FLAMINASE - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Flaminase - Risalah Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Kesan Overdosis Kesan Kehidupan Lebih Masa

Bahan aktif: Seaprose S

FLAMINASE 30 mg tablet tahan gastro

Mengapa Flaminase digunakan? Untuk apa itu?

Flaminase mengandungi bahan aktif seaprose S yang merupakan anti-radang.

Flaminase digunakan dalam penyakit pernafasan akut dan kronik untuk membantu menipis lendir (kesan secretolytic).

Ubat ini digunakan untuk merawat keradangan dan pembengkakan yang disebabkan oleh pengumpulan cecair (edema dan pembengkakan) dalam beberapa keadaan:

patah tulang pasca operasi, edema dan lebam (hematoma).
keradangan dengan pengumpulan nanah di sekitar gigi dan pada gusi (abses), selepas pembuangan gigi, kelewatan, kesukaran atau ketidakteraturan letusan gigi
keradangan akut dan kronik membran mukus hidung dan telinga
keradangan urat (trombophlebitis)
pembengkakan payudara dengan peningkatan tekanan (pembengkakan payudara), sayatan pembedahan untuk membantu kelahiran (episiotomi).
keradangan pundi kencing (cystitis).

Kontraindikasi Apabila Flaminase tidak boleh digunakan

Jangan mengambil Flaminase:

jika anda alah kepada seaprose S atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini
jika anda menderita hemofilia atau mempunyai kecenderungan pendarahan berlebihan (diatesis hemoragik)
jika anda mempunyai penyakit buah pinggang yang teruk, penyakit hati
jika anda menghidap ulser peptik

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Flaminase

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan Flaminase.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Flaminase

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain, termasuk ubat yang diperoleh tanpa preskripsi.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan, penyusuan dan kesuburan

Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mengandung, minta nasihat doktor sebelum menggunakan ubat ini.

Ubat tersebut harus diberikan sekiranya memerlukan keperluan sebenar, di bawah pengawasan perubatan langsung.

Memandu dan menggunakan mesin

Flaminase tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Flaminase: Posologi

Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Dewasa

Dos harian yang disyorkan untuk orang dewasa adalah 1 hingga 3 tablet, dalam 2 atau lebih dos terbahagi, atau seperti yang disarankan oleh doktor anda.

Anak-anak

Dos harian yang disyorkan untuk kanak-kanak ialah 0.5 mg / kg berat badan, dalam 2 atau lebih dos yang dibahagikan, atau seperti yang disarankan oleh doktor anda.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Flaminase terlalu banyak

Sekiranya anda menggunakan lebih banyak Flaminase daripada yang sepatutnya

Sekiranya anda atau orang lain telah mengambil lebih banyak tablet Flaminase daripada yang seharusnya, hubungi doktor atau pergi ke hospital terdekat, jika perlu.

Sekiranya anda terlupa mengambil Flaminase

Jangan mengambil dos berganda untuk menggantikan tablet yang dilupakan. Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Flaminase

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Pada subjek yang terdedah, reaksi alahan pada kulit mungkin berlaku.

Kesan sampingannya adalah:

Keluhan gastrointestinal ringan seperti anoreksia (hilang selera makan), sakit perut, pedih ulu hati, loya, muntah dan cirit-birit
Pada subjek yang terdedah, reaksi alahan pada kulit mungkin berlaku.

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional www.aifa.gov.it/responsabili.

Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan selepas TAMAT:.

Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C

Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Apa yang mengandungi Flaminase

Bahan aktif adalah seaprose S. Satu tablet mengandungi 30 mg seaprose S.
Bahan-bahan lain adalah: maltosa, kalsium karboksimetilselulosa, magnesium stearat, kopolimer asid metakrilik, talc, trietil sitrat, natrium hidroksida.

Apa rupa Flaminase dan kandungan peknya

Tablet tahan gastrousus.

20 tablet 30 mg dalam lepuh PVC dan aluminium.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Flaminase dapat dilihat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keselamatan praklinikal06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.1 Eksipien 06.2 Kehidupan Khusus 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kehilangan diri untuk simpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN08 .0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN 09.0 TARIKH PERTAMA KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOPFarmaseutikal, DATA PENUH DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUTAN LANJUT MENGENAI PENYEDIAAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

FLAMINASE

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Satu tablet mengandungi: seaprose S 30 mg.

03.0 BORANG FARMASI

Tablet tahan gastrousus.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Pneumologi: sebagai adjuvan, sebagai secretolytic, pada penyakit pernafasan akut dan kronik.

Dalam keradangan, pembengkakan dan edema di beberapa kawasan terapi dan tepat:

Traumatologi - Ortopedik - Pembedahan: patah tulang, edema dan hematoma pasca operasi.

Pergigian: proses periapikal, abses gingival alveolus, selepas avulsion gigi, disodontiasis.

Otolaryngology: keradangan akut dan kronik pada mukosa hidung dan telinga.

Angiologi: tromboflebitis.

Obstetrik dan ginekologi: pembesaran payudara, episiotomi.

Urologi: sistitis.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

DEWASA: 30-90 mg / hari dibahagikan kepada 2 atau lebih pentadbiran selama 24 jam.

ANAK: 0.5-2 mg / kg / hari dibahagikan kepada 2 atau lebih dos, mengikut preskripsi perubatan.

04.3 Kontraindikasi

Individu memastikan hipersensitiviti terhadap produk. Subjek dengan hemofilia dan dengan diatesis hemoragik, hepatopati teruk dan nefropati, ulser peptik.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Tiada apa-apa untuk dilaporkan.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Tidak ada interaksi farmakokinetik yang signifikan yang diketahui.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Pada wanita hamil dan pada awal usia kanak-kanak, produk harus diberikan dalam kes keperluan sebenar, di bawah pengawasan perubatan langsung.

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Penggunaan seaprose S, pada waktu siang, tidak mengganggu keadaan subjek yang bangun.

04.8 Kesan yang tidak diingini

FLAMINASE umumnya boleh diterima dengan baik; Gangguan gastrointestinal ringan telah dilaporkan seperti: anoreksia, gastralgia, pedih ulu hati, loya, muntah dan cirit-birit dan reaksi kulit alahan pada subjek yang terdedah.

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

04.9 Overdosis

Tidak ada kes berlebihan yang dilaporkan.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kod ATC: B06AA49

Seaprose S adalah enzim proteolitik yang dihasilkan dan diasingkan dari kultur Aspergillus melleus dan diperoleh dengan pemurnian, dalam bentuk monokristalin yang secara eksperimen menunjukkan aktiviti proteolitik, anti-radang, mukolitik dan anti-edema.

05.2 Sifat farmakokinetik

Kajian penyerapan usus dengan 125 seaprose S berlabel I menunjukkan bahawa ubat itu dibawa ke dalam sistem vaskular mesenterik melalui dinding vaskular, mengekalkan imunoreaktiviti.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Ujian toksikologi yang dilakukan pada pelbagai spesies haiwan menunjukkan bahawa seaprose S dapat diterima dengan baik dan tidak mempunyai aktiviti teratogenik dan mutagenik. LD50 pada tikus dan tikus per os lebih besar daripada 5000 mg / kg dan dengan laluan endoperitoneal masing-masing adalah 26,42 mg / kg dan 26,67 mg / kg. Kajian ketoksikan oral subakut pada tikus dengan dos antara 50 dan 450 mg / kg / hari dan ketoksikan oral kronik pada tikus dan anjing dengan dos antara 25 dan 100 mg / kg / hari tidak menunjukkan perubahan atau tanda patologi.