Apa itu Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm adalah ubat yang mengandungi bahan aktif sildenafil. Ia boleh didapati sebagai tablet bujur biru (25, 50 dan 100 mg).
Sildenafil ratiopharm adalah 'ubat generik'. Ini menunjukkan bahawa ia serupa dengan "ubat rujukan" yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Viagra.
Untuk apa Sildenafil Ratiopharm digunakan?
Sildenafil ratiopharm digunakan untuk merawat lelaki dewasa dengan disfungsi ereksi (kadang-kadang juga disebut mati pucuk), yang merupakan "ketidakupayaan untuk mencapai atau mengekalkan" ereksi yang mencukupi untuk aktiviti seksual yang memuaskan. Rangsangan seksual diperlukan agar Sildenafil ratiopharm berkesan.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Sildenafil Ratiopharm digunakan?
Dos Sildenafil ratiopharm yang disyorkan adalah 50 mg mengikut keperluan, diambil kira-kira satu jam sebelum aktiviti seksual. Sekiranya Sildenafil ratiopharm diambil dengan makanan, permulaan tindakan mungkin ditangguhkan berbanding dengan mengambilnya dalam keadaan berpuasa. Bergantung pada keberkesanan dan kesan sampingan, dos boleh dinaikkan hingga maksimum 100 mg atau dikurangkan menjadi maksimum 100 25 mg. Pesakit dengan masalah hati atau masalah buah pinggang yang teruk harus memulakan rawatan dengan dos 25 mg. Kekerapan dos maksimum yang disyorkan adalah satu tablet sehari.
Bagaimana Sildenafil Ratiopharm berfungsi?
Bahan aktif dalam Sildenafil ratiopharm, sildenafil, tergolong dalam kumpulan ubat-ubatan yang disebut perencat fosfodiesterase jenis 5 (PDE5). Ia berfungsi dengan menyekat enzim fosfodiesterase, yang biasanya memecah zat yang disebut sikuan guanosin monofosfat (cGMP). Semasa rangsangan seksual yang normal, zakar menghasilkan cGMP yang menyebabkan kelonggaran otot spongy zakar (corpora cavernosa), yang memungkinkan masuknya darah ke dalam korpora cavernosa dan menghasilkan ereksi. Dengan menyekat pemecahan cGMP, Sildenafil ratiopharm mengembalikan fungsi ereksi. Rangsangan seksual selalu diperlukan untuk mencapai ereksi.
Bagaimana kajian tentang Sildenafil Ratiopharm?
Oleh kerana Sildenafil ratiopharm adalah ubat generik, kajian hanya terbatas pada ujian untuk membuktikan bahawa ubat tersebut adalah bioivalen dengan ubat rujukan Viagra. Dua ubat bioivalen apabila menghasilkan zat aktif yang sama di dalam badan.
Apa faedah dan risiko Sildenafil Ratiopharm?
Oleh kerana Sildenafil ratiopharm adalah ubat generik dan bio setara dengan ubat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Sildenafil Ratiopharm diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan kehendak perundangan EU, Sildenafil ratiopharm telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan setara dengan Viagra. Oleh itu, pandangan CHMP adalah, sebagai dalam kes Viagra, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenalpasti.Komite mengesyorkan agar Sildenafil ratiopharm diberi Kebenaran Pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Sildenafil Ratiopharm
Pada 23 Disember 2009, Suruhanjaya Eropah memberikan ratiopharm GmbH sebuah "Kebenaran Pemasaran" untuk Sildenafil ratiopharm yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" ini sah selama lima tahun dan boleh diperbaharui setelah tamat tempoh.
Untuk versi penuh EPAR Sildenafil ratiopharm, klik di sini.
Versi EPAR lengkap ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 11-2009.
Maklumat mengenai Sildenafil Ratiopharm yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
.jpg)
