Bahan aktif: Diclofenac
Solaraze gel 3%
Petunjuk Mengapa Solaraze digunakan? Untuk apa itu?
Solaraze adalah gel dermatologi anti-radang bukan steroid. Diterapkan pada kulit, solaraze gel digunakan untuk mengatasi masalah kulit yang dikenali sebagai keratosis aktinik atau solar, yang disebabkan oleh pendedahan cahaya matahari yang berlebihan.
Kontraindikasi Apabila Solaraze tidak boleh digunakan
Jangan gunakan Solaraze
- Sekiranya anda alah kepada diclofenac atau bahan-bahan lain dari Solaraze.
- Sekiranya anda pernah mengalami reaksi alahan seperti ruam kulit (gatal-gatal), kesukaran bernafas (mengi) atau hidung berair (rhinitis alergi) setelah mengambil aspirin atau agen anti-radang bukan steroid lain.
- Sekiranya anda berada pada trimester kehamilan terakhir.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Solaraze
Kemungkinan kesan sampingan sistemik dengan penggunaan Solaraze tidak dapat dikecualikan jika produk tersebut digunakan pada kulit yang luas dan dalam jangka masa yang lama.
Rujuk doktor anda sekiranya:
- Pernah atau pernah menderita ulser perut atau pendarahan pada masa lalu,
- Mengalami masalah jantung, hati atau buah pinggang,
- Menghidap penyakit pendarahan atau lebam dengan mudah.
Elakkan pendedahan cahaya matahari dan cahaya matahari semasa menggunakan Solaraze. Sekiranya berlaku reaksi kulit, hentikan penggunaannya.
Jangan berlaku pada luka, kulit dengan jangkitan atau dermatitis.
Elakkan Solaraze di mata atau bahagian dalam hidung atau mulut anda dan jangan menelannya. Sekiranya anda secara tidak sengaja menelan Solaraze, berjumpa doktor dengan segera.
Sekiranya anda mendapat ruam yang meluas, hentikan penggunaan Solaraze dan berjumpa doktor.
Pembalut telap (tidak tersekat) boleh digunakan setelah menggunakan ubat yang mengandung diclofenak ke kulit. Jangan gunakan pembalut oklusi yang tidak membiarkan udara masuk.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Beritahu doktor anda jika anda hamil atau menganggap anda hamil. Solaraze harus digunakan dengan berhati-hati pada enam bulan pertama kehamilan, tetapi tidak boleh digunakan pada trimester kehamilan terakhir.
Rujuk doktor anda jika anda menyusu. Solaraze boleh digunakan dengan berhati-hati semasa menyusu, tetapi tidak boleh digunakan pada payudara.
Sekiranya anda hamil, cuba hamil atau menyusu, dan doktor anda menganggap rawatan ini sesuai, anda tidak boleh menggunakan Solaraze pada lebih daripada satu pertiga kulit dan anda tidak boleh menggunakannya selama lebih dari tiga minggu.
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Solaraze: Posologi
Solaraze tidak sesuai untuk kanak-kanak.
Gunakan gel seperti yang diarahkan oleh doktor anda.
Sebelum digunakan, menembusi membran aluminium yang terletak di bukaan tiub dengan hujung penutup.
Lumurkan sedikit gel pada kulit di kawasan yang akan dirawat dengan lembut.Jumlah yang diperlukan bergantung pada ukuran kawasan yang akan dirawat. Umumnya 0.5 gram gel (ukuran kacang) cukup untuk merawat kawasan seluas 5x5 cm, tetapi tidak lebih dari 8 gram harus digunakan setiap hari.
Solaraze boleh digunakan dua kali sehari, kecuali jika diarahkan oleh doktor anda. Apabila gel tersebar di kulit, sensasi penyejukan sedikit dapat dirasakan.
Tempoh normal terapi adalah 60-90 hari. Keberkesanan maksimum dicapai dengan tempoh rawatan ke tahap yang lebih tinggi dari tahap ini. Pemulihan lengkap boleh berlaku sehingga satu bulan setelah pemberhentian terapi.
Setelah menggunakan gel, basuh tangan anda, kecuali jika ia adalah salah satu kawasan yang harus dirawat.
Sekiranya anda terlupa menggunakan Solaraze
Terus gunakan seperti yang diarahkan, tetapi jangan gunakan dos berganda untuk menebus yang terlupa.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan sekiranya anda mengambil terlalu banyak Solaraze
Sekiranya anda menggunakan lebih banyak Solaraze daripada yang sepatutnya
Keluarkan lebihan gel dengan mencuci dengan air.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Solaraze
Seperti semua ubat, Solaraze boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Sekiranya anda mengalami kesan sampingan berikut, hentikan penggunaan Solaraze dan beritahu doktor anda secepat mungkin:
ruam (gatal-gatal), kesukaran bernafas (mengi), bengkak muka, hidung berair (rinitis alergi). Gejala ini menunjukkan kemungkinan alergi terhadap Solaraze.
Sekiranya ada kesan sampingan biasa yang disenaraikan di bawah menjadi teruk atau bertahan lebih dari beberapa hari, hentikan penggunaan Solaraze dan berbincang dengan doktor anda: gatal-gatal, ruam, kemerahan atau keradangan pada kulit, dermatitis kontak, sakit dan pembentukan lepuh.
Kesan sampingan biasa (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 100):
- kerengsaan atau kesemutan pada kawasan yang dirawat, konjungtivitis, alergi, sensasi menyakitkan ketika menyentuh kulit, kesemutan, kekakuan otot, dermatitis, eksim, kulit kering, bengkak, ruam (termasuk mengelupas dan melepuh), kulit kendur dan ulser kulit.
Kesan sampingan yang tidak biasa (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 1,000):
- sakit mata, mata berair / kering, sakit perut, cirit-birit, berasa tidak sihat, rambut gugur, bengkak muka, pendarahan berlebihan atau kulit berminyak, ruam seperti campak.
Kesan sampingan yang jarang berlaku (mempengaruhi antara 1 dan 10 dalam 10,000 pesakit):
- dermatitis dengan gelembung besar
Kesan sampingan yang sangat jarang berlaku (mempengaruhi kurang dari 1 pengguna dalam 10,000):
- pendarahan perut, masalah buah pinggang, kesukaran bernafas (asma), ruam kulit yang dijangkiti, kepekaan kulit terhadap cahaya matahari.
Perubahan warna rambut sementara di kawasan aplikasi telah dilaporkan, yang biasanya hilang ketika rawatan dihentikan.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili." Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan dari jarak dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan selepas tarikh luput (dinyatakan di bawah "EXP") yang dinyatakan pada tiub dan kadbod. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir dalam sebulan.
Jangan simpan di atas 25 C.
Kesahan selepas pembukaan pertama: 6 bulan.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Maklumat lain
Apa yang dikandung oleh Solaraze
- Setiap gram gel mengandungi 30 mg natrium diclofenak (bahan aktif) bersamaan.
- Gel ini juga mengandungi sodium hyaluronate, benzyl alkohol, macrogol monomethylether 350 dan air yang disucikan.
Penerangan mengenai penampilan dan kandungan pakej Solaraze
Solaraze gel adalah gel berwarna jernih, telus, tidak berwarna atau pucat, dibungkus dalam tiub yang mengandungi 25, 50, 60, 90 atau 100 gram produk.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
SOLARAZE 3% GEL
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap gram produk mengandungi 30 mg sodium diclofenac (nisbah berat / berat: 3% w / w).
Untuk eksipien, lihat 6.1
03.0 BORANG FARMASI
Gel
Gel kuning jernih, telus, tidak berwarna atau pucat.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Rawatan keratosis aktinik
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Dewasa: Solaraze harus disapu secara tempatan pada kulit dua kali sehari dan diurut perlahan-lahan untuk menyerap penyerapannya. Jumlah yang diperlukan bergantung pada ukuran lesi. Umumnya 0.5 gram (ukuran kacang) gel mencukupi untuk kawasan yang cedera 5x5 cm. Tempoh normal terapi adalah dari 60 hingga 90 hari. Keberkesanan maksimum diperoleh dengan tempoh rawatan ke tahap tertinggi dalam julat ini. Penyembuhan luka yang lengkap atau kesan terapi yang optimum dapat dilihat 30 hari selepas pemberhentian terapi. Had maksimum 8 gram sehari tidak boleh dilebihi. Keberkesanan jangka panjang belum terbukti.
Warga tua: dos dewasa biasa.
Kanak-kanak: Dos dan petunjuk penggunaan Solaraze pada kanak-kanak belum ditentukan.
04.3 Kontraindikasi
Solaraze dikontraindikasikan pada pesakit dengan hipersensitiviti yang diketahui terhadap diclofenac, benzyl alkohol, macrogol monomethylether 350 dan / atau sodium hyaluronate.
Oleh kerana tindak balas silang, gel tidak boleh digunakan pada pesakit yang mengalami reaksi hipersensitiviti, dengan gejala seperti asma, rhinitis alergi atau urtikaria, kepada asid asetilsalisilat atau agen anti-radang bukan steroid lain.
Penggunaan Solaraze dikontraindikasikan pada trimester kehamilan ketiga (lihat Bahagian 4.6)
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Oleh kerana penyerapan Solaraze sistemik yang rendah, kemungkinan kesan sampingan sistemik berlaku selepas penggunaan topikal Solaraze adalah rendah berbanding dengan kekerapan berlakunya kesan sampingan dengan diclofenak yang diberikan secara oral. Walau bagaimanapun, kemungkinan berlakunya kejadian buruk secara sistemik dengan penggunaan diclofenac tidak dapat dikecualikan jika sediaannya digunakan pada kawasan kulit yang besar dan untuk jangka masa yang lama (lihat maklumat mengenai bentuk sistemik diclofenac). Produk ini harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan riwayat dan / atau ulser gastrointestinal aktif atau pendarahan dan pada pesakit dengan gangguan fungsi jantung, ginjal atau hati kerana kes-kes terpencil reaksi buruk sistemik yang terdiri daripada penyakit buah pinggang telah dilaporkan pada pesakit setelah diberikan topikal antiphlogistik.
NSAID diketahui mengganggu fungsi platelet. Walaupun kebarangkalian kesan sampingan sistemik sangat rendah, berhati-hati diperlukan dalam penggunaan produk pada pesakit dengan pendarahan intrakranial dan diatesis hemoragik.
Pendedahan langsung ke sinar matahari, termasuk solarium, harus dihindari semasa rawatan.Jika ada reaksi kerana kepekaan kulit berlaku, hentikan rawatan.
Pemakaian Solaraze pada luka, jangkitan dan dermatitis pengelupasan harus dielakkan. Produk mesti dihalang daripada terkena mata atau membran mukus; ia tidak boleh ditelan.
Hentikan rawatan jika ruam kulit muncul selepas penggunaan produk.
Diclofenac topikal boleh digunakan dengan pembalut non-oklusif, tetapi tidak boleh digunakan dengan pembalut oklusi yang tidak membiarkan udara melewati.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Memandangkan penyerapan diklofenak sistemik dari aplikasi topikal sangat rendah, interaksi seperti ini sangat tidak mungkin.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Gunakan semasa mengandung : Kepekatan sistemik diklofenak lebih rendah selepas pemberian topikal daripada formulasi oral. Dengan merujuk kepada pengalaman dengan NSAID sistemik, disarankan:
• Penghambatan sintesis prostaglandin boleh menjejaskan kehamilan dan / atau perkembangan janin. Kajian epidemiologi menunjukkan peningkatan risiko pengguguran spontan, malformasi jantung dan gastroskisis selepas penggunaan perencat sintesis prostaglandin pada awal kehamilan. Risiko mutlak malformasi jantung meningkat daripada kurang daripada 1% hingga lebih kurang 1.5%. Risiko tersebut dipercayai meningkat dengan dos dan tempoh terapi.
• Kajian pada haiwan menunjukkan ketoksikan pembiakan.Pada haiwan, pemberian inhibitor sintesis prostaglandin mengakibatkan peningkatan kerugian sebelum dan selepas implantasi dan kematian embrio-janin. Selanjutnya, dengan memberikan inhibitor sintesis prostaglandin kepada haiwan dalam tempoh organogenetik, terdapat peningkatan kejadian pelbagai malformasi, termasuk kardiovaskular.
Pada trimester pertama dan kedua kehamilan, diclofenac tidak boleh diambil kecuali diperlukan secara jelas. Sekiranya diclofenac diambil oleh wanita yang berusaha untuk hamil atau yang berada pada trimester pertama dan kedua kehamilan, dos harus dijaga rendah (luas permukaan badan) dan jangka waktu rawatan sesingkat mungkin (tidak lebih dari tiga minggu).
Pada trimester kehamilan kedua dan ketiga, semua perencat sintesis prostaglandin boleh menyebabkan janin:
• kerosakan fungsi buah pinggang. Dari minggu ke-12: oligohydramniosis (biasanya boleh diterbalikkan setelah penghentian terapi) atau anamniosis (terutamanya berkaitan dengan pendedahan yang berpanjangan). Selepas kelahiran: kekurangan buah pinggang mungkin berterusan (terutamanya selepas pendedahan yang tertunda dan berpanjangan).
• Ketoksikan paru-paru dan jantung pada janin (hipertensi paru dengan penutupan saluran arteri secara pramatang). Risiko itu wujud dari awal bulan ke-6 dan meningkat sekiranya pentadbiran menjelang akhir kehamilan.
Pada trimester ketiga kehamilan, semua perencat sintesis prostaglandin dapat mendedahkan ibu dan bayi kepada:
• Kemungkinan berlanjutan masa pendarahan, kesan antiplatelet yang boleh berlaku walaupun pada dos yang sangat rendah.
• Menghambat pengecutan rahim yang mengakibatkan persalinan tertunda atau berpanjangan.
• Peningkatan risiko edema bagi ibu.
Oleh itu, Solaraze dikontraindikasikan pada trimester ketiga kehamilan (lihat bahagian 4.3).
Gunakan semasa menyusu Seperti NSAID lain, diclofenac masuk ke dalam susu ibu dalam jumlah kecil. Walau bagaimanapun, pada dos terapi yang disyorkan untuk Solaraze, tidak ada kesan pada bayi yang dijangkakan. Oleh kerana kurangnya kajian terkawal pada wanita menyusui, Solaraze hanya boleh digunakan pada wanita menyusui atas nasihat doktor. Dalam kes ini, Solaraze tidak boleh digunakan pada kawasan kulit payudara ibu semasa tempoh menyusui, atau ke kawasan kulit besar lain atau untuk jangka masa yang lama (lihat bahagian 4.4).
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin
Penggunaan kulit diklofenak topikal tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Reaksi yang paling kerap dilaporkan termasuk reaksi kulit setempat seperti dermatitis kontak, eritema dan ruam atau reaksi tempat permohonan seperti keradangan, kerengsaan, sakit dan lecet. Kajian yang dilakukan tidak menunjukkan peningkatan atau kecenderungan tindak balas umur tertentu.
Reaksi buruk dilaporkan (Jadual 1) mengikut penurunan keparahan mengikut konvensyen berikut: sangat biasa (≥1 / 10); biasa (≥1 / 100 hingga
Jadual 1
Perubahan warna rambut sementara di kawasan aplikasi telah dilaporkan, yang biasanya hilang ketika rawatan dihentikan.
Ujian tambalan yang dilakukan pada pesakit yang menjalani terapi sebelumnya menunjukkan bahawa kemungkinan dermatitis kontak alergi akibat kepekaan (jenis IV) terhadap diclofenac adalah 2.18%; kepentingan klinikal penemuan ini tidak diketahui. Kereaktifan silang dengan NSAID lain tidak mungkin. Ujian serum yang dilakukan pada lebih daripada 100 pesakit menunjukkan ketiadaan antibodi anti-diklofenak jenis I.
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki.
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat" www .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili ".
04.9 Overdosis
Berkat kadar penyerapan sistematik Solaraze yang rendah, kemungkinan overdosis akibat penggunaan topikal sangat tidak mungkin. Walau bagaimanapun, kulit perlu dibilas dengan air. Tidak ada kes klinikal pengambilan Solaraze yang mengakibatkan overdosis.
Sekiranya pengambilan secara tidak sengaja (100 g gel Solaraze mengandungi 3000 mg natrium diclofenak) dengan kesan sampingan sistemik yang ketara, langkah-langkah terapi umum yang biasanya diambil dalam rawatan keracunan dengan ubat anti-radang bukan steroid harus diambil.
Sekiranya terdapat komplikasi seperti kegagalan buah pinggang, sawan, kerengsaan gastrousus dan kemurungan pernafasan, pesakit harus menjalani rawatan fungsi dan sokongan yang penting. Khususnya, penyahtinjaan gastrik dan penggunaan arang aktif mesti dipertimbangkan dalam masa yang singkat setelah pengambilan.
Terapi tertentu, seperti diuresis paksa dan dialisis tidak mungkin memberi kesan terapeutik dalam penghapusan ubat anti-radang bukan steroid kerana kekuatan protein protein yang tinggi.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: Dermatologi lain
Kod ATC: D11AX18
Mekanisme tindakan: diclofenac adalah ubat anti-radang bukan steroid, yang mekanisme tindakannya dalam keratosis aktinik tidak diketahui, tetapi mungkin berkaitan dengan penghambatan jalur siklooksiasease, yang mengakibatkan penurunan sintesis prostaglandin E2 (PGE2). "Keberkesanan rawatan hanya ditunjukkan dalam kajian plasebo.
Kajian perbandingan dengan topikal 5-fluorouracil belum dijalankan. Kesan positif jangka panjang Solaraze belum terbukti.
Kesan farmakodinamik: Solaraze terbukti dapat menyembuhkan lesi keratosis aktinik, dan kesan terapeutik maksimum telah diperhatikan 30 hari setelah pemberhentian terapi ubat.
05.2 Sifat farmakokinetik
Penyerapan: Penyerapan diclofenak rata-rata melalui kulit berbeza dari
Pengedaran: diclofenac mengikat albumin serum.
Transformasi biologi: biotransformasi diklofenak sebahagiannya melibatkan konjugasi molekul seperti itu, tetapi terutamanya terdapat hidroksilasi tunggal atau berganda yang menghasilkan beberapa metabolit fenolik, yang kebanyakannya diubah menjadi konjugat glukuronida. Dua daripada metabolit fenolik ini aktif secara biologi. tetapi pada tahap yang jauh lebih rendah daripada diclofenac Metabolisme diclofenac berikutan pemberian perkutan dan oral adalah serupa.
Penghapusan: Diclofenac dan metabolitnya diekskresikan terutamanya melalui air kencing. Pelepasan sistemik diklofenak dari plasma selepas pemberian oral adalah 263 ± 56 ml / min (min ± SD). Sambilan hayat plasma terminal tidak lama (1-2 jam) . Empat daripada metabolit juga mempunyai jangka hayat jangka pendek 1-3 jam.
Farmakokinetik pada Populasi Pesakit Khas: Selepas penggunaan topikal, penyerapan diclofenac oleh epidermis normal setanding dengan penyerapan oleh epidermis yang dikompromikan. Walau bagaimanapun, terdapat banyak perbezaan dari individu ke individu. Penyerapan sistemik diclofenac adalah kira-kira 12% daripada dos yang diberikan sekiranya epidermis terjejas dan 9% pada yang tidak terjejas.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Kajian haiwan yang diterbitkan menunjukkan bahawa apabila produk diberikan secara lisan, kesan buruk utama berlaku pada saluran gastrousus. Pada arnab, diclofenac menghalang ovulasi dan, pada tikus, merosakkan implantasi blastosista, serta tahap awal perkembangan embrio. Potensi ketoksikan embrio diclofenak dinilai pada tiga spesies haiwan (tikus, tikus dan arnab). Kematian janin dan kelambatan pertumbuhan diperhatikan pada dos maternotoxic, walaupun data yang ada tidak menunjukkan adanya kesan teratogenik diclofenac.Penggunaan diclofenac memperpanjang tempoh kehamilan dan kelahiran. Dos yang lebih rendah daripada kandungan maternotoksik tidak menyebabkan kesan pada perkembangan selepas bersalin. Hasil yang diperoleh dalam kajian genotoksisitas dan karsinogenik menunjukkan bahawa diclofenac tidak mungkin menyebabkan kesan karsinogenik pada manusia.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Natrium hyaluronat, benzil alkohol, makrogol monomethylether 350 dan air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak berkaitan.
06.3 Tempoh sah
3 tahun
Kesahan selepas pembukaan pertama: 6 bulan.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Jangan simpan pada suhu melebihi 25 ° C
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Produk ini dibekalkan dalam tiub aluminium tertutup, dilapisi dengan bahan fenolik epoksi, dengan penutup skru polipropilena putih dan hujung menindik, dalam bungkusan 25 g, 50 g, 60 g, 90 g dan 100 g.
Tidak semua saiz pek dipasarkan
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Almirall SA, Ronda General Miter 151 - 08022 Barcelona, Sepanyol
Wakil untuk Itali: Almirall Spa, melalui Messina 38, Torre C - 20154 Milan
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
AIC n ° 034129015 - 1 tiub 25 g gel 3%
AIC n ° 034129027 - 1 tiub 50 g gel 3%
AIC n ° 034129039 - 1 tiub 60 g gel 3%
AIC n ° 034129041 - 1 tiub 90 g gel 3%
AIC n ° 034129054 - 1 tiub 100 g gel 3%
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
25 Julai 1997 / 25.7.2007
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Mei 2014