Ciri-ciri ubat
DuoTrav adalah penurunan mata yang datang dalam bentuk penyelesaian yang jelas. DuoTrav mengandungi dua
bahan aktif: travoprost (40 mikrogram / ml) dan timolol (5 mg / ml).
Petunjuk terapeutik
DuoTrav digunakan untuk mengurangkan tekanan intraokular (tekanan di dalam mata, dalam singkatan IOP-IntraOcular Pressure). Ia digunakan pada pesakit dengan glaukoma sudut terbuka (penyakit yang menyebabkan tekanan di dalam mata meningkat kerana ketidakmampuan mengalirkan cecair) dan pada pesakit dengan hipertensi okular (iaitu dengan tekanan di dalam mata). kebiasaan). DuoTrav mengandungi gabungan ubat-ubatan, beta-blocker (timolol) dan analog prostaglandin (travoprost), dan digunakan pada pesakit yang tidak cukup merespon titisan mata yang hanya mengandungi beta-blocker atau analog prostaglandin sahaja. DuoTrav hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana nak guna
Dos yang akan digunakan adalah satu tetes DuoTrav pada mata yang terkena atau satu mata yang terkena
sekali sehari, pada waktu pagi atau petang. Titisan mata mesti digunakan pada waktu yang sama setiap hari. DuoTrav tidak digalakkan untuk pesakit di bawah 18 tahun.
Mekanisme tindakan
IOP yang meningkat menyebabkan kerosakan pada retina (membran sensitif cahaya di bahagian belakang mata) dan saraf optik yang menghantar isyarat dari mata ke otak. Ini boleh menyebabkan kehilangan penglihatan yang teruk dan bahkan kebutaan. Dengan menurunkan IOP, DuoTrav mengurangkan risiko kerosakan mata. DuoTrav mengandungi dua bahan aktif: travoprost dan timolol. Kedua-dua ubat ini menurunkan tekanan pada mata dengan mekanisme yang berbeza. Travoprost adalah analog prostaglandin yang berfungsi dengan meningkatkan aliran keluar cecair dari mata.Travoprost sendiri telah memperoleh kelulusan pemasaran di Kesatuan Eropah dengan nama TRAVATAN.
Timolol adalah penyekat beta yang berfungsi dengan mengurangkan pengeluaran cecair di dalam mata. Timolol telah digunakan dalam rawatan glaukoma sejak tahun 1970-an. Kesan gabungan kedua-dua bahan tersebut menghasilkan penurunan IOP yang lebih besar daripada yang ditentukan oleh dua ubat yang digunakan sendiri.
Kajian yang dijalankan
Lima kajian klinikal dilakukan pada 1.499 pesakit dengan peningkatan IOP disebabkan oleh glaukoma sudut terbuka atau hipertensi okular. Kajian ini merangkumi pesakit berusia 18 hingga 91 tahun (separuh daripadanya berumur) dan berlangsung dari 6 minggu hingga 12 bulan. DuoTrav dikaji dengan mentadbirnya pada waktu yang berlainan dalam sehari (pagi atau petang), membandingkannya dengan masing-masing dua komponen individu dan memberikan kedua komponen tersebut dalam bentuk titisan mata yang terpisah. Kajian selama 12 bulan membandingkan DuoTrav dengan titisan mata yang mengandungi kombinasi latanoprost (analog prostaglandin) dan timolol. Rata-rata IOP pada masa yang berlainan mewakili parameter utama untuk menilai keberkesanan (IOP diukur dalam mmHg; pada pesakit dengan glaukoma nilainya umumnya lebih tinggi daripada 21 mmHg).
Manfaat yang dijumpai mengikuti kajian
DuoTrav mengurangkan IOP dalam semua kajian: pengurangan min yang diperoleh adalah sekitar 8-10 mmHg, ditambah atau tolak satu pertiga kurang dari nilai pra-rawatan. DuoTrav lebih berkesan dalam mengurangkan IOP daripada timolol sahaja atau TRAVATAN sahaja. DuoTrav sama berkesannya dengan kedua ubat yang diberikan sebagai titisan mata yang terpisah dan sama berkesannya dengan titisan mata yang mengandungi latanoprost dan timolol.
Risiko Berkaitan
Kesan sampingan yang paling biasa (dilihat pada 15% pesakit dalam ujian klinikal) adalah hiperemia okular (peningkatan aliran darah ke mata, yang menyebabkan kerengsaan dan kemerahan mata). Untuk senarai lengkap kesan sampingan yang dilaporkan dengan "penggunaan DuoTrav, lihat sisipan pakej.
DuoTrav tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap travoprost, timolol (dan beta-blocker lain) atau bahan-bahan lain. DuoTrav tidak boleh diberikan kepada orang yang menderita asma atau penyakit paru-paru yang teruk, atau kepada orang yang mempunyai masalah jantung. Untuk senarai larangan penggunaan yang lengkap, lihat sisipan pakej.
DuoTrav mengandungi benzalkonium klorida, bahan yang dapat menghilangkan warna kanta lekap lembut.
Oleh itu, berhati-hati diperlukan pada orang yang memakai kanta lekap lembut. DuoTrav boleh menyebabkan perubahan warna iris (yang cenderung gelap) dan bulu mata yang menebal, menggelapkan atau memanjang.
Sebab kelulusan
DuoTrav adalah gabungan travoprost dan timolol dalam dos tetap yang dapat meningkatkan kawalan IOP. Keberkesanannya lebih tinggi daripada dua komponen yang diambil secara individu dan setara dengan dua komponen yang ditadbir bersama, tetapi dalam bentuk dua tetes mata yang berbeza. Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa faedah DuoTrav lebih besar daripada risikonya untuk rawatan glaukoma sudut terbuka atau hipertensi okular pada pesakit yang tidak memberi tindak balas yang mencukupi terhadap beta-blocker atau analog prostaglandin untuk penggunaan topikal. Oleh itu, Jawatankuasa mengesyorkan agar DuoTrav diberikan Kebenaran Pemasaran.
Maklumat lanjut
Pada 24 April 2006, Suruhanjaya Eropah memberikan "Kebenaran Pemasaran" kepada Alcon Laboratories (UK) Limited untuk DuoTrav, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk versi penilaian penuh (EPAR) DuoTrav, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: Mac 2006.
Maklumat mengenai DuoTrav - titisan mata yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
