Bahan aktif: Menthol (mentol ethylglycolate), Vitamin C (sodium askorbate)
Coryfin 2.8 mg + 16.8 mg lozenges
Petunjuk Mengapa Coryfin digunakan? Untuk apa itu?
Coryfin digunakan untuk mengatasi batuk dan perubahan suara (serak) kerana melegakan kerengsaan tekak dan mengurangkan kahak, bahkan pada perokok.
Bercakap dengan doktor anda jika anda tidak merasa lebih baik atau jika anda merasa lebih teruk selepas tiga hari.
Kontraindikasi Apabila Coryfin tidak boleh digunakan
Jangan gunakan Coryfin
- jika anda alah kepada bahan aktif atau bahan-bahan lain dari ubat ini;
- pada kanak-kanak di bawah umur 30 bulan;
- pada kanak-kanak yang menderita epilepsi;
- pada kanak-kanak yang mengalami kejang (kontraksi otot yang ganas dan tidak disengajakan) yang berkaitan dengan demam (kejang demam).
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Coryfin
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan Coryfin.
Produk ini mengandungi mentol, bahan balsamic (turunan terpene) yang, dalam jumlah besar, boleh menyebabkan kejang pada bayi dan anak-anak.
Jangan gunakan ubat ini selama lebih dari 3 hari, untuk mengelakkan sebilangan bahan yang terkandung dalam ubat ini, derivatif terpene, terkumpul di dalam badan dan otak anda.
Jangan melebihi dos yang disyorkan (lihat bahagian 3 "Jika anda menggunakan lebih banyak Coryfin daripada yang sepatutnya" dan bahagian 4 "Kesan yang tidak diingini").
Produk ini mudah terbakar, jauhkan dari api.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Coryfin
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.
Coryfin tidak boleh digunakan bersama dengan produk lain (ubat atau kosmetik) yang mengandungi derivatif terpene (seperti: kapur barus, cineole, niaouli, thyme liar, terpineol, terpine, citral, menthol dan minyak pati jarum pain, kayu putih dan turpentin).
Coryfin dengan makanan, minuman dan alkohol
Tidak ada interaksi yang diketahui.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan ubat ini.
Ubat ini tidak digalakkan semasa kehamilan dan pada wanita yang berpotensi melahirkan anak yang tidak menggunakan kaedah untuk mengelakkan kehamilan.
Ubat ini tidak boleh digunakan semasa menyusu.
Memandu dan menggunakan mesin
Ubat ini tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
Coryfin mengandungi glukosa dan sukrosa
Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini. Produk ubat ini mengandungi 0.9 g sukrosa per tablet dan 1.1 g glukosa per tablet. Untuk dipertimbangkan pada penderita diabetes mellitus.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Coryfin: Posologi
Sentiasa gunakan ubat ini dengan tepat seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Jangan melebihi dos yang dinyatakan.
Dos yang disyorkan adalah satu tablet setiap 1 - 2 jam, hingga maksimum 8 tablet sehari.
Gunakan pada kanak-kanak
Ubat ini tidak boleh digunakan pada kanak-kanak di bawah usia 30 bulan.
Pada kanak-kanak berusia lebih dari 30 bulan, dos harus dikurangkan separuh (maksimum 4 tablet sehari).
Tempoh rawatan: Tempoh rawatan tidak boleh melebihi 3 hari.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Coryfin
Sekiranya salah mengambil ubat ini oleh bayi, atau mengambil dos yang lebih tinggi daripada yang ditunjukkan pada kanak-kanak, mungkin terdapat risiko kejang (kontraksi otot yang ganas dan tidak disengaja) kerana kehadiran mentol. Sekiranya berlaku, segera pergi ke bilik kecemasan terdekat atau hubungi doktor.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Coryfin
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Dalam kes yang jarang berlaku, fenomena pemekaan (reaksi berlebihan organisma terhadap bahan asing yang bersentuhan, yang boleh menyebabkan alergi) atau kerengsaan mungkin berlaku. Sekiranya ini berlaku, hentikan rawatan dan berjumpa doktor.
Kesan sampingan tambahan pada kanak-kanak
Sekiranya anda mengambil dos yang lebih tinggi daripada yang ditunjukkan, kontraksi otot yang ganas dan sukarela (kejang) mungkin berlaku pada kanak-kanak kerana kehadiran mentol (lihat juga bahagian 3 "Jika anda menggunakan lebih banyak Coryfin daripada yang sepatutnya").
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui laman web: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera di kadbod selepas "Tamat Tempoh". Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Maklumat lain
Apa yang mengandungi Coryfin Dalam tablet Coryfin
- Bahan aktifnya ialah: mentol ethylglycolate 2.8 mg, sodium askorbate 16.8 mg (sama dengan 15 mg asid askorbik atau Vitamin C).
- Bahan-bahan lain adalah: mentol, asid sitrik, pati lemon, sukrosa, glukosa.
Seperti apa Coryfin dan kandungan peknya
Coryfin terdapat dalam kotak yang mengandungi 24 tablet dalam lepuh.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
CORYFIN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Coryfin 6.5 mg + 18 mg lozenges
Prinsip aktif:
mentol etilglikolat 6.5 mg;
sodium ascorbate 18.0 mg bersamaan dengan 16 mg asid askorbik (Vitamin C).
Eksipien dengan kesan yang diketahui: glukosa 0.9 g, sukrosa 1.1 g.
Coryfin 2.8 mg + 16.8 mg lozenges
Prinsip aktif:
mentol etilglikolat 2.8 mg;
sodium askorbate 16.8 mg bersamaan dengan 15 mg asid askorbik (Vitamin C).
Eksipien dengan kesan yang diketahui: glukosa 0.9 g, sukrosa 1.1 g.
Coryfin 6.5 mg + 112.5 mg lozenges
Prinsip aktif:
mentol etilglikolat 6.5 mg;
sodium askorbate 112.5 mg bersamaan dengan 100 mg asid askorbik (Vitamin C).
Eksipien dengan kesan yang diketahui: glukosa 0.8 g, sukrosa 1 g.
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Tablet.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Simptomatik dalam rawatan batuk dan serak.
Coryfin melegakan kerengsaan tempatan dan mengurangkan kahak, walaupun pada perokok.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Dos
Coryfin 6.5 mg + 18 mg dan Coryfin 2.8 mg + 16.8 mg:
Satu tablet setiap 1-2 jam, maksimum 8 tablet sehari.
Coryfin 6.5 mg + 112.5 mg:
Satu tablet setiap 2-3 jam, maksimum 6 tablet sehari.
Populasi kanak-kanak
Pada kanak-kanak berusia lebih dari 30 bulan, separuh dos.
Jangan melebihi dos yang dinyatakan.
Tempoh rawatan tidak boleh melebihi 3 hari.
04.3 Kontraindikasi
- Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1.
- Kanak-kanak berumur sehingga 30 bulan.
- Kanak-kanak dengan sejarah epilepsi atau sawan demam.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Produk ini mengandungi derivatif terpene yang, dalam dos berlebihan, boleh menyebabkan gangguan neurologi seperti kejang pada bayi dan kanak-kanak.
Rawatan tidak boleh berpanjangan selama lebih dari 3 hari kerana risiko yang berkaitan dengan pengumpulan turunan terpene, seperti camphor, cineole, niaouli, thyme liar, terpineol, terpine, citral, menthol dan minyak pati jarum pinus, kayu putih dan turpentin (kerana sifat lipofiliknya kadar metabolisme dan pembuangan tidak diketahui) pada tisu dan otak, khususnya gangguan neuropsikologi.
Dos yang lebih tinggi daripada yang disarankan tidak boleh digunakan untuk mengelakkan peningkatan risiko reaksi dan gangguan ubat yang berkaitan dengan overdosis (lihat bahagian 4.9).
Produk ini mudah terbakar, tidak boleh didekati api.
Coryfin mengandungi glukosa. Pesakit dengan masalah penyerapan glukosa-galaktosa yang jarang berlaku tidak boleh mengambil ubat ini.
Coryfin mengandungi sukrosa. Pesakit dengan masalah intoleransi fruktosa yang jarang berlaku, malabsorpsi glukosa-galaktosa, atau kekurangan isomaltase sukrase tidak boleh mengambil ubat ini.
Untuk dipertimbangkan pada penderita diabetes mellitus.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Coryfin tidak boleh digunakan bersamaan dengan produk lain (ubat atau kosmetik) yang mengandungi derivatif terpene, tanpa mengira cara pentadbiran (oral, rektum, kulit, hidung atau penyedutan).
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Kehamilan
Tidak ada atau jumlah data mengenai penggunaan mentol pada wanita hamil atau terhad.
Coryfin tidak digalakkan semasa mengandung dan pada wanita yang berpotensi melahirkan anak yang tidak menggunakan kaedah kontraseptif.
Masa makan
Tidak cukup maklumat mengenai perkumuhan mentol dalam susu ibu.Coryfin tidak boleh digunakan semasa menyusu.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin
Ubat ini tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Sekiranya terdapat kesan sensitif atau menjengkelkan yang jarang berlaku, hentikan penggunaan dan mulakan terapi yang sesuai.
Populasi kanak-kanak
Kerana kehadiran mentol dan sekiranya tidak mematuhi dosis yang disarankan, mungkin ada risiko kejang pada anak-anak dan bayi.
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku selepas kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat: www .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.
04.9 Overdosis
Tidak ada kesan overdosis yang diketahui.
Populasi kanak-kanak
Sekiranya pengambilan oral tidak disengajakan atau penggunaan yang tidak betul pada bayi dan kanak-kanak mungkin ada risiko gangguan neurologi.
Sekiranya perlu, berikan rawatan simptomatik yang sesuai di pusat rawatan khusus.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: persediaan untuk batuk dan selsema. Ekspektoran.
Kod ATC: R05CA10.
Mekanisme tindakan
Menthol ethylglycolate adalah turunan mentol yang sangat aktif, dengan sifat balsamic-emollient.
Asid askorbik, atau vitamin C, secara aktif campur tangan dalam proses redoks selular: oleh itu tidak ada tisu badan yang tidak terjejas oleh vitamin larut air ini.
Keberkesanan dan keselamatan klinikal
Derivatif terpene dapat menurunkan ambang epileptogenik.
05.2 Sifat farmakokinetik
Penyerapan
Asid askorbik, atau vitamin C, adalah vitamin larut dalam air, yang diserap dari saluran gastro-enterik.
Pembahagian
Asid askorbik disebarkan secara meluas dalam tisu, kepekatannya lebih tinggi pada leukosit dan platelet daripada pada eritrosit atau plasma.
Penghapusan
Asid askorbik yang berlebihan cepat dihilangkan dalam air kencing, umumnya mengakibatkan diuresis sedikit.Oleh itu, tidak ada bahaya terkumpul.
05.3 Data keselamatan praklinikal
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Satu tablet Coryfin 6.5 mg + 18 mg mengandungi: rasa mentol-eucalyptol, asid sitrik, sukrosa, glukosa.
Satu tablet Coryfin 2.8 mg + 16.8 mg mengandungi: mentol, asid sitrik, pati lemon, sukrosa, glukosa.
Satu tablet Coryfin 6.5 mg + 112.5 mg mengandungi: mentol, aroma mandarin, asid sitrik, sukrosa, glukosa.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah
5 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Produk ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Coryfin 6.5 mg + 18 mg terdapat dalam kotak yang mengandungi 24 tablet dalam lepuh PVC-PVDC-Al.
Coryfin 2.8 mg + 16.8 mg terdapat dalam kotak yang mengandungi 24 tablet dalam lepuh PVC-PVDC-Al.
Coryfin 6.5 mg + 112.5 mg terdapat dalam kotak yang mengandungi 24 tablet dalam lepuh PVC-PVDC-Al.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas untuk pelupusan.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Makmal Farmaseutikal SIT S.r.l. - Melalui Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Coryfin 6.5 mg + 18 mg - 24 A.I.C. n. 012377026
Coryfin 2.8 mg + 16.8 mg - 24 A.I.C. n. 012377089
Coryfin 6.5 mg + 112.5 mg - 24 A.I.C. n. 012377053
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Coryfin 6.5 mg + 18 mg - 24 tablet:
Tarikh kebenaran pertama: 25/06/1981
Tarikh pembaharuan terkini: 01/06/2010
Coryfin 2.8 mg + 16.8 mg - 24 tablet:
Tarikh kebenaran pertama: 25/06/1981
Tarikh pembaharuan terkini: 01/06/2010
Coryfin 6.5 mg + 112.5 mg - 24 tablet:
Tarikh kebenaran pertama: 25/06/1981
Tarikh pembaharuan terkini: 01/06/2010
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Penentuan AIFA 24/06/2014