Apa itu Mixtard?
Mixtard adalah rangkaian penggantungan insulin yang boleh disuntik. Mixtard boleh didapati dalam botol, kartrij (Penfill) atau pena yang sudah diisi (NovoLet, FlexPen atau InnoLet). Bahan aktif dalam Mixtard adalah insulin manusia (rDNA). Mixtard adalah campuran insulin cepat bertindak (larut) dan bertindak panjang (isophane).
- Mixtard 10: 10% insulin larut dan 90% insulin isophane
- Mixtard 20: insulin larut 20% dan insulin isophane 80%
- Mixtard 30: insulin larut 30% dan insulin isophane 70%
- Mixtard 40: insulin larut 40% dan insulin isofana 60%
- Mixtard 50: insulin larut 50% dan insulin isophane 50%
Untuk apa Mixtard digunakan?
Mixtard digunakan pada pesakit diabetes.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Mixtard digunakan?
Mixtard diberikan melalui suntikan di bawah kulit (di bawah kulit), biasanya di kawasan perut (perut), tetapi ia juga boleh diberikan, jika lebih mudah, di kawasan gluteal (pantat) atau di kawasan deltoid (bahu). Tahap glukosa darah pesakit harus diperiksa secara berkala untuk mendapatkan dos efektif terendah. Dos biasa berkisar antara 0.3 hingga 1.0 unit antarabangsa (IU) per kilogram berat badan setiap hari. Mixtard biasanya diberikan sekali atau dua kali sehari jika anda mahukan kesan awal yang cepat bersama dengan kesan yang lebih tahan lama.
Bagaimana Mixtard berfungsi?
Diabetes adalah penyakit di mana badan tidak menghasilkan cukup insulin untuk mengawal tahap glukosa dalam darah. Mixtard adalah pengganti insulin yang serupa dengan insulin yang dihasilkan oleh pankreas. Bahan aktif dalam Mixtard, insulin manusia (rDNA), dihasilkan dengan kaedah yang dikenali sebagai 'teknologi rekombinan': iaitu, insulin dibuat oleh ragi yang telah menerima gen (DNA), yang membuatnya dapat menghasilkannya. Mixtard mengandungi insulin dalam dua bentuk: bentuk larut, yang berfungsi dengan cepat (dalam masa 30 minit selepas 'suntikan) dan bentuk' isophane ', yang diserap lebih perlahan pada siang hari, yang memberikan Mixtard kesan yang lebih tahan lama. bertindak seperti insulin yang dihasilkan secara semula jadi dan mendorong penembusan glukosa ke dalam sel dari darah.Dengan mengawal glukosa darah, gejala dan komplikasi diabetes dapat dikurangkan.
Bagaimana kajian Mixtard?
Mixtard telah dikaji pada sejumlah 294 pesakit dengan diabetes tipe 1, di mana pankreas tidak dapat menghasilkan insulin, dan tipe 2, di mana tubuh tidak dapat menggunakan insulin dengan cara yang berkesan. Kira-kira satu pertiga pesakit menghidap diabetes jenis 1 dan selebihnya menderita diabetes jenis 2. Dalam kajian ini, Mixtard 30 dibandingkan dengan campuran serupa yang dibuat menggunakan analog insulin (insulin aspart). Kajian ini mengukur tahap zat dalam darah yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c) setelah 12 minggu, yang memberikan "petunjuk seberapa baik glukosa darah dikendalikan."
Apakah faedah yang ditunjukkan Mixtard semasa kajian?
Mixtard menyebabkan penurunan tahap HbA1c, menunjukkan bahawa tahap glukosa darah dikendalikan ke tahap yang serupa dengan yang dilihat dengan insulin manusia yang lain. Mixtard telah terbukti berkesan untuk diabetes jenis 1 dan jenis 2.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Mixtard?
Seperti halnya semua insulin, Mixtard dapat menyebabkan hipoglikemia (glukosa darah rendah). Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Mixtard, lihat risalah pakej.
Mixtard tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap insulin manusia (rDNA) atau bahan lain dalam ubat. Dosis Mixtard harus disesuaikan jika ubat itu diberikan dengan ubat lain yang mungkin memberi kesan pada glukosa. Untuk senarai lengkap sekatan penggunaan, lihat Risalah Pakej.
Mengapa Mixtard diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Mixtard lebih besar daripada risikonya untuk rawatan diabetes. Oleh itu, Jawatankuasa mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Mixtard.
Maklumat lain mengenai Mixtard:
Pada 7 Oktober 2002, Suruhanjaya Eropah memberikan Novo Nordisk A / S "Kebenaran Pemasaran" untuk Mixtard, berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" diperbaharui pada 7 Oktober 2007.
Untuk versi penuh EPAR Mixtard, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 10-2007
Maklumat mengenai Mixtard yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
