TRIMONASE - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Trimonase - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan yang Tidak Diingini Hayat simpanan dan Penyimpanan Komposisi dan bentuk farmasi

Bahan aktif: Tinidazole

Trimonase, tablet 500 mg

Mengapa Trimonase digunakan? Untuk apa itu?

Kumpulan farmakoterapeutik

Antiprotozoa

Petunjuk terapeutik

Jangkitan Trichomonas vaginalis pada saluran urogenital pada pesakit kedua-dua jantina. Rawatan pasangan secara serentak disyorkan untuk mengelakkan jangkitan semula. Jangkitan dengan Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia), entamoeba histolica.

Kontraindikasi Apabila Trimonase tidak boleh digunakan

Seperti semua ubat yang serupa, Trimonase dikontraindikasikan pada pesakit dengan discrasias darah sebelumnya atau kesan organik pada sistem saraf pusat.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Trimonase

Tidak diketahui.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Trimonase

Pada hari-hari rawatan dengan Trimonase dan pada hari-hari berikutnya, pengambilan minuman beralkohol harus dikurangkan untuk mengelakkan kemungkinan kekejangan perut, muntah dan kemerahan pada wajah.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Tidak ada bukti bahawa Trimonase berbahaya semasa kehamilan; Walau bagaimanapun, ia harus digunakan semasa kehamilan apabila pada pendapat doktor manfaatnya melebihi kemungkinan kesan bagi ibu dan janin.

Dadah dengan struktur kimia yang serupa terdapat dalam susu ketika diberikan kepada wanita semasa menyusui dan, walaupun tidak diketahui apakah ubat ini berbahaya bagi bayi baru lahir, Trimonase tidak boleh diberikan semasa menyusui.

JAUHKAN PRODUK PERUBATAN DARIPADA PENCAPAIAN DAN PENGLIHATAN ANAK.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Trimonase: Posologi

Jangkitan Tricomonas Vaginalis: 4 tablet diambil sekaligus dengan sedikit cecair. Pentadbiran tunggal biasanya cukup. Sekiranya jangkitan semula, ulangi rawatan selepas 8 hari.

Amebiasis dan lambliasis: 1-3 tablet sehari mengikut sifat jangkitan dan mengikut pertimbangan perubatan.Secara amnya rawatan adalah 5 hari.

Posologi yang dijelaskan di atas hanya menunjukkan: ia berkaitan dengan tahap keparahan jangkitan dan oleh itu boleh berbeza mengikut petunjuk perubatan.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Trimonase terlalu banyak

Tidak ada kes overdosis yang diketahui. Sekiranya berlaku overdosis yang tidak disengajakan atau sengaja, lakukan pencucian gastrik secepat mungkin dan jaga pesakit dalam keadaan di hospital yang sesuai.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Trimonase

Kesan sampingan ringan yang mempengaruhi saluran gastrointestinal telah dilaporkan tanpa ketidakselesaan pesakit yang serius. Mual dan muntah khususnya hanya berlaku jarang.

Pada satu pesakit, perubahan biokimia yang menunjukkan adanya alahan ubat dilaporkan; pada pesakit yang menunjukkan perubahan tersebut, Trimonase harus dihentikan.

Sebagai ubat struktur kimia yang serupa, ia dapat menghasilkan leukopenia ringan dan sementara ketika diberikan melalui mulut. Ubat-ubatan dengan struktur kimia yang serupa juga telah menyebabkan gangguan neurologi seperti: pening, koordinasi, ataksia dan mengantuk. Sekiranya tanda-tanda neurologi yang tidak normal berlaku semasa terapi dengan Trimonase, ubat harus segera dihentikan.

Sekiranya terdapat kesan yang tidak diingini selain daripada yang dijelaskan, pesakit dijemput untuk menyampaikannya kepada doktor atau ahli farmasi mereka.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Tarikh luput ditunjukkan pada bungkusan dan merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.

PERHATIAN: JANGAN GUNAKAN PRODUK PERUBATAN SELEPAS TARIKH TAMBAHAN YANG TELAH DIKENAKAN PAKEJ

Bentuk komposisi dan farmaseutikal

Komposisi

Setiap tablet mengandungi:

Bahan aktif: Tinidazole 500 mg

Eksipien: Laktosa monohidrat - Laktosa anhidrat - Selulosa mikrokristalin - Povidone - Croscarmellose sodium - Magnesium stearate.

Bentuk farmaseutikal

500 mg tablet

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Trimonase terdapat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BORANG FARMAKEUTIK 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 laktasi 04,7 kesan ke atas keupayaan untuk memandu dan mesin penggunaan 04,8 kesan tidak diingini 04,9 Overdose 05.0 farmakologi PROPERTIES 05,1 hartanah farmakodinamik 05.2 sifat Farmakokinetik 05,3 data keselamatan Praklinikal 06,0 PHARMACEUTICAL BUTIR 06,1 eksipien 06,2 Ketidakserasian 06,3 hayat 06,4 langkah perlindungan khas untuk penyimpanan 06,5 Nature pembungkusan serta-merta dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN 08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN 09 .0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK DADAH RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUT LANJUT DAN KAWALAN KUALITI

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

TABLET TRIMONASE 500 MG

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Setiap tablet 500 mg mengandungi:

bahan aktif: tinidazole 500 mg.

03.0 BORANG FARMASI

Tablet.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Jangkitan Trichomonas vaginalis pada saluran urogenital pada pesakit kedua-dua jantina. Rawatan pasangan secara serentak disyorkan untuk mengelakkan jangkitan.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Jangkitan Trichomonas vaginalis: 4 tablet diambil sekaligus dengan sedikit cecair.

Pentadbiran tunggal biasanya cukup. Sekiranya jangkitan semula, ulangi rawatan selepas 8 hari.

Amebiasis dan lambliasis: 1-3 tablet sehari mengikut sifat jangkitan dan mengikut pertimbangan perubatan.Secara amnya rawatan adalah 5 hari.

Posologi yang dinyatakan di atas hanya menunjukkan: ia berkaitan dengan tahap keparahan jangkitan dan oleh itu sesuai dengan petunjuk perubatan.

04.3 Kontraindikasi

Seperti semua ubat yang serupa, Trimonase dikontraindikasikan pada pesakit dengan discrasi darah sebelumnya atau kesan organik pada sistem saraf pusat. Oleh kerana ubat ini melintasi penghalang plasenta, Trimonase dikontraindikasikan pada trimester pertama kehamilan; pada trimester kedua dan ketiga ia mesti digunakan hanya sekiranya keperluan mutlak di bawah pengawasan langsung doktor. Oleh kerana produk serupa yang diberikan semasa penyusuan didapati dalam susu ibu dan bukti bahaya mereka kepada bayi kurang, Trimonase dikontraindikasikan untuk wanita menyusui.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Trimonase umumnya dapat diterima dengan baik dan kesan sekunder yang mempengaruhi saluran gastrointestinal jarang berlaku, namun selalu kecil dan tidak mengganggu pesakit.

Mual dan muntah hanya diperhatikan. Seperti ubat lain yang serupa, Trimonase boleh menyebabkan leukopenia sementara. Pada hari rawatan dengan Trimonase dan pada hari-hari berikutnya, pengambilan minuman beralkohol harus dikurangkan untuk mengelakkan kemungkinan kekejangan perut, muntah dan kemerahan pada wajah.

Ubat-ubatan yang serupa dengan kimia kadang-kadang boleh menyebabkan gangguan neurologi seperti mendung, pening, koordinasi dan ataksia.

Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Tidak ada interaksi dan ketidaksesuaian ubat yang diketahui.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Tidak ada bukti bahawa Trimonase berbahaya semasa kehamilan; Walau bagaimanapun, ia harus digunakan semasa kehamilan apabila pada pendapat doktor, manfaatnya melebihi kemungkinan berpengaruh bagi ibu dan janin. berbahaya bagi bayi yang baru lahir, Trimonase tidak boleh diberikan semasa menyusu.

04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin

Tidak ada kesan Trimonase terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin telah dilaporkan.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Kesan sampingan ringan yang mempengaruhi saluran gastrointestinal telah dilaporkan tanpa gangguan serius bagi pesakit.Mual dan muntah khususnya hanya berlaku jarang.

Perubahan biokimia yang menunjukkan alahan ubat dilaporkan pada satu pesakit; pada pesakit yang menunjukkan perubahan tersebut, Trimonase harus dihentikan.

Sebagai ubat struktur kimia yang serupa, ia dapat menghasilkan leukopenia ringan dan sementara ketika diberikan melalui mulut. Selain itu, ubat-ubatan dengan struktur kimia yang serupa juga telah menyebabkan gangguan neurologi yang tidak normal semasa terapi dengan Trimonase, ubat tersebut harus segera dihentikan.

04.9 Overdosis

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Trimonase memberikan terapi oral yang benar-benar berkesan dalam jangkitan Trichomonas vaginalis pada wanita dan lelaki. Spektrum aktiviti Trimonase juga meluas ke protozoa lain seperti Entamoeba histolitica dan Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia).

Pada jangkitan pada manusia, kegunaan Trimonase telah disahkan oleh percubaan klinikal yang besar.

05.2 "Sifat farmakokinetik

Selepas pemberian oral, prinsip aktif diasimilasi dengan cepat, mencapai kepekatan serum yang tinggi dalam masa yang singkat dan kekal dalam organisma untuk masa yang lama.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Trimonase, yang bahan aktifnya adalah Tinidazole, terbukti menjadi ubat yang sangat aktif, baik secara in vitro, dalam ujian dengan Trichomonas fetus dan Trichomonas vaginalis, dan in vivo pada haiwan yang dijangkiti janin Trichomonas.