selepas pemberian oral, natrium picosulfat melewati perut yang tidak berubah; pada tahap usus besar dihidrolisis oleh bakteria usus dalam bahan aktif bis- (p-hidroksifenil) -2-piridilmetana.
Keberkesanan pengosongan manifes, secara umum, selepas 6-12 jam dari pengambilan produk; ia berkadar dengan dos yang diambil dan bergantung kepada kepekaan organisma individu.
Selain najis, sebilangan kecil produk yang diserap dikeluarkan dalam air kencing setelah menjalani glukuronasi.
05.3 Data keselamatan praklinikal -
Data bukan klinikal tidak menunjukkan risiko khusus untuk manusia.
06.0 MAKLUMAT FARMASI -
06.1 Eksipien -
• Tablet:
Sorbitol,
koko,
Permen karet Arab,
magnesium stearat.
• Titisan lisan:
Metil p-hydroxybenzoate,
sorbitol,
air suling.
06.2 Ketidaksesuaian "-
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah "-
5 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan -
Produk ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan -
• Tablet: "keselamatan kanak-kanak" lepuh PVC-PVDC putih legap digabungkan dengan aluminium bercetak dengan pernis kedap panas, dari 18 tablet, yang terdapat dalam kotak kadbod litograf.
• Titisan oral: botol 20 ml, dengan penutup keselamatan kanak-kanak, dalam kotak kadbod litograf.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian -
Tidak ada arahan khas.
07.0 PEMEGANG "KEBENARAN PEMASARAN" -
Marco Antonetto Farmaceutici SpA
Melalui Arsenale 29 - 10121 Turin
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN -
Tablet kunyah: 022941076
Titisan oral, penyelesaian: 022941064
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN -
Tarikh kebenaran pertama: tablet kunyah: 14/04/1998
titisan oral: 07/12/1985
Tarikh pembaharuan terakhir: tablet kunyah: 26/09/2009
titisan oral: 09/26/2009
10.0 TARIKH ULASAN TEKS -
26/09/2014