Bahan aktif: Bisacodyl
Tablet bersalut Lovoldyl 5 mg
Mengapa Lovoldyl digunakan? Untuk apa itu?
Lovoldyl mengandungi bahan aktif bisacodyl.
Lovoldyl adalah ubat yang tergolong dalam golongan pencahar kontak yang bertindak dengan hubungan langsung dengan dinding dalaman usus, yang menyokong penghapusan sisa pepejal dan cecair dari usus.
Lovoldyl digunakan untuk menyiapkan usus untuk pemeriksaan (endoskopi atau sinar-x) dan pembedahan usus besar.
Kontraindikasi Apabila Lovoldyl tidak boleh digunakan
JANGAN gunakan Lovoldyl
- jika anda alah kepada bisacodyl atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6)
- sekiranya sakit perut akut atau asal tidak diketahui
- loya atau muntah
- penyumbatan usus yang disebabkan oleh bentuk penyekat atau penyekat (penyumbatan usus atau penyekat) penyumbatan atau melambatkan makanan di saluran usus (ileus lumpuh)
- pendarahan rektum asal tidak diketahui
- sekiranya sakit perut akut kecemasan pembedahan (abdomen pembedahan akut) keadaan dehidrasi yang teruk
- penyakit radang usus yang aktif
- gangguan perut dan usus (gastroenteritis) atau radang usus buntu
- pada kanak-kanak di bawah umur 3 tahun
- pada kehamilan dan penyusuan (lihat bahagian "Kehamilan, penyusuan dan kesuburan").
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Lovoldyl
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan Lovoldyl.
Gunakan Lovoldyl dengan berhati-hati:
- sekiranya anda seorang pesakit tua
- jika anda mempunyai masalah buah pinggang (kegagalan buah pinggang yang teruk)
Dalam kes ini, dehidrasi akibat kehilangan cairan usus boleh membahayakan.
Beritahu doktor anda sekiranya:
- menghidap penyakit radang usus
- mengalami sakit perut
- anda mengalami loya atau muntah.Penggunaan julap dalam keadaan yang disebutkan di atas boleh membahayakan sehingga doktor anda akan membuat penilaian yang teliti.
Perlu diingat bahawa:
- Terdapat laporan mengenai sakit perut dan cirit-birit yang terisolasi dengan kehilangan darah setelah mengambil Lovoldyl. Beberapa kes telah dikaitkan dengan pengurangan bekalan darah (iskemia) ke lapisan usus besar.
Anak-anak
Jangan berikan Lovoldyl kepada kanak-kanak di bawah umur 3 tahun. Penggunaan Lovoldyl pada kanak-kanak di bawah usia 10 tahun tidak digalakkan, kerana keberkesanan dan keselamatan Lovoldyl untuk penyediaan usus pada kumpulan usia ini belum ditunjukkan dengan cukup.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Lovoldyl
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.
- Biarkan selang waktu sekurang-kurangnya 2 jam setelah mengambil ubat lain sebelum mengambil Lovoldyl, kerana julap mengurangkan masa yang dihabiskan di usus dengan mempengaruhi penyerapannya.
- Gunakan Lovoldyl sekurang-kurangnya satu jam selepas mengambil ubat untuk melawan asid perut (antasid) kerana ia boleh mengubah kesannya.
- Sekiranya anda menggunakan julap bersamaan dengan ubat-ubatan yang meningkatkan pengeluaran air kencing (diuretik) dan ubat-ubatan berasaskan kortison (kortikosteroid) anda boleh meningkatkan risiko ketidakseimbangan garam badan (ketidakseimbangan elektrolit) yang seterusnya menyebabkan peningkatan kepekaan terhadap ubat-ubatan untuk jantung (jantung glikosida).
Lovoldyl dengan makanan dan minuman
Gunakan Lovoldyl sekurang-kurangnya satu jam selepas memakan susu dan turunannya kerana ia dapat mengubah kesan pencahar.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan, penyusuan dan kesuburan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Tidak ada kajian yang dilakukan untuk mengkaji kesan terhadap kesuburan manusia.
Tidak ada kajian yang mencukupi mengenai penggunaan bisacodyl pada kehamilan. Data klinikal menunjukkan bahawa bentuk aktif bisacodyl dan turunannya tidak masuk ke dalam susu ibu.
Semasa mengandung dan menyusu, gunakan Lovoldyl hanya setelah berunding dengan doktor anda dan menilai nisbah risiko / faedah dengannya.
Memandu dan menggunakan mesin
Ubat ini biasanya tidak mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin. Elakkan memandu kenderaan jika anda merasa pening.
Lovoldyl mengandungi laktosa dan sukrosa
Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Lovoldyl: Posologi
Sentiasa gunakan ubat ini sama seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Gunakan Lovoldyl mengikut arahan yang diterima dari pusat perubatan tempat pemeriksaan atau pembedahan dilakukan. Ikuti arahan dengan teliti untuk memastikan kejayaan peperiksaan (contohnya kolonoskopi).
Dos yang disyorkan untuk orang dewasa adalah:
2-4 tablet bersalut (10-20 mg) sebagai sebahagian daripada skema penyediaan usus yang ditunjukkan secara perubatan.
Gunakan pada kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun
Dos yang disyorkan adalah 2 tablet bersalut (10 mg) sebagai sebahagian daripada skema penyediaan usus yang diarahkan secara perubatan.
Penggunaan Lovoldyl pada kanak-kanak di bawah umur 10 tahun tidak digalakkan.
Gunakan tablet Lovoldyl:
keseluruhan, tanpa mengunyah, dengan segelas air besar.
sekurang-kurangnya 1 jam selepas mengambil susu dan ubat antasid.
sekurang-kurangnya 2 jam selepas mengambil ubat lain melalui mulut.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil dos berlebihan Lovoldyl
Beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat jika anda telah mengambil Lovoldyl terlalu banyak.
Dosis ubat yang terlalu tinggi boleh menyebabkan sakit perut dan cirit-birit dengan kehilangan cecair dan garam mineral yang mesti diisi semula.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Lovoldyl
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Kes-kes reaksi hipersensitiviti yang jarang berlaku seperti:
- reaksi alahan yang teruk dan tiba-tiba (anafilaksis)
- pembengkakan kulit yang cepat (angioedema)
- kulit merah dan gatal (ruam)
Terdapat laporan terpencil mengenai:
- kekejangan perut atau sakit (kolik)
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Jangan gunakan ubat ini jika bungkusan telah dibuka atau rosak.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Simpan kadbod dan risalah yang disertakan sehingga anda selalu mempunyai maklumat mengenai ubat yang ada.
Maklumat lain
Apa yang mengandungi Lovoldyl
Satu tablet bersalut mengandungi:
- Bahan aktif adalah bisacolide 5 mg.
- Bahan-bahan lain dari ubat tersebut adalah: laktosa, pati jagung, sukrosa, talc, gliseril behenat, magnesium karbonat, kopolimer metakrilik, PEG 4000, titanium dioksida.
Seperti apa Lovoldyl dan kandungan peknya
Lovoldyl disajikan dalam pek 4 tablet bersalut untuk penggunaan oral dalam pek lepuh.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
TABEL LAPIS LOVOLDYL 5 MG
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Satu tablet bersalut mengandungi:
Prinsip aktif: Bisacodyl 5 mg.
Eksipien: Laktosa 60 mg, Sukrosa 20 mg. Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Tablet bersalut.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Persediaan usus untuk prosedur diagnostik (endoskopik atau radiologi) dan pembedahan usus besar.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Untuk penyediaan usus untuk prosedur endoskopi atau radiologi usus besar, arahan yang diterima dari Pusat mesti dipatuhi dengan teliti untuk memastikan kejayaan pemeriksaan. Tablet yang dilapisi harus ditelan keseluruhan, tanpa mengunyah.
Dewasa: 2-4 tablet bersalut (10-20 mg) sebagai sebahagian daripada skema penyediaan usus yang ditunjukkan secara perubatan. Skema yang biasa adalah seperti berikut: tablet bisacodyl diambil 4-6 jam sebelum larutan lavage usus iso-osmotik berasaskan makrogol 2 liter.
Kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun: 2 tablet bersalut (10 mg) sebagai sebahagian daripada skema penyediaan usus yang ditunjukkan secara perubatan.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien. Pencahar dikontraindikasikan pada orang dengan sakit perut akut atau asal tidak diketahui, mual atau muntah, ileus lumpuh, penyumbatan usus atau stenosis, perut pembedahan akut, radang usus buntu, gastroenteritis, pendarahan rektum asal tidak diketahui, penyakit usus radang aktif, sakit perut akut, teruk keadaan dehidrasi. Kontraindikasi pada kanak-kanak di bawah umur 3 tahun. Kontraindikasi pada kehamilan dan penyusuan (lihat bahagian 4.6).
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Penggunaan julap pada pesakit dengan penyakit radang usus atau sekiranya terdapat sakit perut, mual atau muntah boleh berbahaya dan oleh itu memerlukan pertimbangan yang teliti oleh doktor. Kehilangan cairan usus dapat menyebabkan dehidrasi. Gejala mungkin dahaga dan oliguria. Pada pesakit, untuk siapa dehidrasi boleh berbahaya (pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang teruk, pesakit tua), rawatan dengan LOVOLdyl memerlukan berhati-hati. Terdapat juga laporan terpencil mengenai sakit perut dan cirit-birit hemoragik setelah pengambilan bisacodyl. Beberapa kes berkaitan dengan iskemia mukosa kolon. Keberkesanan dan keselamatan bisacodyl untuk penyediaan usus pada kanak-kanak di bawah 10 tahun belum ditunjukkan dengan secukupnya. Oleh itu, penggunaan produk untuk petunjuk ini tidak digalakkan pada kanak-kanak di bawah usia 10 tahun. Perhatian diperlukan pada pesakit dengan penyakit radang usus.
Maklumat penting mengenai beberapa ramuan: Tablet LOVOLdyl mengandungi laktosa dan sukrosa. Pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku iaitu intoleransi fruktosa, kekurangan zat glukosa, galaktosa, atau kekurangan isomaltase sukrase tidak boleh mengambil ubat ini.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Susu dan turunannya atau antasid dapat mengubah kesan pencahar oleh itu, disarankan untuk mengambil ubat sekurang-kurangnya satu jam. Penggunaan bersamaan diuretik atau kortikosteroid boleh meningkatkan risiko ketidakseimbangan elektrolit jika anda mengambil sejumlah besar bisacodyl. . Ketidakseimbangan elektrolit boleh menyebabkan peningkatan kepekaan terhadap glikosida. Pencahar perangsang mempercepat transit kandungan usus dan boleh mengganggu penyerapan ubat; oleh itu, disarankan untuk membiarkan selang waktu sekurang-kurangnya dua jam antara pengambilan julap dan ubat oral lain.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Tidak ada kajian yang dilakukan untuk mengkaji kesan terhadap kesuburan manusia. Tidak ada kajian yang mencukupi dan terkawal mengenai penggunaan bisacodyl pada kehamilan. Oleh itu, walaupun tidak ada kesan toksik yang pernah dilaporkan semasa kehamilan, ubat tersebut hanya boleh digunakan sekiranya diperlukan, di bawah pengawasan langsung doktor, setelah menilai faedah yang diharapkan bagi ibu berhubung dengan kemungkinan risiko kepada janin. Data klinikal menunjukkan bahawa bentuk bisacodyl, bis- (p-hydroxyphenyl) -pyridyl-2-methane (BHPM) dan juga turunan glukuronanya tidak diekskresikan dalam susu ibu, namun ubat tersebut hanya boleh digunakan bila diperlukan, di bawah pengawasan perubatan langsung, setelah menilai manfaat yang diharapkan untuk ibu sehubungan dengan kemungkinan risiko terhadap bayi.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin
Sebagai peraturan, pengambilan produk tidak mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Kadang-kadang, sakit kram terpencil, atau kolik perut mungkin berlaku. Reaksi hipersensitiviti jarang (ruam, angioedema, anafilaksis) telah dilaporkan.
04.9 Overdosis
Tanda dan gejala: Dos yang berlebihan boleh menyebabkan sakit perut dan cirit-birit; kehilangan cecair dan elektrolit akibatnya mesti diganti.
Rawatan: Dalam waktu yang singkat setelah pengambilan LOVOLdyl, kesannya dapat dikurangkan dengan menyebabkan muntah. Penggantian cecair dan pembetulan ketidakseimbangan elektrolit (terutamanya hipokalaemia) mungkin diperlukan. Ini sangat penting pada pesakit tua dan muda. Pentadbiran spasmolitik mungkin bermanfaat.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kategori ubat terapeutik: hubungi julap. Kod ATC: A06AB02. Kegiatan dan mekanisme tindakan farmakologi: bisacodyl, prinsip aktif produk LOVOLdyl, yang berasal dari diphenylmethane, dimiliki oleh mekanisme tindakannya untuk menghubungi julap. Ini meningkatkan peristalsis dan kelajuan transit usus dan kandungan air di dalam najis. Tablet bisacodyl mempunyai masa tindakan kira-kira 6 jam, 8-12 jam jika diambil pada waktu tidur.LOVOLdyl menghasilkan najis lembut yang baru terbentuk, yang memudahkan buang air besar dalam kes buasir.
05.2 Sifat farmakokinetik
Selepas pemberian oral bisacodyl ditukar dengan cepat oleh enzim usus dan bakteria menjadi metabolit desasetilasi aktif.
Penyerapan kira-kira 5 peratus daripada dos yang diberikan dan produk tersebut dikeluarkan dalam air kencing sebagai glukuronida.Metabolit ini juga diekskresikan dalam hempedu dan dapat dihidrolisis di usus besar untuk membentuk ubat aktif.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Tidak ada maklumat, yang berasal dari data praklinis, yang sangat penting bagi doktor yang belum pernah dilaporkan di bahagian lain dari Ringkasan Karakteristik Produk.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Laktosa, Pati jagung, Sukrosa, Talc, Glyceryl Beenate, Magnesium karbonat, Kopolimer metakrilik, PEG 4000, Titanium dioksida.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak diketahui.
06.3 Tempoh sah
3 tahun dalam pembungkusan utuh.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Produk ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Kotak kadbod litograf yang mengandungi 4 tablet dibungkus dalam pek lepuh yang diperbuat daripada PVC dan aluminium yang ditutup dengan panas.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas.
Ubat dan sisa yang tidak digunakan dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
PROMOSI S.r.l. Corso Indipendenza, 6 - 20129 MILAN.
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
AIC n. 034894030.
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
20-07- 2001 / Julai 2011.
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
November 2011.