Vaniqa - eflornithine

Ciri-ciri ubat

Vaniqa adalah krim putih yang mengandungi 11.5% bahan aktif eflornithine.

Petunjuk terapeutik

Vaniqa digunakan dalam rawatan hirsutisme wajah pada wanita. Hirsutisme wajah adalah pertumbuhan rambut wajah yang berlebihan, sering dengan ciri-ciri maskulin.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana nak guna

Vaniqa digunakan pada lapisan nipis ke kawasan yang terjejas bersih dan kering dua kali sehari (jaraknya sekurang-kurangnya lapan jam) dan diurut secara menyeluruh. Manfaatnya dapat dilihat dalam masa lapan minggu sejak memulakan rawatan. Rawatan berterusan dapat memberi penambahbaikan dan diperlukan untuk mengekalkan kesan yang bermanfaat. Sekiranya tidak ada manfaat yang dilihat dalam empat bulan sejak memulakan rawatan, penggunaan Vaniqa harus dihentikan. Wanita yang menggunakan Vaniqa mungkin perlu menggunakan cara lain untuk menghilangkan rambut (mencukur, mencabut rambut secara mekanikal).

Mekanisme tindakan

Vaniqa mengandungi bahan aktif eflornithine. Eflornithine menyekat tindakan enzim, ornithine decarboxylase. Enzim ini terdapat dalam mentol folikel dari mana ia mengawal pengeluaran rambut. Sekiranya enzim disekat, pertumbuhan rambut menjadi perlahan.

Kajian yang dijalankan

Keberkesanan Vaniqa dinilai dalam dua kajian klinikal yang melibatkan 596 wanita yang dirawat hingga 24 minggu dengan Vaniqa, atau dengan plasebo (rawatan dummy, dalam hal ini krim tanpa bahan aktif). Pada akhir kajian ini dinilai keberkesanan rawatan, dengan klasifikasi hirsutisme berikut: "jelas / hampir jelas", "peningkatan ketara", "peningkatan" atau "tidak ada peningkatan / bertambah buruk", 48 jam setelah wanita mencukur kawasan wajah yang dirawat dan di bawah dagu.

Manfaat yang dijumpai mengikuti kajian

Peningkatan diperhatikan seawal lapan minggu setelah memulakan rawatan. Kedua-dua kajian menunjukkan peningkatan yang signifikan dengan Vaniqa berbanding dengan plasebo. Pada 35% wanita yang dirawat dengan Vaniqa, berbanding dengan 9% dari mereka yang dirawat dengan plasebo, hasil gabungan mereka menunjukkan hasil yang baik (dengan klasifikasi "jelas / hampir jelas" atau "peningkatan ketara").

Risiko Berkaitan

Kesan sampingan yang paling kerap dilaporkan (berlaku pada lebih dari 1 dari 10 pesakit) adalah jerawat. Reaksi sampingan biasa yang lain adalah pseudofolliculitis (rambut yang tumbuh ke dalam), alopecia, sensasi tusukan, kulit terbakar, kulit kering, gatal-gatal, eritema (kemerahan), kesemutan, kerengsaan kulit, ruam dan folikulitis. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Vaniqa, lihat risalah pakej.
Vaniqa tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap eflornithine atau ramuan lain dari ubat tersebut.

Sebab kelulusan

Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menganggap bahawa manfaat Vaniqa untuk rawatan hirsutisme pada wanita lebih besar daripada risikonya. Kakitangan perubatan) untuk Vaniqa.

Maklumat lanjut

Pada 20 Mac 2001, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "kebenaran pemasaran" yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah untuk Vaniqa. Pemegang "kebenaran pemasaran" adalah syarikat Laboratorios Almirall, S.A.
Untuk versi penuh penilaian Vaniqa (EPAR), klik di sini.

Kemas kini terakhir ringkasan ini: Ogos 2008

Maklumat mengenai Vaniqa - eflornithine yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.