Ciri-ciri ubat
ProQuad adalah vaksin campak, gondok, rubella dan cacar air. ProQuad adalah suspensi yang boleh diberikan secara subkutan (iaitu melalui suntikan di bawah kulit). Bahan aktifnya adalah virus (lemah) yang dilemahkan yang menyebabkan penyakit individu.
Petunjuk terapeutik
ProQuad diberikan kepada bayi yang berusia lebih dari 12 bulan untuk melindungi mereka dari empat penyakit: campak, gondok, rubella dan cacar air. Ubat ini hanya boleh didapati dengan resep.
Bagaimana nak guna
ProQuad boleh didapati dalam bentuk dua komponen: serbuk yang mesti disimpan dalam keadaan beku dan pelarut yang terdapat dalam botol atau jarum suntikan yang sudah diisi, yang disimpan di dalam peti sejuk atau pada suhu bilik. Sejurus sebelum pentadbiran, doktor atau jururawat akan menyediakan suntikan untuk suntikan dengan melarutkan serbuk beku dengan pelarut.
Dua dos virus cacar air yang lemah diperlukan untuk melindungi daripada cacar air; Dua dos ProQuad dapat diberikan untuk tujuan ini atau satu dos diikuti dengan dos vaksin lain yang hanya melindungi dari cacar air. Dos kedua dalam kedua kes ini diberikan 1-3 bulan setelah dos pertama.
Mekanisme tindakan
ProQuad adalah vaksin. Vaksin berfungsi dengan "mengajar" sistem kekebalan tubuh (pertahanan semula jadi tubuh) untuk mempertahankan dirinya daripada penyakit. ProQuad mengandungi bentuk virus yang melemahkan yang menyebabkan campak, gondok, rubela dan cacar air. Apabila vaksin diberikan, sistem kekebalan tubuh menyedari virus yang dilemahkan sebagai "asing" dan menjadikan antibodi terhadapnya. Pada masa akan datang, sistem kekebalan tubuh akan dapat menghasilkan antibodi dengan lebih cepat apabila terdedah kepada virus lagi. Antibodi akan membantu melindungi tubuh daripada penyakit yang disebabkan oleh virus ini. .
Kajian yang dijalankan
ProQuad mengandungi virus redaman terkenal yang sudah digunakan dalam vaksin lain. Ketika ProQuad dikaji pada manusia, ia dibandingkan dengan "komponen vaksin", iaitu vaksin triple campak, gondok dan rubella dan vaksin varicella. Vaksin ini dikaji pada 5446 kanak-kanak. Sihat (12-23 bulan) yang mendapat Dosis ProQuad. Kajian yang dilakukan mengukur "imunogenisitas" vaksin (iaitu kemampuannya untuk membuat sistem kekebalan tubuh bertindak balas terhadap virus). Satu kajian juga melihat tindak balas terhadap virus, setahun setelah vaksinasi pada 2 108 anak.
Manfaat yang dijumpai mengikuti kajian
Kadar tindak balas (yang mengukur bagaimana sistem imun bertindak balas terhadap virus) adalah 97.4% untuk campak, 95.8% untuk penyakit gondok, 98.5% untuk rubella, dan 91., 2% untuk cacar air. Selepas dos kedua, kadar tindak balas masing-masing 99.4% untuk campak, 99.9% untuk gondong, 98.3% untuk rubella, dan 99.4% untuk cacar air.
Risiko Berkaitan
Kesan sampingan yang paling biasa yang diperhatikan dalam kajian yang dilakukan adalah demam (pada lebih daripada satu dari 10 kanak-kanak). Untuk senarai lengkap semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan ProQuad, sila rujuk sisipan pakej produk. Anak-anak tidak boleh diberi vaksin dengan Proquad jika mereka mempunyai alergi terhadap jenis vaksin terhadap cacar air, campak, gondok dan rubela, terhadap salah satu bahan yang dikandungnya, hingga neomycin, atau jika mereka mengalami gangguan imun.
Untuk senarai lengkap semua sekatan, lihat sisipan pakej produk.
Sebab kelulusan
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat ProQuad melebihi risiko yang ditimbulkannya dalam vaksinasi bersamaan terhadap campak, gondok, rubela dan cacar air pada kanak-kanak berusia lebih dari 12 bulan. Jawatankuasa mengesyorkan "kebenaran pemasaran" ProQuad, mengesyorkan pemberian vaksin varikos dos kedua untuk menyelesaikan perlindungan dari penyakit ini.
Maklumat lanjut
Pada 6 April 2006, Suruhanjaya Eropah memberikan Sanofi Pasteur MSD SNC "kebenaran pemasaran" untuk ProQuad, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Versi penuh EPAR untuk ProQuad boleh didapati dengan mengklik di sini.
Terakhir dikemas kini: 04-2006
Maklumat mengenai ProQuad - vaksin yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.