PERHATIAN: PRODUK PERUBATAN TIDAK DIBERIKAN LAMA
Apa itu Docetaxel Mylan?
Docetaxel Mylan adalah ubat yang mengandungi bahan aktif docetaxel. Ia tersedia sebagai pekat untuk membuat penyelesaian infus (tetes ke urat).
Docetaxel Mylan adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa Docetaxel Mylan mirip dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Taxotere. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai ubat generik, sila lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Untuk apa Docetaxel Mylan digunakan?
Docetaxel Mylan digunakan untuk merawat jenis kanser berikut:
- kanser payudara. Docetaxel Mylan boleh digunakan sendiri setelah rawatan lain gagal. Ia juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan ubat antikanker lainnya (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab atau capecitabine) pada pesakit yang belum pernah menerima terapi sebelumnya untuk keadaan mereka atau setelah rawatan lain gagal, bergantung pada jenis barah payudara yang dirawat. Dan pada tahap perkembangan;
- barah paru-paru sel yang tidak kecil. Docetaxel Mylan boleh digunakan sendiri setelah rawatan lain gagal. Ia juga dapat digunakan bersama dengan cisplatin (ubat antikanker lain) pada pesakit yang sebelumnya tidak menjalani rawatan lain untuk barah mereka;
- barah prostat, apabila barah tidak bertindak balas terhadap rawatan hormon. Docetaxel Mylan digunakan dalam kombinasi dengan prednisone atau prednisolone (ubat anti-radang);
- adenokarsinoma gastrik (sejenis barah perut) pada pesakit yang sebelumnya tidak mendapat rawatan untuk barah mereka. Docetaxel Mylan digunakan bersama dengan cisplatin dan 5-fluorouracil (ubat antikanker lain);
- barah kepala dan leher pada pesakit dengan barah lanjut (yang sudah mulai merebak). Docetaxel Mylan digunakan dalam kombinasi dengan cisplatin dan 5-fluorouracil.
Untuk maklumat lebih lanjut, lihat Ringkasan Karakteristik Produk (termasuk dalam EPAR). Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Docetaxel Mylan digunakan?
Docetaxel Mylan digunakan di bangsal yang mengkhususkan diri dalam pemberian kemoterapi (ubat-ubatan untuk merawat barah) di bawah pengawasan seorang doktor yang berkelayakan dalam penggunaan kemoterapi.
Docetaxel Mylan diberikan sebagai infus satu jam setiap tiga minggu. Dos, tempoh rawatan dan penggunaannya dalam kombinasi dengan ubat lain bergantung pada jenis barah yang dirawat. Docetaxel Mylan hanya boleh digunakan ketika digunakan. Kiraan Neutrophil (tahap sejenis sel darah putih dalam darah) adalah normal (sekurang-kurangnya 1,500 sel / mm3). Pesakit juga harus diberi Dexamethasone (ubat anti-radang) sehari sebelum Docetaxel Mylan diberikan. infus Untuk lebih banyak maklumat, lihat Ringkasan Ciri-ciri Produk.
Bagaimana Docetaxel Mylan berfungsi?
Bahan aktif dalam Docetaxel Mylan, docetaxel, tergolong dalam kumpulan ubat antikanker yang dikenali sebagai taksana. Docetaxel menyekat kemampuan sel untuk menghancurkan "kerangka" dalaman yang membolehkan mereka membelah dan membiak. Dengan adanya kerangka, sel tidak dapat membelah dan akhirnya mati. Docetaxel juga mempengaruhi sel bukan barah (contohnya, sel darah) menyebabkan kemungkinan kesan sampingan.
Bagaimana kajian tentang Docetaxel Mylan?
Syarikat itu menyampaikan data dari literatur ilmiah mengenai docetaxel. Syarikat itu juga menunjukkan bahawa penyelesaian Docetaxel Mylan mempunyai kualiti yang setara dengan Taxotere's. Tidak diperlukan kajian lebih lanjut kerana Docetaxel Mylan adalah ubat generik, yang diberikan melalui infus dan mengandung bahan aktif yang sama dengan ubat rujukan, Taxotere.
Apakah faedah dan risiko Docetaxel Mylan?
Oleh kerana Docetaxel Mylan adalah ubat generik, manfaat dan risiko dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Docetaxel Mylan diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa, sesuai dengan keperluan EU, Docetaxel Mylan terbukti sebanding dengan Taxotere. Oleh itu, adalah pandangan CHMP bahawa, seperti dalam kes Taxotere, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti. Jawatankuasa mengesyorkan pembebasan kebenaran pemasaran untuk Docetaxel Mylan.
Maklumat lanjut mengenai Docetaxel Mylan
Pada 31 Januari 2012, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk Docetaxel Mylan, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Docetaxel Mylan, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 12-2011.
Maklumat mengenai Docetaxel Mylan yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
.jpg)
