Apa itu NEVANAC?
NEVANAC adalah suspensi kuning (titisan mata) yang mengandungi bahan aktif nepafenac.
Untuk apa NEVANAC digunakan?
NEVANAC digunakan untuk pencegahan dan rawatan kesakitan dan keradangan yang boleh
timbul selepas pembedahan membuang katarak dari mata.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana NEVANAC digunakan?
Dos NEVANAC adalah satu penurunan pada mata yang terkena tiga kali sehari, bermula sehari sebelum pembedahan katarak. Rawatan dilanjutkan selama dua hingga tiga minggu setelah operasi. Penurunan tambahan harus diberikan antara 30 dan 120 minit sebelum operasi dimulakan. Sekiranya ubat mata lain juga digunakan, selang waktu harus diperhatikan. Sekurang-kurangnya lima minit antara pemberian satu ubat dan yang lain.
Bagaimana NEVANAC berfungsi?
Bahan aktif dalam NEVANAC, nepafenac, adalah 'prodrug' amfenac. Ini bermaksud bahawa ia diubah menjadi amfenac di mata.Affac adalah ubat anti-radang bukan steroid (NSAID).
Ia berfungsi dengan menyekat enzim yang disebut cyclooxygenase yang menghasilkan prostaglandin, zat yang terlibat dalam proses keradangan. Dengan mengurangkan pengeluaran prostaglandin pada mata, NEVANAC mampu mengurangkan keradangan dan kesakitan yang disebabkan oleh pembedahan mata.
Bagaimana kajian NEVANAC?
Kesan NEVANAC pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia. Keberkesanan NEVANAC diuji dalam empat kajian utama yang melibatkan sejumlah 1 201 pesakit yang menjalani pembedahan katarak. Satu kajian membandingkan NEVANAC digunakan sekali, dua atau tiga kali sehari dengan plasebo (titisan mata palsu) pada 220 pesakit. Tiga kajian lain, melibatkan sejumlah 981 pesakit, berbanding NEVANAC yang digunakan tiga kali sehari dengan plasebo, titisan mata ketorolac (NSAID lain), atau dengan plasebo dan ketorolac. Ukuran keberkesanan utama adalah sebagai alternatif, peratusan pesakit di mana rawatan mempunyai kesan yang diinginkan (dengan tidak ada atau sedikit tanda-tanda radang mata) atau peratusan pesakit yang rawatannya tidak mempunyai hasil yang diharapkan (dengan tanda-tanda radang mata yang sederhana atau teruk). Peratusan ini diukur dua minggu selepas pembedahan.
Apakah faedah yang ditunjukkan NEVANAC semasa kajian?
NEVANAC telah terbukti lebih berkesan daripada plasebo dan setara dengan ketorolac dalam mengurangkan tanda-tanda keradangan. Dalam kajian membandingkan dosis yang berbeza, pesakit yang menggunakan NEVANAC tiga kali sehari mempunyai kadar kegagalan rawatan yang paling rendah. Ketika NEVANAC dibandingkan dengan plasebo, kira-kira 70% pesakit yang menggunakan NEVANAC tidak mempunyai tanda-tanda "keradangan setelah dua minggu, dibandingkan antara 17% dan 59% daripada mereka menggunakan plasebo. Dalam kajian membandingkan NEVANAC dengan ketorolac, kira-kira 65% daripada kedua-dua kumpulan pesakit menunjukkan tidak ada atau sedikit tanda-tanda keradangan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan NEVANAC?
Kesan sampingan NEVANAC yang paling biasa (dilihat antara 1 hingga 10 pesakit dalam 100) adalah sakit kepala, keratitis tusukan (bintik dari keradangan kornea, lapisan telus di hadapan murid), sakit pada mata, penglihatan kabur, gatal mata, mata kering, sensasi benda asing di mata dan kerak di tepi kelopak mata.
Kesan sampingan yang serupa dilihat pada pesakit yang menggunakan titisan mata plasebo atau ketorolac. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan NEVANAC, lihat Risalah Pakej.
NEVANAC tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap nepafenac, salah satu bahan lain atau NSAID lain. Seperti NSAID lain, NEVANAC tidak boleh digunakan pada pesakit yang mengalami serangan asma, gatal-gatal atau radang saluran hidung pada masa lalu ketika mengambil aspirin atau NSAID lain. NEVANAC mengandungi benzalkonium klorida, yang menyebabkan perubahan warna kanta lekap lembut. Oleh itu, orang yang memakai kanta lekap lembut perlu berhati-hati.
Mengapa NEVANAC diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat NEVANAC lebih besar daripada risikonya untuk pencegahan dan rawatan kesakitan dan keradangan pasca operasi yang berkaitan dengan pembedahan katarak. Jawatankuasa mengesyorkan agar dilepaskan.
Maklumat lain mengenai NEVANAC:
Pada 11 Disember 2007, Suruhanjaya Eropah memberi Alcon Laboratories (UK) Ltd. sebuah "Kebenaran Pemasaran" untuk NEVANAC yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk versi lengkap EPAR NEVANAC klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 11-2007
Maklumat mengenai NEVANAC - nepafenac yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
