Lopemid - Risalah Pakej

Indikasi Kontraindikasi Interaksi Amaran Dos dan Kaedah Penggunaan Overdosis Kesan Tidak Diingini Hayat dan Penyimpanan

Bahan aktif: Loperamide

LOPEMID "kapsul keras 2 mg" 30 kapsul

Mengapa Lopemid digunakan? Untuk apa itu?

KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK

Antidiarrheal

INDIKASI TERAPEUTIK

Lopemid ditunjukkan untuk rawatan simptomatik cirit-birit akut dan kronik.

Selepas ileostomi memungkinkan untuk mengurangkan bilangan dan jumlah pelepasan dan meningkatkan konsistensinya.

Kontraindikasi Apabila Lopemid tidak boleh digunakan

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.

Lopemid tidak boleh digunakan apabila penghambatan peristalsis usus harus dielakkan.

Kontraindikasi pada kanak-kanak di bawah 12 tahun.

Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Lopemid

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat tanpa preskripsi.

Kemungkinan interaksi boleh berlaku dengan: ubat-ubatan yang memperlambat peristalsis usus (misalnya antikolinergik), kerana kesan loperamide dapat ditingkatkan.

Penggunaan perencat CYP450 dan perencat P-glikoprotein secara bersamaan tidak digalakkan.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Tidak boleh digunakan di bawah umur 12 tahun.

Kehamilan dan penyusuan susu ibu:

Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.

Pada wanita hamil, terutama pada trimester pertama, produk hanya boleh digunakan jika diperlukan dengan jelas dan di bawah pengawasan perubatan langsung.

Kesan pada keupayaan memandu dan menggunakan mesin: Lopemid tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.

Ubat tersebut tidak mengubah keadaan kewaspadaan.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Lopemid: Posologi

Amaran: jangan gunakan lebih dari dua hari.

Cirit-birit akut

  • Dewasa: dos permulaan adalah 2 kapsul untuk orang dewasa. Selepas itu 1 kapsul selepas masing-masing mengosongkan najis (lembut) yang tidak berbentuk. Dos maksimum 8 kapsul (dewasa).

Kurangkan dos selepas normalisasi najis. Sekiranya sembelit, hentikan terapi.

Cirit-birit kronik

Pemindahan normal hampir selalu dapat dicapai dengan dos yang sesuai untuk setiap pesakit. Dos permulaan adalah:

  • Dewasa: 2 kapsul sehari. Dos awal ini mesti disesuaikan sehingga pengosongan najis yang terbentuk 1-2 kali sehari diperoleh.

Ini biasanya boleh dilakukan dengan dos pemeliharaan 1 hingga 6 kapsul sehari pada orang dewasa.

Kurangkan dos sebaik sahaja najis normal; hentikan rawatan sekiranya berlaku sembelit.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Lopemid terlalu banyak

Sekiranya pengambilan / pengambilan Lopemid yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.

Kemurungan CNS (stupor, pergerakan tidak terkoordinasi, somnolensi, miosis, hipertonia otot, kemurungan pernafasan) dan sembelit boleh berlaku sekiranya berlaku overdosis, termasuk yang berkaitan dengan disfungsi hepatik.

Langkah-langkah sekiranya berlaku overdosis: lavage gastrik, induksi muntah, enema atau pemberian julap.

Langkah segera: suntikan naloxone; jika perlu, ulangi suntikan naloxone selepas 1-3 jam dan pantau pesakit sekurang-kurangnya 48 jam untuk sebarang kemerosotan kemurungan sistem saraf pusat.

Kanak-kanak lebih sensitif daripada orang dewasa terhadap kesan overdosis loperamide. Oleh itu, disarankan untuk menjauhkan produk dari jangkauannya kerana pengambilan secara tidak sengaja, terutama pada kanak-kanak di bawah usia 4 tahun, boleh menyebabkan sembelit dan kemurungan sistem saraf pusat dengan mengantuk dan pernafasan yang perlahan. Dalam kes ini, pesakit harus diawasi dengan teliti selama 48 jam.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai penggunaan Lopemid, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Lopemid

Seperti semua ubat, Lopemid boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengidapnya.

Dengan pengecualian beberapa kes sakit perut dan mulut kering yang jarang berlaku, tidak ada kesan sampingan yang lain walaupun selepas rawatan yang berpanjangan.

Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.

Sekiranya ada kesan sampingan yang serius atau jika anda melihat kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila maklumkan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Luput: lihat tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.

AMARAN: jangan gunakan ubat melebihi tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Untuk disimpan pada suhu bilik (antara + 8 ° hingga + 30 ° C)

Ubat tidak boleh dibuang melalui air buangan atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

KOMPOSISI

Setiap kapsul mengandungi:

Prinsip aktif

Loperamide hidroklorida 2 mg.

Eksipien

selulosa mikrokristal, laktosa monohidrat, talc.

Komponen cangkang:

gelatin, titanium dioksida.

BORANG DAN PEMBUNGKUSAN FARMASI

2 mg kapsul keras 30 kapsul

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Lopemid boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan pada keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data praklinikal 06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.3 Eksipien 06.2 Ketahanan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekhawatiran 06.2 Ketidakselesaan 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekhawatiran 06.2 Ketidakselesaan 06.2 Kehilangan Diri penyimpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan untuk digunakan dan dikendalikan 07.0 PEMEGANG SEMUA KEBENARAN "MENEMPAT DI PASARAN08.0 NOMBOR KEBENARAN" MENEMPAT DI PASARAN09.0 TARIKH PR KEBENARAN IMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN ATAS PERLINDUNGAN ESTEMPORAN

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

LOPEMID

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Satu kapsul mengandungi: 2.0 mg loperamide hidroklorida.

Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1

03.0 BORANG FARMASI

Kapsul.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Lopemid ditunjukkan untuk rawatan simptomatik cirit-birit akut dan kronik.

Selepas ileostomi memungkinkan untuk mengurangkan bilangan dan jumlah pelepasan dan meningkatkan konsistensinya.


04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Amaran: jangan gunakan lebih dari dua hari.

Cirit-birit akut

Dewasa: dos permulaan adalah 2 kapsul untuk orang dewasa. Kemudian satu kapsul selepas masing-masing mengosongkan najis (lembut) yang tidak berbentuk.

Dos maksimum 8 kapsul

Kurangkan dos selepas normalisasi najis.

Sekiranya sembelit, hentikan terapi.

Cirit-birit kronik

Pemindahan normal hampir selalu dapat dicapai dengan dos yang sesuai untuk setiap pesakit. Dos permulaan adalah:

Dewasa: 2 kapsul sehari.

Dos awal ini mesti disesuaikan sehingga pengosongan najis yang terbentuk 1-2 kali sehari diperoleh.

Ini biasanya boleh dilakukan dengan dos pemeliharaan 1 hingga 6 kapsul sehari pada orang dewasa.

Kurangkan dos sebaik sahaja najis normal; hentikan rawatan sekiranya berlaku sembelit.


04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.

Lopemid tidak boleh digunakan apabila penghambatan peristalsis usus harus dielakkan.

Ubat ini tidak boleh digunakan pada kanak-kanak di bawah usia 4 tahun kerana kemungkinan overdosis relatif sebagai akibat dari kemungkinan ketidakmatangan fungsi hati, penting untuk metabolisme loperamide.

Kontraindikasi di bawah 12 tahun.


04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Tidak boleh digunakan di bawah umur 12 tahun.


04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Kemungkinan interaksi boleh berlaku dengan: ubat-ubatan yang memperlambat peristalsis usus (misalnya antikolinergik), kerana kesan loperamide dapat ditingkatkan.

Penggunaan perencat CYP450 dan perencat P-glikoprotein secara bersamaan tidak digalakkan.


04.6 Kehamilan dan penyusuan

Pada wanita hamil, terutama pada trimester pertama, produk harus diberikan hanya sekiranya diperlukan dan di bawah pengawasan perubatan.


04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Lopemid tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.


04.8 Kesan yang tidak diingini

Sangat jarang terdapat kes sakit perut dan mulut kering.


04.9 Overdosis

Kemurungan CNS (stupor, pergerakan tidak terkoordinasi, somnolensi, miosis, hipertonia otot, kemurungan pernafasan) dan sembelit boleh berlaku sekiranya berlaku overdosis, termasuk yang berkaitan dengan disfungsi hepatik.

Langkah-langkah sekiranya berlaku overdosis: lavage gastrik, induksi muntah, enema atau pemberian julap.

Langkah segera: suntikan naloxone; jika perlu, ulangi suntikan naloxone selepas 1-3 jam dan pantau pesakit sekurang-kurangnya 48 jam untuk sebarang kemerosotan kemurungan sistem saraf pusat.

Kanak-kanak lebih sensitif daripada orang dewasa terhadap kesan overdosis loperamide. Oleh itu, disarankan untuk menjauhkan produk dari jangkauannya kerana pengambilan secara tidak sengaja, terutama pada kanak-kanak di bawah usia 4 tahun, boleh menyebabkan sembelit dan kemurungan sistem saraf pusat dengan mengantuk dan pernafasan yang perlahan. Dalam kes ini, pesakit harus diawasi dengan teliti selama 48 jam.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kod ATC: A07DA

Lopemid mempunyai aktiviti antidiarrheal dengan kesan langsung pada peristalsis usus; ia bertindak secara selektif pada pleksus saraf Auerbach pada dinding usus. Ia juga menghalang penyerapan cecair dan elektrolit melalui dinding usus. Ia tidak mengganggu pembebasan asetilkolin pada tahap ujung saraf pasca-ganglionik parasimpatis; oleh itu ia bukan ubat antikolinergik. Ia tidak memberi kesan pada pusat sistem saraf: ia tidak menentukan kebiasaan atau ketagihan.


05.2 "Sifat farmakokinetik

Penyerapan:

Lopemid diserap dengan baik secara oral.

Pengedaran:

Empat jam selepas pentadbiran, kepekatan maksimum terdapat dalam darah.

Metabolisme:

Hanya sebahagian kecil yang dikeluarkan dalam air kencing; kebanyakannya dihilangkan pada najis.


05.3 Data keselamatan praklinikal

Ketoksikan akut loperamide pada tikus adalah seperti berikut: LD50 secara lisan 450 mg / kg, LD50 i.p. 43 mg / kg.

Semasa ujian ketoksikan kronik pada tikus dan anjing, ubat itu boleh diterima dengan baik dan tidak ada kesan toksik yang penting. Tambahan pula, loperamide tidak teratogenik atau mutagenik.

Karsinogenesis: dikecualikan (tikus).

Embriotoksik, aktiviti teratogenik pada kesuburan: tidak hadir.

06.0 MAKLUMAT FARMASI

06.1 Eksipien

Selulosa mikrokristal, laktosa monohidrat, talc.

Komponen kulit: gelatin, titanium dioksida.


06.2 Ketidaksesuaian

Tidak relevan


06.3 Tempoh sah

4 tahun


06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan

Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.

Untuk disimpan pada suhu bilik (antara + 8 ° hingga + 30 ° C, seperti yang dikehendaki oleh F.U. IX).


06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan

Lepuh 30 kapsul


06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian

Tiada arahan khas.

07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN

Visufarma S.p.A.

Melalui Canino, 21 - 00191 Rome

08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN

30 kapsul 023691013

09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN

Jun 2005

10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS

Penentuan AIFA pada 22 Mac 2010

11.0 UNTUK DADAH RADIO, LENGKAPKAN DATA PADA DOSIMETRI RADIASI DALAMAN

12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN TENTANG PERSEDIAAN YANG LUAR BIASA DAN KAWALAN KUALITI

Tags.:  latihan-fisiologi sukan-makanan tambahan diet