Cialis

Apa itu CIALIS?

Cialis adalah ubat yang mengandungi bahan aktif tadalafil. Ia boleh didapati dalam bentuk tablet (2.5, 5, 10 dan 20 mg).

Untuk apa CIALIS digunakan?

Cialis digunakan untuk merawat lelaki dengan disfungsi ereksi (juga disebut mati pucuk), iaitu ketidakupayaan untuk mencapai atau mengekalkan ereksi yang cukup untuk aktiviti seksual yang memuaskan.

Agar Cialis berlaku, rangsangan seksual diperlukan.

Cialis juga dapat digunakan pada pesakit lelaki untuk mengobati tanda-tanda dan gejala hiperplasia prostat jinak (kelenjar prostat yang membesar, bukan barah), yang menyebabkan masalah dengan membuang air kecil.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana CIALIS digunakan?

Untuk merawat disfungsi ereksi, dos Cialis yang disyorkan adalah 10 mg diambil "mengikut keperluan" sekurang-kurangnya 30 minit sebelum aktiviti seksual. Dos boleh ditingkatkan hingga 20 mg untuk lelaki yang tidak bertindak balas terhadap 10 mg.

Kekerapan pemberian maksimum yang disyorkan adalah sekali sehari, namun pengambilan Cialis 10 atau 20 mg setiap hari secara berterusan tidak digalakkan. Cialis boleh digunakan pada dos yang lebih rendah sekali sehari pada lelaki yang berhasrat menggunakannya (dua kali seminggu atau lebih), bergantung pada penilaian doktor. Dosnya adalah 5 mg sekali sehari, tetapi boleh dikurangkan menjadi 2.5 mg sekali sehari bergantung kepada tahap toleransi. "pada masa yang hampir sama setiap hari dan perlu dilakukan penilaian semula secara berkala dos sekiranya pengambilan harian tunggal.

Untuk rawatan pesakit lelaki dengan hiperplasia prostat jinak atau dengan hiperplasia prostat jinak dan disfungsi ereksi, dos yang disyorkan adalah 5 mg sekali sehari.

Pesakit dengan penyakit hati atau buah pinggang yang teruk tidak boleh mengambil dos yang melebihi 10 mg. Pengambilan satu dos harian tidak digalakkan pada pesakit dengan penyakit buah pinggang yang teruk dan, bagi pesakit dengan gangguan hati, ubat tersebut hanya boleh diresepkan setelah penilaian risiko dan faedah yang diambil dari pengambilan tersebut dilakukan dengan teliti.

Bagaimana CIALIS berfungsi?

Bahan aktif dalam Cialis, tadalafil, tergolong dalam kumpulan ubat yang disebut 'inhibitor phosphodiesterase type 5 (PDE5)'. Bahan ini berfungsi dengan menyekat enzim fosfodiesterase yang biasanya memecah bahan yang disebut sikuan guanosin monofosfat (cGMP).

Semasa rangsangan seksual yang normal, zakar menghasilkan cGMP yang menyebabkan otot-otot tisu spongy zakar (corpora cavernosa) mengendur, membiarkan darah mengalir ke corpora cavernosa, yang menghasilkan ereksi. Dengan menyekat pemecahan cGMP, Cialis mengembalikan fungsi ereksi.

Walau bagaimanapun, rangsangan seksual selalu diperlukan. Dengan menyekat enzim fosfodiesterase dan mencegah pemecahan cGMP, Cialis juga meningkatkan bekalan darah ke prostat dan pundi kencing, mengendurkan otot. Ini dapat mengurangkan masalah kebocoran air kencing yang merupakan gejala hiperplasia prostat jinak.

Bagaimana kajian CIALIS?

Cialis, diambil 'seperti yang diperlukan' sebelum melakukan aktiviti seksual, telah dikaji dalam enam kajian utama yang melibatkan 1,228 pesakit dengan disfungsi ereksi. Salah satu kajian ini hanya merangkumi pesakit diabetes.

Pentadbiran Cialis sekali sehari dikaji dalam tiga kajian tambahan yang terdiri dari 12 hingga 24 minggu yang melibatkan 853 pesakit. Dalam semua kajian, kesan Cialis dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dan ukuran utama keberkesanan ubat adalah keupayaan untuk mendapatkan dan mengekalkan ereksi, yang diukur oleh dua soal selidik yang harus diisi di rumah.

Cialis juga telah dikaji pada pesakit dengan hiperplasia prostat jinak. Empat kajian utama membandingkan Cialis dengan plasebo dilakukan pada 1.500 pesakit dengan penyakit ini, termasuk beberapa yang juga mengalami disfungsi ereksi. Ukuran keberkesanan utama adalah peningkatan gejala selepas 12 minggu.

Apakah faedah yang ditunjukkan oleh CIALIS semasa kajian?

Cialis terbukti jauh lebih berkesan daripada plasebo dalam semua kajian yang berkaitan dengan disfungsi ereksi. Dalam salah satu soal selidik, di mana skor maksimum adalah 30, pesakit yang telah menunjukkan sekitar 15 mata sebelum rawatan mendapat skor 22.6 selepas rawatan dengan Cialis 10 mg dan 25 untuk Cialis 20 mg. Secara keseluruhan, dalam kajian populasi umum, 81% pesakit melaporkan bahawa Cialis, yang diambil sesuai keperluan, meningkatkan ereksi berbanding 35% dengan plasebo. Pesakit yang mengambil Cialis sekali sehari dalam dos 2.5 atau 5 mg juga melaporkan peningkatan ereksi berbanding dengan mereka yang mengambil plasebo.

Cialis yang diberikan pada dos 5 mg juga terbukti lebih efektif daripada plasebo dalam semua kajian pada pesakit dengan hiperplasia prostat jinak, dengan hasil menunjukkan peningkatan gejala yang ketara setelah 12 minggu dibandingkan dengan plasebo.

Apakah risiko yang berkaitan dengan CIALIS?

Kesan sampingan Cialis yang paling biasa adalah sakit kepala, dispepsia (gangguan pencernaan), sakit belakang dan myalgia (sakit otot), yang lebih biasa pada dos yang lebih tinggi. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilihat dengan Cialis, lihat sisipan pakej.

Ubat ini tidak boleh digunakan dalam kes di mana aktiviti seksual tidak dianjurkan, misalnya jika terdapat masalah jantung yang teruk. darah ke saraf optik (neuropati optik iskemia anterior bukan arteri, NAION).

Cialis tidak boleh diminum dengan nitrat (sejenis ubat yang digunakan untuk angina) atau ubat-ubatan kelas 'guanylate cyclase stimulators' seperti riocigiuat (ubat untuk tekanan darah tinggi pada saluran yang membekalkan paru-paru, yang dikenali sebagai hipertensi paru).

Doktor harus mempertimbangkan potensi risiko yang berkaitan dengan aktiviti seksual pada pesakit yang mengalami penyakit kardiovaskular.Kerana Cialis belum dikaji pada pesakit yang mengalami serangan jantung dalam tiga bulan terakhir atau mengalami stroke dalam enam bulan terakhir, atau pada pesakit dengan tekanan darah tinggi. masalah atau masalah jantung (degupan jantung tidak teratur), orang-orang ini tidak boleh mengambil ubat. Untuk senarai penuh sekatan, lihat risalah pakej

Mengapa CIALIS diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat CIALIS lebih besar daripada risikonya untuk rawatan lelaki dengan disfungsi ereksi dan oleh itu mengesyorkan agar diberikan kebenaran pemasaran untuk ubat tersebut.

Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Cialis yang selamat dan berkesan?

Pelan pengurusan risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahawa Cialis digunakan dengan selamat mungkin. Berdasarkan rancangan ini, maklumat keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan ciri produk dan risalah paket untuk Cialis, termasuk langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit kesihatan.

Maklumat lanjut mengenai CIALIS

Pada 12 November 2002, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk Cialis, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk versi penuh EPAR Cialis sila lawati laman web Agensi: ema.europa.eu / Cari ubat / Ubat-ubatan manusia / Laporan penilaian awam Eropah

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Cialis, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Ringkasan ini terakhir dikemas kini pada 07-2015.

Maklumat mengenai Cialis yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.