Apa itu Humalog - Insulin lispro?
Humalog terdiri daripada pelbagai larutan dan suspensi suntikan yang disediakan dalam botol, kartrij dan pena yang sudah diisi (Humalog Pen, Humaject). Bahan aktifnya adalah insulin lispro. Siri Humalog merangkumi penyelesaian insulin bertindak pantas (Humalog), penggantungan insulin bertindak panjang (Humalog NPL) dan kombinasi keduanya dalam pelbagai bahagian (Humalog Mix):
Humalog: larutan insulin lispro
Humalog NPL: Suspensi protamine insulin lispro
Humalog Mix25: 25% larutan insulin lispro dan 75% insulin lispro protamine suspensi
Humalog Mix50: 50% larutan insulin lispro dan 50% insulin lispro protamine suspensi
Untuk apa Humalog - Insulin lispro?
Humalog digunakan untuk merawat orang dewasa dan anak-anak dengan diabetes mellitus yang memerlukan insulin untuk mengawal kadar glukosa darah mereka, termasuk pesakit yang baru saja didiagnosis menderita diabetes.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Humalog digunakan - Insulin lispro?
Humalog, Humalog NPL dan Humalog Mix boleh diberikan dengan suntikan subkutan (di bawah kulit) di lengan atas, paha, punggung atau perut (perut). Humalog juga boleh diberikan dengan infus subkutan berterusan oleh pam. Insulin atau intravena. Humalog dan Humalog Mix biasanya diberikan sejurus sebelum makan dan mungkin segera setelah makan.Halalog boleh digunakan bersama dengan insulin yang bertindak panjang atau ubat-ubatan anti-diabetes yang diambil oleh mulut (sulfonilurea).Humalog NPL boleh dicampurkan atau diambil dengan Humalog.
Bagaimana Humalog - Insulin lispro berfungsi?
Diabetes adalah penyakit di mana tubuh tidak membuat cukup insulin untuk mengawal tahap gula dalam darah.Halalog adalah insulin pengganti yang sangat mirip dengan insulin yang dihasilkan oleh pankreas. Bahan aktif dalam Humalog adalah insulin lispro, yang dihasilkan oleh apa yang disebut teknologi 'rekombinan DNA'. Teknik ini menggunakan bakteria di mana gen (DNA) dimasukkan yang menjadikannya mampu menghasilkan insulin lispro. Insulin lispro sangat sedikit berbeza dengan insulin yang dihasilkan oleh tubuh manusia, insulin juga diserap lebih cepat oleh tubuh, sehingga dapat bertindak lebih cepat daripada insulin semula jadi yang dihasilkan oleh tubuh. Produk insulin lispro boleh didapati dalam pelbagai bentuk: dalam bentuk larut Humalog, yang cepat bertindak (kurang lebih segera selepas suntikan), dan dalam bentuk Humalog NPL, suspensi dengan protamin yang diserap lebih perlahan semasa hari; tindakan dalam kes ini berpanjangan. Humalog Mix menggabungkan kedua formulasi ini.
Penggantian insulin bertindak seperti insulin yang dihasilkan secara semula jadi oleh tubuh, memudahkan glukosa yang terkandung dalam darah memasuki sel. Dengan mengawal tahap gula dalam darah, gejala dan komplikasi diabetes dapat dikurangkan.
Bagaimana kajian Humalog - Insulin lispro?
Humalog pada mulanya menjadi subjek lapan kajian klinikal yang melibatkan 2951 pesakit dengan diabetes jenis 1 atau jenis 2. Keberkesanan Humalog dibandingkan dengan Humulin R (insulin manusia dalam bentuk larut dari DNA rekombinan) apabila ditambahkan pada satu atau dua dos harian Insulin yang bertindak panjang. Kajian mengukur tahap dalam darah suatu zat, hemoglobin glikosilasi (HbA1c), yang memberikan "petunjuk seberapa baik glukosa darah dikendalikan, dan kadar glukosa cepat. Kajian lain telah dilakukan mengenai penggunaan Humalog pada 542 kanak-kanak dan remaja (berumur 2 hingga 19 tahun) dan penggunaan Humalog dalam kombinasi dengan sulphonylureas (ubat-ubatan anti-diabetes yang diambil melalui mulut).
Apa faedah yang ditunjukkan Humalog - Insulin lispro semasa kajian?
Berdasarkan kadar glukosilasi hemoglobin dan glukosa puasa, tidak terdapat perbezaan yang signifikan secara statistik antara Humalog dan Humulin dalam kawalan diabetes.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Humalog - Insulin lispro?
Humalog boleh menyebabkan hipoglikemia, yang merupakan tahap glukosa rendah dalam darah. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Humalog, lihat Risalah Pakej.
Humalog tidak boleh digunakan pada pesakit yang mungkin alergi terhadap salah satu ramuan. Dos Humalog mungkin juga perlu disesuaikan apabila diberikan bersama dengan ubat lain yang mungkin mempengaruhi gula dalam darah; untuk senarai lengkap, lihat risalah pakej.
Dalam keadaan tidak boleh Humalog Mix dan Humalog NPL diberikan secara intravena.
Mengapa Humalog - Insulin lispro diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Humalog lebih besar daripada risikonya dalam rawatan diabetes mellitus dan oleh itu mengesyorkan agar Humalog diberi Kebenaran Pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Humalog - Insulin lispro
Pada 30 April 1996, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan Eli Lilly Netherland B.V. "Kebenaran Pemasaran" untuk Humalog, berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" diperbaharui pada 30 April 2001.
Untuk versi penuh penilaian (EPAR) Humalog, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 01-2006
Maklumat mengenai Humalog - Insulin lispro yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.