Bahan aktif: Oxymetazoline
Penyelesaian Semburan Hidung Vicks Sinex 0.05%
Mengapa Vicks Sinex Aloe digunakan? Untuk apa itu?
APA ITU
VICKS SINEX ALOE SOLUTION TO NEBULIZE adalah dekongestan hidung untuk kegunaan tempatan, iaitu, ia membebaskan hidung yang tersumbat.
KENAPA DIGUNAKAN
VICKS SINEX ALOE NEBULIZED SOLUTION digunakan untuk melegakan gejala yang tidak menyenangkan yang berkaitan dengan kesesakan mukosa hidung (hidung tersumbat) yang biasa diserang selesema dan selesema.
Kontraindikasi Apabila Vicks Sinex Aloe tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti (alergi) terhadap komponen produk. Hipertrofi prostat (pembengkakan prostat), penyakit jantung dan hipertensi arteri yang teruk (tekanan darah tinggi), glaukoma (tekanan tinggi pada mata), hipertiroidisme (peningkatan aktiviti tiroid). Jangan berikan selama dan dalam dua minggu selepas terapi ubat antidepresan (MAOI). Keradangan atau luka pada mukosa mulut atau kulit di sekitar lubang hidung. Ubat itu tidak boleh diambil oleh kanak-kanak di bawah usia 12 tahun. Sebaiknya berjumpa dengan doktor anda sekiranya terdapat gangguan di masa lalu.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Vicks Sinex Aloe
IA PENTING UNTUK MENGETAHUI BAHAWA
Gunakan dengan berhati-hati pada bulan-bulan pertama kehamilan dan, kerana bahaya pengekalan kencing (kesukaran membuang air kecil), pada orang tua. Gunakan dengan berhati-hati walaupun pada pesakit dengan angina dan diabetes. Walau bagaimanapun, sekiranya tiada tindak balas terapi yang lengkap dalam beberapa hari, berjumpa dengan doktor anda; bagaimanapun, rawatan tidak boleh diteruskan selama lebih dari 4 hari berturut-turut untuk mengelakkan kesan pemulihan dan fenomena rhinitis yang disebabkan oleh ubat. Dalam kes ini adalah perlu untuk menghentikan rawatan dan menjalankan terapi yang sesuai. Ikuti dos yang disyorkan dengan teliti. Produk harus dijauhkan dan tidak dapat dilihat oleh kanak-kanak, kerana pengambilan secara tidak sengaja dapat menyebabkan ubat pelali yang ketara. Tidak boleh digunakan secara lisan. Elakkan terkena cecair dengan mata.
Benzalkonium klorida (BAC) yang terkandung sebagai pengawet dalam larutan VICKS SINEX ALOE 0,05% untuk dinobatkan, terutama jika digunakan untuk jangka masa panjang, dapat menyebabkan pembengkakan mukosa hidung. Sekiranya reaksi seperti itu (kesesakan hidung berterusan) disyaki, ubat hidung bebas BAC harus digunakan jika mungkin. Sekiranya ubat hidung seperti BAC tidak tersedia, bentuk farmasi lain harus dipertimbangkan.
Ia boleh menyebabkan bronkospasme.
Perhatian bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan: produk mengandungi bahan terlarang untuk doping. Dilarang "mengambil dos yang berbeza, berdasarkan dos dan cara pentadbiran, dari yang dilaporkan.
APABILA HANYA DAPAT DIGUNAKAN SELEPAS MENGHUBUNGI DOKTOR ANDA
Pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular, dan terutama pada pesakit hipertensi (pesakit dengan tekanan darah tinggi). Pada pesakit yang menderita angina, diabetes (glukosa darah meningkat), hipertiroidisme (peningkatan aktiviti tiroid), glaukoma sudut sempit Pesakit dirawat dengan ubat antidepresan (anti-MAO) dan ubat antiparchinsonian.
Sekiranya anda perlu mengambil ubat lebih dari 4 hari. Sekiranya anda tidak melihat kesan positif setelah menggunakan VICKS SINEX ALOE NEBULIZER SOLUTION.Jika simptom berterusan atau bertambah buruk semasa menggunakan VICKS SINEX ALOE NEBULIZE SOLUTION.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Vicks Sinex Aloe
Terdapat kemungkinan interaksi antara amina simpatomimetik seperti oxymetazoline dengan ubat antidepresan (anti-MAO), jadi penggunaan selama atau dalam dua minggu setelah rawatan dengan ubat ini tidak digalakkan.
Oxymetazoline dapat mengurangkan keberkesanan ubat beta blocker, metil dopa, atau ubat antihipertensi lain.
Mungkin terdapat risiko peningkatan hipertensi (tekanan darah tinggi) dan aritmia (degupan jantung tidak teratur) apabila antidepresan trisiklik diberikan dengan ubat simpatomimetik seperti oxymetazoline. Ketoksikan kardiovaskular meningkat boleh berlaku apabila ubat simpatomimetik diberikan bersamaan dengan ubat antiparchinsonian seperti bromocriptine.
Sekiranya anda menggunakan ubat lain, mintalah nasihat doktor atau ahli farmasi anda.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
APA YANG HARUS DILAKUKAN SELAMA PREGNANCY DAN BREASTFEEDING
Gunakan dengan berhati-hati pada bulan-bulan pertama kehamilan, jadi disarankan untuk berjumpa dengan doktor jika anda mengesyaki kehamilan atau ingin merancang cuti bersalin.
MEMANDU KENDERAAN DAN MENGGUNAKAN MESIN
Tiada kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Vicks Sinex Aloe: Dosage
BAGAIMANA BANYAK: Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun: 1-2 semburan setiap lubang hidung.
KETIKA DAN UNTUK CARA PANJANG: setiap 6-8 jam. Jangan gunakan selama lebih dari 4 hari, sekiranya tidak ada tindak balas terapi yang lengkap dalam tempoh ini, berjumpa dengan doktor anda.
CARA: Pegang botol tegak, masukkan hujung nebulizer ke lubang hidung dan tekan nebulizer dengan gerakan pantas dan tegas.Setelah nebulization, tarik nafas dalam-dalam dengan mulut tertutup.
Ruang kosong di atas cecair diperlukan untuk mendapatkan pengabusan terbaik.
Berunding dengan doktor anda jika gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini.
Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat perubatan.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Vicks Sinex Aloe
Rawatan mesti tanpa gejala. Dalam kes yang lebih serius, intubasi dan pernafasan buatan diperlukan.
Sekiranya berlaku overdosis, mydriasis (pembesaran murid), mual, sianosis, demam, takikardia (peningkatan degupan jantung) aritmia (degupan jantung tidak teratur), hipertensi (peningkatan tekanan darah), dyspnoea, serangan jantung mungkin berlaku, fotofobia (ketidakselesaan ringan) , sakit kepala (sakit kepala), sesak dada yang teruk dan, pada kanak-kanak, kemurungan sistem saraf pusat yang teruk dengan gejala seperti penurunan suhu badan, bradikardia (penurunan kadar jantung), hipotensi (tekanan darah rendah), apnea dan kehilangan kesedaran (pengsan) yang memerlukan penggunaan langkah-langkah kecemasan yang mencukupi.
Sekiranya pengambilan / pengambilan dos berlebihan VICKS SINEX ALOE NEBULIZED SOLUTION secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Vicks Sinex Aloe
Produk, jika tertelan secara tidak sengaja atau jika digunakan dalam jangka masa yang lama dalam dos yang berlebihan, boleh menyebabkan fenomena toksik. Produk ini dapat menentukan fenomena kepekaan dan kesesakan membran mukus yang pulih secara tempatan. Secara amnya, tidak ada kesan yang tidak diingini yang teruk. Oleh kerana penyerapan oksimetazolin yang cepat melalui membran mukus yang meradang, kesan sistemik boleh berlaku, dibahagikan seperti berikut:
Jarang:
Gangguan mata: kerengsaan mata, ketidakselesaan atau kemerahan;
Pernafasan: ketidakselesaan atau kerengsaan hidung, mulut atau tekak; bersin
Sangat jarang:
Kardiovaskular: takikardia, berdebar-debar, kenaikan tekanan darah, bradikardia refleks
Sistem Saraf Pusat: insomnia, kegelisahan, gegaran, kegelisahan, kegelisahan, mudah marah dan sakit kepala
Gastrointestinal: loya
Sistem urogenital: gangguan kencing
Penggunaan vasokonstriktor yang berpanjangan dapat mengubah fungsi normal membran mukus hidung dan sinus paranasal, juga mendorong ketagihan terhadap ubat. Mengulangi aplikasi untuk jangka masa panjang boleh memudaratkan. Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk topikal dapat memberikan meningkat kepada fenomena pemekaan; dalam kes ini adalah perlu untuk menghentikan rawatan dan menjalankan terapi yang sesuai.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Penting untuk memberitahu doktor atau ahli farmasi anda mengenai kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah pakej.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Tamat tempoh: lihat tarikh luput pada pakej.
Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Tarikh luput, yang tertera pada label luaran dan dalaman, merujuk kepada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan betul.
JAUHKAN PRODUK PERUBATAN DARIPADA PENCAPAIAN DAN PENGLIHATAN ANAK.
Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat yang ada, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
KOMPOSISI
1 ml produk mengandungi:
PRINSIP AKTIF: Oxymetazoline hidroklorida 0.5 mg, dengan jumlah 7.5 mg setiap botol 15 ml.
PENGECUALIAN: Levomentol, Natrium sitrat dihidrat, Tiloxapol, Asid sitrat anhidrat, Chlorhexidine gluconate, Benzalkonium chloride, Ethylenediaminetetraacetic acid (garam natrium), Eucalyptol, Natrium hidroksida, Air yang dimurnikan, Sorbitol, Lone Vone, Lone Vera
BAGAIMANA MENCARI
VICKS SINEX ALOE SOLUTION TO NEBULIZE hadir dalam bentuk larutan hidung, yang terdapat dalam botol kaca 15 ml, dilengkapi dengan penutup.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
VICKS SINEX ALOE 0,05% PENYELESAIAN UNTUK MENGHILANGKAN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Penyelesaian tidak berwarna dengan bau mentol
- Bahan aktif: oxymetazoline hidroklorida 0.0500% w / v
- Eksipien: levomentol, natrium sitrat dihidrat, polimer isoktil poloksietilfenol (tiloxapol), dll.
- Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1
03.0 BORANG FARMASI
Penyelesaian berair untuk aplikasi hidung topikal.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Dekongestan pada mukosa hidung, terutamanya sekiranya demam.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun: 1-2 semburan setiap lubang hidung setiap 6-8 jam, kecuali jika dinyatakan sebaliknya oleh doktor. Pegang botol tegak, masukkan hujungnya ke lubang hidung dan tekan nebulizer dengan gerakan pantas dan tegas. Selepas permohonan, tarik nafas dalam-dalam dengan mulut tertutup.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti yang diketahui terhadap komponen produk, hipertrofi prostat, penyakit jantung dan hipertensi arteri yang teruk. Glaukoma, hipertiroidisme. Jangan berikan selama dan dalam dua minggu selepas terapi ubat antidepresan (MAOI). Keradangan atau luka pada mukosa mulut atau kulit di sekitar lubang hidung.
Ubat ini dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Gunakan dengan berhati-hati pada bulan-bulan pertama kehamilan dan, kerana bahaya pengekalan kencing, pada orang tua.
Gunakan dengan berhati-hati walaupun pada pesakit dengan angina dan diabetes. Walau bagaimanapun, sekiranya tiada tindak balas terapi yang lengkap dalam beberapa hari, berjumpa dengan doktor anda; bagaimanapun, rawatan tidak boleh diteruskan selama lebih dari 4 hari berturut-turut untuk mengelakkan kesan pemulihan dan fenomena rhinitis yang disebabkan oleh ubat. Ikuti dos yang disyorkan dengan teliti. Produk harus dijauhkan dan tidak dapat dilihat oleh kanak-kanak, kerana pengambilan secara tidak sengaja dapat menyebabkan ubat pelali yang ketara.
Ia tidak boleh digunakan secara lisan. Elakkan sentuhan cecair dengan mata.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Terdapat kemungkinan interaksi antara amina simpatomimetik seperti oxymetazoline dengan ubat anti-MAO yang penggunaannya tidak digalakkan selama atau dalam dua minggu setelah rawatan dengan ubat anti-MAO (lihat bahagian 4.3).
Oxymetazoline dapat mengurangkan keberkesanan ubat penyekat beta, metil dopa, atau ubat antihipertensi lain. Hipertensi dan aritmia boleh berlaku apabila antidepresan trisiklik diberikan dengan ubat simpatomimetik seperti oxymetazoline. Peningkatan ketoksikan kardiovaskular mungkin berlaku apabila ubat-ubatan simpatomimetik diberikan bersamaan dengan ubat-ubatan antiparchinsonian seperti bromocriptine.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Tidak ada kajian mengenai penggunaan produk semasa kehamilan dan menyusui. Gunakan dengan berhati-hati pada bulan-bulan pertama kehamilan. Gunakan produk hanya di bawah pengawasan perubatan.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin
Tiada kesan terhadap kemampuan memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Produk, jika tertelan secara tidak sengaja atau jika digunakan dalam jangka masa yang lama dalam dos yang berlebihan, boleh menyebabkan fenomena toksik. Produk ini dapat menentukan fenomena kepekaan dan kesesakan membran mukus yang pulih secara tempatan. Secara amnya, tidak ada kesan yang tidak diingini yang teruk. Oleh kerana penyerapan oksimetazolin yang cepat melalui membran mukus yang meradang, kesan sistemik boleh berlaku, dibahagikan seperti berikut:
Jarang: Gangguan mata: kerengsaan mata, ketidakselesaan atau kemerahan;
Pernafasan: ketidakselesaan atau kerengsaan hidung, mulut atau tekak; bersin
Sangat jarang: Kardiovaskular: takikardia, berdebar-debar, kenaikan tekanan darah, bradikardia refleks
Sistem Saraf Pusat: insomnia, kegelisahan, gegaran, kegelisahan, kegelisahan, mudah marah dan sakit kepala
Gastrointestinal: loya
Sistem urogenital: gangguan kencing.
Penggunaan vasokonstriktor yang berpanjangan dapat mengubah fungsi normal membran mukus hidung dan sinus paranasal, juga mendorong ketagihan terhadap ubat. Mengulangi aplikasi untuk jangka masa panjang boleh memudaratkan. Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk topikal dapat memberikan meningkat kepada fenomena pemekaan; dalam kes ini adalah perlu untuk menghentikan rawatan dan menjalankan terapi yang sesuai.
04.9 Overdosis
Gejala
Gejala yang disebabkan oleh overdosis sederhana atau akut mungkin termasuk mydriasis, mual, sianosis, demam, takikardia, aritmia jantung, hipertensi, dyspnoea, serangan jantung, fotofobia, sakit kepala, sesak dada yang teruk dan, pada kanak-kanak, kemurungan CNS yang teruk dengan gejala seperti penurunan badan suhu, bradikardia, hipotensi, apnea dan kehilangan kesedaran yang memerlukan pengambilan langkah kecemasan yang mencukupi.
Rawatan overdosis
Rawatan mesti tanpa gejala. Dalam kes yang lebih serius, intubasi dan pernafasan buatan diperlukan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: dekongestan dan sediaan hidung lain untuk penggunaan topikal, simpatomimetik yang tidak berkaitan.
Kod ATC: R01AA05
VICKS SINEX ALOE adalah ubat yang berdasarkan sifat vasokonstriktif dan dekongestan Oxymetazoline hidroklorida dibantu oleh sifat balsamic terkenal Menthol, Camphor dan Eucalyptol, dan digunakan untuk melegakan gejala yang tidak menyenangkan yang berkaitan dengan kesesakan mukosa hidung, seperti hidung tersumbat dan hipersecretion, khas selsema dan selesema.
Penyelesaiannya diberikan tanpa menggunakan gas propelan, tetapi melalui tindakan mekanikal sederhana yang dilakukan dengan menekan nebulizer.
05.2 Sifat farmakokinetik
Jalan pemberian melalui Nebulizer Nasal, kuantiti yang sedikit diberikan dengan dos tunggal, dan fakta bahawa dos diulang setiap 6-8 jam, bermaksud bahawa tahap Oxymetazoline akhirnya diserap dan diletakkan dalam peredaran, jarang mencapai nilai Kepentingan. Farmakologi. Walau bagaimanapun, Oxymetazoline segera dimetabolisme oleh sistem enzimatik, khususnya oleh Mono-Amino-Oxidase, kemudian terkonjugasi dan tidak aktif di dalam hati, dan, oleh itu, diekskresikan sepenuhnya oleh buah pinggang, dalam bentuk metabolit, dan, hanya minimum , tidak berubah.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Ketoksikan VICKS SINEX ALOE sangat rendah, sehingga LD50 oral pada tikus dan tikus tidak dapat ditentukan. Sebenarnya, LD50 ini lebih besar daripada 5 ml / kg, yang merupakan dos maksimum yang dapat dilakukan kepada haiwan. Ini bermaksud bahawa pada dos ini tidak ada satupun haiwan yang mati; pemberian dos yang lebih tinggi menyebabkan kematian disebabkan oleh sebab mekanikal dan bukan toksik. Ketoksikan laluan oral kronik ditentukan pada dua spesies haiwan (tikus dan anjing beagle) dengan memberikan dos maksimum, 0.132 ml / kg / hari VICKS SINEX ALOE selama 3 bulan. Dos ini, yang mewakili lebih dari 10 kali dos terapi manusia, berulang selama 90 hari, tidak menunjukkan kesan toksik. Kumpulan lain untuk setiap dua spesies haiwan (tikus dan anjing) diperlakukan dengan cara yang sama dan dengan dos oral yang sama selama dua bulan. Haiwan yang sama kemudian dirawat dengan penyedutan hidung VICKS SINEX ALOE nebulized selama 15 minit sehari selama 30 hari lagi. Tingkah laku dan pertumbuhan haiwan kumpulan pertama dan kedua adalah normal, ujian haematoserologi adalah o memberikan data normal dan, setelah pengorbanan, tidak ada kerosakan pada organ utama semasa nekropsi dan histologi.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Levomenthol, natrium sitrat dihidrat, polimer isoktil poloksietilfenol (tiloxapol), asid sitrat anhidrat, klorheksidin glukonat, benzalkonium klorida, asid etilenediaminetetraasetik (garam disodium), eukaliptol, natrium hidroksida, air yang disucikan, sorbitol, aloe vera
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak ada keserasian dengan ubat lain yang dilaporkan.
06.3 Tempoh sah
36 bulan.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Tiada.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
"Aloe 0,05% larutan untuk nebulisasi" Botol Nebulizer 15 ml, dalam gelas, dengan dispenser, dilengkapi dengan tutup 15 ml.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Ubat dan sisa yang tidak digunakan dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
PROCTER & GAMBLE S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta 11 - 00144 Rome.
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
A.I.C. n. 023198029
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Tarikh kebenaran pertama: Ogos 1990
Pembaharuan kebenaran: Jun 2010
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
April 2012
