Fluifort - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan Tidak Diingini Hayat simpan dan Penyimpanan Komposisi dan bentuk farmasi

Bahan aktif: Garam karbosistein monohidrat

FLUIFORT 2.7 g butiran untuk larutan oral

Sisip pakej Fluifort tersedia untuk saiz pek:
  • FLUIFORT 2.7 g butiran untuk larutan oral
  • Sirap Fluifort 90 mg / ml
  • FLUIFORT 2.7 g / 10 ml sirap

Petunjuk Mengapa Fluifort digunakan? Untuk apa itu?

APA ITU

Persediaan untuk batuk dan selsema; ekspektoran mengecualikan hubungan dengan penekan batuk, mukolitik.

KENAPA DIGUNAKAN

FLUIFORT 2.7 g butiran untuk larutan oral digunakan sebagai agen mucolytic, fluidifying dalam penyakit pernafasan akut dan kronik.

Kontraindikasi Apabila Fluifort tidak boleh digunakan

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.

Produk tidak boleh diberikan kepada pesakit dengan ulser gastroduodenal.

Jangan berikan kehamilan atau kehamilan yang diketahui atau disyaki (lihat Apa yang perlu dilakukan semasa kehamilan dan penyusuan).

Pediatrik, geriatrik dan gambar klinikal tertentu: ubat tidak boleh diberikan pada pesakit pediatrik (di bawah 11 tahun).

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Fluifort

Tidak ada fenomena ketagihan atau ketergantungan yang diketahui.

Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Fluifort

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat tanpa preskripsi.

Dalam ujian klinikal terkawal tidak ada interaksi dengan ubat yang paling biasa digunakan dalam rawatan penyakit saluran udara atas dan bawah, juga dengan makanan dan dengan ujian makmal, yang telah disoroti.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Fluifort 2.7 g butiran untuk larutan oral tidak mempengaruhi diet rendah kalori atau terkawal dan juga boleh diberikan kepada pesakit diabetes.

Fluifort 2.7 g butiran untuk larutan oral tidak mengandungi gluten; oleh itu ubat ini tidak dikontraindikasikan untuk subjek yang menderita penyakit seliak.

Apabila boleh digunakan hanya setelah berunding dengan doktor anda

Pesakit yang pernah mengalami ulser gastroduodenal pada masa lalu harus berjumpa doktor sebelum mengambil butiran Fluifort 2.7 g untuk penyelesaian oral.

Apa yang perlu dilakukan semasa mengandung dan menyusu

Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.

Walaupun bahan aktifnya tidak teratogenik atau mutagenik dan tidak menunjukkan kesan buruk terhadap fungsi pembiakan pada haiwan, Fluifort tidak boleh diberikan semasa kehamilan. Oleh kerana tiada data mengenai perjalanan monohidrat garam lisin karbokistein ke dalam susu ibu, " penggunaan semasa penyusuan adalah kontraindikasi. "

Penggunaannya juga harus dielakkan jika anda mengesyaki kehamilan atau ingin merancang cuti bersalin.

Kesan pada kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Fluifort 2.7 g butiran untuk larutan oral tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.

Maklumat penting mengenai beberapa ramuan

Aspartame

Fluifort 2.7 g butiran untuk larutan oral mengandungi aspartam sebagai pemanis, yang merupakan sumber fenilalanin. Ia boleh membahayakan pesakit phenylketonuria.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Fluifort: Posologi

BERAPA BANYAK

Satu sachet sehari. Dengan mempertimbangkan ciri-ciri farmakokinetik, posologi ini dipertahankan walaupun pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang dan hati. Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan.

KETIKA DAN UNTUK BAGAIMANA PANJANG

Sehari sekali.

Rujuk doktor anda jika gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini.

Amaran: gunakan hanya untuk rawatan jangka pendek.

Garam karbokistein monohidrat juga boleh digunakan untuk jangka masa yang lama; dalam kes ini, disarankan untuk mengikuti nasihat doktor.

SUKA

Larutkan isi sachet dalam kira-kira setengah gelas air, kacau rata.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Fluifort terlalu banyak

Gejala yang dilaporkan sekiranya berlaku overdosis adalah: sakit kepala, mual, muntah, cirit-birit, gastralgia, reaksi kulit, perubahan sistem deria.

Tidak ada penawar khusus; disarankan untuk menyebabkan muntah dan kemungkinan melakukan lavage gastrik diikuti dengan terapi sokongan tertentu.

Sekiranya pengambilan / pengambilan Fluifort yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai penggunaan butiran Fluifort 2.7 g untuk penyelesaian oral, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Fluifort

Seperti semua ubat, butiran Fluifort 2.7 g untuk penyelesaian oral boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Kesan sampingan yang mungkin berlaku dengan butiran Fluifort 2.7 g untuk larutan oral, diklasifikasikan oleh organ sistem (SOC), adalah seperti berikut:

Kulit, gangguan tisu subkutan: ruam kulit, urtikaria, eritema, exanthema, ruam bulosa / eritema, pruritus, angioedema, dermatitis.

Gangguan gastrousus: sakit perut, mual, muntah, cirit-birit.

Gangguan sistem saraf: pening.

Gangguan pernafasan, toraks dan mediastinum: dyspnoea.

Gangguan vaskular: kemerahan.

Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini. Sekiranya ada kesan sampingan yang serius, atau jika anda melihat kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila maklumkan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Luput: lihat tarikh luput yang tercetak pada bungkusan.

Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.

Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.

Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Jauhkan ubat ini dari jarak dan jangkauan kanak-kanak.

Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat yang ada, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.

Bentuk komposisi dan farmaseutikal

1 sachet 5 gram mengandungi:

Bahan aktif: garam karbositistin monohidrat sama dengan 2.7 g garam karbosistein lisin

Eksipien: asid sitrik, manitol, povidone, rasa cedar semula jadi, rasa oren semula jadi, jus oren, aspartam, maltodekstrin

BAGAIMANA MENCARI

Butiran untuk larutan oral: kotak 10 sachet

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Fluifort dapat dilihat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BORANG FARMAKEUTIK 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 laktasi 04,7 kesan ke atas keupayaan untuk memandu dan mesin penggunaan 04,8 kesan tidak diingini 04,9 Overdose 05.0 farmakologi PROPERTIES 05,1 hartanah farmakodinamik 05.2 sifat Farmakokinetik 05,3 data keselamatan Praklinikal 06,0 PHARMACEUTICAL BUTIR 06,1 eksipien 06,2 Ketidakserasian 06,3 hayat 06,4 langkah perlindungan khas untuk penyimpanan 06,5 Nature pembungkusan rendah dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN 08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN CIO 09.0 TARIKH KUATKUASA PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK DADAH RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUTAN LANJUT DAN PENYEDIAAN KAWALAN TENTANG PENYEDIAAN

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

FLUIFORT 2.7 G GRANULATE UNTUK PENYELESAIAN LISAN

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

1 sachet 5 g mengandungi:

bahan aktif: garam karbosistein monohidrat sama dengan 2.7 g garam karbosistein lisin

Eksipien: aspartam

Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.

03.0 BORANG FARMASI

Butiran untuk penyelesaian oral

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Mucolytic, cecair dalam penyakit pernafasan akut dan kronik.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

1 sachet sehari.

Dengan mempertimbangkan ciri-ciri farmakokinetik, posologi yang disyorkan dapat dipertahankan bahkan pada pasien dengan kekurangan buah pinggang dan hati.

Tempoh rawatan: garam karbosistein garam monohidrat juga boleh digunakan untuk jangka masa yang lama, dalam hal ini disarankan untuk mengikuti nasihat doktor.

Arahan penggunaan sachet: larutkan isi sachet dalam kira-kira setengah gelas air, kacau rata.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien. Ulser gastroduodenal. Kehamilan dan penyusuan. Ubat ini dikontraindikasikan pada pesakit usia pediatrik (di bawah 11 tahun).

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Tidak ada fenomena ketagihan atau ketergantungan yang diketahui.

Fluifort 2.7 g butiran untuk larutan oral tidak mempengaruhi diet rendah kalori atau terkawal dan juga boleh diberikan kepada pesakit diabetes.

Fluifort 2.7 g butiran untuk larutan oral tidak mengandungi gluten; oleh itu ia boleh diberikan kepada pesakit dengan penyakit seliak.

Fluifort 2.7 g butiran untuk larutan oral mengandungi aspartam sebagai pemanis: bahan ini dikontraindikasikan pada subjek yang menderita fenilketonuria.

Larutkan isi sachet dalam kira-kira setengah gelas air, kacau rata.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Dalam kajian klinikal terkawal, tidak ada interaksi yang ditunjukkan dengan ubat yang paling biasa digunakan dalam rawatan penyakit saluran pernafasan atas dan bawah, juga dengan makanan dan dengan ujian makmal.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Walaupun bahan aktifnya tidak teratogenik atau mutagenik dan tidak menunjukkan kesan buruk terhadap fungsi pembiakan pada haiwan, Fluifort tidak boleh diberikan semasa kehamilan (lihat 4.3).

Oleh kerana tidak ada data mengenai laluan monohidrat garam karbositista lisin ke dalam susu ibu, penggunaan semasa penyusuan adalah kontraindikasi (lihat 4.3).

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Tidak ada kesan buruk ubat terhadap kemampuan memandu atau menggunakan mesin yang dilaporkan.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Kesan sampingan yang boleh berlaku dengan Fluifort, diklasifikasikan oleh organ sistem (SOC), adalah seperti berikut:

Gangguan kulit, tisu subkutan: ruam kulit, urtikaria, eritema, ruam, ruam / eritema bulous, pruritus, angioedema, dermatitis.

Gangguan saluran gastrousus: sakit perut, mual, muntah, cirit-birit.

Gangguan sistem saraf: pening.

Gangguan pernafasan, toraks dan mediastinum: dyspnea.

Patologi vaskular: kemerahan.

04.9 Overdosis

Gejala yang dilaporkan sekiranya berlaku overdosis adalah: sakit kepala, mual, muntah, cirit-birit, gastralgia, reaksi kulit, perubahan sistem deria.

Tidak ada penawar khusus; disarankan untuk menyebabkan muntah dan kemungkinan melakukan lavage gastrik diikuti dengan terapi sokongan tertentu.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kumpulan farmakoterapi: Persediaan untuk batuk dan selsema;

ekspektoran mengecualikan hubungan dengan penekan batuk, mukolitik

Kod ATC: R05CB03

Garam karbosistein garam monohidrat mengembalikan kelikatan dan keanjalan rembesan mukus di saluran udara atas dan bawah dengan cara yang bergantung kepada dos.

Keberkesanannya dalam menormalkan rembesan mukosa nampaknya disebabkan oleh kemampuan untuk meningkatkan sintesis sialomucin, sehingga mengembalikan keseimbangan yang betul antara sialo dan kelp-mukin, elemen asas yang menyumbang kepada kelancaran lendir.

Selanjutnya, garam karbositistin monohidrat merangsang rembesan ion klorin di epitelium saluran udara, fenomena yang berkaitan dengan pengangkutan air dan akibatnya dengan pembekuan lendir.

Pada arnab, pemberian oral monohidrat garam karbosistein lisan menghalang pengurangan pengangkutan mukosiliari yang disebabkan oleh penyuntikan elastase eksogen intratracheal.

Garam karbosistein monohidrat menghasilkan peningkatan bergantung kepada dos dalam kepekatan laktoferrin, lisozim dan alpha1-antichymotrypsin, yang menunjukkan pemulihan fungsi sel-sel serous kelenjar peribronkial dan mekanisme sintesis protein mereka.

Garam karbosistein lisin monohidrat telah menunjukkan tindakan positif terhadap pengeluaran IgA hidung dan tracheobronchial yang dirembeskan.

Garam karbocysteine ​​monohydrate juga meningkatkan pelepasan mukosiliari dan meningkatkan penyebaran antibiotik.

05.2 Sifat farmakokinetik

Garam karbocysteine ​​monohydrate selepas pemberian oral hampir sepenuhnya dan cepat diserap. Puncak penyerapan berlaku dalam 1,5 - 2 jam. Waktu paruh plasma kira-kira 1.5 jam. Penghapusannya dan metabolitnya berlaku pada dasarnya melalui buah pinggang. Produk ini diekskresikan kerana terdapat dalam air kencing selama 30-60% daripada dos yang diberikan, selebihnya diekskresikan dalam bentuk pelbagai metabolit.

Seperti semua turunan dengan kumpulan thiol yang disekat, garam karbohidrat lisin monohidrat mengikat secara khusus pada tisu bronkopulmonari. Pada lendir, ubat mencapai kepekatan rata-rata 3.5 mcg / ml, dengan jangka hayat kira-kira 1.8 jam (dos 2 g / hari).

Ketersediaan bio karbosistein tidak dipengaruhi oleh bentuk farmasi yang berbeza.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Kajian ketoksikan akut, ketoksikan subakut dan kronik tidak menunjukkan manifestasi ketoksikan pada dos yang jauh lebih tinggi daripada yang disyorkan terapi (LD50 dalam mg / kg: tikus dan tikus ip> 5760; tikus dan tikus po> 13500. Dos tidak toksik dalam kajian kronik : Anjing 3 bulan po = 300 mg / kg / hari; tikus 6 bulan po = 500 mg / kg / hari).

Kajian teratogenik yang dilakukan pada dua spesies haiwan (tikus dan arnab) tidak mendedahkan kelainan organogenesis. Kajian ketoksikan pembiakan yang dilakukan pada tikus menunjukkan bahawa garam karbohidrat lisin monohidrat tidak mengganggu kesuburan atau pembiakan, perkembangan embrio-janin atau selepas kelahiran.

Produk ini tidak berkorelasi secara kimia dengan produk dengan aktiviti karsinogenik dan didapati tidak bersifat mutagenik dalam ujian genotoksisiti "in vitro" dan "in vivo".

06.0 MAKLUMAT FARMASI

06.1 Eksipien

Asid sitrik, manitol, povidone, rasa cedar semula jadi, rasa oren semula jadi, jus oren, aspartam, maltodekstrin.

06.2 Ketidaksesuaian

Tiada.

06.3 Tempoh sah

3 tahun.

06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan

Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.

06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan

Beg PET / aluminium / LDPE

Pek 10 bungkus 5 g

06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian

Tiada arahan khas.

07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN

Dompé pharmaceutici s.p.a - Via San Martino, 12 - Milan

Penjual untuk dijual: Dompé s.p.a. - Melalui Campo di Pile - L "Aquila

08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN

AIC n. 023834118

09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN

Tarikh pembaharuan: Jun 2010

10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS

Penentuan AIFA Mei 2013

11.0 UNTUK DADAH RADIO, LENGKAPKAN DATA PADA DOSIMETRI RADIASI DALAMAN

12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN TENTANG PERSEDIAAN YANG LUAR BIASA DAN KAWALAN KUALITI

Tags.:  kosmetik bersenam kecergasan