Apa itu Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva adalah ubat yang mengandungi bahan aktif nevirapine. Ia boleh didapati sebagai tablet bujur putih (200 mg).
Nevirapine Teva adalah 'ubat generik', yang bermaksud bahawa Nevirapine Teva mirip dengan 'ubat rujukan' yang sudah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Viramune.
Untuk apa Nevirapine Teva digunakan?
Nevirapine Teva adalah ubat antivirus yang digunakan bersama dengan ubat antivirus lain untuk merawat pesakit yang dijangkiti HIV-1 (virus immunodeficiency manusia jenis 1), virus yang menyebabkan AIDS (sindrom imunodefisiensi yang diperoleh).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Nevirapine Teva digunakan?
Nevirapine Teva mesti diberikan oleh doktor yang berpengalaman dalam rawatan jangkitan HIV.
Neravina Teva tidak pernah diambil sendiri, tetapi dengan sekurang-kurangnya dua ubat antivirus yang lain. Oleh kerana ubat boleh menyebabkan reaksi kulit yang teruk, rawatan harus dimulakan dengan dos 200 mg sekali sehari selama dua minggu, dan kemudian meningkat menjadi dos standard 200 mg dua kali sehari. Dos tidak boleh dinaikkan sebelum ruam hilang sepenuhnya. Sekiranya pesakit tidak dapat beralih ke dos dua kali sehari dalam masa empat minggu sejak pertama kali mengambil Nevirapine Teva, rawatan alternatif harus dijumpai.
Bagaimana Nevirapine Teva berfungsi?
Bahan aktif dalam Nevirapine Teva, nevirapine, adalah perencat transkripase terbalik bukan nukleosida (NNRTI). Ia menyekat aktiviti transkripase terbalik, enzim yang dihasilkan oleh virus HIV-1 yang memungkinkannya menjangkiti sel-sel tubuh dan membiak. Dengan menghambat enzim ini, Nevirapine Teva yang diambil bersama dengan ubat antivirus lain mengurangkan jumlah HIV-1 darah, menjaganya pada tahap yang rendah.Nevirapine Teva tidak menyembuhkan jangkitan HIV atau AIDS, tetapi dapat menunda kerosakan pada sistem kekebalan tubuh dan perkembangan jangkitan dan penyakit yang berkaitan dengan AIDS.
Bagaimana kajian Nevirapine Teva?
Oleh kerana Nevirapine Teva adalah ubat generik, penelitian hanya terbatas pada bukti yang menunjukkan bahawa ubat itu bioivalen dengan ubat rujukan Viramune. Dua ubat bioivalen apabila menghasilkan zat aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Nevirapine Teva?
Oleh kerana Nevirapine Teva adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, manfaat dan risiko dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Nevirapine Teva diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan kehendak undang-undang EU, Nevirapine Teva telah terbukti memiliki kualiti yang sebanding dan setara dengan Viramune. Oleh itu, pandangan CHMP adalah, seperti dalam kes Viramune, faedahnya melebihi risiko yang telah dikenalpasti.Komite mengesyorkan agar Nevirapine Teva diberi Kebenaran Pemasaran.
Maklumat lain mengenai Nevirapine Teva
Pada 30 November 2009, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan Teva Pharma B.V. "kebenaran pemasaran" untuk Nevirapine Teva, berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran pemasaran" ini sah selama lima tahun, selepas itu ia dapat diperbaharui.
Versi penuh EPAR untuk Nevirapine Teva boleh didapati di sini.
Versi EPAR lengkap ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 10-2009.
Maklumat mengenai Nevirapine Teva yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
