Apa itu Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab adalah ubat yang mengandungi zat aktif olanzapine. Ubat ini terdapat dalam tablet kuning dan bulat yang dapat disebarkan (5, 10, 15 dan 20 mg). Tablet yang dapat disebarkan adalah tablet yang larut di dalam mulut.
Untuk apa Zypraxa Velotab digunakan?
Zypraxa Velotab ditunjukkan untuk rawatan orang dewasa dengan skizofrenia. Skizofrenia adalah penyakit mental yang dicirikan oleh pelbagai gejala, termasuk gangguan pemikiran dan pertuturan, halusinasi, kecurigaan dan khayalan. Zypraxa Velotab juga berkesan untuk mengekalkan peningkatan pada pesakit yang telah memberi respons positif terhadap rawatan awal.
Zypraxa Velotab juga digunakan untuk merawat episod manik yang teruk (terutama mood tinggi) pada orang dewasa. Ia juga dapat digunakan untuk mencegah kambuh episod manik (berulang gejala) pada orang dewasa dengan gangguan bipolar (penyakit mental yang dicirikan oleh fasa manik dan depresi bergantian) pada pesakit yang telah menanggapi rawatan awal.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Zypraxa Velotab digunakan?
Dos awal Zypraxa Velotab yang disyorkan bergantung kepada penyakit yang dirawat: untuk skizofrenia dan pencegahan episod manik adalah 10 mg sehari; untuk rawatan episod manik adalah 15 mg sehari, kecuali digunakan bersama dengan ubat lain, dalam hal ini dos permulaan mungkin 10 mg sehari. Dos harus disesuaikan mengikut tindak balas pesakit dan tahap toleransi terapi dalam lingkungan 5 hingga 20 mg sehari. Tablet yang dapat disebarkan boleh diletakkan di lidah, di mana ia cepat tersebar di air liur, atau boleh larut dalam air sebelum mengambil. Dos awal (5 mg sehari) harus dikurangkan pada pesakit berusia lebih dari 65 tahun dan pada individu dengan masalah hati atau buah pinggang.
Bagaimana Zypraxa Velotab berfungsi?
Bahan aktif dalam Zypraxa Velotab, olanzapine, adalah ubat antipsikotik, yang dikenali sebagai antipsikotik "atipikal", kerana ia berbeza dengan ubat antipsikotik lama yang ada sejak tahun 1950-an. Walaupun mekanisme tindakannya yang tepat tidak diketahui, ia tetap berkaitan dengan beberapa reseptor berbeza di permukaan sel saraf di otak, yang mengganggu isyarat yang dihantar antara sel otak melalui "neurotransmitter" - bahan kimia yang membolehkan sel saraf berkomunikasi antara satu sama lain. Kesan menguntungkan olanzapine adalah kerana kemampuan blok reseptor untuk neurotransmitter 5-hydroxytryptamine (juga disebut serotonin) dan dopamin. Oleh kerana neurotransmitter ini terlibat dalam skizofrenia dan gangguan bipolar, olanzapine menyumbang kepada normalisasi aktiviti otak, mengurangkan gejala penyakit ini.
Bagaimana kajian Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab mengandungi bahan aktif yang sama dengan ubat lain yang disebut Zyprexa, yang telah mendapat kebenaran di Kesatuan Eropah sejak tahun 1996. Akibatnya, kajian yang dilakukan untuk Zyprexa telah digunakan untuk menyokong penggunaan Zypraxa Velotab. Kajian-kajian ini juga menunjukkan bahawa apabila diambil secara oral, kedua-dua ubat tersebut menghasilkan kadar olanzapine yang setara dalam darah.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Zypraxa Velotab semasa kajian?
Sama dengan Zyprexa, Zypraxa Velotab lebih berkesan untuk memperbaiki gejala daripada plasebo (rawatan dummy). Zypraxa Velotab sama efektifnya dengan obat yang dibandingkan dengan merawat orang dewasa dengan skizofrenia, merawat episod manik sederhana hingga berat pada orang dewasa, dan mencegah kambuh pada orang dewasa dengan gangguan bipolar.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Zypraxa Velotab?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Zypraxa Velotab (dilihat pada lebih daripada 1 daripada 10 pesakit) adalah mengantuk, kenaikan berat badan dan peningkatan tahap prolaktin (hormon). Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Zypraxa Velotab, lihat risalah pakej.
Zypraxa Velotab tidak boleh digunakan oleh orang yang hipersensitif (alergi) terhadap olanzapine atau bahan-bahan lain.Zypraxa Velotab tidak boleh digunakan pada pesakit yang berisiko glaukoma sudut sempit (peningkatan tekanan pada mata).
Mengapa Zypraxa Velotab diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Zypraxa Velotab lebih besar daripada risikonya untuk rawatan skizofrenia pada orang dewasa, untuk mengekalkan peningkatan klinikal dalam terapi susulan pada pesakit yang telah menunjukkan tindak balas positif terhadap awal rawatan, untuk rawatan episod manik sederhana hingga teruk dan untuk pencegahan episod baru pada pesakit dengan gangguan bipolar.Komite mengesyorkan agar Zypraxa Velotab diberi kebenaran pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Zypraxa Velotab
Pada 3 Februari 2000, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan Eli Lilly Nederland B.V. "Kebenaran Pemasaran" untuk Zypraxa Velotab, berlaku di seluruh EU. "Kebenaran Pemasaran" diperbaharui pada 3 Februari 2005 dan 27 September 2006.
Untuk versi penilaian penuh (EPAR) Zypraxa Velotab, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 09-2008.
Maklumat mengenai Zypraxa Velotab - olanzapine yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.