Apa itu PritorPlus?
PritorPlus adalah ubat yang mengandungi dua bahan aktif telmisartan dan hidroklorotiazida. Ia hadir dalam bentuk tablet bujur (merah dan putih: 40 mg atau 80 mg telmisartan dan 12.5 mg hidroklorotiazida; kuning dan putih: 80 mg telmisartan dan 25 mg hidroklorotiazida).
Untuk apa PritorPlus digunakan?
PritorPlus digunakan pada pesakit dengan hipertensi penting (tekanan darah tinggi) yang tidak dikawal dengan baik dengan telmisartan sahaja. Istilah "penting" menunjukkan bahawa hipertensi tidak mempunyai sebab yang jelas.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana PritorPlus digunakan?
PritorPlus diminum sekali sehari dengan minuman cair, dengan atau tanpa makanan. Dos PritorPlus untuk digunakan bergantung pada dos telmisartan yang sebelumnya diambil oleh pesakit: pesakit yang menerima 40 mg telmisartan harus mengambil tablet 40 / 12.5 mg dan pesakit yang menerima 80 mg telmisartan harus mengambil tablet. Dari 80 / 12.5 mg . Tablet 80/25 mg diberikan kepada pesakit yang tekanan darahnya tidak terkawal menggunakan tablet 80 / 12.5 mg atau kepada pesakit yang telah stabil menggunakan dua bahan aktif secara berasingan sebelum beralih ke PritorPlus.
Bagaimana PritorPlus berfungsi?
PritorPlus mengandungi dua bahan aktif, telmisartan dan hidroklorotiazid.
Telmisartan adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang bermaksud bahawa ia menghalang tindakan hormon dalam badan yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (bahan yang menyekat saluran darah). Biasanya angiotensin II mengikat, telmisartan menghalang hormon dari bertindak dengan membiarkan saluran darah melebar.
Hydrochlorothiazide adalah diuretik, jenis rawatan lain untuk hipertensi. Ia berfungsi dengan meningkatkan pengeluaran air kencing, mengurangkan jumlah cairan dalam darah dan menurunkan tekanan darah.
Kombinasi dua bahan aktif mempunyai kesan tambahan, mengurangkan tekanan darah ke tahap yang lebih besar daripada dua ubat yang diambil secara individu. Dengan mengurangkan tekanan darah, risiko yang berkaitan dengan hipertensi, seperti mengalami strok.
Bagaimana kajian PritorPlus?
PritorPlus telah dikaji dalam lima kajian utama yang melibatkan sejumlah 2.985 pesakit dengan hipertensi ringan hingga sederhana. Dalam empat kajian ini, PritorPlus dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dan dengan telmisartan diambil sendiri dalam jumlah 2.272 pesakit. Kajian kelima membandingkan kesan meneruskan tablet 80 / 12.5 mg dengan kesan beralih ke tablet 80/25 mg pada 713 pesakit yang gagal bertindak balas terhadap tablet 80 / 12.5 mg. Dalam semua kajian, ukuran keberkesanan utama adalah penurunan tekanan darah diastolik (tekanan darah diukur antara dua degupan jantung).
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh PritorPlus semasa kajian?
PritorPlus lebih berkesan daripada plasebo dan telmisartan sahaja dalam menurunkan tekanan darah diastolik. Pada pesakit yang tidak dikawal pada tablet 80 / 12.5 mg, beralih ke tablet 80/25 mg lebih berkesan daripada meneruskan dos yang lebih rendah dalam menurunkan tekanan darah diastolik.
Apakah risiko yang berkaitan dengan PritorPlus?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan PritorPlus (dilihat pada 1 hingga 10 pesakit dalam 100) adalah pening. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan PritorPlus, lihat risalah pakej.
PritorPlus tidak boleh digunakan pada pesakit yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap telmisartan, hydrochlorothiazide, sulphonamides atau mana-mana bahan lain (termasuk sorbitol). Ia tidak boleh digunakan pada wanita yang mengandung lebih dari tiga bulan. Penggunaannya tidak disyorkan semasa tiga bulan pertama kehamilan. PritorPlus juga tidak boleh digunakan pada orang yang mengalami masalah hati, ginjal atau empedu yang teruk, yang mempunyai kadar kalium darah yang terlalu rendah atau kadar kalsium darah yang terlalu tinggi.
Perhatian khusus harus diberikan jika PritorPlus diambil dengan ubat lain yang mempengaruhi tahap kalium dalam darah. Untuk senarai lengkap ubat-ubatan ini, lihat Leaflet Pakej.
Mengapa PritorPlus diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat PritorPlus lebih besar daripada risikonya untuk rawatan hipertensi penting pada pesakit yang tekanan darahnya tidak dapat dikawal dengan baik pada telmisartan sahaja. Jawatankuasa mengesyorkan agar ia digunakan. kebenaran pemasaran untuk PritorPlus.
Ketahui lebih lanjut mengenai PritorPlus
Pada 22 April 2002, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk PritorPlus, berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" diperbaharui pada 22 April 2007. Pemegang Kebenaran Pemasaran "yang diletak di pasaran adalah Bayer Schering Pharma AG.
Untuk versi penuh PritorPlus EPAR, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 05-2009.
Maklumat mengenai PritorPlus yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
