Kontraindikasi dan Amaran
Pada sesetengah pesakit yang mengambil alfuzosin - seperti yang berlaku pada semua antagonis a1 lain, terutamanya pada pesakit yang mengambil ubat antihipertensi dan pada pesakit tua - penurunan tekanan darah ortostatik mungkin berlaku, dengan atau tanpa gejala (yang paling kerap adalah pening, keletihan dan berpeluh), dalam beberapa jam pertama selepas pentadbiran alfuzosin. Dalam kes-kes ini, disarankan untuk meletakkan pesakit di posisi terlentang sehingga gejala-gejala tersebut dapat diselesaikan sepenuhnya. Selanjutnya, disarankan untuk memantau tekanan darah secara berkala, terutama pada awal perawatan, agar dapat menonjolkan kemungkinan penurunan nilai tekanan darah. Fenomena ini umumnya bersifat sementara, mungkin muncul pada awal terapi dan, sebagai peraturan , tidak mempengaruhi kesinambungan pemprosesan. Walau bagaimanapun, pesakit harus diberitahu tentang kemungkinan kejadian ini berlaku.
Dianjurkan untuk memberi perhatian khusus kepada pemberian alfuzosin kepada pesakit yang sebelumnya telah bertindak balas dengan hipotensi yang nyata terhadap penggunaan penyekat alpha yang lain, sementara pada individu yang menunjukkan kepekaan yang kurang jelas terhadap ubat ini, disarankan untuk memulakan rawatan dengan alfuzosin dengan meningkatkan dos secara beransur-ansur, sehingga dos terapi dicapai.Pengambilan alfuzosin pada subjek dengan fungsi ginjal yang teruk sangat tidak digalakkan, juga disebabkan oleh kekurangan data klinikal mengenai keselamatan kumpulan pesakit ini.Rawatan gejala prostat jinak hiperplasia dengan alfuzosin harus digabungkan dengan rawatan kegagalan jantung dengan vasodilator, oleh itu disarankan untuk memperhatikan peningkatan risiko hipotensi.
Sebelum memulakan rawatan gejala hiperplasia prostat jinak dengan alfuzosin, disarankan untuk melakukan semua ujian yang diperlukan untuk mengesampingkan adanya pertumbuhan malignan pada prostat, juga kerana rawatan dengan alfuzosin dapat menyembunyikan gejala ini dengan menunda yang betul diagnosis prostat. penyakit.
Sindrom Floppy Iris (IFIS - "Sindrom Floppy Iris intraoperatif", yang merupakan varian sindrom murid kecil) telah berkembang pada beberapa pesakit yang sebelumnya dirawat atau dirawat dengan tamsulosin semasa pembedahan katarak. Penyekat alpha-1 lain telah berlaku dalam kes terpencil dan kemungkinan kesan umum dari kelas ubat ini tidak dapat dikecualikan. Oleh kerana IFIS dapat meningkatkan komplikasi prosedur semasa operasi katarak, disarankan agar pakar bedah, sebelum meneruskan operasi, harus mengetahui apa-apa rawatan semasa atau sebelumnya dengan alfuzosin atau alpha-1 yang lain penyekat.
Walaupun pada pesakit yang mengalami pemanjangan selang QTc kongenital, pada subjek dengan sejarah diketahui pemanjangan QTc yang diperoleh, dan / atau yang mengambil ubat yang diketahui dapat meningkatkan selang QTc, lebih banyak perhatian harus diambil dan penyelidikan dilakukan terlebih dahulu. daripada alfuzosin.
Alfuzosin dimetabolisme oleh kumpulan enzim sitokrom P450, iaitu oleh isoenzim CYP3A4. Oleh itu, kajian klinikal dilakukan dengan memberikan perencat isoenzim CYP3A4 bersama dengan alfuzosin, untuk memastikan kemungkinan perubahan dalam metabolisme yang terakhir. Selepas pemberian perencat kuat isoenzim CYP3A4, khususnya ketokonazol pada dos terapeutik 200 mg / hari dan 400 mg / hari, bersamaan dengan dos 10 mg / hari tablet pelepasan alfuzosin berpanjangan, terdapat peningkatan kepekatan plasma alfuzosin maksimum 2.1 dan 2.3, masing-masing kali ganda kepekatan plasma maksimum yang berlaku selepas pemberian alfuzosin sahaja Oleh itu, disyorkan untuk mengelakkan pemberian bersama alfuzosin dan ketoconazole, atau perencat kuat lain dari isoenzim CYP3A4 seperti itraconazole atau r Tornavir. Kajian klinikal telah dilakukan. Juga dilakukan pada pemberian alfuzosin secara serentak dan perencat sederhana isoenzim CYP3A4, seperti diltiazem, ubat yang dalam kes ini memerlukan perhatian khusus kerana sifat antihipertensi. Sebenarnya, pemberian diltiazem secara berterusan pada dos terapeutik dan alfuzosin mengakibatkan peningkatan kepekatan plasma yang terakhir kira-kira 1.5 kali dibandingkan dengan kepekatan plasma normal; sebaliknya, kepekatan plasma diltiazem maksimum juga meningkat , walaupun tidak ada perubahan tekanan darah yang signifikan. Namun, kerana ini adalah dua ubat yang mempunyai sifat antihipertensi, disarankan untuk mengelakkan penggunaannya secara serentak. Kajian yang sama juga mengesahkan bahawa pemberian alfuzosin pada dos terapeutik tidak menghalang aktiviti kebanyakan isoenzim sitokrom P450.
Kajian klinikal lain telah dilakukan untuk memeriksa interaksi alfuzosin dengan beberapa ubat yang berisiko menjejaskan kepekatan plasma kerana metabolisme oleh kumpulan enzim yang sama. Dari kajian-kajian ini diperhatikan bahawa pemberian bersama pada dos terapi alfuzosin dan warfarin atau digoxin atau hidroklorotiazid tidak mempunyai pengaruh terhadap kepekatan plasma kedua-dua ubat tersebut. Sebaliknya, pemberian bersama pada dos terapeutik alfuzosin dengan cimetidine atau atenolol menyebabkan peningkatan kepekatan maksimum alfuzosin dalam plasma, sementara dalam kes pemberian bersama atenolol dengan alfuzosin menyebabkan penurunan tekanan darah, kerana sifat antihipertensi kedua-dua ubat, oleh itu sangat tidak digalakkan.
Kehamilan dan penyusuan
Alfuzosin bukan ubat yang biasanya digunakan pada wanita, tetapi beberapa kajian pada hewan hamil telah dilakukan dengan asumsi penggunaannya dalam rawatan hipertensi. Walau bagaimanapun, tidak ada kajian klinikal pada wanita hamil. Tidak ada kesan teratogenik atau embriootoksik pada janin dalam penelitian pada tikus betina, yang diberi dosis alfuzosin yang melebihi dos terapeutik yang digunakan pada manusia sekitar 1200 kali. Walau bagaimanapun, sedikit kelewatan kehamilan diperhatikan, tetapi tanpa akibat atau kesukaran semasa melahirkan. Kajian yang sama memerhatikan kehamilan pada arnab, yang diberi dos alfuzosin tiga kali lebih tinggi daripada dos terapi maksimum yang disyorkan pada manusia; juga dalam kes ini tidak ada kesan teratogenik atau ketoksikan embrio. Walau bagaimanapun, kerana kajian haiwan tidak dapat mensimulasikan 100% tingkah laku ubat dalam organisma manusia, penggunaan alfuzosin semasa kehamilan hanya boleh dilakukan apabila diperlukan dan apabila manfaat untuk ibu lebih besar daripada yang mungkin.
Oleh kerana kekurangan kajian khusus, tidak ada data yang boleh dipercayai mengenai rembesan alfuzosin dalam susu ibu, tetapi berdasarkan fakta bahawa kebanyakan ubat dirembeskan dalam susu ibu, disarankan agar berhati-hati ketika memberi alfuzosin kepada ibu semasa menyusui. anak-anak mereka.
Kesan Sampingan dan Kesan yang Tidak Diingini
Seperti yang diketahui, bersama dengan kesan yang diinginkan, ubat juga boleh menyebabkan kesan sampingan atau yang tidak diingini.Walaupun kebanyakan pesakit yang menggunakan ubat tersebut tidak mengalami kesan sampingan, adalah kewajiban profesional untuk menyebut semua kemungkinan kesan sampingan yang mungkin berlaku, membuat pesakit mendapat maklumat yang baik, dan bersedia - sekiranya berlaku kesan yang tidak diingini - dalam laporan itu segera doktor anda. Kesan sampingan yang paling biasa yang boleh berlaku berikutan pemberian alfuzosin adalah pening. Oleh kerana kesan ubat hipotensi, pening berlaku pada sekitar 5% pesakit yang dirawat.
Kesan sampingan alfuzosin yang lain adalah pengsan secara tiba-tiba, yang mempengaruhi kira-kira satu peratus pesakit yang dirawat; untuk mengelakkan kesan ini muncul, atau sekiranya terjadi, disarankan untuk tidak bangun dengan tiba-tiba, jangan terlalu lama berdiri di atas kaki anda dan jangan terlalu banyak terdedah kepada suhu iklim yang tinggi; jika anda melihat tanda-tanda pengsan, disyorkan untuk berbaring selama beberapa minit dan kemudian, sebelum bangun, untuk duduk selama beberapa minit lagi. Kesan sampingan lain yang kurang kerap adalah yang berkaitan dengan sistem gastrointestinal, seperti sembelit, cirit-birit, sakit perut , dispepsia dan loya; yang berkaitan dengan buah pinggang dan saluran kencing, seperti peningkatan pengeluaran air kencing dan keperluan kerap membuang air kecil; yang berkaitan dengan sistem pernafasan, seperti kesesakan hidung dan dyspnea; yang berkaitan dengan penglihatan, seperti manifestasi Sindrom Floppy Iris semasa operasi katarak; yang berkaitan dengan sistem kardiovaskular, seperti takikardia, aritmia, edema, berdebar-debar jantung, hipotensi ortostatik dan iskemia periferal. Walau bagaimanapun, semua kesan yang tidak diingini nampaknya dikaitkan dengan sifat farmakologi alfuzosin dan tidak kekal tetapi sementara, jadi ia cenderung hilang dari masa ke masa.
