Apa itu Levetiracetam Teva?
Levetiracetam Teva adalah ubat yang mengandungi bahan aktif levetiracetam. Ia boleh didapati dalam bentuk tablet bujur (250 mg, 500 mg, 750 mg dan 1,000 mg). Levetiracetam Teva adalah 'ubat generik' yang bermaksud ia serupa dengan 'ubat rujukan' yang sudah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Keppra.
Untuk apa Levetiracetam Teva digunakan?
Levetiracetam Teva boleh digunakan sendiri pada pesakit dari 16 tahun dengan epilepsi yang baru didiagnosis, untuk merawat sawan permulaan separa dengan atau tanpa generalisasi sekunder. Ini adalah sejenis epilepsi di mana "aktiviti elektrik yang berlebihan di satu bahagian otak menyebabkan gejala seperti pergerakan spasmodik tiba-tiba pada satu bahagian badan, gangguan pendengaran, bau atau penglihatan, mati rasa atau ketakutan secara tiba-tiba. Generalisasi sekunder berlaku." Berlaku apabila hiperaktif seterusnya merebak ke seluruh otak. Levetiracetam Teva juga dapat ditunjukkan sebagai terapi tambahan untuk ubat-ubatan antiepileptik lain dalam rawatan:
- sawan permulaan separa dengan atau tanpa generalisasi pada pesakit dari usia 1 bulan;
- sawan mioklonik (pengecutan otot atau kumpulan otot yang pendek) pada pesakit dari 12 tahun dengan epilepsi mioklonik remaja
- kejang tonik-klonik umum umum (sawan yang lebih teruk, termasuk kehilangan kesedaran) pada pesakit dari 12 tahun dengan epilepsi umum idiopatik (jenis epilepsi dipercayai berasal dari genetik). Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Levetiracetam Teva digunakan?
Dos permulaan Levetiracetam Teva sebagai monoterapi adalah 250 mg dua kali sehari, yang dinaikkan menjadi 500 mg dua kali sehari setelah dua minggu. Dos boleh dinaikkan lagi setiap dua minggu berdasarkan tindak balas pesakit, hingga dos maksimum 1.500 mg dua kali sehari. Apabila Levetiracetam Teva ditambahkan ke terapi antiepileptik lain, dos permulaan pada pesakit berusia lebih dari 12 tahun yang beratnya lebih dari 50 kg adalah 500 mg dua kali sehari. Dos harian dapat ditingkatkan hingga 1,500 mg dua kali sehari. dos, pada pesakit berusia antara enam bulan dan 17 tahun yang beratnya kurang dari 50 kg, adalah 10 mg per kilogram berat badan dua kali sehari, yang boleh dinaikkan hingga 30 mg / kg dua kali sehari. Tablet tidak sesuai untuk bayi dan kanak-kanak di bawah umur 6 tahun atau berat badan kurang dari 25 kg, dalam kes seperti ini disarankan penyelesaian oral. Dos yang lebih rendah digunakan pada pesakit yang mempunyai masalah dengan fungsi ginjal (seperti pesakit tua) Tablet Levetiracetam Teva harus ditelan dengan cecair.
Bagaimana Levetiracetam Teva berfungsi?
Bahan aktif dalam Levetiracetam Teva, levetiracetam, adalah ubat anti-epilepsi. Epilepsi disebabkan oleh aktiviti elektrik yang berlebihan di otak. Cara tindakan levetiracetam yang tepat belum sepenuhnya difahami: namun, levetiracetam nampaknya mengganggu protein, yang disebut protein sinaptik vesikel 2A, yang terdapat di ruang antara saraf dan terlibat dalam pembebasan pemancar kimia dari sel saraf. Ini membantu Levetiracetam Teva menstabilkan aktiviti elektrik di otak dan mencegah kejang.
Bagaimana kajian tentang Levetiracetam Teva?
Oleh kerana Levetiracetam Teva adalah ubat generik, maka kajian pada pasien hanya terbatas pada ujian untuk membuktikan bahawa ubat itu sama dengan ubat rujukan Keppra. Dua ubat adalah bioekivalen apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Levetiracetam Teva?
Kerana Levetiracetam Teva adalah ubat generik dan bio setara dengan ubat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Levetiracetam Teva diluluskan?
CHMP (Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan kehendak EU, Levetiracetam Teva telah terbukti mempunyai kualiti yang setara dan setara dengan Keppra. Oleh itu, CHMP berpendapat bahawa, seperti dalam kes ini Keppra, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti. Jawatankuasa mengesyorkan agar Levetiracetam Teva diberi Kebenaran Pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Levetiracetam Teva
Pada 26 Ogos 2011, Suruhanjaya Eropah memberikan "Kebenaran Pemasaran" untuk Levetiracetam Teva, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Levetiracetam Teva, sila baca risalah pakej (disertakan dengan EPAR) atau berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda. Versi EPAR lengkap ubat rujukan boleh didapati di laman web Agensi. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 06-2011.
Maklumat mengenai Levetiracetam Teva yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
