MYLICONGAS - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Mylicongas - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan Tidak Diingini Hayat simpan dan Penyimpanan Komposisi dan bentuk farmasi

Bahan aktif: Simethicone

Mylicongas 40 mg tablet kunyah

Petunjuk Mengapa Mylicongas digunakan? Untuk apa itu?

Ubat ini mengandungi simethicone, bahan aktif yang berfungsi dengan menghilangkan gas yang terbentuk di perut atau usus (meteorisme).

Mylicongas digunakan pada orang dewasa yang, akibat kembung, misalnya, cenderung menelan udara (aerophagia), mengalami pembengkakan, sakit di perut, kekejangan, bersendawa, perut kembung.

Bercakap dengan doktor anda jika anda tidak merasa lebih baik atau jika anda merasa lebih teruk setelah menjalani rawatan dengan Mylicongas dalam tempoh yang singkat.

Kontraindikasi Apabila Mylicongas tidak boleh digunakan

Jangan ambil MYLICONGAS

jika anda alah kepada bahan aktif atau ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6);

Anak-anak

Mylicongas tidak sesuai untuk kegunaan pediatrik.

Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Mylicongas

Bercakap dengan doktor anda jika anda tidak merasa lebih baik atau jika anda merasa lebih teruk selepas rawatan.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Mylicongas

Tidak ada interaksi dengan ubat lain yang diketahui dan belum dilaporkan.

Walau bagaimanapun, beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan

Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.

Memandu dan menggunakan mesin

Mylicongas tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.

MYLICONGAS mengandungi laktosa

Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Mylicongas: Posologi

Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Dos yang disyorkan adalah 4 tablet sehari. Jangan melebihi dos yang disyorkan.

Populasi kanak-kanak

Mylicongas tidak sesuai untuk kegunaan pediatrik.

Kaedah pentadbiran

Ambil 2 tablet pada akhir setiap hidangan utama.

Tablet mesti dikunyah.

Bercakap dengan doktor anda jika anda tidak merasa lebih baik atau jika anda merasa lebih teruk selepas tempoh rawatan yang singkat

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Mylicongas

Sekiranya anda mengambil lebih banyak MYLICONGAS daripada yang sepatutnya

Sekiranya pengambilan ubat yang berlebihan secara tidak sengaja, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Sekiranya anda terlupa mengambil MYLICONGAS

Jangan mengambil dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan. Ambil dos seterusnya seperti biasa.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Mylicongas

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Beritahu doktor anda jika anda melihat kesan sampingan berikut semasa menggunakan MYLICONGAS:

Dia mencuba semula;
ruam pada kulit;
bengkak muka, mata, bibir, lidah, tekak dengan kesukaran bernafas (angioedema).

Kesan sedemikian jarang berlaku.

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.” Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Simpan ubat dalam bungkusan asli untuk melindungi produk dari cahaya dan kelembapan.

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.

Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Bentuk komposisi dan farmaseutikal

Apa kandungan MYLICONGAS

Bahan aktifnya adalah: simethicone.

Setiap tablet mengandungi 40 mg simethicone.

Bahan-bahan lain adalah: sakarin; asid alginik; laktosa; natrium bikarbonat; povidone; kalsium silikat terhidrat; magnesium stearat.

Penerangan tentang rupa MYLICONGAS dan kandungan peknya

Mylicongas adalah ubat tablet yang boleh dikunyah, tersedia dalam bungkusan 24 atau 50 tablet yang terdapat dalam lepuh.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Mylicongas terdapat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 laktasi 04,7 kesan ke atas keupayaan untuk memandu dan mesin penggunaan 04,8 kesan tidak diingini 04,9 Overdose 05.0 farmakologi PROPERTIES 05,1 hartanah farmakodinamik 05.2 sifat Farmakokinetik 05,3 data keselamatan Praklinikal 06,0 PHARMACEUTICAL BUTIR 06,1 eksipien 06,2 Ketidakserasian 06,3 hayat 06,4 langkah perlindungan khas untuk penyimpanan 06,5 Nature pembungkusan serta-merta dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN 08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN O 09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK DADAH RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN DAN KUALITI TAMBAHAN TAMBAHAN

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

MEJA MYLICONGAS 40 MG MURAH

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Setiap tablet mengandungi:

Prinsip aktif: simethicone (dimethylpolysiloxane diaktifkan) 40 mg

Untuk senarai lengkap eksipien, lihat 6.1

03.0 BORANG FARMASI

Tablet yang boleh dikunyah

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Rawatan simptomatik kembung gastrousus dan aerofagia dewasa.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Dewasa: 4 tablet sehari (2 pada akhir setiap hidangan utama).

Tablet mesti dikunyah.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.

Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan (lihat bahagian 4.6).

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Jangan melebihi dos yang disyorkan.

Selepas tempoh rawatan yang singkat tanpa hasil yang baik, berjumpa dengan doktor anda. Produk ubat mengandungi laktosa dan oleh itu tidak sesuai untuk individu dengan kekurangan laktase, galaktosemia atau sindrom penyerapan glukosa / galaktosa.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Tidak diketahui ketidakcocokan dengan ubat lain, juga tidak dilaporkan.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Kehamilan.

Tidak ada data yang mencukupi mengenai penggunaan MYLICONGAS pada wanita hamil, oleh itu ia tidak boleh digunakan pada kehamilan kecuali ada keperluan sebenar dan setelah penilaian manfaat / risiko oleh doktor.

Masa makan.

Tidak diketahui sama ada simethicone diekskresikan dalam susu manusia. Perkumuhan simethicone ke dalam susu ibu belum dipelajari pada haiwan. Keputusan mengenai sama ada untuk meneruskan / menghentikan penyusuan atau untuk meneruskan / menghentikan terapi simethicone harus dibuat dengan mengambil kira manfaat penyusuan bayi dan terapi simethicone untuk wanita.

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Tidak ada kesan yang dilaporkan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Tiada kesan yang tidak diingini kerana MYLICONGAS disorot.

04.9 Overdosis

Tidak ada fenomena overdosis yang dilaporkan dengan penggunaan MYLICONGAS.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kumpulan farmakoterapi: ubat lain untuk gangguan usus yang berfungsi.

ATC A03AX13.

Simethicone (methylpolysiloxane diaktifkan) adalah polimer lengai kimia metilsiloxane. Berat molekulnya berkisar antara 14,000 hingga 21,000. Pengaktifan disebabkan oleh kehadiran, hingga 4-4.5% gel udara silika, yang meningkatkan daya antifoamnya. Sebenarnya, sifat kimia-fizikal simethicone adalah untuk menurunkan ketegangan permukaan; sifat ini bermaksud bahawa gelembung gas hadir di saluran gastrointestinal menyatu, membentuk gas bebas, yang mudah dihilangkan.

Ini melegakan semua gejala yang menjengkelkan (sakit, kram, rasa tegang, bersendawa, kembung perut) yang menyertai kembung, hak prerogatif banyak penyakit saluran gastrousus.

05.2 Sifat farmakokinetik

Simethicone tidak diserap dari saluran gastrointestinal dan tidak mengganggu penyerapan nutrien.

Ia tidak mengubah jumlah dan keasidan rembesan gastrik dan kajian ketoksikan kronik pada tikus menunjukkan bahawa ia tidak mengurangkan penyerapan metabolit penting.

Tambahan pula, ketiadaan peningkatan silikon di dinding usus, hati dan air kencing menunjukkan kekurangan total penyerapan.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Data haiwan eksperimen tidak menunjukkan bahaya khusus bagi manusia berdasarkan kajian keselamatan konvensional, ketoksikan dos berulang, genotoksisitas, potensi karsinogenik, ketoksikan pembiakan