Bahan aktif: Bromelain
Tablet bersalut ANANASE 40 mg
Petunjuk Mengapa Ananase digunakan? Untuk apa itu?
KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK
Ananase tergolong dalam kelas enzim proteolitik
INDIKASI TERAPEUTIK
Proses edema keradangan dalam bidang perubatan dan pembedahan.
Kontraindikasi Apabila Ananase tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.
Produk ini dikontraindikasikan pada pesakit dengan hemofilia dan diatesis hemoragik, dalam kes hepatopati dan nefropati yang teruk; ulser peptik.
Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai "intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat ini (lihat Amaran khas).
Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Ananase
Pengalaman dengan penggunaan Ananase pada kanak-kanak adalah terhad; sehingga data yang mencukupi mengenai keselamatan dan keberkesanan diperoleh, penggunaan produk ubat harus disediakan untuk orang dewasa.
Dianjurkan untuk memeriksa indeks pembekuan pada pesakit dengan hemofilia dan diatesis hemoragik. Bromelain harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan penyakit hati yang teruk dan kekurangan buah pinggang.
Kemunculan kemungkinan manifestasi hipersensitiviti dari pelbagai jenis dan lokasi menunjukkan gangguan rawatan dan pelaksanaan terapi yang sesuai.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Ananase
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda baru-baru ini mengambil apa-apa jenis ubat, walaupun ubat tanpa preskripsi.
Perkaitan ANANASE dengan antikoagulan sering memerlukan penyesuaian dos yang mencukupi.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat. Ananase boleh digunakan semasa kehamilan atau menyusui hanya setelah berunding dengan doktor anda dan menilai dengannya nisbah risiko / faedah dalam kes anda.
Rujuk doktor anda jika anda mengesyaki anda hamil atau ingin merancang cuti bersalin.
Memandu dan menggunakan mesin
Ananase tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
Maklumat penting mengenai beberapa ramuan Ananase
Produk mengandungi laktosa dan sukrosa; Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat ini (lihat Kontraindikasi.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Ananase: Posologi
Dewasa
Posologi permulaan yang optimum adalah 1 tablet bersalut, empat kali sehari. 1 tablet bersalut 2-3 kali sehari sebagai terapi penyelenggaraan.
Tablet bersalut harus ditelan keseluruhan, sebaiknya semasa perut kosong.
Anak-anak
Pengalaman dengan penggunaan Ananase pada kanak-kanak adalah terhad; sehingga data yang mencukupi mengenai keselamatan dan keberkesanan diperoleh, penggunaan produk ubat harus disediakan untuk orang dewasa.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda telah mengambil Ananase terlalu banyak
Sekiranya pengambilan / pengambilan Ananase yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Ananase
Seperti semua ubat, Ananase boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengidapnya.
Kes mual, muntah, cirit-birit dan, jarang sekali, terdapat kes menorrhagia dan metrorhagia. Kadang-kadang, reaksi kulit alergi, eritema, gatal-gatal dan dalam kes yang jarang berlaku, serangan asma mungkin berlaku.
Sekiranya ada kesan sampingan yang serius, atau jika anda melihat kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Tamat Tempoh: Lihat tarikh luput yang tercetak pada bungkusan
Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
PERINGATAN: Jangan gunakan ubat selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
JAUHKAN PRODUK PERUBATAN DARIPADA PENCAPAIAN DAN PENGLIHATAN ANAK
KOMPOSISI
Setiap tablet bersalut ANANASE mengandungi:
PRINSIP AKTIF
Bromelain 40,000 mg (sama dengan 40 U.P.F.U.)
KECUALI
Dibasic calcium phosphate anhydrous, Lactose monohydrate, Dibasic calcium phosphate dihydrate, Macrogol 4000, pati jagung, koloid silika, Talc, Magnesium stearate, Stearic acid, Eudragit L30 D-55, Triethyl citrate, Simethicone, Gelatin, Opalux AS-23014 (Sucrose, Quinoline Yellow, Titanium Dioxide, Orange Yellow S, Povidone, Sodium Benzoate) Serbuk lilin, Sukrosa.
BORANG FARMASI
Tablet bersalut.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
PAPAN LAPISAN PINEAPPLE 40 MG
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap tablet bersalut ANANASE mengandungi:
PRINSIP AKTIF
Bromelain mg 40,000 (sama dengan 40 U.P.F.U.)
KECUALI
Laktosa;
sukrosa.
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Tablet bersalut.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Proses edema keradangan dalam bidang perubatan dan pembedahan.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Dewasa
Posologi permulaan yang optimum adalah 1 tablet bersalut, empat kali sehari.
1 tablet bersalut 2-3 kali sehari sebagai terapi penyelenggaraan.
Tablet bersalut harus ditelan keseluruhan, sebaiknya semasa perut kosong.
Anak-anak
Pengalaman dengan penggunaan Ananase pada kanak-kanak adalah terhad; sehingga data yang mencukupi mengenai keselamatan dan keberkesanan diperoleh, penggunaan produk ubat tersebut disediakan untuk orang dewasa (lihat bahagian 4.4).
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.
Produk ini dikontraindikasikan pada pesakit dengan hemofilia dan diatesis hemoragik seperti pada hati dan nefropati yang teruk; ulser peptik.
Oleh kerana terdapatnya laktosa di antara penerima Ananase, pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku terhadap intoleransi galaktosa, kekurangan laktase Lapp, atau penyerapan glukosa-galaktosa tidak boleh mengambil ubat ini (lihat bahagian 4.4).
Oleh kerana terdapat sukrosa di antara penerima Ananase, pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku iaitu intoleransi fruktosa, kekurangan glukosa / galaktosa atau kekurangan sukrase-isolaktase, tidak boleh mengambil produk ubat ini (lihat bahagian 4.4).
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Pada wanita hamil dan penggunaan bayi hanya apabila diperlukan dengan jelas dan di bawah pengawasan perubatan langsung. Pengalaman menggunakan Ananase pada kanak-kanak adalah terhad; sehingga data yang mencukupi mengenai keselamatan dan keberkesanan diperoleh, penggunaan produk ubat tersebut disediakan untuk orang dewasa.
Dianjurkan untuk memeriksa indeks pembekuan pada pesakit dengan hemofilia dan diatesis hemoragik. Bromelain harus digunakan dengan berhati-hati pada pasien dengan penyakit hati yang teruk atau kekurangan ginjal yang menunjukkan gangguan rawatan dan pelaksanaan terapi yang sesuai. Pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku terhadap intoleransi galaktosa, kekurangan
Lapp laktase, atau penyerapan glukosa-galaktosa, tidak boleh mengambil produk ubat ini (lihat bahagian 4.3)
Pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku iaitu intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa atau kekurangan sukrase-isomatase tidak boleh mengambil produk ubat ini (lihat bahagian 4.3).
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Perkaitan ANANASE dengan antikoagulan sering memerlukan penyesuaian dos yang mencukupi.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Untuk bromelain, tidak ada data klinikal mengenai kehamilan yang terdedah. Kajian terhadap haiwan (tikus dan arnab) tidak menunjukkan kesan embriooksik atau teratogenik. Oleh itu, Ananase harus diberikan semasa mengandung dan menyusui hanya jika diperlukan dengan jelas dan di bawah pengawasan perubatan langsung.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Ananase tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Kes mual, muntah, cirit-birit dan, jarang sekali, terdapat kes menorrhagia dan metrorrhagia. Kadang-kadang terdapat situasi alergi kulit, eritema, gatal-gatal dan dalam kes yang jarang berlaku serangan asma.
* yang frekuensi tidak dapat dianggarkan dari data yang ada.
04.9 Overdosis
Tidak ada kes yang diketahui mengenai overdosis yang disengajakan dan disengajakan pada manusia dengan permulaan gejala toksik.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapeutik: agen hematologi lain - enzim.
ATC: B06AA.
Bromelain ditadbir i.p. dan secara lisan pada dos 5-10 mg / kg mengurangkan edema dan keradangan yang disebabkan oleh histamin, formalin, dextran, karagenan dan albumin telur pada haiwan. Pada tahap tisu keradangan, ia mengurangkan vasodilatasi, peningkatan kebolehtelapan kapilari, migrasi leukosit dan kesakitan tempatan dengan menghalang pembentukan bradykinin dan serotonin.
05.2 Sifat farmakokinetik
Penyerapan bromelain selepas pemberian oral menunjukkan kebolehubahan individu yang besar. Waktu paruh plasma adalah antara 6 dan 9 jam.
05.3 Data keselamatan praklinikal
LD50 untuk pentadbiran lisan: tiada ketoksikan pada dos melebihi 10 mg / kg untuk semua haiwan yang diuji.
Untuk laluan pentadbiran lain (i.p. dan i.v.): LD50 berbeza mengikut haiwan dari 20 hingga 85 mg / kg.
Dalam pentadbiran oral yang berpanjangan pada haiwan tikus dan bukan tikus tidak ada variasi yang diperhatikan, dibandingkan dengan kawalan, untuk parameter fizikal-biologi.
Ketoksikan janin: tidak hadir.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Dibasic calcium phosphate anhydrous, lactose monohydrate, dibasic calcium phosphate dihydrate, macrogol 4000, pati jagung, siloid koloid, talc, magnesium stearate, asam stearat, eudragit l30 d-55, triethyl sitrat, simethicone, gelatin, sukrosa, serbuk lilin, opalux sebagai -23014 (sukrosa, kuning quinoline, titanium dioksida, kuning oren, polyvinylpyrrolidone, sodium benzoat).
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah
5 tahun.
Tarikh luput yang dinyatakan merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Kotak 20 tablet bersalut
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milan
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
AIC: 020501021
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Tarikh kebenaran pertama: 20 November 1971
Pembaharuan kebenaran: Mei 2010
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Mac 2011