Bahan aktif: Nafazolin
RINAZINA 100 mg / 100 ml NASAL SPRAY, PENYELESAIAN
Sisipan pakej Rinazina tersedia untuk saiz pek:- RINAZINA 100 mg / 100 ml NASAL SPRAY, PENYELESAIAN
- RINAZINA 1 MG / ML NASAL DROPS, PENYELESAIANAN
Mengapa Rinazina digunakan? Untuk apa itu?
APA ITU
RINAZINA NASAL SPRAY adalah dekongestan untuk penggunaan hidung.
KENAPA DIGUNAKAN
RINAZINA NASAL SPRAY ditunjukkan sebagai dekongestan hidung pada rhinitis catarrhal akut dan faringitis, rhinitis alergi, sinusitis akut.
Kontraindikasi Apabila Rinazina tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien. Penyakit jantung yang teruk dan tekanan darah tinggi. Glaukoma. Hipertiroidisme.
Ubat ini tidak boleh diambil oleh kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.
Jangan berikan selama dan dalam dua minggu selepas terapi dengan ubat antidepresan.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Rinazina
Gunakan dengan berhati-hati pada orang tua dan pada subjek yang menderita hipertrofi prostat kerana bahaya pengekalan kencing.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Rinazina
Ubat ini mungkin berinteraksi dengan ubat antidepresan (lihat Kapan tidak boleh digunakan). Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat tanpa preskripsi.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular, terutama mereka yang menderita hipertensi, penggunaan dekongestan hidung mesti dalam pertimbangan doktor dari semasa ke semasa.
Penggunaan vasokonstriktor yang berpanjangan dapat mengubah fungsi normal selaput lendir hidung dan sinus paranasal, juga menyebabkan ketagihan terhadap ubat. Mengulangi aplikasi untuk jangka masa yang panjang boleh membahayakan.
Benzalkonium klorida (BAC) yang terkandung sebagai pengawet dalam RINAZINA SPRAY NASALE, terutama bila digunakan dalam jangka masa yang panjang, dapat menyebabkan pembengkakan pada mukosa hidung. Sekiranya reaksi seperti itu (kesesakan hidung berterusan) disyaki, ubat hidung bebas BAC harus digunakan jika mungkin. Sekiranya ubat-ubatan hidung tanpa BAC tidak tersedia, bentuk farmasi lain harus dipertimbangkan. Boleh menyebabkan bronkospasme.
Penggunaan produk topikal, terutama jika berpanjangan, dapat menimbulkan fenomena kepekaan; dalam hal ini adalah perlu untuk menghentikan rawatan dan, jika perlu, untuk memulakan terapi yang sesuai, sekiranya timbulnya sakit kepala yang teruk secara tiba-tiba.
Apabila boleh digunakan hanya setelah berunding dengan doktor anda
Semasa mengandung dan menyusu (lihat Apa yang harus dilakukan semasa mengandung dan menyusu).
Apa yang perlu dilakukan semasa mengandung dan menyusu
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat. Semasa mengandung dan menyusui, RINAZINA NASAL SPRAY hanya boleh digunakan setelah berunding dengan doktor anda dan menilai dengannya nisbah risiko / faedah dalam kes anda.
Rujuk doktor anda jika anda mengesyaki kehamilan atau ingin merancang cuti bersalin.
Kesan pada kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tidak ada kesan yang tidak diingini yang diketahui terhadap kemampuan memandu atau menggunakan mesin.
Bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan: penggunaan ubat tanpa keperluan terapi merupakan doping dan dapat menentukan ujian anti-doping positif.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Rinazina: Posologi
Berapa banyak
1-2 semburan di setiap lubang hidung, 2-3 kali sehari.
Populasi kanak-kanak
Ubat ini dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah usia 12 tahun (lihat Bilakah ia tidak boleh digunakan).
Patuhi dengan ketat dos yang disyorkan. Dos produk yang lebih tinggi walaupun diambil secara topikal dan untuk jangka masa yang pendek boleh menimbulkan kesan sistemik yang serius.
Bila dan berapa lama
Sekiranya tidak ada tindak balas terapi yang lengkap dalam beberapa hari, berjumpa dengan doktor anda; bagaimanapun, rawatan tidak boleh diteruskan selama lebih dari seminggu.
Berunding dengan doktor anda jika gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini.
Suka
- Sekiranya botolnya baru, tekan dispenser dua atau tiga kali, tanpa memasukkan ke dalam lubang hidung, untuk mengisi pam.
- Pastikan botol tetap tegak; masukkan hujungnya ke lubang hidung dan tekan dengan gerakan pantas dan tegas semasa penyedutan setelah meniup hidung.
Untuk aplikasi berikutnya, ikuti petunjuk di titik 2).
Overdosis Apa yang perlu dilakukan sekiranya anda mengambil terlalu banyak Rinazine
Produk, jika tertelan secara tidak sengaja atau jika digunakan dalam jangka masa yang lama dalam dos berlebihan, boleh menyebabkan fenomena toksik. Ini harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak kerana pengambilan secara tidak sengaja dapat menyebabkan penenang yang ketara.
Sekiranya berlaku overdosis, hipertensi arteri, takikardia, fotofobia, sakit kepala yang kuat, sesak dada, dan, pada kanak-kanak, hipotermia dan kemurungan teruk sistem saraf pusat dengan penenang yang ketara, mungkin memerlukan langkah-langkah kecemasan yang mencukupi.
Sekiranya pengambilan RINAZINA NASAL SPRAY yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai penggunaan Rinazina NASAL SPRAY, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Rinazina
Seperti semua ubat, RINAZINE NASAL SPRAY boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Produk ini dapat menentukan fenomena pemulihan kepekaan dan kesesakan membran mukus secara tempatan. Untuk penyerapan naphazoline yang cepat melalui membran mukus yang meradang, kesan sistemik mungkin berlaku yang terdiri daripada hipertensi arteri, bradikardia refleks, sakit kepala, gangguan kencing.
Kesan sampingan ini biasanya bersifat sementara. Walau bagaimanapun, apabila ia berlaku, disarankan untuk berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Sekiranya ada kesan sampingan yang serius, atau jika anda melihat kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila maklumkan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Minta dan isi borang laporan kesan yang tidak diingini yang terdapat di farmasi (Borang B).
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Luput: lihat tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas. Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan terima produk jika penutup botol tidak utuh.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat yang ada, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
KOMPOSISI
1 ml larutan mengandungi:
Bahan aktif: naphazoline nitrat 1 mg, sama dengan naphazoline 0.77 mg.
Eksipien: natrium klorida, disodium edetat, natrium fosfat monobasik dihidrat, asid fosforik pekat, benzalkonium klorida, rasa balsamic, air yang disucikan.
BAGAIMANA MENCARI
RINAZINA NASAL SPRAY hadir dalam bentuk larutan semburan untuk penggunaan hidung. Kandungan botol sama dengan 15 ml.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
RINAZINA
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
1 ml larutan mengandungi:
Prinsip aktif:
naphazoline nitrat 1 mg.
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Titisan hidung, larutan: larutan berair yang jernih dan tidak berwarna.
Penyembur hidung, larutan: larutan berair yang jernih dan tidak berwarna.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Dekongestan hidung pada rhinitis catarrhal akut dan faringitis, rhinitis alergi, sinusitis akut.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Titisan hidung:
Dewasa: 2-3 tetes di setiap lubang hidung, 2-3 kali sehari.
Semburan hidung:
Dewasa: 1-2 semburan di setiap lubang hidung, 2-3 kali sehari.
Populasi kanak-kanak:
Produk ubat ini dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah usia 12 tahun (lihat bahagian 4.3).
Patuhi dengan ketat dos yang disyorkan. Dos produk yang lebih tinggi walaupun diambil secara topikal dan untuk jangka masa yang pendek boleh menimbulkan kesan sistemik yang serius.
Sekiranya tidak ada tindak balas terapi yang lengkap dalam beberapa hari, berjumpa dengan doktor anda; bagaimanapun, rawatan tidak boleh diteruskan selama lebih dari seminggu.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien. Penyakit jantung yang teruk dan tekanan darah tinggi. Glaukoma. Hipertiroidisme.
Ubat ini dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.
Jangan berikan selama dan dalam dua minggu selepas terapi dengan ubat antidepresan.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Gunakan dengan berhati-hati pada orang tua dan pesakit hipertrofi prostat kerana bahaya pengekalan kencing.
Pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular, terutama mereka yang menderita hipertensi, penggunaan dekongestan hidung mesti dalam pertimbangan doktor dari semasa ke semasa.
Penggunaan vasokonstriktor yang berpanjangan dapat mengubah fungsi normal selaput lendir hidung dan sinus paranasal, juga mendorong ketagihan terhadap ubat. Mengulangi aplikasi untuk jangka masa yang panjang boleh membahayakan.
Benzalkonium klorida (BAC) yang terkandung sebagai pengawet pada titisan hidung RINAZINA dan semburan hidung, terutama apabila digunakan dalam jangka masa yang panjang, dapat menyebabkan pembengkakan mukosa hidung. Sekiranya reaksi seperti itu (kesesakan hidung berterusan) disyaki, ubat hidung bebas BAC harus digunakan jika mungkin. Sekiranya ubat-ubatan hidung tanpa BAC tidak tersedia, bentuk farmasi lain harus dipertimbangkan. Boleh menyebabkan bronkospasme.
Penggunaan produk topikal, terutama jika berpanjangan, dapat menimbulkan fenomena kepekaan; dalam hal ini perlu menghentikan rawatan dan, jika perlu, untuk memulakan terapi yang sesuai.
Kes-kes sindrom ensefalopati terbalik posterior / sindrom vasokonstriksi serebrum terbalik telah dilaporkan dengan penggunaan ubat-ubatan simpatomimetik, yang juga menjadi milik naphazoline.
Gejala yang dilaporkan termasuk timbulnya sakit kepala yang teruk secara tiba-tiba, loya, muntah dan gangguan penglihatan. Sebilangan besar kes bertambah baik atau sembuh dalam beberapa hari dengan rawatan yang sesuai. Penggunaan naphazoline harus dihentikan segera dan doktor harus berunding sekiranya terdapat tanda-tanda dan / atau gejala ensefalopati terbalik posterior / sindrom vasokonstriksi serebrum reversibel.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Ubat ini boleh berinteraksi dengan ubat antidepresan.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Semasa mengandung dan menyusui, RINAZINA hanya boleh digunakan setelah berunding dengan doktor anda dan menilai dengannya nisbah risiko / manfaat dalam kes anda.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tidak ada kesan yang tidak diingini yang diketahui terhadap kemampuan memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Produk ini dapat menentukan fenomena pemulihan kepekaan dan kesesakan membran mukus secara tempatan. Untuk penyerapan naphazoline yang cepat melalui membran mukus yang meradang, kesan sistemik mungkin berlaku yang terdiri daripada hipertensi arteri, bradikardia refleks, sakit kepala, gangguan kencing.
04.9 Overdosis
Produk, jika tertelan secara tidak sengaja atau jika digunakan dalam jangka masa yang lama dalam dos berlebihan, boleh menyebabkan fenomena toksik.Ia harus dijauhkan dari jangkauan kanak-kanak kerana pengambilan secara tidak sengaja dapat menyebabkan ubat penenang yang teruk. Sekiranya berlaku overdosis, hipertensi arteri, takikardia, fotofobia, sakit kepala yang teruk, sesak dada dan, pada kanak-kanak, hipotermia dan kemurungan teruk sistem saraf pusat mungkin muncul dengan ubat penenang yang nyata, yang memerlukan penggunaan tindakan kecemasan yang memadai.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapeutik: sistem pernafasan, simpatomimetik, tidak berkaitan.
Kod ATC: R01AA08.
Naphthylmethylmidazoline adalah bahan yang meniru simpatik yang tergolong dalam kumpulan imidazolin, dengan tindakan vasokonstriktor yang tinggi.
Rinazina, digunakan secara tempatan, menyebabkan penyahmampatan membran mukus nasofaring; tindakannya biasanya berlaku dalam beberapa minit dan berlangsung rata-rata 4-6 jam.
Ia tersedia dalam penyelesaian 0.1%.
05.2 Sifat farmakokinetik
Tindak balas terapeutik yang cepat, dengan pengampunan gejala gejala, menunjukkan bahawa setelah aplikasi tempatan, produk cepat diserap dan dipindahkan ke lokasi tindakan tertentu.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Pada tikus, LD50 naphazoline adalah 236.7 mg / kg berikutan pemberian oral dan 76.2 mg / kg berikutan pentadbiran intraperitoneal; pada tikus, LD50 berikutan pentadbiran intraperitoneal adalah 54 mg / kg.
Data praklinikal menunjukkan bahawa benzalkonium klorida mampu menghasilkan kesan toksik - kepekatan dan masa bergantung - pada silia getaran epitelium mukosa hidung, termasuk imobilitas yang tidak dapat dipulihkan dan boleh menyebabkan perubahan histopatologi mukosa hidung.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
RINAZINE 1 mg / ml titisan hidung, penyelesaian:
natrium klorida, disodium edetate, monobasic sodium phosphate dihydrate, acid phosphoric pekat, benzalkonium klorida, air yang disucikan.
RINAZINA 100 mg / 100 ml semburan hidung, larutan:
natrium klorida, disodium edetate, monobasic sodium phosphate dihydrate, acid phosphoric pekat, benzalkonium klorida, aroma balsamic, air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak diketahui.
06.3 Tempoh sah
3 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
RINAZINA 1 mg / ml titisan hidung, larutan - botol kaca, 10 ml
RINAZINA 100 mg / 100 ml semburan hidung, larutan - botol kaca, 15 ml
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Ubat yang tidak digunakan dan sisa yang berasal dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan peraturan tempatan.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Penjagaan Kesihatan Pengguna GlaxoSmithKline S.p.A. - Melalui Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
RINAZINA titisan hidung 1 mg / ml, larutan: 000590012;
RINAZINA 100 mg / 100 ml semburan hidung, larutan: 000590051
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Pembaharuan terakhir: Jun 2010
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Ogos 2013
