Apa itu Brintellix dan untuk apa ia digunakan?
Brintellix adalah ubat yang mengandungi bahan aktif vortioxetine. Ia ditunjukkan untuk rawatan gangguan kemurungan utama pada orang dewasa. Dalam gangguan kemurungan utama, pesakit mengalami perubahan mood yang mempengaruhi semua bidang kehidupan sehari-hari. Gejala yang sering dilaporkan adalah rasa sedih, perasaan tidak berharga, kehilangan minat dalam aktiviti kegemaran, gangguan tidur, perasaan melambat irama seseorang, kegelisahan, perubahan berat badan.
Bagaimana Brintellix digunakan - vortioxetine?
Brintellix hanya boleh didapati dengan resep dan boleh didapati sebagai tablet (5, 10, 15 dan 20 mg) dan titisan oral (20 mg / ml). Dos permulaan biasanya 10 mg sekali sehari. Pada pesakit dewasa yang berumur 65 tahun ke atas, dos permulaan 5 mg sekali sehari harus digunakan. Dos yang lebih rendah juga mungkin diperlukan pada pesakit yang mengambil ubat-ubatan tertentu yang mengurangkan pemecahan vortioxetine dalam tubuh, sementara itu mungkin berguna untuk menetapkan dos yang lebih tinggi kepada pesakit yang mengambil ubat-ubatan yang meningkatkan pemecahan vortioxetine dalam tubuh. Rawatan Brintellix harus diteruskan sekurang-kurangnya 6 bulan setelah gejala kemurungan hilang. Untuk maklumat lebih lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimana Brintellix - vortioxetine berfungsi?
Bahan aktif dalam Brintellix, vortioxetine, adalah antidepresan. Ia bertindak pada pelbagai reseptor serotonin di otak, menyekat tindakan beberapa reseptor dan melakukan tindakan merangsang pada orang lain. Di samping itu, vortioxetine menyekat tindakan pengangkut serotonin, yang mempunyai fungsi menghilangkan serotonin dari tempat aktiviti di otak.Dengan demikian, vortioxetine meningkatkan aktiviti serotonin. Serotonin adalah neurotransmitter, yang merupakan bahan kimia yang menghantar isyarat antara sel saraf. Oleh kerana serotonin menyumbang kepada pengendalian mood, dan dapat mengatur tindakan pemancar lain yang terlibat dalam kemurungan dan kegelisahan, tindakan vortioxetine ini dipercayai memberi kesan positif untuk peningkatan kemurungan.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Brintellix - vortioxetine semasa kajian?
Brintellix telah dikaji dalam 12 kajian jangka pendek utama yang melibatkan lebih dari 6,700 pesakit dengan gangguan kemurungan utama (termasuk kajian pada pesakit berusia 65 tahun dan lebih tua), di mana ubat ini dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) selama 6 hingga 8 minggu. Ukuran keberkesanan utama dalam setiap kajian adalah perubahan skor standard untuk gejala kemurungan; kajian menunjukkan bahawa dos Brintellix antara 5 dan 20 mg secara keseluruhan lebih berkesan daripada plasebo dalam memperbaiki kemurungan dan menentukan penurunan skor kemurungan yang relevan secara klinikal Data yang diperoleh untuk menyokong penggunaan dadah dalam jangka masa 52 minggu dari beberapa kajian ini menunjukkan bahawa penambahbaikan itu dikekalkan dalam jangka panjang. Di samping itu, syarikat itu membentangkan hasil dua kajian penting yang lain. Dalam kajian 12 minggu di mana Brintellix dibandingkan dengan ubat antidepresan lain, agomelatine, Brintellix lebih berkesan daripada agomelatine dalam meningkatkan skor gejala. Dalam kajian 24 minggu membandingkan keberkesanan Brintellix dengan plasebo dalam mencegah kemurungan kemurungan, kambuh semasa kajian dilihat pada 13% pesakit yang dirawat dengan Brintellix dibandingkan dengan 26% subjek dalam kumpulan yang dirawat. Dengan plasebo.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Brintellix - vortioxetine?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Brintellix (yang mungkin mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang) adalah mual. Kesan sampingan yang diamati biasanya ringan atau sederhana, berdurasi pendek, dan muncul dalam dua minggu pertama rawatan. Usus seperti mual lebih banyak biasa berlaku pada wanita berbanding lelaki. Brintellix harus digunakan dengan berhati-hati dan penyesuaian dos kadang-kadang diperlukan pada pesakit yang mengambil ubat lain. Brintellix tidak boleh digunakan pada orang yang mengambil ubat-ubatan yang dikenali sebagai perencat perencat monoamin oksidase bukan selektif (MAOI) atau selektif monoamin oksidase Inhibitor A (MAO-A). Lihat risalah pakej untuk senarai penuh kesan sampingan dan had.
Mengapa Brintellix - vortioxetine diluluskan?
Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Brintellix lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diluluskan untuk digunakan di EU. Kajian telah menunjukkan peningkatan yang relevan secara klinikal dalam episod kemurungan. Utama, sementara kesan sampingannya diperhatikan serupa dengan antidepresan lain yang bertindak melalui serotonin. Masalah hanya mempunyai maklumat terhad mengenai penggunaan dos melebihi 10 mg sehari pada orang tua disebutkan dalam maklumat produk.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Brintellix - vortioxetine yang selamat dan berkesan?
Rancangan pengurusan risiko telah dikembangkan untuk memastikan Brintellix digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rancangan ini, maklumat keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan ciri produk dan risalah paket untuk Brintellix, termasuk langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit kesihatan.
Maklumat lain mengenai Brintellix - vortioxetine
Pada 18 Disember 2013, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk Brintellix, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Brintellix, baca risalah pakej (disertakan dengan EPAR) atau berjumpa dengan doktor anda atau ahli farmasi. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 01-2014.
Maklumat mengenai Brintellix - vortioxetine yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.