Enyglid - repaglinide

Apa itu Enyglid?

Enyglid adalah ubat yang mengandungi zat aktif repaglinide, tersedia dalam bentuk tablet bulat (putih: 0,5 mg; kuning: 1 mg; merah jambu: 2 mg).
Enyglid adalah ubat generik, yang bermaksud ia serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut NovoNorm. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai ubat generik, sila lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.

Untuk apa Enyglid digunakan?

Enyglid digunakan pada pesakit diabetes jenis 2 (diabetes yang tidak bergantung kepada insulin). Ubat ini diberikan dalam kombinasi dengan diet dan latihan yang bertujuan untuk menurunkan kadar glukosa darah (gula) pada pasien yang hiperglikemia (kadar glukosa darah tinggi) tidak lagi dapat dikendalikan melalui diet, penurunan berat badan dan latihan fisik. Enyglid juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan metformin (antidiabetik lain) pada penderita diabetes jenis 2 yang tahap glukosa darahnya tidak dikendalikan dengan memuaskan hanya dengan metformin sahaja.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana Enyglid digunakan?

Enyglid diambil sebelum makan, biasanya hingga 15 minit sebelum setiap makanan utama. Dos harus disesuaikan untuk mencapai kawalan yang terbaik. Doktor yang merawat harus mengukur kadar glukosa darah pesakit secara berkala untuk mendapatkan dos efektif paling rendah. Enyglid juga dapat ditunjukkan untuk penderita diabetes tipe 2 yang biasanya terkawal dengan baik dalam diet, tetapi yang sedang melalui fasa yang lewat di mana tubuh tidak dapat mengatur kadar glukosa dalam darah.
Dos permulaan yang disyorkan ialah 0.5 mg. Dos ini boleh dinaikkan selepas satu atau dua minggu.
Sekiranya pesakit beralih ke Enyglid semasa mereka sudah menggunakan antidiabetik lain, dos permulaan yang disyorkan adalah 1 mg.
Enyglid tidak disyorkan untuk digunakan pada pesakit di bawah 18 tahun kerana tidak ada maklumat mengenai keselamatan dan keberkesanan produk untuk kumpulan usia ini.

Bagaimana Enyglid berfungsi?

Diabetes jenis 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak membuat cukup insulin untuk mengawal tahap glukosa dalam darah atau di mana badan tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan. Enyglid membantu pankreas menghasilkan lebih banyak insulin semasa makan dan digunakan untuk mengawal diabetes jenis 2.

Bagaimana kajian mengenai Enyglid?

Oleh kerana Enyglid adalah ubat generik, kajiannya hanya terbatas pada bukti yang dirancang untuk menunjukkan bahawa ubat itu bioivalen dengan ubat rujukan NovoNorm. Dua ubat adalah bioekivalen apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.

Apakah faedah dan risiko Enyglid?

Oleh kerana Enyglid adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, faedah dan risiko ubat tersebut dianggap sama dengan ubat rujukan.

Mengapa Enyglid diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, berdasarkan keperluan EU, Enyglid telah terbukti mempunyai kualiti yang setara dan setara dengan NovoNorm. Adalah pendapat CHMP bahawa, seperti dalam kes ini NovoNorm, faedahnya melebihi risiko yang dikenal pasti Oleh itu, Jawatankuasa mengesyorkan agar Enyglid diberi kebenaran pemasaran.

Maklumat lain mengenai Enyglid:

Pada 14 Oktober 2009, Suruhanjaya Eropah memberikan Krka, dd, Novo mesto "kebenaran pemasaran" untuk Enyglid, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk EPAR Enyglid versi penuh, klik di sini.
Versi EPAR lengkap ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.

Kemas kini terakhir ringkasan ini: 10-2009.

Maklumat mengenai Enyglid - repaglinide yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.