Imidazyl Antihistamine - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan Tidak Diingini Hayat simpan dan Penyimpanan Komposisi dan bentuk farmasi

Bahan aktif: Nafazolina (Nafazolina nitrat), Tonzilamina (Tonzilamina hidroklorida)

IMIDAZYL Antihistamin 1 mg / ml + 1 mg / ml titisan mata, larutan (naphazoline nitrat + tonzylamine hidroklorida) sebotol 10 ml
Kotak 10 bekas dos tunggal 0.5 ml

Mengapa Imidazyl Antihistamine digunakan? Untuk apa itu?

APA ITU

Imidazyl antihistamin adalah dekongestan mukosa okular dan antiallergik.

KENAPA DIGUNAKAN

IMIDAZYL ANTISTAMINICO digunakan dalam keadaan alergi dan keradangan pada konjunktiva disertai dengan fotofobia (hipersensitiviti terhadap cahaya), lakrimasi, sensasi benda asing, sakit.

Kontraindikasi Bilakah tidak boleh digunakan Imidazyl Antihistamine

Hipersensitiviti terhadap komponen produk atau bahan lain yang berkaitan secara ketat dari sudut kimia; khususnya terhadap xylometazoline, oximetazoline, tetrizoline.

Glaukoma sudut sempit atau penyakit mata serius yang lain.

Rawatan serentak dengan perencat monoamine oksidase (antidepresan).

Pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.

Apabila boleh digunakan hanya setelah berunding dengan doktor anda

  • Kehamilan dan penyusuan (lihat Apa yang harus dilakukan semasa kehamilan dan penyusuan).
  • Pada pesakit yang menderita: hipertensi (tekanan darah tinggi); penyakit jantung; hipertiroidisme (aktiviti tiroid yang berlebihan); hiperglikemia (diabetes). (Lihat Penting untuk mengetahui bahawa).

Sebaiknya berjumpa dengan doktor anda sekiranya terdapat gangguan-gangguan ini pada masa lalu.

Apa yang perlu dilakukan semasa mengandung dan menyusu

Semasa mengandung dan menyusu, IMIDAZYL hanya boleh digunakan setelah berunding dengan doktor anda dan menilai dengannya nisbah risiko / faedah dalam kes anda.

Rujuk doktor anda jika anda mengesyaki kehamilan atau ingin merancang cuti bersalin.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Imidazyl Antihistamine

Mereka yang menunjukkan hipersensitiviti terhadap pengawet harus menggunakan larutan titisan mata IMIDAZYL Antihistamin 1 mg / ml + 1 mg / ml, bekas dos tunggal yang tidak mengandungi bahan pengawet.

Oleh kerana bekas dos tunggal tidak mengandungi bahan pengawet, setiap bekas dos tunggal, sekali dibuka, mesti dibuang setelah digunakan, walaupun hanya digunakan sebahagiannya.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Imidazyl Antihistamine

Walaupun tindakan IMIDAZYL Antihistamin berlaku terutamanya pada mata, jangan gunakannya jika anda mengambil perencat monoamine oksidase (antidepresan) dan dalam dua minggu selepas penggunaan tersebut, kerana timbulnya krisis hipertensi yang teruk (kenaikan tekanan darah yang ketara).

Sekiranya anda menggunakan ubat lain, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Walaupun tindakan IMIDAZYL Antihistamin berlaku terutamanya pada mata, pada pesakit yang menderita: hipertensi (tekanan darah tinggi), penyakit jantung koronari, hipertiroidisme (aktiviti tiroid berlebihan) dan hiperglikemia (diabetes), ia hanya boleh digunakan setelah berunding dengan doktor dan telah menilai dengannya nisbah risiko / faedah dalam kes anda.

Penggunaan produk topikal, terutama jika berpanjangan, dapat menimbulkan fenomena kepekaan. Dalam hal ini, perlu untuk menghentikan rawatan dan memulakan terapi yang sesuai.

Produk ini tidak sesuai untuk merawat jangkitan, mekanikal (trauma), kerosakan kimia atau haba atau untuk menghilangkan benda asing di mata.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Imidazyl Antihistamin: Posologi

Berapa banyak

Tuangkan 1-2 tetes terus ke mata yang terkena.

Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat perubatan.

Bila dan berapa lama

Ulangi operasi ini 2-3 kali sehari.

Jangan gunakan selama lebih dari 4 hari berturut-turut, kecuali ditentukan lain, memandangkan kemungkinan kesan yang tidak diingini berlaku.

Berunding dengan doktor anda jika gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini.

Suka

Tuang tetes demi tetes terus ke mata terbuka.

Patuhi dengan ketat dos yang disyorkan. Dos produk yang lebih tinggi walaupun diambil secara topikal dan untuk jangka masa yang pendek boleh menimbulkan kesan sistemik yang serius.

IMIDAZYL Antihistamin 1 mg / ml + 1 mg / ml larutan titisan mata

ARAHAN UNTUK MEMBUKA BOTOL

Topi keselamatan

Untuk mengelakkan pembukaan oleh kanak-kanak secara tidak sengaja

1. tekan ke bawah 2. pada masa yang sama buka 3. skru ke bawah

Penutupan ini tahan bagi kanak-kanak jika anda mendengar bunyi klik ketika anda melepaskan penutup tanpa menekan.

IMIDAZYL Antihistamin 1 mg / ml + 1 mg / ml larutan titisan mata, bekas satu dos

ARAHAN UNTUK MEMBUKA KONTAIN DOSA TINGGI

  1. Buka bekas dos tunggal dengan melepaskan penutup, yang boleh digunakan, terbalik, untuk menutup bekas untuk sementara waktu.
  2. Tekan perlahan-lahan badan bekas dos tunggal dan biarkan titisan mata jatuh ke mata, seperti yang dijelaskan di atas.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Overdosis Imidazyl Antihistamine

Produk, jika tertelan secara tidak sengaja atau jika digunakan dalam jangka masa yang lama dalam dos berlebihan, boleh menyebabkan fenomena toksik. Pengambilan ubat secara tidak sengaja, terutamanya pada kanak-kanak, boleh menyebabkan kemurungan sistem saraf pusat: ubat penenang (mengantuk teruk), koma.

Sekiranya pengambilan / pengambilan dos berlebihan IMIDAZYL Antihistamin secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Imidazyl Antihistamine

Penggunaan produk kadang-kadang boleh menyebabkan pelebaran murid, peningkatan tekanan dalaman mata, kesan umum seperti peningkatan tekanan darah, penyakit jantung, peningkatan nilai glukosa darah, mual, sakit kepala (sakit kepala). Fenomena hipersensitiviti jarang berlaku, dalam hal ini menghentikan rawatan dan menjalankan terapi yang sesuai. Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.

Kesan sampingan ini biasanya bersifat sementara. Walau bagaimanapun, apabila ia berlaku, disarankan untuk berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda. Penting untuk memberitahu doktor atau ahli farmasi anda mengenai kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah ini.

Minta dan isi borang laporan Kesan Tidak Diingini yang terdapat di farmasi (borang B).

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Lihat tarikh luput yang tertera di pakej; tarikh ini bertujuan untuk produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan betul.

Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

IMIDAZYL Antihistamin 1 mg / ml + 1 mg / ml titisan mata, larutan - botol 10 ml Simpan di bawah suhu 30 ° C dalam bekas asal. Jangka hayat setelah membuka botol pertama kali: 30 hari.

IMIDAZYL Antihistamin 1 mg / ml + 1 mg / ml titisan mata, larutan - bekas dos tunggal

Simpan di bawah 30 ° C di dalam bekas asal.

Bekas dos tunggal tidak mengandungi bahan pengawet; untuk alasan ini, setiap bekas satu dos, sekali dibuka, mesti dibuang selepas digunakan, walaupun hanya sebahagian digunakan.

Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.

Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat yang ada, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.

Bentuk komposisi dan farmaseutikal

KOMPOSISI

Botol 10 ml

1 ml titisan mata mengandungi:

Prinsip aktif:

Naphazoline nitrat 1 mg (bersamaan dengan Naphazoline 770 mikrogram)

Tonzilamina hidroklorida 1 mg (bersamaan dengan Tonzilamina 890 mikrogram)

Penerima:

benzalkonium klorida, sodium sitrat, sodium chloride, hydroxypropylmethylcellulose, sodium fluorescein, methylene blue, air yang disucikan.

Bekas dos tunggal

1 ml titisan mata mengandungi:

Prinsip aktif:

Naphazoline nitrat 1 mg (bersamaan dengan Naphazoline 770 mikrogram)

Tonzilamina hidroklorida 1 mg (bersamaan dengan Tonzilamina 890 mikrogram)

Penerima:

natrium monobasik fosfat monohidrat, natrium klorida, natrium hidroksida, air untuk suntikan.

BAGAIMANA MENCARI

IMIDAZYL ANTHISTAMIN hadir dalam bentuk titisan mata (penyelesaian untuk penggunaan oftalmik). Kandungan bungkusan adalah satu botol 10 ml atau 10 bekas dos tunggal 0.5 ml.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Imidazyl Antihistamine boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 laktasi 04,7 kesan ke atas keupayaan untuk memandu dan mesin penggunaan 04,8 kesan tidak diingini 04,9 Overdose 05.0 farmakologi PROPERTIES 05,1 hartanah farmakodinamik 05.2 sifat Farmakokinetik 05,3 data keselamatan Praklinikal 06,0 PHARMACEUTICAL BUTIR 06,1 eksipien 06,2 Ketidakserasian 06,3 hayat 06,4 langkah perlindungan khas untuk penyimpanan 06,5 Nature pembungkusan serta-merta dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN 08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN O 09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK DADAH RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN DAN KUALITI TAMBAHAN TAMBAHAN

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

IMIDAZYL ANTHISTAMIN 1 MG / ML + 1 MG / ML DROPS MATA, PENYELESAIAN

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

1 ml larutan mengandungi 1 mg naphazoline nitrat (sama dengan 770 mcg naphazoline) dan 1 mg tonzylamine hidroklorida (sama dengan 890 mcg tonzylamine).

Eksipien dengan kesan yang diketahui:

Botol 10 ml: 1 ml larutan mengandungi 0.10 mg benzalkonium klorida.

Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.

03.0 BORANG FARMASI

Titisan mata, penyelesaian.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Dalam keadaan alergi dan keradangan konjunktiva disertai oleh fotofobia, lakrimasi, sensasi badan asing, sakit.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Tanamkan 1-2 tetes pada mata yang terkena, 2-3 kali sehari. Jangan melebihi dos yang disyorkan.

Patuhi dengan ketat dos yang disyorkan. Dos produk yang lebih tinggi walaupun diambil secara topikal dan untuk jangka masa yang pendek boleh menimbulkan kesan sistemik yang serius.

Sekiranya berlanjutan atau memburukkan lagi gejala selepas tempoh rawatan yang singkat, jemput pesakit untuk berjumpa doktor. Walau apa pun, produk tersebut tidak boleh digunakan selama lebih dari 4 hari berturut-turut, kecuali dinyatakan sebaliknya, memandangkan kemungkinan kesan yang tidak diingini berlaku.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1 atau bahan lain yang berkait rapat dari sudut kimia; khususnya terhadap xylometazoline, oximetazoline, tetrizoline.

Glaukoma sudut sempit atau penyakit mata serius yang lain.

Kanak-kanak di bawah 12 tahun.

Kehamilan dan penyusuan (lihat bahagian 4.6).

Rawatan bersamaan dengan perencat monoamine oksidase (lihat bahagian 4.5)

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Produk, walaupun mempunyai penyerapan sistemik yang sangat rendah, mesti digunakan dengan berhati-hati pada subjek yang menderita hipertensi, hipertiroidisme, gangguan jantung dan hiperglikemia (diabetes).

Pengingesan yang tidak disengajakan boleh menyebabkan kemurungan sistem saraf pusat: ubat penenang (mengantuk teruk), koma. Dalam kes ini, diperlukan bantuan perubatan segera.

Produk ini tidak sesuai untuk merawat jangkitan, mekanikal (trauma), kerosakan kimia atau haba atau untuk menghilangkan benda asing di mata. Situasi ini memerlukan rawatan perubatan.

Penggunaan produk topikal, terutama jika berpanjangan, dapat menimbulkan fenomena kepekaan. Dalam hal ini, perlu untuk menghentikan rawatan dan memulakan terapi yang sesuai.

Botol 10 ml Imidazyl Antihistamin mengandungi benzalkonium klorida. Boleh menyebabkan kerengsaan mata semasa rawatan, kanta lekap lembut tidak boleh dipakai.

Oleh kerana benzalkonium klorida tidak terdapat dalam paket dos tunggal, ini dapat digunakan oleh pemakai kanta lekap, atau oleh mereka yang menunjukkan kepekaan terhadap benzalkonium klorida.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Imidazyl Antihistamine tidak boleh digunakan jika anda mengambil inhibitor monoamine oksidase atau jika kurang dari dua minggu sejak pemberian ubat-ubatan ini terakhir kerana krisis hipertensi yang teruk boleh berlaku.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Tidak ada kesan teratogenik dan embriootoksik yang diketahui dari kedua-dua komponen kepakaran tersebut, dalam penggunaan topikal. Walau bagaimanapun, pada wanita hamil dan menyusui penggunaan Imidazyl Antihistamine memerlukan persetujuan doktor.

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Imidazyl Antihistamine tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Penggunaan produk kadang-kadang boleh menyebabkan pelebaran pupil, kesan penyerapan sistemik (hipertensi, gangguan jantung, hiperglikemia), peningkatan tekanan intraokular, mual, sakit kepala. Fenomena hipersensitiviti jarang berlaku. Terapi yang sesuai.

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat jalan www.aifa.gov.it/responsabili

04.9 Overdosis

Produk, jika tertelan secara tidak sengaja atau jika digunakan dalam jangka masa yang lama dalam dos berlebihan, boleh menyebabkan fenomena toksik. Pengambilan ubat secara tidak sengaja, terutama pada kanak-kanak, boleh menyebabkan kemurungan sistem saraf pusat: penenang teruk (mengantuk teruk), koma. Sekiranya ini berlaku: lavage gastrik, penenang dengan diazepam dan langkah-langkah sokongan umum.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kumpulan farmakoterapi: oftalmologi - simpatomimetik yang digunakan sebagai dekongestan dalam kombinasi.

Kod ATC: S01GA51.

Naphazoline dalam kualiti turunan imidazolin dengan aktiviti merangsang alpha, menentukan kesan vasokonstriktor tempatan yang nyata tanpa tindakan sistemik. Perkaitan reseptornya yang luar biasa menjamin tindakan iskemia yang kuat dan berpanjangan. Ketiadaan kesan merangsang beta memastikan kesan vasodilator yang dikurangkan hanya pada jenis refleks. Tonzilamine telah menunjukkan aktiviti penyekat reseptor histaminergik H1 yang sah dan, oleh itu, pencegahan fenomena alahan.

05.2 Sifat farmakokinetik

Dalam kajian haiwan, Imidazyl Antihistamine telah menunjukkan farmakokinetik tempatan yang sangat baik, menunjukkan kesan antiallergik yang cepat, konsisten dan lengkap.

Kajian yang berkaitan dengan penyerapan sistemik, dinilai dengan adanya kesan rangsangan adrenergik, telah menunjukkan toleransi ubat yang sangat baik yang menunjukkan penyerapan sistemik yang sangat buruk.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Prinsip aktif mempunyai ketoksikan yang sangat rendah terutamanya dengan laluan topikal dan LD 50 laluan intraperitoneal pada tikus sama dengan 54 mg / kg (naphazoline) 49 mg / kg (tonzylamine).

06.0 MAKLUMAT FARMASI

06.1 Eksipien

Botol 10 ml Imidazyl Antihistamin

Benzalkonium klorida

Natrium klorida

Disodium edetate

Natrium monobasik fosfat dihidrat

Disodium fosfat dihidrat

Air yang disucikan.

Bekas dos tunggal Imidazyl Antihistamin

Natrium fosfat monohidrat monobasik

Natrium klorida

Natrium hidroksida

Air untuk suntikan.

06.2 Ketidaksesuaian

Tidak diketahui.

06.3 Tempoh sah

Botol 10 ml Imidazyl Antihistamin

5 tahun.

Kesahan selepas pembukaan pertama: 30 hari.

Bekas dos tunggal Imidazyl Antihistamin

3 tahun.

Bekas dos tunggal tidak mengandungi bahan pengawet; untuk alasan ini, setiap bekas satu dos, sekali dibuka, mesti dibuang selepas digunakan, walaupun hanya sebahagian digunakan.

06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan

Simpan di bawah suhu 30 ° C dalam bungkusan asal.

06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan

Botol 10 ml Imidazyl Antihistamin

Botol plastik 10 ml.

Bekas dos tunggal Imidazyl Antihistamin

10 bekas dos tunggal 0.5 ml dalam plastik, dalam peachet PE-Al.

06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian

Arahan Penggunaan:

Botol 10 ml Imidazyl Antihistamin

Bekas dengan penutup tahan kanak-kanak: tekan dan tahan penutup untuk melepaskan penutup.

Bekas dos tunggal Imidazyl Antihistamin

Buka bekas dengan memutar dan menarik penutup.

Ubat yang tidak digunakan dan sisa yang berasal dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan peraturan tempatan.

07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN

RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - 20148 Milan.

08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN

Imidazyl Antihistamine 1 mg / ml + 1 mg / ml titisan mata, larutan - botol 10 ml

A.I.C. n. 035469016

Imidazyl Antihistamine 1 mg / ml + 1 mg / ml titisan mata, larutan - 10 bekas dos tunggal 0.5 ml

A.I.C. n. 035469028

09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN

Tarikh kebenaran pertama: 08 Ogos 2002

Tarikh pembaharuan terkini: 08 Ogos 2007

10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS

21/10/2015

11.0 UNTUK DADAH RADIO, LENGKAPKAN DATA PADA DOSIMETRI RADIASI DALAMAN

12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN TENTANG PERSEDIAAN YANG LUAR BIASA DAN KAWALAN KUALITI

Tags.:  karnitin saya berenang ketoksikan-dan-toksikologi