1) Jabatan Perubatan Dalaman, Klinik Athena Villa dei Pini, Piedimonte Matese (CE);
2) Bahagian Perubatan Dalaman, A.G.P. Piedimonte Matese (CE);
Pengenalan
Satu kematian setiap 15 saat di dunia, dengan 2.6 juta pesakit dan 18.000 kematian setahun di Itali sahaja.
Ini adalah jumlah COPD (penyakit paru obstruktif kronik), penyakit paru-paru progresif yang sering kali tidak ada kemungkinan penyembuhannya.
Keadaan ini mempengaruhi saluran pernafasan, terutamanya menyebabkan kesukaran bernafas dengan batuk dan sesak nafas semasa usaha yang memerlukan sedikit usaha fizikal.
-e-bpco.jpg)
Roflumilast: Keberkesanan Klinikal
Daxas ® (roflumilast) adalah ubat pertama dalam kelas ubat baru ini (phosphodiesterase 4 inhibitor), pil yang diminum sekali sehari untuk melawan keradangan yang mendasari COPD.
Sebenarnya, untuk pertama kalinya, sebagai tambahan kepada bronkodilator klasik, ubat yang akan diminum dapat mengurangkan eksaserbasi dan meningkatkan fungsi paru-paru.
Kajian empat fasa III mengenai Roflumilast, inhibitor phosphodiesterase 4 (PDE4) baru yang dikembangkan oleh Nycomed dan Forest Laboratories, telah diterbitkan di The Lancet. Kajian dilakukan pada pesakit dengan COPD sederhana hingga berat di mana roflumilast terbukti dapat meningkatkan fungsi paru-paru.
Kajian Lancet adalah dua percubaan fasa III 12 bulan (Lancet 2009; 374: 685-694) dan dua kajian selama 6 bulan (Lancet 2009; 374: 695-703), yang secara keseluruhan telah mendatangkan 4.500 pesakit, di 10 negara termasuk Itali .
Dua kajian selama 12 bulan menunjukkan bahawa roflumilast menghasilkan pengurangan eksaserbasi yang ketara walaupun pada pesakit yang sudah menjalani terapi agonis beta 2 yang telah lama bertindak. Pengurangan ini adalah 17% setiap pesakit setahun: 1.14 kejadian dengan roflumilast dan 1.37 dengan plasebo (p <0.001).
Dalam dua kajian lain, ketika ubat itu ditambahkan pada terapi bronkodilator standard, diperhatikan trend penurunan eksaserbasi yang jelas.
Fungsi paru-paru, seperti yang diukur oleh FEV, iaitu jumlah udara yang dihembuskan dalam satu saat, adalah titik akhir utama dari semua 4 kajian. FEV meningkat rata-rata sebanyak 48-80 mL (p <0.001).
Hasilnya, selain mengesahkan peningkatan fungsi paru-paru yang penting, berpanjangan dan signifikan secara statistik, menunjukkan bahawa roflumilast juga menunjukkan kecenderungan untuk mengurangkan komplikasi apabila diberikan sebagai tambahan kepada bronkodilator yang dihirup dengan tindakan lama. Oleh itu, Roflumilast dapat mewakili rawatan baru yang penting untuk COPD , mengurangkan eksaserbasi dan meningkatkan fungsi paru-paru walaupun pada pesakit di mana ia sangat lemah.
Oleh itu, molekul Roflumilast menyajikan kaedah tindakan revolusioner dan dalam beberapa tahun akan datang ia dapat menjadi satu-satunya alternatif baru untuk rawatan COPD.
Melalui Surat Menyurat: Dr. Luigi Ferritto
Jabatan Perubatan Dalaman Unit Fisiopatologi Pernafasan Klinikal "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
-e-bpco_2.jpg)
