Bahan aktif: Cassia angustifolia, Cassia fistula
TAMARINE® JAM 8% + 0.39% LAXATIVE
Sisip pakej Tamarine tersedia untuk saiz pek:- TAMARINE® JAM 8% + 0.39% LAXATIVE
- TAMARINE® SORBITOL SYRUP
Mengapa Tamarine digunakan? Untuk apa itu?
APA ITU:
Jem TAMARINE adalah julap.
MENGAPA DIGUNAKAN:
TAMARINE digunakan untuk rawatan jangka pendek sembelit sekali-sekala.
Kontraindikasi Apabila Tamarine tidak boleh digunakan
Diabetes dan hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau pada mana-mana eksipien.
Pencahar dikontraindikasikan pada subjek dengan sakit perut akut atau asal tidak diketahui, mual atau muntah, penyumbatan usus atau stenosis, pendarahan rektum asal tidak diketahui, dehidrasi teruk.
Kontraindikasi pada kanak-kanak di bawah umur 10 tahun.
Umumnya dikontraindikasikan semasa kehamilan dan penyusuan.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Tamarine
Rawatan sembelit kronik atau berulang selalu memerlukan campur tangan doktor untuk diagnosis, preskripsi ubat-ubatan dan pengawasan semasa terapi.
Rujuk doktor anda apabila keperluan pencahar berasal dari perubahan mendadak dalam kebiasaan usus sebelumnya (kekerapan dan ciri-ciri pergerakan usus) yang berlangsung lebih dari dua minggu atau apabila penggunaan julap gagal menghasilkan kesan. Juga disarankan agar subjek yang berumur atau dalam keadaan kesihatan yang buruk berunding dengan doktor anda sebelum menggunakan ubat tersebut.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Tamarine
Sekiranya anda menggunakan ubat lain, mintalah nasihat doktor atau ahli farmasi anda.
Pencahar dapat mengurangkan masa yang dihabiskan di usus, dan oleh itu penyerapan, ubat lain yang diberikan secara serentak secara lisan.
Oleh itu, elakkan pengambilan julap dan ubat lain pada masa yang sama: setelah mengambil ubat, biarkan selang sekurang-kurangnya 2 jam sebelum mengambil julap.
Susu atau antasid dapat mengubah kesan ubat; biarkan selang waktu sekurang-kurangnya satu jam berlalu sebelum mengambil julap.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Penyalahgunaan julap (penggunaan yang kerap atau berpanjangan atau dengan dos yang berlebihan) boleh menyebabkan cirit-birit berterusan dengan kehilangan air, garam mineral (terutamanya kalium) dan faktor pemakanan penting yang lain.
Dalam kes yang teruk, permulaan dehidrasi atau hipokalaemia (penurunan kalium dalam darah) adalah mungkin, yang boleh menyebabkan disfungsi jantung atau neuromuskular, terutama dalam kes rawatan serentak dengan glikosida jantung, diuretik atau kortikosteroid.
Penyalahgunaan julap, terutamanya pencahar kontak (julap perangsang), boleh menyebabkan ketagihan (dan, oleh itu, kemungkinan keperluan untuk meningkatkan dos secara beransur-ansur), sembelit kronik dan kehilangan fungsi usus normal (atony usus).
CATATAN PENDIDIKAN KESIHATAN
Pertama sekali, perlu diingat bahawa, dalam kebanyakan kes, diet seimbang yang kaya dengan air dan serat (dedak, sayur-sayuran dan buah) dapat menyelesaikan masalah sembelit secara kekal.
Ramai orang beranggapan mereka mengalami sembelit sekiranya mereka gagal mengungsi setiap hari. Ini adalah kepercayaan yang salah kerana keadaan ini normal bagi sebilangan besar individu.
Sebaliknya, pertimbangkan bahawa sembelit berlaku apabila pergerakan usus berkurang berbanding dengan tabiat peribadi anda dan dikaitkan dengan pembuangan najis keras. Sekiranya episod sembelit berulang kali, doktor mesti mendapatkan nasihat.
Apa yang perlu dilakukan semasa mengandung dan menyusu:
Tidak ada kajian yang mencukupi dan terkawal mengenai penggunaan ubat ini pada kehamilan. Oleh itu, Tamarine hanya boleh digunakan pada kehamilan setelah berunding dengan doktor anda dan menilai dengannya nisbah risiko / faedah dalam kes anda.
Tamarine tidak boleh digunakan semasa menyusu.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Tamarine: Posologi
Berapa banyak
Dos yang betul adalah minimum yang mencukupi untuk menghasilkan najis lembut yang mudah dikeluarkan. Sebaiknya gunakan dos minimum pada mulanya. Sekiranya perlu, dos boleh dinaikkan, tetapi tidak melebihi yang dinyatakan.
Dewasa: 1 sudu teh selepas makan malam.
Kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun: 1/4 sudu teh selepas makan malam.
Bila, bagaimana dan berapa lama
Ambil lebih baik pada waktu petang. Telan dengan jumlah air yang mencukupi (segelas besar). Diet yang kaya dengan cecair meningkatkan kesan ubat.
Pencahar harus digunakan sekerap mungkin dan tidak lebih dari tujuh hari. Penggunaan untuk jangka masa yang lebih lama memerlukan preskripsi doktor setelah penilaian yang mencukupi terhadap kes tersebut.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Tamarine terlalu banyak
Dos yang berlebihan boleh menyebabkan sakit perut dan cirit-birit; kehilangan cecair dan elektrolit yang dihasilkan mesti diganti dengan pengambilan cecair.
Sekiranya terdapat pengambilan / pengambilan jem Tamarine secara berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Lihat juga maklumat di bahagian "Penting untuk mengetahui" mengenai penyalahgunaan pencahar.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Tamarine
Kadang-kadang: sakit kram terpencil atau kolik perut, lebih kerap berlaku dalam kes sembelit yang teruk.
Dengan penggunaan produk, air kencing kadang-kadang berubah menjadi sedikit kuning-coklat atau merah.Pewarnaan ini hanya disebabkan oleh adanya komponen senna dalam air kencing dan tidak signifikan secara klinikal.
Mematuhi arahan yang diberikan di sini dapat mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini. Walau bagaimanapun, apabila ia berlaku, disarankan untuk berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda. Penting untuk memberitahu doktor atau ahli farmasi anda mengenai kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah pakej.
Minta dan isi borang laporan kesan tidak diingini yang terdapat di farmasi (Borang B).
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C, dalam bungkusan asalnya.
Pastikan bekas ditutup rapat.
Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
JAUHKAN PRODUK PERUBATAN DARI JALAN ANAK-ANAK
Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat yang ada, jadi simpan risalah bungkusan.
Tarikh Akhir "> Maklumat lain
KOMPOSISI:
100 g produk mengandungi:
Bahan aktif: Cassia Angustifolia (ekstrak kering 1: 5) g 8; Cassia Fistula (ekstrak kering 1: 4) g 0.39.
Eksipien: ekstrak lembut tamarindus indica, serbuk coriandrum sativum, ekstrak kering glycyrrhiza glabra, sodium metil paraoxybenzoate, potassium sorbate, buah, gula, air.
BAGAIMANA MENCARI:
TAMARINE hadir dalam bentuk jem yang terdapat dalam balang 260 g.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN -
TAMARINE
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
Jam: setiap 100 g produk:
Bahan aktif: Cassia Angustifolia (ekstrak kering 1: 5) g 8 - Cassia fistula (ekstrak kering 1: 4) g 0.39.
Sirap: untuk 100 g produk:
Bahan aktif: Cassia angustifolia ekstrak lembut yang disucikan g 8, sepadan dengan g 0.20 sennosides - Cassia fistula (ekstrak kering 1: 4) g 0.39.
Untuk eksipien, lihat 6.1
03.0 BORANG FARMASI -
Perkahwinan
Sirap
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL -
04.1 Petunjuk terapeutik -
Rawatan jangka pendek sembelit sekali-sekala
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran -
Dos yang betul adalah minimum yang mencukupi untuk menghasilkan najis lembut yang mudah dikeluarkan. Sebaiknya gunakan dos minimum pada mulanya. Sekiranya perlu, dos boleh dinaikkan, tetapi tidak melebihi yang dinyatakan. Ambil lebih baik pada waktu petang.
MARMALADE:
Dewasa: 1 sudu teh.
Kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun: ¼ sudu kopi.
SYRUP:
Dewasa: dari ½ sudu teh hingga 3 sudu teh selepas makan malam. Mulakan dengan satu sudu teh dan sesuaikan dos mengikut hasil yang diperoleh.
Kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun: separuh dos.
Pencahar harus digunakan sekerap mungkin dan tidak lebih dari tujuh hari. Penggunaan untuk jangka masa yang lebih lama memerlukan preskripsi doktor setelah penilaian yang mencukupi terhadap kes tersebut.
Telan dengan jumlah air yang mencukupi (segelas besar). Diet yang kaya dengan cecair meningkatkan kesan ubat.
04.3 Kontraindikasi -
Diabetes.
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien.
Pencahar dikontraindikasikan pada subjek dengan sakit perut akut atau asal tidak diketahui, mual atau muntah, penyumbatan usus atau stenosis, pendarahan rektum asal tidak diketahui, dehidrasi teruk.
Kontraindikasi pada kanak-kanak di bawah umur 10 tahun.
Umumnya dikontraindikasikan semasa kehamilan dan menyusui (lihat halaman 4.6).
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan -
Amaran
Penyalahgunaan julap (penggunaan yang kerap atau berpanjangan atau dengan dos yang berlebihan) boleh menyebabkan cirit-birit berterusan dengan kehilangan air, garam mineral (terutamanya kalium) dan faktor pemakanan penting yang lain.
Dalam kes-kes yang teruk, permulaan dehidrasi atau hipokalemia adalah mungkin, yang boleh menyebabkan disfungsi jantung atau neuromuskular, terutama dalam kes rawatan serentak dengan glikosida jantung, diuretik atau kortikosteroid.
Penyalahgunaan julap, terutamanya pencahar kontak (julap perangsang), boleh menyebabkan ketagihan (dan, oleh itu, kemungkinan keperluan untuk meningkatkan dos secara beransur-ansur), sembelit kronik dan kehilangan fungsi usus normal (atony usus).
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan
Rawatan sembelit kronik atau berulang selalu memerlukan campur tangan doktor untuk diagnosis, preskripsi ubat-ubatan dan pengawasan semasa terapi.
Rujuk doktor anda apabila keperluan pencahar berasal dari perubahan mendadak dalam kebiasaan usus sebelumnya (kekerapan dan ciri-ciri pergerakan usus) yang berlangsung lebih dari dua minggu atau apabila penggunaan julap gagal menghasilkan kesan. Juga disarankan agar subjek yang berumur atau dalam keadaan kesihatan yang buruk berunding dengan doktor anda sebelum menggunakan ubat tersebut.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain -
Pencahar dapat mengurangkan masa yang dihabiskan di usus, dan oleh itu penyerapan, ubat lain yang diberikan secara serentak secara lisan.
Oleh itu, elakkan pengambilan julap dan ubat lain pada masa yang sama: setelah mengambil ubat, biarkan selang sekurang-kurangnya 2 jam sebelum mengambil julap.
Susu atau antasid dapat mengubah kesan ubat; biarkan selang waktu sekurang-kurangnya satu jam berlalu sebelum mengambil julap.
04.6 Kehamilan dan penyusuan susu ibu -
Tidak ada kajian yang mencukupi dan terkawal mengenai penggunaan ubat ini semasa kehamilan atau menyusui. Oleh itu, kerana julap anthraquinone dapat diekskresikan dalam susu ibu, ibu yang menyusu harus menghindari pengambilan Tamarine.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin -
Tiada kesan yang diketahui terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini -
Kadang-kadang: sakit kram terpencil atau kolik perut, lebih kerap berlaku dalam kes sembelit yang teruk.
Dengan penggunaan produk, air kencing kadang-kadang berubah menjadi sedikit kuning-coklat atau merah.Pewarnaan ini hanya disebabkan oleh adanya komponen senna dalam air kencing dan tidak signifikan secara klinikal.
04.9 Overdosis -
Dos yang berlebihan boleh menyebabkan sakit perut dan cirit-birit; kehilangan cecair dan elektrolit yang dihasilkan mesti diganti dengan pengambilan cecair.
Rawatan: pemberhentian ubat.
Lihat juga maklumat di bahagian "Amaran dan langkah berjaga-jaga khas untuk penggunaan" mengenai penyalahgunaan julap.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Kumpulan farmakoterapi: julap - Kod ATC: A06AB56.
Bahan aktif (sennosida) yang terdapat dalam TAMARINE diperoleh dari tanaman Cassia Fistula dan Cassia Angustifolia.
Tindakan sennosida yang terdapat dalam TAMARINE telah dikaji pada tikus pada dos antara 9,4 dan 14,1 mg / kg pada 3 dan 6 jam. Kesan pencahar, yang merupakan fungsi dari dos yang diberikan, dihasilkan selepas kira-kira 6 jam, memandangkan sennosida, berkat tindakan pelindung pecahan karbohidrat, tidak diserap di saluran gastrointestinal atas dan melakukan tindakannya di usus besar.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Pada manusia, TAMARINE dikaji pada orang tua dengan dosis 5 g sebagai pemberian tunggal pada waktu malam dan kesannya diperhatikan selama satu minggu. Tidak ada perubahan dalam kadar natrium dan kalium darah setelah rawatan; TAMARINE umumnya boleh diterima dengan baik.
Sennosida yang terdapat dalam TAMARINE dihilangkan dalam tinja sebagai metabolit; mereka didapati tidak berubah kurang dari 5% pada najis dan kurang dari 5% pada air kencing.
05.3 Data keselamatan praklinikal -
Keselamatan TAMARINE telah dikaji pada tikus hingga 16 minggu pada dos hingga 250 mg / kg berat badan terhadap kumpulan kawalan. Ubat ini terbukti boleh diterima dengan baik dan tidak menyebabkan perubahan histologi dan tidak mempengaruhi keadaan kesejahteraan umum haiwan.
Nilai LD50 pada tikus adalah> 5000 mg / kg per os.
06.0 MAKLUMAT FARMASI -
06.1 Eksipien -
Perkahwinan:
Ekstrak lembut Tamarindus indica, serbuk coriandrum sativum, ekstrak kering glycyrrhiza glabra, sodium metil paraoxybenzoate, potassium sorbate, buah, gula, air.
Sirap:
Ekstrak kering Tamarindus indica, ekstrak cairan coriandrum sativum, ekstrak kering glycyrrhiza glabra, sodium metil paraoxybenzoate, potassium sorbate, sirap sorbitol, air.
06.2 Ketidaksesuaian "-
Tidak ada keserasian kimia dengan ubat lain.
06.3 Tempoh sah "-
2 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan -
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Pastikan bekas ditutup rapat.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan -
- Balang kaca 260g dengan penutup dan undercap dalam bahan plastik tidak beracun.
- Botol kaca kuning.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian -
Lihat bahagian 4.2 "Posologi dan kaedah pentadbiran".
07.0 PEMEGANG "KEBENARAN PEMASARAN" -
Pfizer Italia S.r.l. - Bahagian Penjagaan Kesihatan Pengguna, Via Isonzo 71, 04100 Latina
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN -
Jem pencahar TAMARINE (260 g) AIC n ° 021528157
Sirap sorbitol TAMARINE AIC n ° 021528106
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN -
Januari 1979/31 Mei 2010
10.0 TARIKH ULASAN TEKS -
Mei 2011
