FLUNOX - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Flunox - Risalah Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak Maklumat Lain

Bahan aktif: Flurazepam (flurazepam monohydrochloride)

Kapsul keras Flunox® 15 mg
Kapsul keras Flunox® 30 mg

Petunjuk Mengapa Flunox digunakan? Untuk apa itu?

Kumpulan farmakoterapeutik

Hipnotik, penenang.

Petunjuk

Rawatan jangka pendek insomnia.

Benzodiazepin hanya ditunjukkan apabila gangguannya teruk, melumpuhkan, atau menjadikan subjek sangat tidak selesa.

Kontraindikasi Apabila Flunox tidak boleh digunakan

Myasthenia gravis. Hipersensitiviti terhadap benzodiazepin.

Hipersensitiviti yang diketahui terhadap flurazepam atau mana-mana eksipien.

Kekurangan pernafasan yang teruk.

Kekurangan hepatik yang teruk.

Sindrom apnea tidur.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Flunox

Toleransi - Sebilangan kehilangan keberkesanan terhadap kesan hipnotik benzodiazepin mungkin timbul setelah penggunaan berulang selama beberapa minggu.

Ketergantungan - Penggunaan benzodiazepin boleh menyebabkan perkembangan ketergantungan fizikal dan psikologi terhadap ubat-ubatan ini. Risiko kebergantungan meningkat dengan dos dan tempoh rawatan; lebih besar pada pesakit dengan riwayat penyalahgunaan dadah atau alkohol. perkembangan, penghentian rawatan secara tiba-tiba akan disertai dengan gejala penarikan diri.

Ini boleh terdiri daripada sakit kepala, sakit badan, kegelisahan, ketegangan, kegelisahan, kekeliruan dan kerengsaan. Dalam kes yang teruk, gejala berikut mungkin berlaku: derealisasi, depersonalisasi, hiperacusis, mati rasa dan kesemutan pada bahagian ekstrem, hipersensitiviti terhadap cahaya, bunyi dan sentuhan fizikal, halusinasi atau kejang. Insomnia dan kegelisahan pulih: Sindrom sementara di mana gejala yang membawa kepada rawatan dengan benzodiazepin berulang dalam bentuk yang memburuk boleh berlaku pada penghentian rawatan. Ia mungkin disertai dengan reaksi lain, termasuk perubahan mood, kegelisahan, kegelisahan atau gangguan. gejala penarikan atau pemulihan lebih besar setelah penghentian rawatan secara tiba-tiba, penurunan dos secara beransur-ansur dicadangkan.

Tempoh rawatan - Tempoh rawatan harus sesingkat mungkin (lihat posologi) bergantung pada petunjuk: jika berlaku insomnia, tidak boleh melebihi empat minggu, termasuk tempoh penarikan secara beransur-ansur. Pemanjangan terapi di luar jangka masa ini tidak boleh berlaku tanpa penilaian semula keadaan klinikal.

Mungkin berguna untuk memberi tahu pesakit ketika rawatan dimulakan bahawa tempohnya terhad dan untuk menjelaskan dengan tepat bagaimana dosnya harus menurun secara progresif.

Penting juga untuk pesakit diberitahu tentang kemungkinan fenomena pemulihan, sehingga mengurangkan kerisauan mengenai gejala ini sekiranya timbul apabila penghentian ubat. Terdapat unsur-unsur untuk meramalkan bahawa, dalam kes benzodiazepin dengan jangka masa tindakan yang pendek, gejala penarikan boleh menjadi nyata dalam selang dos antara dos, terutamanya untuk dos tinggi. Semasa menggunakan benzodiazepin dengan jangka masa tindakan yang panjang, penting untuk memberi amaran kepada pesakit bahawa perubahan mendadak menjadi benzodiazepin dengan jangka masa tindakan yang singkat tidak digalakkan, kerana gejala penarikan mungkin terjadi.

Amnesia - Benzodiazepin boleh menyebabkan amnesia anterograde. Ini berlaku selalunya beberapa jam selepas pengambilan ubat dan, oleh itu, untuk mengurangkan risiko, pesakit harus dapat tidur 7-8 jam tanpa gangguan (lihat kesan sampingan).

Reaksi psikiatri dan paradoks - Reaksi seperti kegelisahan, kegelisahan, kerengsaan, pencerobohan, kekecewaan, kemarahan, mimpi buruk, halusinasi, psikosis, perubahan tingkah laku diketahui berlaku semasa benzodiazepin digunakan.

Sekiranya ini berlaku, penggunaan produk ubat harus dihentikan. Reaksi ini lebih kerap berlaku pada kanak-kanak dan orang tua.

Kumpulan Pesakit Khusus - Benzodiazepin tidak boleh diberikan kepada kanak-kanak tanpa mempertimbangkan dengan teliti mengenai keperluan sebenar rawatan; jangka masa rawatan harus sesingkat mungkin. Orang tua harus mengambil dos yang dikurangkan (lihat posologi).

Begitu juga, dos yang lebih rendah disarankan untuk pesakit dengan kegagalan pernafasan kronik kerana risiko kemurungan pernafasan. Benzodiazepin tidak ditunjukkan pada pesakit dengan kekurangan hati yang teruk kerana dapat memicu ensefalopati. Benzodiazepin tidak digalakkan untuk rawatan utama penyakit psikotik. Benzodiazepin tidak boleh digunakan sendiri untuk merawat kemurungan atau kegelisahan yang berkaitan dengan penyakit psikotik. Kemurungan (bunuh diri dapat terjadi pada pesakit sedemikian). Benzodiazepin harus digunakan dengan sangat berhati-hati pada pesakit dengan sejarah penyalahgunaan dadah atau alkohol.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Flunox

Pengambilan bersama alkohol harus dielakkan.Kesan sedatif dapat ditingkatkan ketika produk ubat diambil bersama dengan alkohol. Ini memberi kesan buruk kepada kemampuan memandu atau menggunakan mesin. Perkaitan dengan depresan CNS: kesan kemurungan pusat dapat ditingkatkan dalam kes penggunaan bersamaan dengan antipsikotik (neuroleptik), hipnotik, anxiolytics / penenang, antidepresan, analgesik narkotik, antiepileptik, anestetik dan antihistamin penenang. Peningkatan euforia menyebabkan peningkatan psikik pergantungan. Sebatian yang menghalang enzim hati tertentu (terutama sitokrom P450) boleh meningkatkan aktiviti benzodiazepin. Pada tahap yang lebih rendah, ini juga berlaku untuk benzodiazepin yang dimetabolisme hanya dengan konjugasi.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Gunakan pada kehamilan dan penyusuan

Jangan berikan ubat pada trimester pertama kehamilan. Dalam tempoh berikutnya, ubat tersebut harus diberikan hanya sekiranya diperlukan dan di bawah pengawasan langsung doktor. Wanita itu harus menghubungi doktornya, baik jika dia ingin hamil, dan jika dia mengesyaki dia hamil, mengenai pemberhentian ubat; jika, atas sebab perubatan yang serius, produk tersebut diberikan pada tempoh kehamilan terakhir, atau semasa bersalin pada dos yang tinggi, kesan pada bayi baru lahir boleh berlaku seperti hipotermia, hipotonia dan kemurungan pernafasan sederhana kerana tindakan farmakologi ubat. Selain itu, bayi yang dilahirkan oleh ibu-ibu yang telah mengambil benzodiazepin secara kronik semasa akhir kehamilan boleh mengalami pergantungan fizikal dan mungkin berisiko mengalami gejala penarikan pada masa selepas bersalin.

Oleh kerana benzodiazepin diekskresikan dalam susu ibu, ia tidak boleh diberikan kepada ibu yang menyusui.

Amaran khas - Hasutan, amnesia, gangguan konsentrasi dan fungsi otot boleh menjejaskan kemampuan memandu dan menggunakan mesin. Sekiranya tempoh tidur tidak mencukupi, kemungkinan kewaspadaan terjejas mungkin meningkat (lihat interaksi).

Flunox mengandungi laktosa: sekiranya berlaku intoleransi terhadap gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat.

Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Flunox: Dosage

Dos dewasa biasa adalah 1 kapsul 15 mg pada waktu malam sebelum tidur.

Dalam kes degil, mulakan dengan 1 kapsul 30 mg dan, jika boleh, teruskan dengan dos yang lebih rendah. Dalam rawatan pesakit tua, posologi mesti dibuat dengan teliti oleh doktor, yang harus menilai kemungkinan penurunan dos yang ditunjukkan di atas. Rawatan harus sesingkat mungkin. Tempoh rawatan umumnya berbeza dari beberapa hari hingga dua minggu, hingga maksimum empat minggu, termasuk tempoh pengeluaran secara beransur-ansur.

Dalam kes tertentu, perluasan masa rawatan maksimum mungkin diperlukan; jika demikian, tidak boleh dilakukan tanpa penilaian semula keadaan pesakit. Rawatan harus dimulakan dengan dos yang disyorkan paling rendah. Dos maksimum tidak boleh dilampaui.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Flunox

Tidak terdapat kes-kes overdosis yang dilaporkan dengan flurazepam. Sekiranya penggunaan tidak betul atau tidak sengaja, gunakan rawatan sokongan dan simptomatik. Seperti benzodiazepin lain, overdosis tidak boleh mengancam nyawa melainkan jika diambil bersamaan dengan depresan CNS lain (termasuk alkohol). Dalam rawatan overdosis ubat apa pun, pertimbangan harus diberikan kepada kemungkinan bahan lain diambil pada masa yang sama. Selepas overdosis benzodiazepin oral, muntah harus disebabkan (dalam masa satu "jam) jika pesakit sedar atau lavage gastrik dengan perlindungan pernafasan dilakukan jika pesakit tidak sedarkan diri. Peningkatan dengan pengosongan perut, arang aktif harus diberikan untuk mengurangkan penyerapan.Perhatian khusus harus diberikan kepada fungsi pernafasan dan kardiovaskular dalam terapi kecemasan. Overdosis benzodiazepin biasanya mengakibatkan pelbagai tahap kemurungan sistem saraf pusat mulai dari mendung hingga koma. Dalam kes ringan, gejala termasuk mengantuk, kekeliruan mental dan kelesuan. Dalam kes yang teruk, gejala mungkin merangkumi ataksia, hipotonia, hipotensi, kemurungan pernafasan, jarang koma dan sangat jarang kematian. "Flumazenil" mungkin berguna sebagai penawar.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Flunox

Pada dos terapeutik, Flunox biasanya boleh diterima dengan baik. Sekiranya dos tidak disesuaikan dengan keperluan individu, bagaimanapun, kesan sampingan tertentu mungkin muncul, terutama pada pesakit tua atau lemah, yang berkaitan dengan ubat penenang yang berlebihan seperti: mengantuk pada siang hari, pening emosi, penurunan kewaspadaan, kekeliruan, keletihan, sakit kepala, pening, penurunan nada otot, ataksia, penglihatan berganda. Fenomena ini berlaku terutamanya pada awal terapi dan biasanya hilang dengan penggunaan seterusnya. Lebih jarang, dengan penggunaan benzodiazepin, reaksi buruk lain kadang-kadang dapat diperhatikan termasuk: mual, muntah, gangguan gastrointestinal, perubahan libido, berdebar-debar, ruam kulit.

Amnesia - Amnesia anterograde juga boleh berlaku pada dos terapeutik, risikonya meningkat pada dos yang lebih tinggi. Kesan amnesik mungkin berkaitan dengan perubahan tingkah laku (lihat amaran khas dan langkah berjaga-jaga semasa penggunaan).

Depresi - Semasa penggunaan benzodiazepin keadaan kemurungan yang ada sebelum ini dapat ditutup. Benzodiazepin atau sebatian seperti benziodiazepin boleh menyebabkan reaksi seperti: kegelisahan, kegelisahan, kerengsaan, pencerobohan, kekecewaan, kemarahan, mimpi buruk, halusinasi, psikosis, perubahan tingkah laku. mereka boleh menjadi teruk dan lebih cenderung pada kanak-kanak dan orang tua.

Ketergantungan - Penggunaan benzodiazepin (walaupun pada dos terapeutik) boleh menyebabkan perkembangan kebergantungan fizikal: penghentian terapi boleh menyebabkan fenomena pemulihan atau penarikan (lihat amaran khas dan langkah berjaga-jaga untuk penggunaan). Pergantungan psikik boleh berlaku. Penyalahgunaan benzodiazepin telah dilaporkan.

Sebaiknya berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda sekiranya terdapat kesan yang tidak diingini yang tidak dinyatakan dalam risalah ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

UBAT TIDAK HARUS DIBERI DALAM MENCAPAI ANAK

Tarikh Akhir "> Maklumat lain

Komposisi

Kapsul keras Flunox 15 mg

1 kapsul mengandungi:

Bahan aktif: flurazepam monohydrochloride 15 mg.
Eksipien: pati jagung, laktosa, talc, siloid koloid anhidrat, magnesium stearat.

Kapsul keras Flunox 30 mg

1 kapsul mengandungi:

Bahan aktif: flurazepam monohydrochloride 30 mg.
Eksipien: pati jagung, laktosa, talc, siloid koloid anhidrat, magnesium stearat.

Komponen kapsul:

Kapsul keras Flunox 15 mg: gelatin, oksida besi merah, titanium dioksida, oksida besi hitam.
Flunox 30 mg kapsul keras: gelatin, oksida besi merah, titanium dioksida.

Bentuk dan Kandungan Farmaseutikal

Flunox 15 mg kapsul keras untuk penggunaan oral: Kotak 30 kapsul.

Flunox 30 mg kapsul keras untuk penggunaan oral: Kotak 20 kapsul.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Flunox boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL - 04.1 Petunjuk terapeutik - 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khas dan produk pencegahan yang sesuai untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk ubat - 04.4 dan bentuk interaksi lain - 04.6 Kehamilan dan penyusuan - 04.7 Kesan pada keupayaan memandu dan menggunakan mesin - 04.8 Kesan yang tidak diingini - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keselamatan praklinik - 06.0 FARMACEUTIKAL MAKLUMAT - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidaksesuaian "- 06.3 Jangka hayat" - 06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan - 06.5 Sifat pembungkusan utama dan kandungan bungkusan - 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian - 07.0 PEMEGANG KEBENARAN SEMUA "MENEMPAT DI PASARAN - 08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN - 09.0 TARIKH KUATKUASA PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN - 10.0 TARIKH ULASAN TEKS - 11.0 UNTUK DADAH RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN - 12.0 ARAHAN DAN PERLINDUNGAN ONLINE

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN -

FLUNOX HARD CAPSULES

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

Kapsul keras Flunox 15 mg. Setiap kapsul mengandungi:

Bahan aktif: flurazepam monohydrochloride 15 mg.

Kapsul keras Flunox 30 mg. Setiap kapsul mengandungi:

Bahan aktif: flurazepam monohydrochloride 30 mg.

Untuk eksipien, lihat 6.1.

03.0 BORANG FARMASI -

Kapsul keras untuk penggunaan oral.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL -

04.1 Petunjuk terapeutik -

Rawatan jangka pendek insomnia.

Benzodiazepin hanya ditunjukkan apabila gangguannya teruk, melumpuhkan atau menyebabkan masalah teruk.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran -

Dos dewasa yang biasa adalah 1 kapsul 15 mg pada waktu malam sebelum tidur. Dalam kes degil, mulakan dengan 1 kapsul 30 mg dan, jika boleh, teruskan dengan dos yang lebih rendah.

Dalam rawatan pesakit tua, posologi mesti dibuat dengan teliti oleh doktor, yang harus menilai kemungkinan pengurangan dos yang ditunjukkan di atas.

Rawatan harus sesingkat mungkin. Tempoh rawatan umumnya berkisar antara beberapa hari hingga dua minggu, hingga maksimum empat minggu, termasuk tempoh penarikan secara beransur-ansur.

Dalam kes tertentu, perluasan masa rawatan maksimum mungkin diperlukan; jika demikian, ia tidak boleh dilakukan tanpa penilaian semula keadaan pesakit.

Rawatan harus dimulakan dengan dos yang disyorkan paling rendah. Dos maksimum tidak boleh dilebihi.

04.3 Kontraindikasi -

Myasthenia gravis. Hipersensitiviti terhadap benzodiazepin. Hipersensitiviti yang diketahui terhadap flurazepam atau mana-mana eksipien. Kekurangan pernafasan yang teruk. Kekurangan hepatik yang teruk. Sindrom apnea tidur.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan -

Toleransi.

Sebilangan kehilangan keberkesanan terhadap kesan hipnotik benzodiazepin mungkin timbul setelah penggunaan berulang selama beberapa minggu.

Pergantungan.

Penggunaan benzodiazepin dapat menyebabkan perkembangan ketergantungan fizikal dan mental terhadap ubat-ubatan ini. Risiko ketagihan meningkat dengan dos dan tempoh rawatan; lebih besar pada pesakit dengan riwayat penyalahgunaan dadah atau alkohol. Setelah kebergantungan fizikal berkembang, penghentian rawatan secara tiba-tiba akan disertai dengan gejala penarikan. Ini mungkin terdiri daripada sakit kepala, sakit badan, kegelisahan, ketegangan, kegelisahan, kekeliruan dan kerengsaan. Dalam kes yang teruk, perkara berikut mungkin berlaku. derealisasi, depersonalisasi, hiperacusis, mati rasa dan kesemutan pada bahagian ekstremitas, hipersensitiviti terhadap cahaya, kebisingan dan sentuhan fizikal, halusinasi atau kejang. Insomnia dan kebimbangan semula: sindrom sementara di mana gejala yang membawa kepada rawatan dengan benzodiazepin berulang dalam bentuk yang semakin teruk. Ia mungkin disertai dengan reaksi lain, termasuk perubahan mood, kegelisahan, kegelisahan, atau gangguan tidur. Oleh kerana risiko penarikan atau gejala pemulihan lebih besar setelah penghentian rawatan secara tiba-tiba, disarankan penurunan secara beransur-ansur.

Tempoh rawatan.

Tempoh rawatan harus sesingkat mungkin (lihat posologi) bergantung pada indikasi: dalam kes insomnia, tidak boleh melebihi empat minggu, termasuk masa penarikan secara beransur-ansur. Memanjangkan terapi melebihi jangka masa ini tidak boleh berlaku tanpa penilaian semula keadaan klinikal. Mungkin berguna untuk memberi tahu pesakit apabila rawatan dimulakan bahawa tempohnya akan terhad dan untuk menjelaskan dengan tepat bagaimana dos tersebut harus diturunkan secara progresif.

Selanjutnya, adalah penting bahawa pesakit diberitahu tentang kemungkinan fenomena pemulihan, sehingga mengurangkan kegelisahan mengenai gejala ini sekiranya timbul apabila ubat dihentikan.

Terdapat bukti bahawa, dalam kes benzodiazepin dengan jangka waktu tindakan yang pendek, gejala penarikan mungkin menjadi nyata dalam selang dos antara dos, terutamanya untuk dos yang tinggi.

Apabila menggunakan benzodiazepin dengan jangka masa tindakan yang panjang, adalah "penting untuk memberi amaran kepada pesakit bahawa perubahan mendadak menjadi benzodiazepin dengan jangka masa tindakan yang singkat tidak digalakkan, kerana gejala penarikan mungkin terjadi."

Amnesia.

Benzodiazepin boleh menyebabkan amnesia antegrade. Ini berlaku selalunya beberapa jam selepas pengambilan ubat dan, oleh itu, untuk mengurangkan risiko, pesakit harus dapat tidur 7-8 jam tanpa gangguan (lihat kesan sampingan).

Reaksi psikiatri dan paradoks.

Semasa menggunakan benzodiazepin diketahui bahawa reaksi seperti kegelisahan, kegelisahan, kerengsaan, pencerobohan, kekecewaan, kemarahan, mimpi buruk, halusinasi, psikosis, perubahan tingkah laku mungkin berlaku. Sekiranya ini berlaku, penggunaan ubat harus dihentikan. Reaksi ini lebih kerap berlaku pada kanak-kanak dan orang tua.

Kumpulan pesakit tertentu.

Benzodiazepin tidak boleh diberikan kepada kanak-kanak tanpa mempertimbangkan dengan teliti mengenai keperluan sebenar rawatan; jangka masa rawatan harus sesingkat mungkin. Orang tua harus mengambil dos yang dikurangkan (lihat posologi). Begitu juga, dos yang lebih rendah disyorkan. Untuk pesakit dengan kegagalan pernafasan kronik kerana risiko kemurungan pernafasan. Benzodiazepin tidak ditunjukkan pada pesakit dengan kekurangan hati yang teruk kerana dapat memicu ensefalopati. Benzodiazepin tidak digalakkan untuk rawatan utama penyakit psikotik. Benzodiazepin tidak boleh digunakan sendiri untuk merawat kemurungan atau kegelisahan yang berkaitan dengan penyakit psikotik. Kemurungan (bunuh diri dapat terjadi pada pesakit sedemikian). Benzodiazepin harus digunakan dengan sangat berhati-hati pada pesakit dengan sejarah penyalahgunaan dadah atau alkohol.

Ubat ini mengandungi laktosa: Pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku terhadap intoleransi galaktosa, kekurangan Lapp laktase, atau penyerapan glukosa-galaktosa tidak boleh mengambil ubat ini.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain -

Pengambilan bersama alkohol harus dielakkan. Kesan sedatif dapat ditingkatkan ketika produk ubat diambil bersama dengan alkohol. Ini memberi kesan buruk kepada keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin. Hubungan dengan depresan CNS: kesan kemurungan pusat ia dapat meningkat dalam kes penggunaan bersamaan dengan antipsikotik (neuroleptik), hipnotik, anxiolytics / penenang, antidepresan, analgesik narkotik, antiepileptik, anestetik dan antihistamin penenang. Dalam kes analgesik narkotik, peningkatan euforia boleh berlaku, yang menyebabkan peningkatan kebergantungan psikik.

Sebatian yang menghalang enzim hati tertentu (terutama sitokrom P450) boleh meningkatkan aktiviti benzodiazepin. Pada tahap yang lebih rendah, ini juga berlaku untuk benzodiazepin yang dimetabolisme hanya dengan konjugasi.

04.6 Kehamilan dan penyusuan susu ibu -

Jangan berikan ubat pada trimester pertama kehamilan. Dalam tempoh berikutnya, ubat tersebut harus diberikan hanya sekiranya diperlukan dan di bawah pengawasan langsung doktor.

Wanita yang mengandung anak harus menghubungi doktornya, baik jika dia ingin hamil, dan jika dia mengesyaki dia hamil, mengenai penangguhan ubat itu; jika, atas sebab perubatan yang serius, produk tersebut diberikan pada tempoh terakhir kehamilan, atau semasa bersalin pada dos yang tinggi, kesan pada bayi baru lahir boleh berlaku seperti hipotermia, hipotonia dan kemurungan pernafasan yang sederhana kerana tindakan farmakologi ubat tersebut. dilahirkan oleh ibu-ibu yang telah mengambil benzodiazepin secara kronik semasa akhir kehamilan mungkin mengalami pergantungan fizikal dan mungkin menimbulkan beberapa risiko untuk mengembangkan gejala penarikan pada masa selepas bersalin. Oleh kerana benzodiazepin diekskresikan dalam susu ibu, mereka tidak boleh diberikan kepada ibu-ibu yang sedang menyusui.

04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin -

Hasutan, amnesia, gangguan konsentrasi dan fungsi otot boleh menjejaskan kemampuan memandu dan menggunakan mesin. Sekiranya tempoh tidur tidak mencukupi, kemungkinan kewaspadaan terjejas mungkin meningkat (lihat interaksi).

Berdasarkan cara penggunaan, dos dan kepekaan individu, Flunox, seperti ubat lain dengan tindakan hipnosis, dapat mempengaruhi jangka masa perhatian: mereka yang terlibat dalam memandu kenderaan atau beroperasi pada mesin yang memerlukan perhatian dan kewaspadaan tertentu.

04.8 Kesan yang tidak diingini -

Pada dos terapeutik, Flunox biasanya boleh diterima dengan baik.

Sekiranya dos tidak disesuaikan dengan keperluan individu, bagaimanapun, kesan sampingan tertentu mungkin muncul, terutama pada pesakit tua atau yang lemah, yang berkaitan dengan ubat penenang yang berlebihan seperti: mengantuk pada siang hari, pengaburan emosi, penurunan kewaspadaan, kekeliruan, keletihan, sakit kepala, pening, penurunan nada otot, ataksia, penglihatan berganda. Fenomena ini berlaku terutamanya pada awal terapi dan biasanya hilang dengan penggunaan berikutnya. Lebih jarang, dengan penggunaan benzodiazepin, reaksi buruk lain kadang-kadang dapat diperhatikan termasuk: mual, muntah, gangguan gastrointestinal, perubahan libido, berdebar-debar, ruam kulit.

Amnesia

Amnesia anterograde juga boleh berlaku pada dos terapeutik, risikonya meningkat pada dos yang lebih tinggi. Kesan amnesik mungkin berkaitan dengan perubahan tingkah laku (lihat amaran khas dan langkah berjaga-jaga semasa penggunaan).

Kemurungan

Semasa penggunaan benzodiazepin, keadaan kemurungan yang sudah ada dapat dilindungi. Benzodiazepin atau sebatian seperti benziodiazepin boleh menyebabkan reaksi seperti: kegelisahan, kegelisahan, kerengsaan, pencerobohan, kekecewaan, kemarahan, mimpi buruk, halusinasi, psikosis, perubahan tingkah laku.

Reaksi sedemikian boleh menjadi sangat teruk. Mereka lebih cenderung pada kanak-kanak dan orang tua.

Pergantungan

Penggunaan benzodiazepin (walaupun pada dos terapeutik) boleh menyebabkan perkembangan kebergantungan fizikal: penghentian terapi boleh menyebabkan fenomena pemulihan atau penarikan (lihat amaran khas dan langkah berjaga-jaga untuk penggunaan). Pergantungan psikik boleh berlaku. Penyalahgunaan benzodiazepin telah dilaporkan.

04.9 Overdosis -

Tidak terdapat kes-kes overdosis yang dilaporkan dengan flurazepam. Sekiranya penggunaan tidak betul atau tidak sengaja, gunakan rawatan sokongan dan simptomatik.

Seperti benzodiazepin lain, overdosis tidak boleh mengancam nyawa melainkan jika diambil bersamaan dengan depresan CNS lain (termasuk alkohol). Dalam rawatan overdosis ubat apa pun, pertimbangan harus diberikan kepada kemungkinan bahan lain diambil pada masa yang sama.

Selepas overdosis benzodiazepin oral, muntah harus disebabkan (dalam masa satu jam) jika pesakit sedar atau lavage gastrik dengan perlindungan pernafasan dilakukan jika pesakit tidak sedarkan diri. Peningkatan dilihat dengan pengosongan perut, arang aktif harus diberikan untuk mengurangkan penyerapan. Perhatian khusus harus diberikan kepada fungsi pernafasan dan kardiovaskular dalam terapi kecemasan. Overdosis benzodiazepin biasanya mengakibatkan pelbagai tahap kemurungan sistem saraf pusat mulai dari mendung hingga koma.

Dalam kes ringan, gejala termasuk mengantuk, kekeliruan mental, dan kelesuan. Dalam kes-kes yang teruk, gejala mungkin termasuk ataksia, hipotonia, hipotensi, kemurungan pernafasan, jarang koma, dan sangat jarang kematian. "Flumazenil" boleh berguna sebagai penawar.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Kumpulan farmakoterapi: hipnotik dan ubat penenang, kod ATC: N05CD01

Bahan aktif Flunox adalah flurazepam monohydrochloride, turunan benzodiazepin yang dicirikan oleh sifat-sifat tertentu yang menimbulkan perangsang hipno. Kajian haiwan menunjukkan bahawa bahan aktif Flunox meningkatkan ambang kegembiraan amigdala dan hipotalamus dan mengurangkan tindak balas tekanan terhadap rangsangan elektrik hipotalamus.

Kajian pada manusia telah menunjukkan bahawa Flunox menunjukkan tidur yang mereproduksi dalam semua fasa tren fisiologi khasnya, seperti yang ditunjukkan oleh pengukuran electroencephalographic, electrooculographic dan electromyographic.

Khususnya, ia mengurangkan masa tidur dan kekerapan bangun malam dan meningkatkan jangka waktu tidur.

Ubat ini mempunyai toleransi yang baik dan tidak ketagihan; penghentian rawatan tidak menyebabkan gangguan penarikan.