Bahan aktif: Dexamethasone
Tablet DECADRON 0.5 mg
Tablet DECADRON 0.75 mg
Sisip pakej Decadron tersedia untuk saiz pek: - Tablet DECADRON 0,5 mg, tablet DECADRON 0,75 mg
- Decadron 2 mg / ml titisan oral, larutan
- Penyelesaian DECADRON 4mg / 1ml untuk suntikan, penyelesaian DECADRON 8mg / 2ml untuk suntikan
Mengapa Decadron digunakan? Untuk apa itu?
KATEGORI FARMACO-TERAPEUTIK
DECADRON adalah kortikosteroid (atau glukokortikoid), penyediaan hormon.
INDIKASI
- Bentuk alergi - Mengawal alahan atau melumpuhkan keadaan alergi yang tidak bertindak balas terhadap percubaan yang mencukupi dengan terapi konvensional: rhinitis alergi bermusim atau abadi; asma bronkial (termasuk keadaan asma); dermatitis kontak; Dermatitis atopik; penyakit serum; edema angioneurotik; urtikaria.
- Penyakit reumatik - Sebagai terapi tambahan untuk jangka masa pendek semasa episod akut atau dalam bentuk berikut: arthritis psoriatik; rheumatoid arthritis, termasuk rheumatoid arthritis remaja (terapi penyelenggaraan dos rendah mungkin diperlukan dalam kes khas); ankylosing spondylitis; bursitis akut dan subakut; tenosynovitis nonspesifik akut; arthritis gouty akut.
- Penyakit dermatologi - Pemphigus; dermatitis herpetiform bulosa; eritema polimorfik teruk (sindrom Stevens-Johnson); dermatitis pengelupasan; mycosis fungoides; psoriasis teruk.
- Oftalmologi - Proses alergi dan keradangan akut dan kronik yang serius yang mempengaruhi mata dan lampirannya, seperti: konjungtivitis alergi; keratitis; ulser marginal kornea alergi; herpes zoster ophthalmic; iritis dan iridocyclitis; chorioretinitis; keradangan segmen anterior; uveitis posterior meresap dan choroiditis; neuritis oftalmik; neuritis retrobulbar; ophthalmia simpatik.
- Penyakit endokrin - Kekurangan adrenal primer atau sekunder (ubat pilihan pertama adalah hidrokortison atau kortison; ubat sintetik yang serupa boleh digunakan, jika boleh, bersama dengan mineralokortikoid; dalam pediatrik, bekalan tambahan mineralokortikoid sangat penting). Hiperplasia adrenal kongenital. Tiroiditis bukan supuratif.
- Penyakit sistem pernafasan - Sarcoidosis; sindrom Loeffler tidak dapat diubati dengan cara lain; berylliosis; tuberkulosis paru-paru fulminan atau penyebaran, berkaitan dengan kemoterapi antituberculus yang sesuai; emfisema paru, dalam kes di mana bronkospasme atau edema bronkus memainkan peranan penting; fibrosis paru interstisial meresap (sindrom Hamman-Rich).
- Penyakit hematologi - trombositopenia idiopatik dan sekunder pada orang dewasa; anemia hemolitik (autoimun) yang diperoleh; eritroblastopenia; anemia hipoplastik kongenital (eritroid).
- Penyakit neoplastik - Untuk rawatan lekemia dan limfoma paliatif pada orang dewasa; leukemia akut pada kanak-kanak.
- Keadaan edematous - Untuk menyebabkan diuresis atau pengurangan proteinuria dalam sindrom nefrotik tanpa uremia, jenis idiopatik atau disebabkan oleh lupus eritematosus. Berkaitan dengan diuretik, untuk menyebabkan diuresis; sirosis hati dengan asites refraktori; kegagalan jantung kongestif refraktori.
- Edema serebrum - DECADRON (tablet) boleh digunakan dalam rawatan pesakit dengan edema serebrum pelbagai etiologi. Pada pesakit dengan edema serebrum kerana tumor otak primer atau metastatik, pemberian oral DECADRON mungkin berguna. Ubat ini juga dapat digunakan untuk mempersiapkan operasi pada pesakit dengan hipertensi intrakranial sekunder tumor otak; sebagai penenang pada pesakit dengan tumor otak yang tidak dapat dioperasi atau kambuh; dalam rawatan edema serebrum setelah bedah saraf. Pesakit tertentu dengan edema serebrum kerana kecederaan kepala atau pseudotumor otak juga mungkin mendapat manfaat daripada terapi oral dengan DECADRON. Penggunaan ubat dalam edema serebrum tidak mengecualikan keperluan untuk penilaian bedah saraf dan rawatan radikal, seperti bedah saraf, atau terapi khusus lain.
- Penyakit gastrousus - Semasa tempoh kritikal sebagai pembantu dalam: kolitis ulseratif; enteritis serantau; sariawan tahan api.
- Lain-lain - Meningitis tuberkulosis dengan blok subarachnoid atau obstruktif berkaitan dengan terapi antituberculous yang sesuai. Reaksi keradangan selepas pembedahan pergigian. Dalam eksaserbasi atau terapi pemeliharaan dalam kes terpilih lupus eritematosus sistemik; endokarditis reumatik akut.
- Untuk diagnosis pembezaan hiperfungsi adrenokortikal
Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Decadron
Sebaiknya gunakan posologi minimum yang diperlukan untuk pengendalian penyakit, dengan menerapkan pengurangan dos secara beransur-ansur secepat mungkin. Hidrokortison atau kortison dosis sederhana atau tinggi boleh menyebabkan peningkatan tekanan darah, pengekalan air garam, atau kekurangan kalium yang berlebihan. Kesan seperti ini cenderung berlaku dengan derivatif sintetik kecuali jika diberikan pada dos yang tinggi. Diet rendah garam dan pengambilan kalium tambahan mungkin diperlukan. Semua kortikosteroid meningkatkan perkumuhan kalsium. Pada pesakit yang menjalani terapi kortikosteroid terdedah kepada tekanan yang tinggi, peningkatan dos kortikosteroid yang bertindak pantas ditunjukkan, sebelum, semasa dan setelah keadaan tertekan. Kekurangan adrenokortikal sekunder disebabkan oleh ubat dikurangkan minimum dengan mengurangkan dos secara beransur-ansur. Walau bagaimanapun, jenis kekurangan relatif ini mungkin berlanjutan selama beberapa bulan setelah penangguhan terapi: dalam keadaan tertekan yang berlaku dalam tempoh ini, maka disarankan untuk memulakan semula terapi hormon. Sekiranya pesakit sudah menjalani rawatan steroid, mungkin diperlukan peningkatan dos. Oleh kerana rembesan mineralokortikoid mungkin tidak mencukupi, sebaiknya pemberian garam dan / atau mineralokortikoid secara serentak. Pesakit tidak boleh diberi vaksin terhadap cacar semasa terapi kortikosteroid. Prosedur imun lain tidak boleh dilaksanakan pada pasien yang dirawat dengan kortikosteroid, terutama pada dosis tinggi, mengingat bahaya komplikasi neurologi dan kurangnya tindak balas antibodi. Sekiranya terdapat hipoprothrombinemia, asid acetylsalicylic harus digunakan dengan berhati-hati semasa terapi kortikosteroid. Pada pesakit hipotiroid atau pesakit dengan sirosis hati, tindak balas terhadap kortikosteroid dapat meningkat. Penggunaan tablet DECADRON pada tuberkulosis semasa harus dibatasi pada kes fulminan atau penyebaran tuberkulosis di mana kortikosteroid digunakan untuk mengobati penyakit ini dalam kombinasi dengan rejimen antituberkulosa yang sesuai. Pemantauan yang ketat diperlukan ketika kortikosteroid ditunjukkan pada pasien dengan tuberkulosis laten atau respons positif terhadap tuberkulin, karena pengaktifan kembali penyakit dapat terjadi. Semasa terapi kortikosteroid yang berpanjangan, pesakit ini harus menjalani chemoprophylaxis. Steroid harus digunakan dengan berhati-hati sekiranya terdapat: kolitis ulseratif tidak spesifik dengan bahaya perforasi; abses atau jangkitan pyogenik lain; diverticulitis; anastomosis usus baru-baru ini; ulser gastrik aktif atau laten; kegagalan buah pinggang; darah tinggi; osteoporosis; myasthenia gravis. Kes embolisme yang disebabkan oleh emboli tisu adiposa telah digambarkan sebagai kemungkinan komplikasi hiperkortisonisme. Kortikosteroid harus digunakan dengan berhati-hati pada pasien dengan herpes simplex oftalmik, memandangkan kemungkinan risiko ulserasi dan perforasi kornea. Pada pesakit hipotiroid dan sirosis kesan kortikosteroid lebih ketara. Kortikosteroid dapat menyembunyikan gejala jangkitan dan pertindihan jangkitan mungkin berlaku semasa penggunaannya. Semasa terapi kortikosteroid, penurunan daya tahan terhadap jangkitan dan kecenderungan proses menular untuk tidak melokalisasi dapat diperhatikan. Kortikosteroid dapat mewujudkan perubahan psikik yang dapat berkisar dari euforia , insomnia, perubahan mood, perubahan keperibadian, kemurungan teruk, hingga manifestasi psikotik yang sebenarnya. Ketika hadir, ketidakstabilan psikik dan kecenderungan psikotik dapat diperburuk oleh kortikosteroid. L "Penggunaan kortikosteroid yang berpanjangan dapat menyebabkan katarak subkapsular posterior, glaukoma dengan kemungkinan kerosakan pada optik saraf, dan boleh memihak kepada permulaan jangkitan okular sekunder kerana kulat atau virus. Kanak-kanak dan orang muda yang menjalani terapi kortikosteroid berpanjangan harus dipantau dengan teliti sejauh mungkin. ini mengenai pertumbuhan dan perkembangan. Pada sesetengah pesakit, steroid dapat meningkatkan atau menurunkan mobiliti dan jumlah sperma. Diphenylhydantoin boleh menyebabkan peningkatan metabolisme dan pembersihan kortikosteroid; akibatnya mungkin perlu meningkatkan dos steroid.
Gunakan dalam Kehamilan dan Penyusuan
Oleh kerana masih belum ada kajian yang mencukupi mengenai kortikosteroid berkaitan dengan pembiakan manusia, penggunaan ubat ini pada wanita hamil, pada ibu menyusui atau pada wanita usia subur memerlukan kemungkinan risiko dan kelebihan yang timbul dari ubat untuk ibu dan untuk embrio atau janin. Bayi yang dilahirkan oleh ibu-ibu yang telah diberi kortikosteroid dalam dos yang banyak semasa kehamilan harus menjalani pemeriksaan yang teliti untuk mengetahui tanda-tanda hipoadrenalisme.
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Decadron
Diphenylhydantoin, phenobarbital, ephedrine dan rifampicin boleh meningkatkan pelepasan kortikosteroid dengan penurunan tahap darah dan penurunan aktiviti fisiologi; ini memerlukan penyesuaian dos kortikosteroid. Interaksi ini boleh mengganggu ujian penekanan dexamethasone, yang harus ditafsirkan dengan berhati-hati ketika memberikan ubat ini Waktu protrombin harus sering dipantau pada pasien yang menerima kortikosteroid coumarin dan antikoagulan kumarin pada waktu yang sama, kerana kortikosteroid telah merendahkan tindak balas terhadap antikoagulan ini dalam beberapa kes. Kajian menunjukkan bahawa kesan yang biasanya disebabkan oleh penambahan kortikosteroid adalah penghambatan tindak balas terhadap sebatian kumarin, walaupun terdapat beberapa laporan yang bertentangan yang menunjukkan potensi. Apabila kortikosteroid diberikan bersamaan dengan diuretik yang kekurangan kalium, pesakit harus dipantau dengan teliti untuk perkembangan hipokalaemia.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Bagi mereka yang bersukan: penggunaan ubat tanpa keperluan terapi adalah doping: boleh menyebabkan kesan doping dan menyebabkan ujian anti-doping positif walaupun untuk dos terapeutik. Produk boleh diambil tanpa risiko oleh pesakit yang menderita penyakit seliak.
Kesan Keupayaan Memandu dan Menggunakan Mesin
Bahan tersebut tidak mengganggu kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Decadron: Dos
Terapi harus dilakukan mengikut prinsip umum berikut: 1. Dos harus disesuaikan dengan kes individu, mengikut keparahan penyakit dan tindak balas individu. Keterukan, prognosis, jangka masa jangkaan penyakit dan tindak balas pesakit terhadap ubat adalah faktor penentu kepada posologi. (Bagi kanak-kanak, dos yang disyorkan pada amnya dapat dikurangkan: pilihan dos harus ditentukan oleh tahap keparahan kes daripada usia atau berat badan.) 2. Terapi hormon adalah pelengkap dan bukan pengganti terapi. , apabila ditunjukkan, mesti dijalankan 3. Apabila ubat telah diberikan untuk jangka waktu yang melebihi beberapa hari, pengurangan dos atau penangguhan rawatan mesti dilaksanakan secara beransur-ansur. 4. Pemantauan berterusan terhadap pesakit selepas itu, penghentian terapi kortikosteroid sangat penting, kerana munculnya gejala penyakit yang tiba-tiba yang dapat dirawat oleh pesakit.
Dalam bentuk akut di mana kesan segera diperlukan, dosis tinggi dapat diberikan, yang untuk jangka waktu yang singkat mungkin sangat diperlukan. Dalam bentuk kronik yang memerlukan terapi jangka panjang, disarankan untuk menggunakan dos minimum yang mencukupi untuk menentukan kelegaan yang mencukupi tetapi tidak semestinya lengkap. Sekiranya dianggap penting untuk memberikan ubat pada dos yang tinggi untuk jangka waktu yang lama, pesakit harus dipantau dengan ketat untuk mengesan gejala yang mungkin memerlukan pengurangan dos atau penghentian rawatan hormon. Penyakit kronik dikenakan tempoh pengampunan spontan. Dalam tempoh tersebut, pemberian kortikosteroid harus dihentikan secara beransur-ansur. Semasa terapi berpanjangan, disarankan untuk melakukan ujian makmal yang biasa pada selang waktu seperti urinalisis, penentuan glukosa darah dua jam setelah makan, kawalan tekanan darah dan berat badan dan pemeriksaan radiologi dada. Di samping itu, disarankan untuk berkala periksa tahap kalium serum.Pemeriksaan radiologi saluran gastrointestinal atas harus dilakukan semasa rawatan berpanjangan pada pesakit dengan riwayat ulser peptik atau sekiranya terdapat gangguan gastrik. Dengan menyesuaikan dos yang mencukupi, adalah mungkin untuk meneruskan penggunaan glukokortikoid lain kepada pemberian DECADRON.Kesetaraan berikut (miligram untuk miligram) memudahkan peralihan dari glukokortikoid lain ke DECADRON:
JADUAL 1
DECADRON: 0.75 mg
Methylprednisolone dan triamcinolone: 4 mg
Prednisolone dan prednisone: 5 mg
Hidrokortison: 20 mg
Kortison: 25 mg
Milligram untuk miligram, dexamethasone secara praktikal setara dengan betamethasone, empat hingga enam kali lebih kuat daripada metilprednisolon dan triamcinolone, enam hingga lapan kali lebih kuat daripada prednison dan prednisolon, 25 hingga 30 kali lebih kuat daripada hidrokortison, dan sekitar 35 kali lebih kuat daripada kortison Pada dos anti-radang yang sama, dexamethasone hampir bebas dari kesan penahan natrium hidrokortison dan sangat serupa, dalam hal ini, dengan turunan hidrokortison.
DOSA YANG DISARANKAN - Dalam penyakit kronik yang biasanya tidak mematikan, termasuk penyakit endokrin dan bentuk reumatik kronik, keadaan edematous, penyakit pernafasan dan gastrousus, penyakit dermatologi dan hematologi tertentu, bermula dengan dos yang rendah (dari 0,5 hingga 1 mg sehari), secara beransur-ansur meningkatkan dos sehingga dos efektif minimum dicapai, cukup untuk mendorong tahap simptomatik yang diinginkan. Dos boleh dibahagikan kepada dua, tiga atau empat dos harian. Setelah kawalan gejala yang mencukupi telah dicapai, dos pemeliharaan harus melibatkan dos minimum yang diperlukan untuk membolehkan kelegaan yang mencukupi tanpa kesan hormon yang berlebihan. Setelah dos penyelenggaraan optimum ditetapkan, tanpa mengira dos harian awal, hasil yang memuaskan sering diperoleh dengan rejimen dua kali sehari. - Dalam hiperplasia adrenal kongenital, dos harian umumnya 0,5-1,5 mg. - Dalam penyakit tidak mematikan akut, termasuk keadaan alergi, penyakit oftalmik, penyakit reumatik akut dan subakut, dosnya berbeza dari 2 hingga 3 mg sehari; namun, dos yang lebih tinggi mungkin diperlukan pada sesetengah pesakit. Oleh kerana penyakit ini mempunyai jalan yang jelas dan dapat diselesaikan dalam jangka masa tertentu, terapi penyelenggaraan yang berpanjangan biasanya tidak diperlukan. alergi pembatasan diri yang akut dan dalam pemburukan penyakit alergi kronik (contohnya akut rhinitis alergi, serangan akut asma bronkial alergi bermusim, urtikaria ubat, edema angioneurotik dan dermatitis kontak), jadual dos kombinasi terapi parenteral berikut disyorkan dan oral:
Hari 1: Suntikan IM tunggal 1 ml (4 mg) larutan DECADRON 4 mg untuk suntikan (dexamethasone 21-disodium fosfat)
Hari ke-2: 2 tablet DECADR0N (0.5 mg) dua kali sehari
Hari ke-3: 2 tablet DECADRON (0.5 mg) dua kali sehari
Hari ke-4: 1 tablet DECADRON (0.5 mg) dua kali sehari
Hari ke-5: 1 tablet DECADRON (0.5 mg) dua kali sehari
Hari ke-6: 1 tablet DECADRON (0.5 mg) sekali sehari
Hari 7: 1 tablet DECADRON (0.5 mg) sekali sehari
Hari ke-8: lawatan daftar masuk
Jadual dos (sebagai alternatif daripada yang sebelumnya)
Hari pertama: 1 atau 2 ml (4 mg / ml) pagi larutan DECADRON 4 mg untuk suntikan
Hari ke-2: 2 tablet DECADRON (0.75 mg) dua kali sehari
Hari ke-3: 2 tablet DECADRON (0.75 mg) dua kali sehari
Hari ke-4: 1 tablet DECADRON (0.75 mg) dua kali sehari
Hari ke-5: 1 tablet DECADRON (0.75 mg) sekali sehari
Hari ke-6: 1 tablet DECADRON (0.75 mg) sekali sehari
Hari ke-7: tiada rawatan
Hari ke-8: lawatan daftar masuk
Tujuan skema ini adalah untuk menawarkan terapi yang mencukupi semasa episod akut dan pada masa yang sama untuk mengurangkan bahaya overdosis dalam kes-kes kronik. Rawatan tambahan mungkin diperlukan pada beberapa pesakit, misalnya dengan steroid topikal, antihistamin, bronkodilator, atau steroid sistemik lain. Pada penyakit kronik yang mengancam nyawa seperti lupus erythematosus sistemik, pemphigus, sarkoidosis simptomatik, dos awal yang disyorkan adalah 2-4.5 mg sehari; dos yang lebih tinggi diperlukan pada sesetengah pesakit. Sebaik sahaja bantuan yang mencukupi dicapai, posologi harus diturunkan secara beransur-ansur menjadi dos minimum yang mencukupi untuk menentukan kesan terapeutik yang diinginkan. Sekiranya terdapat penyakit yang mengancam nyawa akut (contohnya endokarditis reumatik akut, serangan akut lupus erythematosus sistemik, reaksi alahan yang teruk , pemphigus, neoplasma), dos awal bervariasi dari 4 hingga 10 mg sehari untuk dibahagikan kepada sekurang-kurangnya empat dos; untuk mendapatkan kawalan berterusan, pada beberapa pesakit mungkin perlu meningkatkan dos., posologi harus dikurangkan secara beransur-ansur. hingga dos minimum yang mencukupi untuk mengekalkan kelegaan berterusan. Sekiranya tindakan yang sangat cepat diperlukan, dua atau tiga dos pertama penyelesaian DECADRON untuk suntikan dapat diberikan secara intravena. Dalam reaksi alergi yang teruk, ubat pilihan pertama adalah adrenalin. DECADRON (tablet) berguna sebagai ubat gabungan atau untuk terapi sokongan. Dalam edema serebrum, larutan suntikan DECADRON biasanya diberikan pada permulaan pada dos 10 mg oleh iv laluan dan seterusnya pada dos 4 mg melalui laluan im setiap enam jam sehingga gejala edema serebrum hilang. Respons biasanya dilihat dalam masa 12-24 jam; rawatan dapat dikurangkan setelah 2-4 hari dan secara beransur-ansur dihilangkan selama 5-7 hari. Untuk rawatan paliatif pesakit dengan tumor berulang atau tidak dapat dikendalikan, dos penyelenggaraan harus disesuaikan dengan kes individu menggunakan penyelesaian DECADRON untuk suntikan atau tablet DECADRON. Dos 2 mg dua atau tiga kali sehari mungkin mencukupi. Posologi minimum yang diperlukan untuk mengawal edema serebrum harus digunakan. Langkah pencegahan biasa yang berkaitan dengan terapi kortikosteroid harus diikuti. Pertimbangan harus diberikan untuk menetapkan antasid, antikolinergik dan langkah-langkah diet untuk mencegah ulser gastrointestinal. Atau pendarahan. - Dalam sindrom adrenogenital, dos harian 0,5-1,5 mg mungkin mencukupi untuk mengawal penyakit dan untuk mencegah munculnya semula "rembesan 17-ketosteroid yang tidak normal. - Untuk terapi besar penyakit tertentu seperti leukemia akut, sindrom nefrotik dan pemfigus, dos yang disyorkan berkisar antara 10 hingga 15 mg sehari. Pesakit yang diberi dos yang tinggi mesti dikendalikan dengan ketat, untuk segera mengesan kemunculan reaksi serius penindasan dengan dexamethasone 1. Uji untuk mengesan sindrom Cushing. Satu tablet DECADRON 0,5 mg setiap enam jam selama 48 jam. Tentukan 17-hidroksi kortikosteroid dalam sampel air kencing 24 jam. Untuk ketepatan yang lebih besar, amalkan DECADRON 1.0 mg secara lisan pada pukul 11 malam. Kumpulkan darah untuk penentuan kortisol plasma pada pukul 8 pagi keesokan harinya. 2. Ujian diagnostik untuk membezakan tumor adrenal dari hiperplasia adrenal. 2 mg DECADRON secara lisan setiap 6 jam selama 48 jam. Kumpulkan air kencing 24 jam untuk menentukan perkumuhan kortikosteroid 17-hidroksi.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan sekiranya anda mengambil terlalu banyak Decadron
Tidak ada data mengenai overdosis.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Decadron
Gangguan air dan elektrolit: pengekalan natrium; pengekalan air; kegagalan jantung kongestif pada individu yang cenderung; penipisan kalium; alkalosis hipokalemik; darah tinggi.
Muskuloskeletal: asthenia otot; miopati steroid; pengurangan jisim otot; osteoporosis; patah tulang pemampatan vertebra; nekrosis aseptik kepala femoral dan humerus, patah tulang tulang panjang secara spontan.
Gastrointestinal: ulser peptik dengan kemungkinan berlubang dan pendarahan; pankreatitis; distensi perut; esofagitis ulseratif.
Dermatologi: penyembuhan luka yang tertunda; kulit nipis dan rapuh; petechiae dan lebam; eritema muka; peningkatan peluh; dapat menekan tindak balas terhadap ujian kulit.
Neurologi: sawan; peningkatan tekanan intrakranial dengan papilledema (pseudotumor otak), biasanya selepas rawatan; pening; sakit kepala.
Endokrinologi: kelainan haid; permulaan keadaan cushingoid; stunting pada kanak-kanak; kekurangan adrenokortikal dan hipofisis sekunder, terutamanya semasa tempoh tekanan akibat trauma, pembedahan atau penyakit serius; gangguan toleransi terhadap karbohidrat; manifestasi diabetes mellitus laten; peningkatan keperluan untuk insulin atau agen hipoglikemik oral pada pesakit diabetes.
Oftalmologi: katarak subkapsular posterior; peningkatan tekanan intraokular; glaukoma; exophthalmos.
Metabolik: katabolisme protein dengan keseimbangan nitrogen negatif sehingga dalam rawatan berpanjangan reaksi protein mesti ditingkatkan dengan secukupnya.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
PERHATIAN: JANGAN GUNAKAN PRODUK PERUBATAN SELEPAS TARIKH TAMBAHAN YANG TELAH DIKENAKAN PAKEJ.
Bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan: penggunaan ubat tanpa keperluan terapi adalah doping: boleh menyebabkan kesan doping dan menyebabkan ujian anti-doping positif walaupun untuk dos terapi.
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C
Jauhkan dari jarak dan jangkauan kanak-kanak.
KOMPOSISI
Setiap tablet DECADRON 0,5 mg mengandungi:
bahan aktif: dexamethasone 0,5 mg;
eksipien: kanji jagung, kalsium fosfat dihidrat dibasik, laktosa monohidrat, magnesium stearat.
Setiap tablet DECADRON 0,75 mg mengandungi:
bahan aktif: dexamethasone 0.75 mg;
eksipien: pati jagung, kalsium fosfat dihidrat dibasik, laktosa monohidrat, magnesium stearat, E142 asid hijau terang BS.
BORANG FARMASI
Tablet DECADRON 0.5 mg: tablet 0.5 mg (pek 10 tablet);
Tablet DECADRON 0,75 mg: tablet 0,75 mg (paket 10 tablet).
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
DECADRON
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap tablet 0,5 mg mengandungi: 0,5 mg dexamethasone.
Setiap tablet 0.75 mg mengandungi: 0.75 mg dexamethasone.
Untuk eksipien, lihat 6.1
03.0 BORANG FARMASI
Tablet
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Bentuk alahan - Mengawal alahan atau melumpuhkan keadaan alergi yang tidak bertindak balas terhadap percubaan yang mencukupi dengan terapi konvensional: rhinitis alergi bermusim atau abadi; asma bronkial (termasuk keadaan asma); dermatitis kontak; Dermatitis atopik; penyakit serum; edema angioneurotik; urtikaria.
Penyakit reumatik- Sebagai terapi tambahan untuk jangka masa yang pendek semasa episod akut atau dalam bentuk berikut: arthritis psoriatik; rheumatoid arthritis, termasuk rheumatoid arthritis remaja (terapi penyelenggaraan dos rendah mungkin diperlukan dalam kes khas); ankylosing spondylitis; bursitis akut dan subakut; tenosynovitis nonspesifik akut; arthritis gouty akut.
Penyakit dermatologi- Pemphigus; dermatitis herpetiform bulosa; eritema polimorfik teruk (sindrom Stevens-Johnson); dermatitis pengelupasan; mycosis fungoides; psoriasis teruk.
Oftalmologi - Proses keradangan alergi dan akut dan kronik yang teruk yang mempengaruhi mata dan lampirannya, seperti: konjungtivitis alergi; keratitis; ulser marginal kornea alergi; herpes zoster ophthalmic; iritis dan iridocyclitis; chorioretinitis; keradangan segmen anterior; uveitis posterior dan choroiditis yang meresap ; neuritis oftalmik; neuritis retrobulbar; oftalmia simpatik.
Penyakit endokrin - Kekurangan adrenal primer atau sekunder (ubat pilihan pertama adalah hidrokortison atau kortison; ubat sintetik yang serupa boleh digunakan, apabila mungkin, dalam kombinasi dengan mineralokortikoid; dalam pediatrik, bekalan mineralokortikoid tambahan sangat penting). Hiperplasia adrenal kongenital. Tiroiditis bukan supuratif.
Penyakit sistem pernafasan- Sarcoidosis; Sindrom Loeffler tidak dapat diubati dengan kaedah lain; berylliosis; tuberkulosis paru atau penyebaran paru, berkaitan dengan kemoterapi antituberkulosa yang sesuai; emfisema paru, dalam kes di mana bronkospasme atau edema bronkus memainkan peranan penting; fibrosis paru interstisial meresap (sindrom Hamman-Rich).
Penyakit hematologi- Trombositopenia idiopatik dan sekunder pada orang dewasa; anemia hemolitik (autoimun) yang diperoleh; eritroblastopenia; anemia hipoplastik kongenital (eritroid).
Penyakit neoplastik- Untuk rawatan lekemia dan limfoma paliatif pada orang dewasa; leukemia akut pada kanak-kanak.
Keadaan edematous - Untuk menyebabkan diuresis atau pengurangan proteinuria dalam sindrom nefrotik tanpa uremia, jenis idiopatik atau disebabkan oleh lupus erythematosus. Berkaitan dengan diuretik, untuk menyebabkan diuresis; sirosis hati dengan asites refraktori; kegagalan jantung kongestif refraktori.
Edema serebrum - DECADRON (tablet) boleh digunakan dalam rawatan pesakit dengan edema serebrum pelbagai etiologi. Pada pesakit dengan edema serebrum kerana tumor otak primer atau metastatik, pemberian oral DECADRON mungkin berguna. Ubat ini juga dapat digunakan untuk mempersiapkan operasi pada pesakit dengan hipertensi intrakranial sekunder tumor otak; sebagai penenang pada pesakit dengan tumor otak yang tidak dapat dioperasi atau kambuh; dalam rawatan edema serebrum setelah bedah saraf. Pesakit tertentu dengan edema serebrum kerana kecederaan kepala atau pseudotumor otak juga mungkin mendapat manfaat daripada terapi oral dengan DECADRON. Penggunaan ubat dalam edema serebrum tidak mengecualikan keperluan untuk penilaian bedah saraf dan rawatan radikal, seperti bedah saraf, atau terapi khusus lain.
Penyakit gastrousus - Semasa tempoh kritikal sebagai pembantu dalam: kolitis ulseratif; enteritis serantau; sariawan tahan api.
Pelbagai- Meningitis tuberkulosis dengan subarachnoid atau blok obstruktif bersamaan dengan terapi antituberculous yang sesuai. Reaksi keradangan selepas pembedahan gigi. Dalam pemburukan atau terapi pemeliharaan dalam kes terpilih lupus erythematosus sistemik; endokarditis reumatik akut.
Untuk diagnosis pembezaan hiperfungsi adrenokortikal.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Terapi mesti dijalankan mengikut prinsip umum berikut:
Posologi harus disesuaikan dengan kes individu, bergantung kepada keparahan penyakit dan tindak balas individu. Keterukan, prognosis, jangka masa jangkaan penyakit dan tindak balas pesakit terhadap ubat adalah faktor penentu kepada posologi. (Bagi kanak-kanak, dos yang disyorkan pada amnya dapat dikurangkan: pilihan dos harus ditentukan oleh tahap keparahan kes daripada usia atau berat badan).
Terapi hormon adalah pelengkap dan bukan pengganti terapi konvensional yang, apabila ditunjukkan, mesti dilaksanakan.
Apabila ubat telah diberikan selama lebih dari beberapa hari, pengurangan dos atau penghentian rawatan harus dilaksanakan secara bertahap.
Pemantauan berterusan terhadap pesakit setelah pemberhentian terapi kortikosteroid sangat penting, kerana munculnya gejala penyakit yang tiba-tiba yang pesakitnya dapat dirawat.
Dalam bentuk akut di mana kesan segera diperlukan, dosis tinggi dapat diberikan, yang untuk jangka waktu yang singkat mungkin sangat diperlukan.
Dalam bentuk kronik yang memerlukan terapi jangka panjang, disarankan untuk menggunakan dos minimum yang mencukupi untuk menentukan kelegaan yang mencukupi tetapi tidak semestinya lengkap. Sekiranya dianggap penting untuk memberikan ubat pada dos yang tinggi untuk jangka waktu yang lama, pesakit harus dipantau dengan ketat untuk mengesan gejala yang mungkin memerlukan pengurangan dos atau penghentian rawatan hormon.
Penyakit kronik dikenakan tempoh pengampunan spontan. Dalam tempoh tersebut, pemberian kortikosteroid harus dihentikan secara beransur-ansur.
Semasa terapi berpanjangan, disarankan untuk melakukan ujian makmal yang biasa pada selang waktu seperti urinalisis, penentuan glukosa darah dua jam setelah makan, kawalan tekanan darah dan berat badan dan pemeriksaan radiologi dada. Di samping itu, disarankan untuk berkala periksa tahap kalium serum.Pemeriksaan radiologi saluran gastrointestinal atas harus dilakukan semasa rawatan berpanjangan pada pesakit dengan riwayat ulser peptik atau sekiranya terdapat gangguan gastrik.
Dengan menyesuaikan dos yang mencukupi, adalah mungkin untuk beralih dari pemberian glukokortikoid lain kepada pemberian DECADRON.
Kesetaraan berikut (miligram untuk miligram) memudahkan peralihan dari glukokortikoid lain ke DECADRON:
DECADRON 0.75 mg
Methylprednisolone dan triamcinolone 4 mg
Prednisolone dan prednisone 5 mg
Hidrokortison 20 mg
Kortison 25 mg
Milligram untuk miligram, dexamethasone secara praktikal setara dengan betamethasone, empat hingga enam kali lebih kuat daripada metilprednisolon dan triamcinolone, enam hingga lapan kali lebih kuat daripada prednison dan prednisolon, 25 hingga 30 kali lebih kuat daripada hidrokortison, dan sekitar 35 kali lebih kuat daripada kortison Pada dos anti-radang yang sama, dexamethasone hampir bebas dari kesan penahan natrium hidrokortison dan sangat serupa, dalam hal ini, dengan turunan hidrokortison.
Dos yang disyorkan
Pada penyakit kronik yang biasanya tidak mematikan, termasuk penyakit endokrin dan bentuk reumatik kronik, keadaan edematous, penyakit pernafasan dan gastrousus, penyakit dermatologi dan hematologi tertentu, bermula dengan dos yang rendah (dari 0,5 hingga 1 mg sehari), secara beransur-ansur meningkatkan dos sehingga mencapai dos efektif minimum yang mencukupi untuk mendorong tahap pengurangan gejala yang diingini. Dos boleh dibahagikan kepada dua, tiga atau empat dos harian. Setelah kawalan gejala yang mencukupi telah dicapai, dos pemeliharaan harus melibatkan dos minimum yang diperlukan untuk membolehkan kelegaan yang mencukupi tanpa kesan hormon yang berlebihan. Setelah dos penyelenggaraan optimum ditetapkan, tanpa mengira dos harian awal, hasil yang memuaskan sering diperoleh dengan rejimen dua kali sehari.
Pada hiperplasia adrenal kongenital dos harian umumnya 0.5-1.5 mg.
Dalam penyakit tidak mematikan akut, termasuk keadaan alahan, penyakit mata, penyakit reumatik akut dan subakut, dosnya berbeza dari 2 hingga 3 mg sehari; namun, dos yang lebih tinggi mungkin diperlukan pada sesetengah pesakit. Oleh kerana penyakit ini mempunyai jalan yang jelas dan dapat diselesaikan dalam jangka waktu tertentu, terapi pemeliharaan yang berpanjangan biasanya tidak diperlukan.
Terapi bersekutu
Dalam alahan yang mengehadkan diri dan peningkatan penyakit alergi kronik (contohnya rhinitis alergi akut, serangan akut asma bronkial alergi bermusim, urtikaria ubat, edema angioneurotik dan dermatitis kontak), disyorkan skema dos kombinasi terapi parenteral dan oral berikut:
---------------------------------------------------------------------------------------
Hari 1: Suntikan IM tunggal 1 ml (4 mg) DECADRON fosfat untuk suntikan (dexamethasone sodium phosphate, MSD)
Hari ke-2: 2 tablet DECADRON (0.5 mg) dua kali sehari
Hari ke-3: 2 tablet DECADRON (0.5 mg) dua kali sehari
Hari ke-4: 1 tablet DECADRON (0.5 mg) dua kali sehari
Hari ke-5: 1 tablet DECADRON (0.5 mg) dua kali sehari
Hari ke-6: 1 tablet DECADRON (0.5 mg) sekali sehari
Hari 7: 1 tablet DECADRON (0.5 mg) sekali sehari
Hari ke-8: lawatan daftar masuk
---------------------------------------------------------------------------------------
Jadual dos (sebagai alternatif daripada yang sebelumnya)
Hari pertama: 1 ml (4 mg / ml) pagi DECADRON fosfat untuk suntikan
Hari ke-2: 2 tablet DECADRON (0.75 mg) dua kali sehari
Hari ke-3: 2 tablet DECADRON (0.75 mg) dua kali sehari
Hari ke-4: 1 tablet DECADRON (0.75 mg) dua kali sehari
Hari ke-5: 1 tablet DECADRON (0.75 mg) sekali sehari
Hari ke-6: 1 tablet DECADRON (0.75 mg) sekali sehari
Hari ke-7: tiada rawatan
Hari ke-8: lawatan daftar masuk
---------------------------------------------------------------------------------------
Tujuan skema ini adalah untuk menawarkan terapi yang mencukupi semasa episod akut dan pada masa yang sama untuk mengurangkan bahaya overdosis dalam kes-kes kronik. Rawatan tambahan mungkin diperlukan pada beberapa pesakit, misalnya dengan steroid topikal, antihistamin, bronkodilator, atau steroid sistemik lain.
Dalam penyakit yang mengancam nyawa kronikseperti lupus erythematosus sistemik, pemphigus, sarkoidosis simptomatik, dos awal yang disyorkan adalah 2-4.5 mg sehari; dos yang lebih tinggi diperlukan pada sesetengah pesakit. Sebaik sahaja pelepasan yang mencukupi dicapai, posologi harus diturunkan secara beransur-ansur menjadi dos terendah yang mencukupi untuk menentukan kesan terapi yang diinginkan.
Sekiranya terdapat penyakit akut yang membahayakan nyawa pesakit(contohnya endokarditis reumatik akut, serangan akut lupus eritematosus sistemik, reaksi alahan teruk, pemphigus, neoplasma), dos awal berbeza dari 4 hingga 10 mg sehari untuk dibahagikan kepada sekurang-kurangnya empat dos; Pada sesetengah pesakit, perlu meningkatkan dos untuk mencapai kawalan berterusan. Sebaik sahaja kawalan dicapai, dos harus dikurangkan secara beransur-ansur menjadi dos terendah yang mencukupi untuk mengekalkan kelegaan berterusan.
Sekiranya permulaan tindakan yang sangat cepat diperlukan, dua atau tiga dos pertama DECADRON fosfat untuk suntikan dapat diberikan secara intravena.
Dalam reaksi alergi yang teruk, ubat pilihan pertama adalah adrenalin.DECADRON (tablet) berguna sebagai ubat gabungan atau untuk terapi sokongan.
Dalam "edema serebrum DECADRON fosfat untuk suntikan secara amnya diberikan pada permulaan pada dos 10 mg iv dan seterusnya pada dos 4 mg melalui laluan setiap enam jam sehingga gejala edema serebrum hilang. Respons biasanya dilihat dalam masa 12-24 jam; rawatan dapat dikurangkan setelah 2-4 hari dan secara beransur-ansur dihilangkan selama 5-7 hari. Untuk rawatan paliatif pesakit dengan tumor berulang atau tidak dapat dikendalikan, dos penyelenggaraan harus disesuaikan dengan kes individu menggunakan DECADRON fosfat untuk suntikan atau tablet DECADRON. Dos 2 mg dua atau tiga kali sehari mungkin mencukupi. Posologi minimum yang diperlukan untuk mengawal edema serebrum harus digunakan. Langkah berjaga-jaga biasa yang berkaitan dengan terapi kortikosteroid harus diikuti. Pertimbangan harus diberikan untuk menetapkan antasid, antikolinergik dan langkah-langkah diet untuk mencegah ulser gastrointestinal. Atau pendarahan.
Dalam sindrom adrenogenital dos harian 0.5-1.5 mg mungkin mencukupi untuk mengawal penyakit dan untuk mencegah kembalinya "rembesan 17-ketosteroid" yang tidak normal.
Untuk terapi besar-besaran untuk penyakit tertentu seperti leukemia akut, sindrom nefrotik dan pemphigus, dos yang disyorkan berkisar antara 10 hingga 15 mg sehari. Pesakit yang diberi dos yang tinggi mesti dikendalikan dengan ketat, untuk segera mengesan kemunculan reaksi serius.
Ujian penekanan dexamethasone
Uji untuk mengesan sindrom Cushing. Untuk ketepatan yang lebih besar, berikan satu tablet DECADRON 0,5 mg setiap enam jam selama 48 jam. Tentukan kortikosteroid 17-hidroksi dalam sampel air kencing 24 jam. Berikan 1.0 mg DECADRON secara lisan pada pukul 11 malam Kumpulkan darah untuk penentuan kortisol plasma pada pukul 8 pagi keesokan harinya.
Ujian diagnostik untuk membezakan tumor adrenal dari hiperpiasia adrenal. 2 mg DECADRON secara lisan setiap 6 jam selama 48 jam. Kumpulkan air kencing 24 jam untuk menentukan perkumuhan kortikosteroid 17-hidroksi.
04.3 Kontraindikasi
Jangkitan kulat sistemik
Hipersensitiviti terhadap ubat ini.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Sebaiknya gunakan posologi minimum yang diperlukan untuk pengendalian penyakit, dengan menerapkan pengurangan dos secara beransur-ansur secepat mungkin. Hidrokortison atau kortison dosis sederhana atau tinggi boleh menyebabkan peningkatan tekanan darah, pengekalan air dan garam, atau penipisan kalium yang berlebihan. Kesan seperti ini cenderung berlaku dengan derivatif sintetik kecuali jika diberikan pada dos yang tinggi. Diet rendah garam dan pengambilan kalium tambahan mungkin diperlukan.
Semua kortikosteroid meningkatkan perkumuhan kalsium.
Apabila diberikan dos yang tinggi, disarankan agar kortikosteroid diambil bersama makanan dan antasid diambil di antara waktu makan untuk membantu mencegah ulser peptik.
Pada pesakit yang menjalani terapi kortikosteroid terdedah kepada tekanan yang tinggi, peningkatan dos kortikosteroid yang bertindak pantas ditunjukkan, sebelum, selama dan setelah keadaan tertekan.
Kekurangan adrenokortikal sekunder yang disebabkan oleh ubat dapat dikurangkan dengan mengurangkan posologi secara beransur-ansur. Jenis kekurangan relatif ini mungkin berlanjutan selama beberapa bulan setelah penangguhan terapi: dalam keadaan tertekan yang berlaku dalam tempoh ini, maka disarankan mulakan semula terapi hormon Sekiranya pesakit sudah menjalani rawatan steroid, mungkin diperlukan peningkatan dos.
Oleh kerana rembesan mineralokortikoid mungkin tidak mencukupi, sebaiknya pemberian garam dan / atau mineralokortikoid secara serentak.
Pesakit tidak boleh diberi vaksin terhadap cacar semasa terapi kortikosteroid. Pemberian vaksin virus hidup, termasuk cacar, dikontraindikasikan pada individu yang menerima dos kortikosteroid imunosupresif. Sekiranya vaksin virus atau bakteria yang tidak aktif diberikan kepada individu yang menerima dos kortikosteroid imunosupresif, tindak balas antibodi serum yang diharapkan mungkin tidak berlaku.Namun, imunisasi pesakit yang mengambil kortikosteroid sebagai terapi penggantian, misalnya dalam penyakit Addison, dapat dilakukan.
Sekiranya terdapat hipoprothrombinemia, asid acetylsalicylic harus digunakan dengan berhati-hati semasa terapi kortikosteroid.
Penggunaan tablet DECADRON dalam tuberkulosis yang ada harus dibatasi pada kes-kes tuberkulosis fulminan atau penyebaran di mana kortikosteroid digunakan untuk mengobati penyakit ini dalam kombinasi dengan rejimen antikulat yang sesuai. Ketika kortikosteroid ditunjukkan pada pasien dengan laten atau tuberkulosis. Dengan positif tindak balas terhadap tuberkulin, diperlukan pemantauan yang ketat, kerana pengaktifan semula penyakit dapat terjadi Semasa terapi kortikosteroid yang berpanjangan, pesakit ini harus menjalani kemoprofilaksis.
Steroid harus digunakan dengan berhati-hati sekiranya terdapat: kolitis ulseratif tidak spesifik dengan bahaya perforasi; abses atau jangkitan pyogenik lain; diverticulitis; anastomosis usus baru-baru ini; ulser peptik aktif atau pendam; kegagalan buah pinggang; darah tinggi; osteoporosis; myasthenia gravis. Tanda-tanda kerengsaan peritoneal setelah perforasi usus pada pesakit yang menerima kortikosteroid dosis tinggi mungkin minimum atau tidak ada.
Kes embolisme yang disebabkan oleh emboli tisu adiposa telah digambarkan sebagai kemungkinan komplikasi hiperkortisonisme.
Kortikosteroid harus digunakan dengan berhati-hati pada pasien dengan herpes simplex oftalmik, memandangkan kemungkinan risiko berlubang kornea.
Pada pesakit hipotiroid dan sirosis kesan kortikosteroid lebih ketara.
Kortikosteroid dapat menyembunyikan gejala jangkitan dan jangkitan bertindih mungkin berlaku semasa penggunaannya. Semasa terapi kortikosteroid, penurunan daya tahan terhadap jangkitan dan kecenderungan proses menular untuk tidak melokalisasi dapat diperhatikan. Di samping itu, kortikosteroid boleh mempengaruhi ujian nitroblutetrazolium untuk jangkitan bakteria dan menghasilkan hasil negatif yang salah.
Kortikosteroid dapat mengaktifkan amoebiasis laten. Oleh itu, disarankan untuk menolak amoebiasis laten atau aktif sebelum memulakan terapi kortikosteroid pada mana-mana pesakit yang pernah berada di kawasan tropika atau pada pesakit dengan cirit-birit yang tidak dapat dijelaskan.
Perubahan psikik mungkin berlaku semasa rawatan dengan kortikosteroid, mulai dari euforia, insomnia, perubahan mood, perubahan keperibadian, kemurungan teruk, hingga manifestasi psikotik yang nyata. Ketika hadir, ketidakstabilan psikik dan kecenderungan psikotik dapat diperburuk oleh kortikosteroid.
Penggunaan kortikosteroid yang berpanjangan dapat menyebabkan katarak subkapsular posterior, glaukoma dengan kemungkinan kerosakan pada saraf optik, dan dapat memihak kepada permulaan jangkitan okular sekunder akibat kulat atau virus.
Kanak-kanak dan remaja yang menjalani terapi kortikosteroid berpanjangan harus dipantau dengan teliti untuk pertumbuhan dan perkembangannya.
Pada sesetengah pesakit, steroid dapat meningkatkan atau menurunkan mobiliti dan jumlah sperma.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Diphenyldantoin, phenobarbital, ephedrine dan rifampicin boleh meningkatkan pelepasan kortikosteroid dengan penurunan tahap darah dan penurunan aktiviti fisiologi; ini memerlukan penyesuaian dos kortikosteroid. Interaksi ini boleh mengganggu ujian penekanan dexamethasone, yang harus ditafsirkan dengan berhati-hati ketika memberikan ubat ini .
Waktu protrombin harus sering dipantau pada pasien yang menerima kortikosteroid coumarin dan antikoagulan kumarin pada waktu yang sama, kerana kortikosteroid telah merendahkan tindak balas terhadap antikoagulan ini dalam beberapa kasus. Beberapa kajian menunjukkan bahawa kesan yang biasanya disebabkan oleh penambahan kortikosteroid adalah penghambatan tindak balas terhadap sebatian kumarin, walaupun ada beberapa laporan bertentangan yang menunjukkan potensi.
Apabila kortikosteroid diberikan bersamaan dengan diuretik yang kekurangan kalium, pesakit harus dipantau dengan teliti untuk perkembangan hipokalaemia.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Kehamilan
Oleh kerana masih belum ada kajian yang mencukupi mengenai kortikosteroid berkaitan dengan pembiakan manusia, penggunaan ubat ini pada wanita hamil, pada ibu menyusui atau pada wanita usia subur memerlukan kemungkinan risiko dan kelebihan yang timbul dari ubat untuk ibu dan untuk embrio atau janin. Bayi yang dilahirkan oleh ibu-ibu yang telah diberi kortikosteroid dalam dos yang banyak semasa kehamilan harus menjalani pemeriksaan yang teliti untuk mengetahui tanda-tanda hipoadrenalisme.
Masa makan
Kortikosteroid telah dijumpai dalam susu ibu dan dapat menghentikan pertumbuhan, mengganggu pengeluaran kortikosteroid endogen, atau menyebabkan kesan sampingan yang lain. Ibu yang menjalani terapi kortikosteroid harus dinasihatkan untuk tidak menyusu.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Bahan tersebut tidak mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Gangguan air dan elektrolit: pengekalan natrium; pengekalan air; kegagalan jantung kongestif pada individu yang cenderung; penipisan kalium; alkalosis hipokalemik; darah tinggi.
Muskuloskeletal: asthenia otot; miopati steroid; pengurangan jisim otot; osteoporosis; patah tulang pemampatan vertebra; nekrosis aseptik kepala femoral dan humerus; patah tulang panjang spontan; pecah tendon.
Gastrousus: ulser peptik dengan kemungkinan berlubang dan pendarahan; perforasi usus kecil dan besar, terutama pada pesakit dengan penyakit radang usus; pankreatitis; distensi perut; esofagitis ulseratif.
Dermatologi: penyembuhan luka yang tertangguh; kulit nipis dan halus; petechiae dan lebam; eritema; peningkatan peluh; dapat menekan tindak balas terhadap ujian kulit. Kelainan kulit lain seperti dermatitis alergi, urtikaria, edema angioneurotic.
Neurologi: sawan; peningkatan tekanan intrakranial dengan papilledema (pseudotumor otak), biasanya selepas rawatan; pening; sakit kepala.
Endokrinologi: kelainan haid; permulaan keadaan cushingoid; stunting pada kanak-kanak; kekurangan adrenokortikal dan hipofisis sekunder, terutamanya semasa tempoh tekanan akibat trauma, pembedahan atau penyakit; gangguan toleransi terhadap karbohidrat; manifestasi diabetes mellitus laten; peningkatan keperluan untuk insulin atau agen hipoglikemik oral pada pesakit diabetes.
Oftalmologi: katarak subkapsular posterior; peningkatan tekanan intraokular; glaukoma; exophthalmos.
Metabolik: katabolisme protein dengan keseimbangan nitrogen negatif.
Yang lain: hipersensitiviti; Thromboembolisme; kenaikan berat badan; peningkatan selera makan; Mual; malaise.
04.9 Overdosis
Tidak ada data mengenai overdosis.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
DECADRON (dexamethasone, MSD) adalah glukokortikoid sintetik yang digunakan terutamanya untuk kesan anti-radang yang kuat. Walaupun aktiviti anti-radang ditandai, walaupun pada dosis rendah, kesannya terhadap metabolisme elektrolit kurang baik. Glukokortikoid menyebabkan kesan metabolik yang mendalam dan pelbagai. Mereka juga mengubah tindak balas imun badan terhadap pelbagai rangsangan.
05.1 Sifat farmakodinamik
-----
05.2 Sifat farmakokinetik
-----
05.3 Data keselamatan praklinikal
-----
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Tepung jagung; Dihidrat fosfat dibasik kalsium; Laktosa monohidrat; Magnesium stearat; E142 asid hijau terang BS.
06.2 Ketidaksesuaian
Ketidaksesuaian dengan ubat lain tidak diketahui.
06.3 Tempoh sah
Kesahan: 36 bulan
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Tidak ada langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Lepuh PVC dan aluminium
10 tablet 0.5 mg
10 tablet 0.75 mg
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Visufarma S.r.l
Melalui Canino, 21 - 00191 - Rom
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
10 tablet 0.5 mg 014729014
10 tablet 0.75 mg 014729038
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Jun 2000
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
-----