OBIMAL - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Obimal - Risalah Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Kesan Overdosis Kesan Kehidupan Lebih Masa

Bahan aktif: Otilonium Bromide

Tablet bersalut OBIMAL 40 mg

Mengapa Obimal digunakan? Untuk apa itu?

Kumpulan farmakoterapeutik

Antikolinergik sintetik, sebatian ammonium kuarter.

Petunjuk terapeutik

Manifestasi usus besar dan spastik-menyakitkan dari saluran enterik distal.

Kontraindikasi Apabila Obimal tidak boleh digunakan

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Obimal

Untuk digunakan dengan berhati-hati pada subjek dengan glaukoma, hipertrofi prostat, stenosis pilorik.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Obimal

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat tanpa preskripsi.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan

Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.

Walaupun tidak ada kesan embriooksik, teratogenik atau mutagenik pada hewan, seperti semua ubat, penggunaannya semasa kehamilan dan semasa menyusui mesti dihadkan pada kes-kes keperluan yang diakui dan di bawah pengawasan langsung doktor.

Kesan pada kemampuan memandu dan menggunakan mesin

OBIMAL tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.

Sekiranya terdapat intoleransi terhadap gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Obimal: Posologi

1 tablet bersalut 2-3 kali sehari, menurut penilaian doktor.

Tempoh rawatan: mengikut preskripsi perubatan

Overdosis Apa yang perlu dilakukan sekiranya anda mengambil Obimal yang berlebihan

Pada haiwan, otilonium bromida telah terbukti bebas dari toksik. Akibatnya, juga pada lelaki, masalah tertentu akibat overdosis tidak boleh timbul.Dalam kes khusus ini, terapi simptomatik dan sokongan mungkin disarankan. Sekiranya pengambilan / pengambilan dos OBIMAL yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.

JIKA ANDA MEMPUNYAI SEBARANG MENGENAI "PENGGUNAAN OBIMAL, HUBUNGI DOKTOR ATAU FARMASI

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Obimal

Seperti semua ubat, OBIMAL boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya

Kesan sampingan berikut telah dilaporkan sejak pemasaran:

Urtikaria.

Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.

Sekiranya ada kesan sampingan yang serius, atau jika anda melihat kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Luput: lihat tarikh luput yang tercetak pada bungkusan.

Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.

Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda untuk membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak

Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat itu, oleh itu simpan kotak dan risalah bungkusan

Tarikh luput merujuk pada hari terakhir dalam sebulan.

Jangan gunakan ubat ini jika anda melihat tanda-tanda kemerosotan yang kelihatan

Komposisi.

Setiap tablet mengandungi:

Bahan aktif: otilonium bromida 40 mg.

Penerima - Nukleus: laktosa, kanji, natrium pati glikolat, magnesium stearat.

Salutan: hypromellose, titanium dioxide, macrogol, talc.

Bentuk dan kandungan farmaseutikal

Tablet bersalut 40 mg, untuk penggunaan oral.

30 tablet

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Obimal boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan pada keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data praklinikal 06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.3 Eksipien 06.2 Ketahanan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekhawatiran 06.2 Ketidakselesaan 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekhawatiran 06.2 Ketidakselesaan 06.2 Kehilangan Diri penyimpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan untuk digunakan dan dikendalikan 07.0 PEMEGANG SEMUA KEBENARAN "MENEMPAT DI PASARAN08.0 NOMBOR KEBENARAN" MENEMPAT DI PASARAN09.0 TARIKH PR KEBENARAN IMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN ATAS PERLINDUNGAN ESTEMPORAN

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

JADUAL COATED OBIMAL 40 MG

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Setiap tablet bersalut mengandungi:

Prinsip aktif: Otilonium bromida 40 mg

Eksipien dengan kesan yang diketahui: laktosa

Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.

03.0 BORANG FARMASI

Tablet bersalut.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Kolon yang mudah tersinggung dan manifestasi menyakitkan spastik pada saluran enterik distal.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Dos

Satu tablet bersalut 2-3 kali sehari, menurut penilaian doktor.

Tempoh rawatan: mengikut preskripsi perubatan.

Kaedah pentadbiran

Penggunaan secara lisan

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Untuk digunakan dengan berhati-hati pada subjek dengan glaukoma, hipertrofi prostat, stenosis pilorik.

Ubat ini mengandungi laktosa, oleh itu pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku terhadap intoleransi galaktosa, kekurangan Lapp laktase, atau penyerapan glukosa-galaktosa tidak boleh mengambil ubat ini.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Tidak ada kajian interaksi yang dilakukan

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Walaupun tidak ada kesan embriooksik, teratogenik atau mutagenik pada hewan, seperti semua ubat, penggunaannya pada wanita hamil dan menyusui harus dibatasi dalam kes keperluan yang diakui dan di bawah pengawasan perubatan langsung.

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

OBIMAL tidak mempengaruhi kemampuan memandu atau menggunakan mesin.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Laporan spontan mengenai tindak balas buruk berikut telah dikumpulkan dalam pengalaman selepas pemasaran.Tidak mungkin untuk secara realistik mengira kekerapan tindak balas ini dan oleh itu tidak diketahui.

Gangguan tisu kulit dan subkutan : Gatal-gatal

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki

Pelaporan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat: www .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.

04.9 Overdosis

Pada haiwan, otilonium bromida telah terbukti bebas dari toksik.

Akibatnya, juga pada lelaki, masalah tertentu akibat overdosis tidak boleh timbul.Dalam kes khusus ini, terapi simptomatik dan sokongan mungkin disarankan.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kumpulan farmakoterapi: antikolinergik sintetik, sebatian ammonium kuarter, kod ATC: A03AB06

Otilonium bromida mempunyai tindakan spasmolitik yang kuat pada otot licin sistem pencernaan. Tindakannya dilakukan melalui penghambatan pengecutan sel otot licin, melalui gangguan mobilisasi ion Ca ++ selular dan intra selular.

05.2 "Sifat farmakokinetik

Data eksperimen menunjukkan bahawa selepas pemberian oral, penyerapan sangat buruk (sekitar 5% daripada dos yang diberikan); sebahagian besar bahagian yang diserap dihilangkan melalui saluran empedu.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Ketoksikan akut: per os tidak ada kematian hingga 1500 mg / kg pada tikus dan hingga 1000 mg / kg pada anjing.

Ketoksikan kronik: pada haiwan eksperimen, pemberian oral otilonium bromida pada dos 80 mg / kg yang diberikan selama 180 hari tidak menyebabkan pengubahsuaian ujian haematochemical dan histologi.

Teratologi: tiada kesan embriooksik atau teratogenik pada tikus dan arnab walaupun untuk dos 60 mg / kg.

Mutagenesis: tidak ada kesan mutagenik dalam banyak ujian yang dijalankan.