Bahan aktif: Gentamicin
GENTAMICINA MYLAN GENERICS 0.1% krim
Mengapa Gentamicin Cream - Generic Drug digunakan? Untuk apa itu?
GENTAMICINAMYLAN GENERICS adalah krim kulit yang mengandungi bahan aktif gentamicin. GENTAMICIN MYLAN GENERICS tergolong dalam kumpulan ubat-ubatan yang disebut antibiotik aminoglikosida, digunakan untuk melawan jangkitan bakteria.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS ditunjukkan untuk rawatan keradangan kulit yang disebabkan oleh bakteria seperti:
- jangkitan kulit dengan lesi dan lepuh (ecthyma), bisul, kerengsaan kulit (eksim) yang disebabkan oleh mikrob, ulser stasis dan kecederaan traumatik;
- keradangan folikel rambut (folliculitis, sycosis);
- jangkitan bakteria sekunder pada luka kulit (impetigo);
- luka bakar dan ragut yang dijangkiti;
- keradangan dengan jerawat (jerawat);
- penyakit kulit keradangan kronik yang melibatkan sistem imun (psoriasis pustular);
- keradangan kulit yang disebabkan oleh geseran berterusan dua bahagian badan (intertrigo);
- penyakit lapisan dangkal pada kulit dan kuku (perionissi) asal bakteria.
Ubat ini tidak aktif melawan jangkitan kulat, namun ia berguna dalam jangkitan kulat dan virus jika mereka secara bersamaan dijangkiti bakteria. Keberkesanan tertentu telah ditunjukkan oleh GENTAMICINA MYLAN GENERICS dalam rawatan luka bakar.
Kontraindikasi Apabila Krim Gentamicin - Ubat Generik tidak boleh digunakan
Jangan gunakan GENERIK GENTAMICINAMYLAN:
- jika anda alah kepada gentamicin sulfat, bahan yang berkait rapat atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Gentamicin Cream - Generic Drug
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan GENTAMICIN MYLAN GENERICS.
Ubat ini tidak boleh digunakan pada mata.
Hentikan rawatan dan beritahu doktor anda jika anda mengalami "kerengsaan atau reaksi alergi (pemekaan) berikut" penggunaan ubat ini, terutamanya untuk jangka masa yang lama.
Ini mungkin berlaku, akibat penggunaan gentamicin yang berpanjangan, serta antibiotik lain, mikroorganisma tahan berkembang, di mana doktor akan menasihati anda untuk menghentikan rawatan dan menetapkan terapi yang sesuai.
Gunakan ubat ini dengan berhati-hati dan beritahu doktor anda jika anda alah kepada antibiotik lain dari kumpulan aminoglikosida, kerana reaksi alergi (hipersensitiviti silang) mungkin berlaku.
Gunakan pada kanak-kanak
Pada awal kanak-kanak, gunakan ubat ini hanya apabila diperlukan dan di bawah pengawasan langsung doktor anda.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Gentamicin Cream - Generic Drug
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda menggunakan, baru-baru ini menggunakan atau mungkin menggunakan ubat lain.
Tidak ada interaksi yang diketahui dengan ubat lain.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan ubat ini.
Sekiranya anda hamil, gunakan ubat ini hanya apabila diperlukan dan di bawah pengawasan langsung doktor anda.
Memandu dan menggunakan mesin
Ubat ini tidak mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS mengandungi chlorocresol dan cetostearyl alkohol
Ubat ini mengandungi klorokresol yang boleh menyebabkan reaksi alergi dan alkohol cetostearyl yang boleh menyebabkan reaksi kulit tempatan (mis. Dermatitis kontak).
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Krim Gentamicin - Ubat Generik: Posologi
Sentiasa gunakan ubat ini sama seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
GENERIK GENTAMICINAMYLAN tidak boleh digunakan pada mata.
Sapukan sedikit krim ke kawasan yang terkena 3-4 kali sehari sehingga hasilnya tercapai. Selepas itu anda boleh mengurangkan aplikasi menjadi 1-2 kali sehari.
Lindungi kawasan yang dirawat dengan kain kasa steril setelah menggunakan krim.
Gunakan pada kanak-kanak
Pada awal kanak-kanak, gunakan ubat ini hanya apabila diperlukan dan di bawah pengawasan langsung doktor anda.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan sekiranya anda mengambil Overdosis Gentamicin Cream - Generic Drug
Tidak ada kes berlebihan yang dilaporkan.
Sekiranya berlaku pengambilan / pengambilan GENTAMICINAMYLAN GENERICS secara tidak sengaja, hubungi doktor anda atau segera ke bilik kecemasan hospital terdekat.
dan jika anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Gentamicin Cream - Generic Drug
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Rawatan dengan ubat ini boleh menyebabkan kerengsaan kulit sementara seperti kemerahan atau gatal. Kesan ini biasanya tidak memerlukan penghentian terapi.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera di kadbod selepas "Tamat Tempoh".
Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
GENTAMICINA MYLAN GENERICS harus digunakan dalam masa 12 minggu selepas membuka tiub terlebih dahulu. Selepas masa ini, buang tiub, walaupun masih ada baki krim. Untuk membantu anda mengingati, tulis tarikh pertama kali anda membuka tiub pada kotak.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Apa yang mengandungi GENTAMICINAMYLAN GENERICS
- Bahan aktifnya adalah gentamicin. 100 g krim mengandungi 0.166 g gentamicin sulfate (sama dengan 0.1 g gentamicin).
- Bahan-bahan lain adalah: parafin cair, jeli petroleum putih, klorokresol, cetomacrogol, alkohol cetostearyl, natrium fosfat monobasik, air yang disucikan.
Penerangan mengenai penampilan GENTAMICINAMYLAN GENERIK dan kandungan pakej
Pek berisi tiub krim 30 g.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
GENTAMICIN MYLAN GENERICS 0.1% KRIM
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 g krim mengandungi:
Bahan aktif: gentamicin sulfate 0.166 g (sama dengan 0.1 g gentamicin).
Eksipien dengan kesan yang diketahui: chlorocresol dan cetostearyl alkohol.
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Krim.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Krim Gentamicina Mylan Generics ditunjukkan dalam bentuk kulit radang bakteria seperti pyoderma dengan tahap keparahan dan tahap yang berbeza-beza, termasuk ecthyma, folliculitis, sycosis, furunculosis, eczema microbial, dan juga dalam bentuk yang dijangkiti sekunder seperti dermatitis dan eksim yang disekat, ulser stasis, luka trauma, luka bakar dan lecet yang dijangkiti. Penyakit kulit lain yang mendapat manfaat daripada penggunaan Gentamicin Mylan Generics adalah psoriasis dan pustular psoriasis, bentuk intertriginoid dan perionisis asal bakteria. Dalam bentuk kulat, Gentamicin Mylan Generics tidak berkesan, kerana gentamicin tidak aktif pada apa-apa jenis kulat; namun, ubat ini mempunyai kegunaan dalam superinfeksi bakteria dari jangkitan kulat dan virus. Keberkesanan tertentu telah ditunjukkan oleh penyediaan luka bakar dari pelbagai peringkat. dan penyebaran, di mana "pembunuhan tanah", kerana intensiti penghinaan termal yang luar biasa, ia mendorong perkembangan flora bakteria yang sangat berbahaya.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Sapukan krim 3-4 kali sehari sehingga hasil pertama dicapai, selepas itu jumlah pembalut dapat dikurangkan menjadi 1-2 dalam 24 jam. Akan baik, setelah aplikasi, melindungi bahagian tersebut dengan kain kasa steril.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan. Dalam kes ini, rawatan mesti terganggu dan terapi yang sesuai dijalankan. Penyediaannya tidak boleh digunakan untuk penggunaan oftalmik. Seperti semua antibiotik, rawatan dengan gentamicin boleh menyebabkan terlalu banyak perkembangan mikroorganisma yang tidak sensitif, di mana rawatan mesti dihentikan dan terapi yang sesuai dijalankan. Alergi silang antara aminoglikosida telah ditunjukkan. Produk ini mengandungi klorokresol, yang boleh menyebabkan reaksi alergi.
Produk ini juga mengandungi alkohol cetostearyl, yang boleh menyebabkan reaksi kulit tempatan, seperti dermatitis kontak.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tidak diketahui sehingga kini.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Pada wanita hamil dan pada awal usia kanak-kanak, produk tersebut harus diberikan dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan langsung doktor.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tiada kesan.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Rawatan dengan gentamicin kadang-kadang boleh menyebabkan kerengsaan sementara (eritema atau pruritus) yang biasanya tidak memerlukan gangguan terapi.Dalam subjek ini, ujian tampalan yang dilakukan kemudiannya tidak menunjukkan fenomena kerengsaan dan kepekaan.
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Overdosis
Tidak ada kes berlebihan yang dilaporkan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: antibiotik dan agen kemoterapi untuk penggunaan dermatologi.
Kod ATC: D06AX07.
Gentamicin dihasilkan oleh fermentasi Micromonospora purpurea dan diperoleh sebagai serbuk amorf putih, larut dalam air dan stabil dalam panas. Antibiotik spektrum luas ini yang diasingkan di Schering Corporation Research Laboratories telah terbukti sangat berkesan dalam rawatan topikal jangkitan kulit bakteria primer dan sekunder. Bakteria yang sensitif terhadap gentamicin termasuk Staphylococcus aureus (strain coagulase positif, coagulase negatif dan strain penghasil penicillinase), bakteria Gram-negatif (Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris dan Klebsiella pneuomtoconiaytes and beta-ha-andtoconiaytes) haemolytics). Hasil ujian reaksi kulit yang dilakukan di klinik menunjukkan bahawa gentamicin bukanlah perengsa utama; lebih-lebih lagi, gentamicin mempunyai indeks kepekaan kulit yang rendah.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Penyerapan gentamicin transkutan biasanya tidak ada.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Kajian ketoksikan akut pada tikus, menggunakan gentamicin dalam larutan berair, memberikan LD50 berikut: subkutan 485 mg / kg, endoperitoneum 430 mg / kg, intravena 75 mg / kg, oral> 9050 mg / kg. Pengalaman yang dilakukan terhadap haiwan dan manusia dengan persediaan pada kepekatan antibiotik jauh lebih tinggi daripada yang terapeutik, tidak menunjukkan tanda-tanda kerengsaan primer atau fenomena pemekaan. Ujian epikutaneus yang dilakukan pada 100 pesakit memberikan hasil negatif dalam setiap kes. Gentamicin tidak mempunyai analogi struktur dengan sebatian dengan tindakan karsinogenik yang ditetapkan. Dalam kajian ketoksikan kronik dan semasa ujian klinikal, tidak pernah menunjukkan fenomena yang dapat menunjukkan potensi karsinogenik.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Parafin cair, jeli petroleum putih, klorokresol, cetomacrogol, cetostearyl alkohol, natrium fosfat monobasik, air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah
2 tahun.
Jangka hayat tiub selepas pembukaan pertama: 12 minggu.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Tiada.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Tiub 30 g.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Ubat yang tidak digunakan dan sisa yang berasal dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan peraturan tempatan.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milan
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Krim 0.1% - tiub 30 g AIC n. 036130019
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Jun 2004
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Januari 2015
