Bahan aktif: Amoxicillin
AMANXIN 250mg / 5ml GRANULATE UNTUK PENGGANTIAN LISAN - 60 ml BOTOL
AMOXIN 250mg / 5ml GRANULATE UNTUK PENGGANTIAN LISAN - BOTOL 100 ml
Sisip pakej Amoxin tersedia untuk saiz pek: - AMOXIN 250mg / 5ml GRANULATE UNTUK PENGGANTIAN LISAN - 60 ml BOTOL
AMOXIN 250mg / 5ml GRANULATE UNTUK PENGGANTIAN LISAN - BOTOL 100 ml - Tablet AMOXIN 1 g
Petunjuk Mengapa Amoxin digunakan? Untuk apa itu?
KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK
Antibiotik bakteria tergolong dalam kumpulan penisilin semi-sintetik
INDIKASI TERAPEUTIK
Jangkitan dari kuman sensitif terhadap amoksisilin yang mempengaruhi organ dan sistem yang berlainan; - jangkitan saluran pernafasan; - ENT dan jangkitan stomatologi; - jangkitan saluran urogenital; - jangkitan saluran enterik dan saluran empedu; - jangkitan kulit dan tisu lembut; - jangkitan kepentingan pembedahan.
Kontraindikasi Apabila Amoxina tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap penisilin dan sefalosporin atau kepada komponen produk yang lain. Jangkitan yang dihidapi oleh mikroorganisma penghasil penisilininase. Mononukleosis berjangkit (peningkatan risiko reaksi kulit). Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan dan penyusuan (lihat "Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan").
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Amoxin
Reaksi hipersensitiviti dan anafilaksis yang serius telah dilaporkan berikutan penggunaan penisilin parenteral dan, lebih jarang, juga berikutan penggunaan oral. Permulaan reaksi ini lebih kerap berlaku pada subjek yang mempunyai sejarah hipersensitiviti terhadap pelbagai alergen, asma, demam hay dan urtikaria. Alergi silang dengan penisilin G, dengan penisilin semi-sintetik lain dan dengan cephalosporins adalah mungkin. Oleh itu, sejarah perubatan yang menyeluruh diperlukan sebelum memulakan terapi. Sekiranya terdapat reaksi alergi, rawatan mesti terganggu dan, di bawah pengawasan perubatan, terapi yang sesuai mesti dijalankan (kortikosteroid, antihistamin atau, sekiranya terdapat anafilaksis, rawatan segera dengan adrenalin atau tindakan kecemasan lain yang sesuai). Penggunaan penisilin yang berpanjangan dapat mendorong perkembangan kuman dan / atau jangkitan kulat yang tidak sensitif. Dalam kes ini, perlu mengambil langkah-langkah terapi yang mencukupi, selalu di bawah pengawasan perubatan. Sekiranya kekurangan buah pinggang, sesuaikan dos mengikut tahap kreatinin atau pelepasan kreatinin. (Lihat Posologi). Semasa rawatan berpanjangan, terutamanya jika dengan dos tinggi, disyorkan untuk melakukan pemeriksaan berkala jumlah darah dan fungsi hati dan buah pinggang.
Pada wanita hamil dan menyusui, dengan mempertimbangkan saluran transplasental dan ke dalam susu ibu, produk ini hanya boleh diberikan sekiranya terdapat keperluan sebenar di bawah pengawasan perubatan langsung.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Amoxin
Pengambilan allopurinol secara serentak meningkatkan kekerapan reaksi kulit. Penggunaan kontraseptif oral secara serentak mengurangkan penyerapan yang terakhir.Kesan terapeutik sinergis diketahui antara penisilin semisintetik dan aminoglikosida. Probenecid yang diberikan secara serentak meningkatkan tahap penisilin dalam darah dengan bersaing dengan mereka di buah pinggang. Asid asetilsalisilat, fenilbutazon atau ubat anti-radang lain dalam dos yang besar, apabila diberikan bersamaan dengan penisilin meningkatkan tahap dan separuh hayat plasma.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Amoxicillin tidak memberikan kelebihan tertentu dalam jangkitan oleh kuman yang sensitif terhadap penisilin G, dan juga tidak aktif terhadap kuman tahan yang menghasilkan penisilinin. Produk ini mengandungi sukrosa. Ini mesti diambil kira pada pesakit diabetes dan mereka yang menjalani diet rendah kalori. tidak diketahui gangguan dengan kemahiran memandu dan penggunaan mesin. Perhatian disarankan pada bayi pramatang dan selama tempoh neonatal: fungsi ginjal, hepatik dan hematologi harus dipantau.
JAUHKAN DARI JALAN DAN ANAK ANAK.
Nota tambahan:
- 37.946 g butiran untuk penggantungan lisan bersamaan dengan 60 ml penggantungan mengandungi 33 g sukrosa. Apabila diambil mengikut dos yang disyorkan, setiap dos menyediakan hingga 2.75 g sukrosa
- 40 g butiran untuk penggantungan lisan bersamaan dengan 100 ml penggantungan mengandungi 33.257 g sukrosa. Apabila diambil mengikut dos yang disyorkan, setiap dos menyediakan hingga 1,66 g sukrosa. Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Amoksin: Posologi
Suspensi semula butiran pada kanak-kanak
hingga 2 tahun: 125 mg bersamaan dengan 2.5 ml sirap setiap 8 jam
dari 2 hingga 10 tahun: 250 mg sama dengan 5 ml sirap setiap 8 jam
Dos boleh meningkat dalam kes yang teruk, menurut pendapat doktor.
Kanak-kanak dengan berat <40 kg
Dos harian untuk kanak-kanak adalah 40-90 mg / kg / hari dibahagikan kepada dua atau tiga dos * (tidak melebihi 3 g / hari) bergantung pada petunjuk, keparahan penyakit dan kepekaan patogen (lihat dos khas cadangan di bawah dan bahagian Amaran Khas).
* Data farmakokinetik dan farmakodinamik menunjukkan bahawa dos yang diberikan tiga kali sehari dikaitkan dengan peningkatan keberkesanan, oleh itu dos yang diberikan dua kali sehari hanya disyorkan apabila dos melebihi julat normal.
Bagi kanak-kanak dengan berat lebih daripada 40 kg dos dewasa adalah disyorkan.
Cadangan dos khas
Tonsillitis: 50 mg / kg / hari dalam dua dos terbahagi.
Otitis media akut: di kawasan dengan insiden pneumokokus yang tinggi dengan kepekaan yang rendah terhadap penisilin, dosnya harus ditentukan oleh peraturan nasional / tempatan. Penyakit Lyme awal (eritema migrans terpencil): 50 mg / kg / hari dalam tiga dos terbahagi, untuk lebih daripada 14-21 hari.
Profilaksis untuk endokarditis: 50 mg amoksisilin / kg berat badan diberikan sebagai "satu dos tunggal satu" sejam sebelum pembedahan.
Dos dalam kekurangan buah pinggang:
Dos harus dikurangkan pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang teruk. Pada pesakit dengan izin kreatinin di bawah 30 ml / min, peningkatan selang dos dan penurunan jumlah dos harian adalah disyorkan (lihat bahagian Amaran Khas).
Kegagalan buah pinggang pada kanak-kanak dengan berat kurang dari 40 kg:
Penyediaan penangguhan
Tambahkan sebilangan kecil air ke dalam botol, goncangkan dengan baik dan biarkan berehat selama beberapa minit.Kemudian tambahkan lebih banyak air sehingga mencapai tahap yang ditunjukkan pada botol dan goncangkan lagi.
Sebelum digunakan, goncangkan penggantungan yang telah disediakan dengan baik.
Dispenser sepadan dengan 2.5 ml, 5 ml dan 10 ml suspensi masing-masing bersamaan 125 mg, 250 mg dan 500 mg amoksisilin.
Botol harus digoncang dengan kuat sebelum setiap pentadbiran.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Amoxin yang berlebihan
Sehingga kini, tidak ada kesan toksik overdosis pada manusia. Sekiranya terdapat pengambilan ubat yang berlebihan, campur tangan kecemasan mesti bertujuan untuk mengatasi gejala yang mungkin timbul. Amoxicillin dialisis dengan hemodialisis tetapi tidak dengan dialisis peritoneal.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Amoxin
Fenomena hipersensitiviti: eritema multiforme atau ruam kulit maculopapular, pruritus, urtikaria, edema Quincke dan kejutan anaphylactic yang sangat luar biasa; glossitis, stomatitis, mual, muntah, cirit-birit, purpura, anemia, trombositopenia, eosinofilia, leukositosis, dan leukositosis
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini. Penting untuk memberitahu doktor atau ahli farmasi mengenai kesan yang tidak diingini, walaupun tidak dijelaskan dalam risalah pakej.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Simpan dalam bungkusan asal. Suspensi luar jangka masa mesti disimpan pada suhu antara + 2 hingga + 8 ° C dan digunakan dalam seminggu. Jangan beku. PERINGATAN: Jangan gunakan ubat melebihi tarikh luput yang tertera pada bungkusan
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
KOMPOSISI
60 ml botol
37.946 g butiran untuk penggantungan mengandungi:
Bahan aktif: Amoxicillin trihydrate g 3.44 (sama dengan Amoxicillin g 3)
Eksipien: Carboxymethylcellulose, Sucrose, Ammonium glycyrized, Pisang kering beku, nanas kering beku, Rasa krim.
Sebotol 100 ml
40 g butiran untuk penggantungan mengandungi:
Bahan aktif: Amoxicillin trihydrate g 5.733 (sama dengan Amoxicillin g 5)
Pengambilan: Carboxymethylcellulose, Sucrose, Glycyrized Ammonium, Flavour Banana, Flavour Aprikot.
BENTUK DAN KANDUNGAN FARMASI
"250mg / 5ml Butiran untuk penggantungan oral"
Botol 60 ml yang mengandungi 37.946 g butiran
Botol 100 ml yang mengandungi 40 g butiran
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
GRANULAT AMOXIN UNTUK PENGGANTUNGAN LISAN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
60 ml botol
37.946 g butiran 5% untuk penggantungan mengandungi:
- Amoxicillin trihydrate g 3.44 (sama dengan Amoxicillin g 3)
Sebotol 100 ml
63.243 g butiran 5% untuk penggantungan mengandungi:
- Amoxicillin trihydrate g 5.733 (sama dengan Amoxicillin g 5)
03.0 BORANG FARMASI
"5% Butiran untuk penggantungan oral"
Botol 60 ml yang mengandungi 37.946 g butiran
Botol 100 ml yang mengandungi 63.243 g butiran
dicairkan hingga tanda dengan air.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Jangkitan oleh kuman yang sensitif terhadap amoksisilin yang mempengaruhi organ dan sistem yang berbeza. Jangkitan saluran pernafasan; Jangkitan ENT dan stomatologi; jangkitan pada saluran urogenital; jangkitan saluran usus dan saluran empedu; jangkitan kulit dan tisu lembut; jangkitan kepentingan pembedahan.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Suspensi semula butiran 5% pada kanak-kanak
hingga 2 tahun: 125 mg bersamaan dengan 2.5 ml sirap setiap 8 jam
dari 2 hingga 10 tahun: 250 mg sama dengan 5 ml sirap setiap 8 jam
Dos boleh meningkat dalam kes yang teruk menurut pendapat doktor.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap penisilin dan sefalosporin atau komponen produk yang lain. Jangkitan yang dihidapi oleh mikroorganisma penghasil penisilininase. Mononukleosis berjangkit (peningkatan risiko reaksi kulit).
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Amoxicillin tidak memberikan kelebihan tertentu pada jangkitan oleh kuman yang sensitif terhadap penisilin G dan juga tidak aktif terhadap kuman tahan yang menghasilkan penisilinin.
JAUHI DARI KANAK-KANAK.
Reaksi hipersensitiviti dan anafilaksis yang serius telah dilaporkan berikutan penggunaan penisilin parenteral dan, lebih jarang, juga berikutan penggunaan oral.Permulaan reaksi ini lebih kerap berlaku pada subjek yang mempunyai sejarah hipersensitiviti terhadap pelbagai alergen, asma, demam hay dan urtikaria. Alergi silang dengan penisilin G, dengan penisilin semi-sintetik lain dan dengan cephalosporins adalah mungkin. Oleh itu, sejarah perubatan yang menyeluruh diperlukan sebelum memulakan terapi. Sekiranya terdapat reaksi alergi, rawatan mesti terganggu dan, di bawah pengawasan perubatan, terapi yang sesuai mesti dijalankan (kortikosteroid, antihistamin atau, sekiranya terdapat anafilaksis, rawatan segera dengan adrenalin atau tindakan kecemasan lain yang sesuai). Penggunaan penisilin yang berpanjangan dapat mendorong perkembangan kuman dan / atau jangkitan kulat yang tidak sensitif. Dalam kes ini, perlu mengambil langkah-langkah terapi yang mencukupi, selalu di bawah pengawasan perubatan. Sekiranya kekurangan buah pinggang, sesuaikan dos mengikut tahap kreatinin atau pelepasan kreatinin. (Lihat Posologi). Semasa rawatan berpanjangan, terutamanya jika dengan dos tinggi, disyorkan untuk melakukan pemeriksaan berkala jumlah darah dan fungsi hati dan buah pinggang.
Produk mengandungi sukrosa. Ini mesti diambil kira pada pesakit diabetes dan mereka yang menjalani diet rendah kalori.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Pengambilan allopurinol secara serentak meningkatkan kekerapan reaksi kulit. Pengambilan pil perancang secara serentak mengurangkan penyerapan yang terakhir.Kesan terapi sinergis diketahui antara penisilin semisintetik dan amino-glikosida. Probenecid yang diberikan secara serentak meningkatkan tahap penisilin dalam darah dengan bersaing dengan mereka di buah pinggang. Asid asetilsalisilat, phenylbutazone atau ubat anti-radang lain dalam dos yang besar, apabila diberikan bersamaan dengan penisilin meningkatkan tahap plasma dan separuh hayatnya.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Pada wanita hamil dan menyusui, dengan mempertimbangkan saluran transplasental dan ke dalam susu ibu, produk ini hanya boleh diberikan sekiranya terdapat keperluan sebenar di bawah pengawasan perubatan langsung.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tidak ada gangguan yang diketahui dengan kemahiran memandu dan penggunaan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Fenomena hipersensitiviti: eritema multiforme atau ruam kulit maculopapular, pruritus, urtikaria, edema Quincke dan kejutan anafilaksis yang sangat luar biasa; glossitis, stomatitis, mual, muntah, cirit-birit, purpura, anemia, plateletpenia, eosinofilia, leukopenia dan agranulosis;
04.9 Overdosis
Sehingga kini, tidak ada kesan toksik overdosis pada manusia. Sekiranya terdapat pengambilan ubat yang berlebihan, campur tangan kecemasan mesti bertujuan untuk mengatasi gejala yang mungkin timbul. Amoxicillin dialisis dengan hemodialisis tetapi tidak dengan dialisis peritoneal.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapeutik:
Antibiotik bakteria tergolong dalam kumpulan penisilin semi-sintetik.
Mekanisme tindakan:
Mekanisme tindakan, seperti semua penisilin, adalah bakterisida dan dilakukan dengan menghalang sintesis peptidoglikan, unsur penting dinding bakteria.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Amoxicillin stabil dalam persekitaran berasid. Selepas pemberian oral ubat diserap 74 hingga 92% daripada dos yang diberikan dengan kadar darah puncak dalam 1-2 jam. Selepas 8 jam tahap masih berguna secara terapi. Penyerapan tidak terjejas. Oleh kehadiran makanan secara serentak di dalam perut.
Penghapusan berlaku terutamanya melalui buah pinggang dalam bentuk yang tidak berubah dan aktif secara terapi selama lebih dari 70%.
Penyebaran pada tisu sangat baik dengan kepekatan yang tinggi terutama pada rembesan bronkus, terutamanya jika jenis lendir, pada eksudat telinga tengah dan sinus paranasal.Konsentrasi empedu juga tinggi.
05.3 Data keselamatan praklinikal
-----
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Carboxymethylcellulose, Sucrose, Glycyrized Ammonium, Pisang kering beku, Nanas kering beku, Perisa Krim.
Nota tambahan:
37.946 g butiran untuk penggantungan lisan bersamaan dengan 60 ml penggantungan mengandungi 33 g sukrosa.
- 63.243 g butiran untuk penggantungan lisan bersamaan dengan 100 ml penggantungan mengandungi 55 g sukrosa.
Apabila diambil mengikut dos yang disyorkan, setiap dos memberikan hingga 2,75 g sukrosa. Oleh itu, produk ubat ini dikontraindikasikan dalam intoleransi fruktosa keturunan, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa atau kekurangan sukrosa-isomaltase.
06.2 Ketidaksesuaian
Ada kemungkinan alergi silang dengan penisilin G, dengan penisilin semisintetik lain dan dengan sefalosporin. Oleh itu, sejarah perubatan yang teliti diperlukan sebelum memulakan terapi.
06.3 Tempoh sah
Dalam pembungkusan utuh 2 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Dalam bekas yang tertutup rapat dari cahaya. Suspensi luar jangka masa mesti disimpan pada suhu antara + 2 hingga + 8 ° C dan digunakan dalam seminggu. Jangan beku.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Botol kaca kuning yang mengandungi 37.946 atau 63.243 g butiran untuk penggantungan oral pada kadar 5%.
60 ml botol
Sebotol 100 ml
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Masukkan air ke dalam botol hingga ke paras yang tertera pada label.
Tutup, terbalik dan goncang dengan kuat.
Setelah digantung, tahap akan mencapai tanda pada label.
Setiap sudu mengandungi 125-250-500 mg (2,5 - 5 - 10 ml) Amoxicillin.
Botol harus digoncang dengan kuat sebelum setiap pentadbiran.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l. - Melalui Cozzaglio, 24 - 25125 BRESCIA.
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
5% Butiran untuk penggantungan oral - Botol 60 ml A.I.C. n ° 023966082
5% Butiran untuk penggantungan oral - Botol 100 ml A.I.C. n ° 023966106
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Tarikh pembaharuan: Mei 2000
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
-----