Apa itu Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva adalah ubat yang mengandungi bahan aktif telmisartan yang terdapat dalam bentuk tablet berbentuk bujur putih (20, 40 dan 80 mg).
Telmisartan Teva adalah 'ubat generik', yang bermaksud bahawa ia serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Micardis.
Untuk apa Telmisartan Teva digunakan?
Telmisartan Teva digunakan pada orang dewasa dengan hipertensi penting (tekanan darah tinggi). Istilah "penting" bermaksud bahawa hipertensi tidak mempunyai sebab yang jelas.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Telmisartan Teva digunakan?
Telmisartan Teva diambil dari mulut, dengan atau tanpa makanan. Dos yang disyorkan adalah 40 mg sekali sehari, tetapi sebilangan pesakit mungkin mendapat faedah menggunakan dos 20 mg. Sekiranya tekanan darah yang diinginkan belum tercapai, dos dapat ditingkatkan hingga 80 mg atau ubat lain untuk hipertensi, seperti hidroklorotiazida, dapat ditambahkan.
Bagaimana Telmisartan Teva berfungsi?
Bahan aktif dalam Telmisartan Teva, irbesartan, adalah 'antagonis reseptor angiotensin II', yang bermaksud bahawa ia menyekat tindakan hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (bahan yang menyekat saluran darah). Dengan menyekat reseptor yang biasanya dihubungkan oleh angiotensin II, telmisartan menghalang hormon daripada berfungsi, sehingga saluran darah melebar.Ini mengakibatkan penurunan tekanan darah dan mengurangi risiko yang berkaitan dengan tekanan darah tinggi, seperti strok.
Bagaimana kajian Telmisartan Teva?
Oleh kerana Telmisartan Teva adalah ubat generik, penelitian ini terbatas pada bukti yang dirancang untuk menunjukkan bahawa ubat tersebut bioivalen dengan obat rujukan Micardis. Dua ubat adalah bioekivalen apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan
Apa faedah dan risiko Telmisartan Teva?
Oleh kerana Telmisartan Teva adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, manfaat dan risiko dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Telmisartan Teva diluluskan?
Jawatankuasa untuk Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan kehendak undang-undang EU, Telmisartan Teva telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bio setara dengan Micardis. Oleh itu, adalah pandangan CHMP bahawa, seperti dalam kes Micardis, faedahnya melebihi risiko yang telah dikenalpasti. Jawatankuasa mengesyorkan agar Telmisartan Teva diberi Kebenaran Pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Telmisartan Teva
Pada 26 Januari 2010, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan Teva Pharma B.V. "Kebenaran Pemasaran" untuk Telmisartan Teva, berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" sah selama lima tahun, setelah itu ia dapat diperbaharui.
Versi penuh EPAR untuk Telmisartan Teva boleh didapati di sini.
Versi EPAR lengkap ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 12-2009.
Maklumat mengenai Telmisartan Teva yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
